Genferon Light: инструкции за употреба

5 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Genferon Light е комбинирано лекарство, ефектът от което се дължи на компонентите, които го изграждат. Той има локален и системен ефект. Препаратът Genferon Light включва рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, продуциран от щам на бактерията Escherichia coli, в който генът на интерферон алфа-2b е въведен чрез човешки генно инженерство.

Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява преди всичко чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, които са претърпели трансформация на тумора. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на тип I молекули на основния хистосъвместим комплекс, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; в допълнение, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния имуноглобулин А. Антибактериалният ефект се медиира от реакциите на имунната система, усилващи се под влиянието на интерферон.

Тауринът допринася за нормализирането на метаболитните процеси и регенерацията на тъканите, има мембранен стабилизиращ и имуномодулиращ ефект. Като силен антиоксидант, тауринът пряко взаимодейства с активните форми на кислород, чието прекомерно натрупване допринася за развитието на патологични процеси. Тауринът помага за запазване на биологичната активност на интерферона, повишавайки терапевтичния ефект на лекарството.

При ректално приложение на лекарството се наблюдава висока бионаличност (повече от 80%) от интерферон и следователно се постигат както локални, така и изразени системни имуномодулаторни ефекти; с интравагинална употреба, поради високата концентрация във фокуса на инфекцията и фиксацията върху клетките на лигавицата, се постига изразено локално антивирусно, антипролиферативно и антибактериално действие, докато системният ефект поради ниската всмукателна способност на вагиналната лигавица е незначителен. Максималната концентрация на интерферон в серума се достига 5 часа след приема на лекарството. Основният път на екскреция на α-интерферона е бъбречният катаболизъм. Периодът на полуживот е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

- като компонент на комплексната терапия - за лечение на остри респираторни вирусни инфекции и други инфекциозни заболявания на бактериална и вирусна етиология при деца;

- за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца и жени, включително бременни жени.

- индивидуална непоносимост на интерферон и други вещества, t
включени в препарата;

- 1 триместър на бременността.

С грижа: обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Лекарството може да се използва както вагинално, така и ректално. Път на приложение, доза и продължителност на курса
зависи от възрастта, специфичната клинична ситуация и се определят от лекуващия лекар.

При възрастни и деца над 7 години, Genferon Light се използва в доза от 250 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. При деца под 7-годишна възраст е безопасно да се използва лекарството в доза от 125 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. При жени, които са на 13-40 седмица от бременността, лекарството се използва в доза от 250 000 мейнтерферон алфа-2b на супозиторий.

Препоръчителни дози и схеми на лечение:

Хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 супозиторен ректал 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно със стандартната терапия за 10 дни. След това в рамките на 1-3 месеца - 1 супозитория ректално за една нощ през ден.

Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца: 1 супозиторен ректал 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при бременни жени: 1 вагинална супозитория 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жени: 1 супозитория (250 000 ME) вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването), 2 пъти на ден с 12-часов интервал за 10 дни. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 супозитория за 1-3 месеца.

Лекарството се понася добре. Възможни са локални алергични реакции (усещане за сърбеж и парене във влагалището). Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.

Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи нежелани реакции. Явления, възникващи при всички видове интерферон алфа-2b, като втрисане, повишена температура, умора, загуба на апетит, мускулни и главоболие, болки в ставите, изпотяване, левко- и тромбоцитопения, но по-често се случват при превишаване дневна доза над 10 милиона МЕ. В тези случаи се препоръчва да се консултирате с лекуващия лекар, за да решите дали да преустановите приема на лекарството или да намалите дозата.

Както при всяко друго лекарство интерферон алфа, и ако температурата се повиши след въвеждането му, е възможно да се приеме еднократна доза парацетамол в доза от 500-1000 мг за възрастни и 250 мг за деца.

Не са регистрирани случаи на свръхдоза Generon Light. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното приложение трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Genferon Light е най-ефективен компонент на комплексната терапия. В комбинация с антибактериални, фунгицидни и антивирусни лекарства се наблюдава взаимно усилване на действието, което позволява да се постигне висок общ терапевтичен ефект.

