В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Tamiflu. Има прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на медицинските специалисти за употребата на Тамифлу в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на Тамифлу с налични структурни аналози. Използвайте за лечение и профилактика на грип при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.
Tamiflu е антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат (активната съставка на лекарството Тамифлу) е пролекарство, неговият активен метаболит оселтамивир карбоксилат (ОК) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазата от грипни вируси А и В - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектирани клетки, тяхното проникване в дихателните епителни клетки по-нататъшно разпространение на вируса в организма.
Той инхибира растежа на грипния вирус и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма.
Фармакокинетика
Tamiflu се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт и се превръща в активен метаболит чрез действието на черния дроб и чревните естерази. Най-малко 75% от приетата доза влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% под формата на оригиналното лекарство. Плазмените концентрации на пролекарства и активния метаболит са пропорционални на дозата и не зависят от приема на храна. Според проучвания върху животни, след поглъщане на оселтамивир фосфат, активният му метаболит е намерен във всички основни огнища на инфекцията (бели дробове, бронхиални промивки, носната лигавица, средно ухо и трахея) в концентрации, които осигуряват антивирусен ефект. Екскретира (> 90%) като активен метаболит предимно от бъбреците. Активният метаболит не се трансформира допълнително и се екскретира от бъбреците (> 99%) чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
свидетелство
- лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;
- профилактика на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти);
- превенция на грип при деца над 1 година.
Форми на освобождаване
Капсули 30 mg, 45 mg и 75 mg (понякога погрешно наричани таблетки).
Прах за приготвяне на суспензии за орално приложение (детска форма на лекарството).
Инструкции за употреба и дозиране
Лекарството се приема през устата, с храна или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.
Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат също да получат лечение с Tamiflu под формата на прах за приготвяне на перорална суспензия.
В случаите, когато Tamiflu не е под формата на прах за перорално приложение, или ако има признаци на капсули за отлежаване, отворете капсулата и изсипете съдържанието му в малко количество (макс. 1 ч.л.) от подходящ подсладен хранителен продукт (шоколадов сироп с нормална доза) без захар или без захар, мед, светлокафява захар или таблична захар, разтворена във вода, сладък десерт, подсладено кондензирано мляко, ябълково пюре или кисело мляко), за да скрие горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето.
Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите на грип.
Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години се предписват 75 mg (1 капсула 75 mg или 1 капсула 30 mg + 1 капсула 45 mg или суспензия) 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg дневно не увеличава ефекта.
Деца на възраст 8 и повече години или с телесно тегло над 40 kg, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат Тамифлу 75 mg капсули (1 капсула 75 mg, или 1 капсула 30 mg + 1 капсула 45 mg) 2 пъти. ден.
Деца на възраст 1 и повече години препоръчва прах за суспензия за перорално приложение или капсули от 30 mg и 45 mg (за деца над 2 години).
Препоръчителният режим на дозиране на Tamiflu под формата на капсули 30 mg и 35 mg или суспензия за деца, в зависимост от теглото на детето:
- по-малко или равно на 15 кг - 30 мг 2 пъти дневно;
- повече от 15-23 kg - 45 mg 2 пъти дневно;
- повече от 23-40 kg - 60 mg 2 пъти дневно;
- повече от 40 kg - 75 mg 2 пъти дневно.
За дозиране на суспензията трябва да се използва приложената спринцовка, маркирана с 30 mg, 45 mg и 60 mg. Необходимото количество от суспензията се взема от флакона с дозираща спринцовка, прехвърля се в мерителна чашка и се приема орално.
Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни след контакт с пациента.
Възрастни и юноши на възраст 12 години и по-възрастни Tamiflu предписва 75 mg (1 капсула 75 mg, или 1 капсула 30 mg + 1 капсула 45 mg, или суспензия) 1 път дневно перорално най-малко 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната грипна епидемия, 75 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.