Genferon Light не влияе на изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (управление на превозни средства, машини и др.).

Клиничните проучвания са доказали ефикасността и безопасността на употребата на лекарството Genferon Light при жени с бременност 13-40 седмици. Употребата през първия триместър на бременността е противопоказана.

Няма ограничения за употреба по време на кърмене.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологични групи

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Вагинални или ректални свещички: бели или бели с жълтеникав оттенък, цилиндрична форма със заострен край, хомогенен в надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Назално дозирано спрей: прозрачна, безцветна или светложълта течност без видими механични примеси.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Ректални или вагинални свещички, спрей за нос. Общи данни.

Genferon ® Light е комбинирано лекарство, ефектът от което се дължи на компонентите, които го съставят.

Препаратът Genferon® Light съдържа рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, продуциран от щама на бактерията Escherichia coli, в който генът на интерферон алфа-2b е въведен чрез човешки генно инженерство.

Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява предимно чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, които са претърпели туморна трансформация. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и тяхното продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на молекули от тип I на основния комплекс на хистосъвместимост, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; Освен това, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния Ig, антибактериалният ефект се медиира от реакции на имунната система, които се усилват под влиянието на интерферон.

Фармакокинетика

Ректални или вагинални супозитории

При ректално приложение на лекарството се наблюдава висока бионаличност (повече от 80%) от интерферон и следователно се постигат както локални, така и изразени системни имуномодулаторни ефекти; с интравагинална употреба поради високата концентрация във фокуса на инфекцията и фиксация върху клетките на лигавицата на вагината, се постига изразено локално антивирусно, антипролиферативно и антибактериално действие, докато системното действие поради ниската абсорбционна способност на лигавицата на вагината е незначително. C_макс серумният интерферон се достига 5 часа след прилагане на лекарството. Основният път на елиминиране е през бъбреците. T_1/2 е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

При интраназална употреба, поради високата концентрация във фокуса на инфекцията, се постига изразен локален антивирусен и имуностимулиращ ефект.

Системната абсорбция на лекарството слабо - ниска бионаличност на лекарства с интраназално приложение е свързана с функционирането на специално семейство протеини от 25-те протеини, които образуват лигавицата на носната кухина и които контролират транспортирането на всички молекулни и клетъчни обекти, които проникват през лигавицата.

В същото време, определено количество от лекарството влиза в системното кръвообращение, като по този начин се постига системен имуномодулиращ ефект.

Показанията на лекарството Genferon ® Light

Вагинални или ректални свещички

като компонент на комплексна терапия, лечение на АРВИ и други инфекциозни заболявания на бактериална и вирусна етиология при деца;

за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца и жени, в т.ч. бременни жени, на фона на специфична терапия, предписана и контролирана от лекар.

Спрей назално дозиран

профилактика и лечение на грип и ARVI при възрастни и деца над 14-годишна възраст.

Противопоказания

Вагинални или ректални свещички

индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството;

I триместър на бременността.

Спрей назално дозиран

свръхчувствителност към интерферон алфа-2b или други компоненти на лекарството;

възраст на децата до 14 години.

Вагинални или ректални свещички

Обостряне на алергични и автоимунни заболявания

Спрей назално дозиран

Пациенти, страдащи от кървене от носа.

Употреба по време на бременност и кърмене

Вагинални или ректални свещички

Клиничните проучвания са доказали ефикасността и безопасността на употребата на Genferon ® Light при жени на възраст 13–40 седмици от бременността. Употребата през първия триместър на бременността е противопоказана. Няма ограничения за употреба по време на кърмене.

Спрей назално дозиран

Допуска се приложение през целия период на бременност.

Странични ефекти

Вагинални или ректални свещички

Лекарството се понася добре. Много рядко (честота по-малка от 1 на 10 000 случая) - има отделни съобщения за случаи на алергични реакции. Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.

Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи нежелани реакции.

Спрей назално дозиран

Не са отбелязани странични ефекти.

взаимодействие

Вагинални или ректални свещички

Genferon ® Light е най-ефективен компонент на комплексната терапия. В комбинация с антибактериални, фунгицидни и антивирусни лекарства се наблюдава взаимно усилване на действието, което позволява да се постигне висок общ терапевтичен ефект.

Спрей назално дозиран

Дозировка и приложение

Вагинални или ректални свещички: вагинално, ректално.

Начинът на приложение, дозировката и продължителността на курса зависят от възрастта, специфичната клинична ситуация. При възрастни и деца над 7 години, Genferon ® Light се използва в доза от 250000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. При деца под 7-годишна възраст, включително бебета, е безопасно да се използва лекарството при доза от 125 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. При жени, които са бременни на 13-40 седмица, лекарството се използва в доза от 250000 IU на интерферон алфа-2b на супозиторий.

Препоръчителни дози и схеми на лечение

SARS и други остри вирусни заболявания при деца: 1 supp. ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно с основната терапия за 5 дни. Ако след 5-дневния период на лечение симптомите на заболяването не се намалят или станат по-изразени, пациентът трябва да се консултира с лекар. Според клиничните показания е възможно да се повтори курсът на лечение след 5-дневен интервал.

Хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 суп. ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал едновременно със стандартна терапия за 10 дни. Тогава за 1-3 месеца - 1 суп. ректално през нощта всеки ден.

Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца: 1 суп. ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни, на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекаря.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при бременни жени: 1 суп. (250,000 IU) вагинално 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни, на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекаря.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жените: 1 supp. (250000 IU) вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването) 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни, на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекар. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 суп. в рамките на 1-3 месеца

Напръскайте назалната доза: интраназално, чрез аерозолно приложение на 1 доза (1 доза = 1 кратко натискане на дозатора).

При първите признаци на заболяване, Genferon ® Light се прилага интраназално в продължение на 5 дни, една доза (едно натискане на дозатора) във всеки носов пасаж 3 пъти на ден (една доза е приблизително 50 000 IU интерферон алфа-2b, дневната доза не трябва да надвишава 500 000 IU).

При контакт с пациент с ARVI и / или по време на хипотермия, лекарството се прилага по посочената схема 2 пъти дневно в продължение на 5-7 дни. При необходимост се провеждат превантивни курсове.

Инструкции за прилагане на спрей

1. Свалете защитната капачка.

2. Преди да приложите за първи път, натиснете дозатора няколко пъти, докато се появи тънка струя.

3. При подаване на бутилка във вертикално положение.

4. Да се инжектира лекарството чрез натискане на дозатора веднъж на всеки носов пасаж последователно.

5. След употреба затворете дозатора със защитна капачка.

За да се избегне разпространението на инфекцията се препоръчва индивидуална употреба.

свръх доза

Вагинални или ректални свещички

Не са регистрирани случаи на предозиране на Genferon ® Light. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното прилагане трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Спрей назално дозиран

Не са докладвани случаи на предозиране на Genferon ® Light.

Специални инструкции

Вагинални или ректални свещички

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми. Genferon ® Light не влияе на изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (шофиране на превозни средства, машини и др.).

Формуляр за освобождаване

Вагинални или ректални супозитории, 125,000 IU + 5 mg, 250000 IU + 5 mg. 5 supp. в блистерна опаковка от алуминиево фолио или PVC фолио. 1 или 2 блистера в картонена кутия.

Спрей назално дозиран. За 100 дози в бутилка от тъмно стъкло, запечатана дозатор със защитна капачка. 1 ет. в опаковка от картон.

производител

ЗАО “БИОКАД”, 198515, Русия, Санкт Петербург, Петродворцови район, с. Стрелна, ул. Комуникации, 34, лит. А.

Произведено: ЗАО "БИОКАД", Русия, 143422, Московска област, кв. Красногорск, с. Петрово Далечния.

Тел: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Искове за лекарството, изпратени до Държавния институт за стандартизация и контрол на медицинските биологични препарати FSBI. LA Тарасевич Министерство на здравеопазването на Русия: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

e-mail: [email protected] и на адреса на производителя.