Деца на възраст над 8 години или с телесно тегло над 40 kg, които могат да поглъщат капсули, лекарството може да се предписва и за профилактика на 75 mg (1 капсула 75 mg, или 1 капсула 30 mg + 1 капсула 45 mg) 1 път на ден.
За деца на възраст над 1 година, лекарството под формата на суспензия или капсули от 30 mg и 45 mg се предписва за профилактика в следните дози:
- по-малко или равно на 15 kg - 30 mg веднъж дневно;
- повече от 15-23 kg - 45 mg 1 път на ден;
- повече от 23-40 kg - 60 mg веднъж дневно;
- повече от 40 kg - 75 mg 1 път на ден.
За дозиране на суспензията трябва да се използва приложената спринцовка, маркирана с 30 mg, 45 mg и 60 mg. Необходимото количество от суспензията се взема от флакона с дозираща спринцовка, прехвърля се в мерителна чашка и се приема орално.
Приготвяне на суспензия Тамифлу от прах
1. Внимателно чукнете затворената бутилка няколко пъти с пръста си, така че прахът да се разпредели на дъното на бутилката.
2. Измерете 52 ml вода с помощта на мерителна чашка, като я напълнете до определеното ниво.
3. Добавете 52 ml вода към флакона, затворете капачката и разклатете добре 15 секунди.
4. Свалете капачката и поставете адаптера в гърлото на бутилката.
5. Завийте флакона плътно с капачката, за да осигурите правилно позициониране на адаптера.
Етикетът на бутилката трябва да указва срока на годност на приготвената суспензия. Преди употреба бутилката с приготвената суспензия трябва да се разклати. За дозиране на суспензията е приложена дозираща спринцовка с етикети, показващи нива на дозата от 30 mg, 45 mg и 60 mg.
Екстрапорален препарат от Tamiflu суспензия от капсули
В случаите, когато възрастни, юноши и деца имат проблеми с поглъщането на капсули, и Tamiflu под формата на прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение отсъства или ако има признаци на стареещи капсули, отворете капсулата и изпразнете съдържанието му в малко количество (макс. 1 една чаена лъжичка) подходящ подсладен хранителен продукт (както е посочено по-горе), за да се скрие горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето.
Странични ефекти
- гадене и повръщане;
- диария;
- бронхит;
- коремна болка;
- стомашно-чревно кървене;
- виене на свят;
- главоболие;
- кашлица;
- нарушения на съня;
- слабост;
- болки на различни места;
- ринорея;
- инфекции на горните дихателни пътища;
- астма (включително обостряне);
- остър среден отит;
- пневмония;
- синузит;
- дерматит;
- лимфни възли;
- дерматит;
- кожен обрив;
- екзема;
- уртикария;
- мултиформен еритем;
- Синдром на Stevens-Johnson;
- анафилактични и анафилактоидни реакции;
- ангиоедем;
- хепатит;
- конвулсии;
- делириум (включително симптоми като нарушено съзнание, дезориентация във времето и пространството, необичайно поведение, заблуди, халюцинации, възбуда, тревожност, кошмари).
Противопоказания
- хронична бъбречна недостатъчност (постоянна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, CC по-малко от 10 ml / min);
- свръхчувствителност към лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
В проучвания за репродуктивната токсичност при животни (плъхове, зайци) не е наблюдаван тератогенен ефект. В проучвания при плъхове не е установено неблагоприятно въздействие на озелтамивир върху фертилитета. Експозицията на плода е 15-20% от тази на майката.
По време на предклиничните проучвания Tamiflu и активният метаболит проникват в млякото на лактиращи плъхове. Не е известно дали се случва екскреция на оселтамивир или активния метаболит с мляко при хора, но количеството им в кърмата може да бъде съответно 0,01 mg на ден и 0,3 mg на ден.
защото данните за употребата на лекарството при бременни жени не са достатъчни, Tamiflu трябва да се предписва по време на бременност или кърмещи майки, само ако възможните ползи от употребата му за майката надвишават потенциалния риск за плода или кърмачето.