Условия за продажба на аптеки

Вагинални или ректални свещички 125,000 IU + 5 mg. Над рецепцията.

Вагинални или ректални свещички 250000 IU + 5 mg. Според рецептата.

Спрей назално дозиран. Над рецепцията.

Условия за съхранение на препарата Genferon ® Light

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Genferon ® Light

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Genferon® Light (250000 ME) Интерферон Алфа 2b, Таурин

инструкция

руски
казахски руски

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

Супозитории 125,000 IU, 250,000 IU за вагинално или ректално приложение

структура

Една супозитория съдържа

помощни вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцит, лимонена киселина, пречистена вода, твърда мазнина.

описание

Супозиториите са бели или бели с жълтеникав оттенък с цилиндрична форма със заострен край, хомогенен в надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Фармакотерапевтична група

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Максималната концентрация на интерферон в серума се достига 5 часа след ректално или вагинално приложение на лекарството. Основният път на елиминиране на α-интерферона е бъбречният катаболизъм. Времето на полуживот е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

фармакодинамика

GENFERON® LITE е комбиниран препарат, ефектът от който се дължи на компонентите, които съставляват състава му. Той има локален и системен ефект.

Съставът на препарата GENFERON® LITE включва рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, продуциран от щама на бактерията Escherichia coli, в който методите на генното инженерство са въведени човешки интерферон алфа-2b ген.

Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; в допълнение, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния имуноглобулин А. Антибактериалният ефект се медиира от реакциите на имунната система, усилващи се под влиянието на интерферон.

Показания за употреба

като компонент на комплексната терапия - за лечение на остри респираторни вирусни инфекции и други инфекциозни заболявания на бактериална и вирусна етиология при деца

за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца и жени, включително бременни жени, на фона на специфична терапия, предписана и контролирана от лекар

Дозировка и приложение

Лекарството може да се използва при възрастни, както вагинално, така и ректално:

при деца - само ректално!

Начинът на прилагане, дозировката и продължителността на курса зависят от възрастта, специфичната клинична ситуация и се определят от лекуващия лекар.

При възрастни и деца над 7-годишна възраст, GENFERON® LITE се използва в дозировка от 250 000 IU. При деца от раждането до 7-годишна възраст е безопасно да се използва лекарството в доза от 125 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. За жени, които са на 13-40 седмица от бременността, лекарството се използва в доза от 250 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий.

Препоръчителни дози и схеми на лечение:

Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца: 1 супозиторен ректал 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекар.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при бременни жени: 1 супозитория (250 000 IU) вагинално 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни на фона на специфична терапия, предписана и контролирана от лекар.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жени: 1 супозитория (250 000 IU) вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването), 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни на фона на специфична терапия, предписана от лекар. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 супозитория за 1-3 месеца.

Остри респираторни вирусни инфекции и други остри заболявания с вирусна природа при деца: 1 супозитория ректално, 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно с основната терапия за 5 дни. Ако след 5-дневния период на лечение симптомите на заболяването не се намалят или станат по-изразени, пациентът трябва да се консултира с лекар. Според клиничните показания е възможно да се повтори курсът на лечение след интервал от 5 дни.

Хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 супозитория (250 000 IU) ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно със стандартната терапия за 10 дни. След това в рамките на 1-3 месеца - 1 супозитория ректално за една нощ през ден.

Странични ефекти

Лекарството се понася добре.

Много редки (честота по-малка от 1 на 10 000 случая)

- алергични реакции (единични съобщения).

Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.

Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи нежелани реакции.

Противопоказания

- индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството

Лекарствени взаимодействия

GENFERON® LITE е най-ефективен компонент на комплексната терапия. В комбинация с антибактериални, фунгицидни и антивирусни лекарства се наблюдава взаимно усилване на действието, което позволява да се постигне висок общ терапевтичен ефект.

Специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Бременност и кърмене

Клиничните проучвания са доказали ефикасността и безопасността на употребата на GENFERON® LITE за жени с бременност 13-40 седмици. Безопасността на лекарството през първия триместър на бременността не е проучена.

Няма ограничения за употреба по време на кърмене.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини

Препаратът GENFERON® LITE не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързина на реакция.

свръх доза

Няма съобщения за случаи на предозиране с GENFERON® LITE. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното приложение трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Форма на освобождаване и опаковка

На 5 супозитории в блистерна опаковка от алуминиево фолио (алуминий / алуминий) или поливинилхлориден филм (PVC / PVC).

В опаковката от картон се поставят 2 блистерни опаковки заедно с инструкции за медицинска употреба в държавата и руски език.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура от 2 до 8 ° С.

Да се съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки

Без рецепта (свещички 125 000 IU).

Рецепта (свещички 250 000 IU).

производител

ЗАО "БИОКАД", Руска Федерация

Юридически адрес: Руска Федерация, 198515, Санкт Петербург, Петродворец, с. Стрелна, ул. Комуникация, Д. 34, буква А.

Адрес на адрес: Руска Федерация, 143422, Московска област, кв. Красногорск, с. Петрово Далечния; телефон: +7 (495) 992-66-28; факс: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Притежател на удостоверението за регистрация

ЗАО "БИОКАД", Руска Федерация

Адресът на организацията на територията на Република Казахстан, която получава претенции (предложения) за качеството на лекарствата от потребителите; Отговаря за след-регистрационния мониторинг на безопасността на лекарствата

Свещи за свещи Genferon Light 250 000 IU + 5 mg 250 000 IU 10 бр.

Инструкции за употреба

Латинско име

Активна съставка

Формуляр за освобождаване

Собственик / регистратор

Международна класификация на болестите (МКБ-10)

Фармакологична група

Интерферон. Имуномодулиращо лекарство с антивирусно действие

свидетелство

Противопоказания

- индивидуална непоносимост на интерферон и други вещества, t
включени в препарата;

- 1 триместър на бременността.

С грижа: обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Странични ефекти

Начин на употреба

Препоръчителни дози и схеми на лечение:

Фармакологична база данни

Друго измерение

Genferon (свещи)

ATH код:

Международно непатентно име (активно вещество):

Намерете цена:

Формуляр за съобщение:

Вагинални или ректални супозитории, 55 mg + 250,000 IU + 10 mg, 55 mg + 500,000 IU + 10 mg, 55 mg + 1,000,000 IU + 10 mg. 5 supp. в блистерна опаковка от алуминиево фолио или PVC фолио. 1 или 2 блистера се поставят в опаковка от картон.

Съставки:

Описание:

Супозиториите с бяло или бяло с жълтеникав оттенък, с цилиндрична форма, със заострен край, са еднакви на надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Фармакотерапевтична група:

Фармакологични свойства:

Фармакологично действие - антивирусно, имуномодулиращо, антиоксидантно, локално анестетично средство.

фармакодинамика

Genferon ® е комбиниран препарат, чието действие се дължи на компонентите, които го съставят. Той има локален и системен ефект.

Препаратът Genferon® съдържа рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, произведен от щама на бактерията Escherichia coli, в който е въведен генът на човешкия интерферон алфа-2b чрез методи на генно инженерство.

Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява предимно чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, които са претърпели туморна трансформация. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и тяхното продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на молекули от тип I на основния комплекс на хистосъвместимост, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; в допълнение, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния IgA. Антибактериалният ефект се медиира от реакциите на имунната система, усилени под влиянието на интерферон.

Бензокаинът (анестезин) е местна упойка. Намалява пропускливостта на клетъчната мембрана до натриеви йони, измества калциевите йони от рецепторите, разположени на вътрешната повърхност на мембраната, блокира провеждането на нервните импулси. Предотвратява появата на болкови импулси в окончанията на сетивните нерви и преминаването им през нервните влакна. Той има само локален ефект, без да се абсорбира в системното кръвообращение.

Показания за употреба:

Като част от комплексната терапия за инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт:

Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи

Инструкции от pills.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към лекарствата.

Свещи GENFERON ® LIGHT

ЛЕКАРИ ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТОЗИ УКАЗАНИЯ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.

Одобрявам
Главна държава
здравен служител
Руската федерация
GG Онишченко
“22” 2009
01-11 / 43-09

ИНСТРУКЦИИ за медицинска употреба на лекарството GENFERON® LITE

Регистрационен номер: LSR-005614/09
Международно непатентно наименование: интерферон алфа-2b + таурин.
Лекарствена форма: вагинални и ректални свещички.

структура
Genferon® Light се предлага в две форми:

1. 1 супозитория (125 000 IU + 5 mg) съдържа:
активни вещества: интерферон алфа-2b - 125,000 IU; Таурин - 0.005 g;
помощни вещества: "твърда мазнина", декстран 60,000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцитрат, лимонена киселина, пречистена вода - достатъчно количество за получаване на супозитории с тегло 0,8 g.
2. 1 супозитория (250 000 IU + 5 mg) съдържа:
активни вещества: интерферон алфа-2b - 250,000 IU; Таурин - 0.005 g;
помощни вещества: "твърда мазнина", декстран 60,000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцитрат, лимонена киселина, пречистена вода - достатъчно количество за получаване на супозитории с тегло 0,8 g.

описание
Бял или бял с жълтеникав цвят на цветни цилиндрични супозитории с остър край, хомогенен на надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Фармакологична група: имуномодулиращи средства, интерферони.

ATC код: L03AB05

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Имунобиологични свойства
GENFERON® LITE е комбиниран препарат, ефектът от който се дължи на компонентите, които съставляват състава му.
Той има локален и системен ефект.
Съставът на препарата Genferon® Light включва рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, продуциран от щама на бактерията Escherichia coli, в който генът на човешкия интерферон алфа-2b е въведен чрез методи на генно инженерство.
Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява преди всичко чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, претърпели трансформация на тумора. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на тип I молекули на основния хистосъвместим комплекс, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; в допълнение, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния имуноглобулин А. Антибактериалният ефект се медиира от реакциите на имунната система, усилващи се под влиянието на интерферон.
Тауринът допринася за нормализирането на метаболитните процеси и регенерацията на тъканите, има мембранен стабилизиращ и имуномодулиращ ефект. Като силен антиоксидант, тауринът пряко взаимодейства с активните форми на кислород, чието прекомерно натрупване допринася за развитието на патологични процеси. Тауринът помага за запазване на биологичната активност на интерферона, повишавайки терапевтичния ефект на лекарството.

Фармакокинетика
При ректално приложение на лекарството се наблюдава висока бионаличност (повече от 80%) от интерферон и следователно се постигат както локални, така и изразени системни имуномодулаторни ефекти; с интравагинална употреба, поради високата концентрация във фокуса на инфекцията и фиксацията върху клетките на лигавицата, се постига изразено локално антивирусно, антипролиферативно и антибактериално действие, докато системният ефект поради ниската всмукателна способност на вагиналната лигавица е незначителен. Максималната концентрация на интерферон в серума се достига 5 часа след приема на лекарството. Основният път на елиминиране на α-интерферона е бъбречният катаболизъм. Времето на полуживот е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

Показания за употреба
За лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца и жени, включително бременни жени.
Като компонент на комплексната терапия - за лечение на други инфекциозни заболявания с вирусна етиология.
Използвайте според указанията на лекаря

Дозировка и приложение
Лекарството може да се използва както вагинално, така и ректално. Начинът на приложение, доза и продължителност на курса зависят от възрастта, специфичната клинична ситуация и се определят от лекуващия лекар. При възрастни и деца над 7 години, Genferon® Light се използва в доза от 250 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. При деца под 7-годишна възраст е безопасно да се използва лекарството в доза от 125 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий.
Препоръчителни дози и схеми на лечение:
- Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца: 1 супозиторен ректал 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни.
- Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при бременни жени: 1 вагинална супозитория 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни.
- Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жени: 1 супозитория (250000 IU) вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването), 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни.
При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 супозитория за 1-3 месеца.
- Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 супозитория ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно със стандартната терапия за 5 дни. Ако симптомите продължат, лечението се повтаря след 5-дневен интервал.
- Хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 супозиторен ректал 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно със стандартната терапия за 10 дни. След това в рамките на 1-3 месеца - 1 супозитория ректално за една нощ през ден.

Странични ефекти
Лекарството се понася добре. Възможни са локални алергични реакции (усещане за сърбеж и парене във влагалището). Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.
Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи нежелани реакции. Явления, възникващи при всички видове интерферон алфа-2b, като втрисане, повишена температура, умора, загуба на апетит, мускулни и главоболие, болки в ставите, изпотяване, левко- и тромбоцитопения, но по-често се случват при превишаване дневна доза над 10 000 000 IU. В тези случаи се препоръчва да се консултирате с лекуващия лекар, за да решите дали да преустановите приема на лекарството или да намалите дозата.
Както при всяко друго лекарство интерферон алфа, в случай на повишаване на температурата след въвеждането му, е възможна единична доза парацетамол в доза от 500-1000 mg за възрастни и 250 mg за деца.

Противопоказания
Индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството.

С грижа
Обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Употреба по време на бременност и кърмене
Клиничните проучвания са доказали ефикасността и безопасността на Genferon® Light през втория и третия триместър на бременността. Безопасността на лекарството през първия триместър на бременността не е проучена.

Взаимодействие с други лекарства
Genferon® Light е най-ефективен компонент на комплексната терапия. В комбинация с антибактериални, фунгицидни и антивирусни лекарства се наблюдава взаимно усилване на действието, което позволява да се постигне висок общ терапевтичен ефект.

свръх доза
Generone® Леките случаи на предозиране не са регистрирани. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното приложение трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Специални инструкции
Genferon® Light не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (шофиране, машини и др.).

Условия за съхранение и транспортиране
При температура от 2 до 8 ° С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Формуляр за освобождаване
Вагинални и ректални свещички 125,000 IU + 5 mg и 250,000 IU + 5 mg.
На 5 супозитории в блистерна опаковка от алуминиево фолио или поливинилхлориден филм. 1 или 2 блистера заедно с инструкции за употреба в опаковка от картон.

Срок на годност
2 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки
По лекарско предписание.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологични групи

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Фармакологично действие

фармакодинамика

Фармакокинетика

Показанията на лекарството Genferon ® Light

Противопоказания

Употреба по време на бременност и кърмене

Странични ефекти

взаимодействие

Дозировка и приложение

свръх доза

Специални инструкции

Формуляр за освобождаване

производител

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на препарата Genferon ® Light

Срокът на годност на лекарството Genferon ® Light

Genferon® Light (250000 ME) Интерферон Алфа 2b, Таурин

инструкция

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

структура

описание

Фармакотерапевтична група

Фармакологични свойства

Показания за употреба

Дозировка и приложение

Странични ефекти

Противопоказания

Лекарствени взаимодействия

Специални инструкции

свръх доза

Условия за съхранение

Срок на годност

Условия за продажба на аптеки

производител

Притежател на удостоверението за регистрация

Свещи за свещи Genferon Light 250 000 IU + 5 mg 250 000 IU 10 бр.

Инструкции за употреба

Латинско име

Активна съставка

Формуляр за освобождаване

Собственик / регистратор

Международна класификация на болестите (МКБ-10)

Фармакологична група

свидетелство

Противопоказания

Странични ефекти

Начин на употреба

Фармакологична база данни

Друго измерение

Genferon (свещи)

ATH код:

Международно непатентно име (активно вещество):

Намерете цена:

Формуляр за съобщение:

Съставки:

Описание:

Фармакотерапевтична група:

Фармакологични свойства:

Показания за употреба:

Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи

Инструкции от pills.rf

Главно меню

Свещи GENFERON ® LIGHT

ИНСТРУКЦИИ за медицинска употреба на лекарството GENFERON® LITE

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Социална Мрежа