Употреба при деца
Tamiflu не трябва да се дава на деца под 1 година.
Специални инструкции
При пациенти (предимно деца и юноши), които са приемали Tamiflu за лечение на грип, са съобщавани гърчове и делириумни невропсихиатрични нарушения. Тези случаи рядко са били придружавани от животозастрашаващи действия. Ролята на Тамифлу в развитието на тези явления е неизвестна. Подобни невропсихиатрични нарушения са наблюдавани и при пациенти с грип, които не са получавали Tamiflu.
При прилагане на Тамифлу се препоръчва внимателно проследяване на поведението на пациентите, особено на децата и юношите, за идентифициране на признаци на анормално поведение.
Няма данни за ефективността на Tamiflu при заболявания, причинени от други патогени, различни от вируси на грип А и В.
При лечение и профилактика на грип при пациенти с CC от 10 до 30 ml / min е необходима корекция на дозата на лекарството Tamiflu. Препоръки за коригиране на дозата при пациенти на хемодиализа, перитонеална диализа и при пациенти с QA ≤ 10 ml / min липсват.
Един флакон Tamiflu (30 g прах за перорална суспензия) съдържа 25,713 g сорбитол. Когато приемате Tamiflu в доза от 45 mg, 2 пъти дневно, се поглъща 2,6 g сорбитол. При пациенти с вродена непоносимост към фруктоза това количество надвишава дневната доза сорбитол.
Взаимодействие с лекарства
Според фармакологични и фармакокинетични проучвания, клинично значимите лекарствени взаимодействия са малко вероятни.
Оселтамивир фосфатът се превръща в активен метаболит под действието на естерази, най-вече в черния дроб. Взаимодействието на лекарствата, предизвикано от конкуренцията и свързване с активните центрове на естерази, които превръщат оселтамивир фосфат в активно вещество, не е представено. Ниската степен на свързване на озелтамивир и активния метаболит с протеините не предполага, че има взаимодействие, свързано с изместването на лекарства от асоциацията с протеини.
In vitro, oseltamivir фосфат и активен метаболит не са предпочитаният субстрат за полифункционални оксидази на цитохром P450 системата или за глюкуронилтрансферази. Няма причина да взаимодействате с орални контрацептиви.
Циметидинът, неспецифичен инхибитор на изоензимите на системата цитохром Р450 и се конкурира в процеса на тубулна секреция с алкални препарати и катиони, не влияе върху плазмените концентрации на озелтамивир и неговия активен метаболит.
Малко вероятно е да има клинично значими лекарствени взаимодействия, свързани с конкуренцията за тубулна секреция, като се вземе под внимание границата на безопасност за повечето от тези лекарства, начинът на елиминиране на активния метаболит озелтамивир (гломерулна филтрация и анионна тубулна секреция), както и способността за отделяне на всеки от пътищата.
Пробенецид води до увеличаване на AUC на активния метаболит на озелтамивир с около 2 пъти (чрез намаляване на активната тубулна секреция в бъбреците). Въпреки това не се изисква коригиране на дозата с едновременна употреба с пробенецид, като се има предвид границата на безопасност на активния метаболит.
Едновременното приложение с амоксицилин не влияе върху плазмените концентрации на озелтамивир и неговите компоненти, което показва слаба конкуренция за елиминиране чрез анионна тубулна секреция.
Едновременното приложение с парацетамол не повлиява плазмените концентрации на озелтамивир и неговия активен метаболит или парацетамол.
Фармакокинетично взаимодействие между озелтамивир, неговия основен метаболит не се открива, когато се приема едновременно с парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин или антиацидни средства (магнезий и алуминиев хидроксид, калциев карбонат).
В клинични проучвания, фаза 3 Tamiflu се предписва с често използвани лекарства като ACE инхибитори (еналаприл, каптоприл), тиазидни диуретици (бендфлуметиазид), антибиотици (пеницилин, цефалоспорини, азитромицин, еритромицин и доксициклин), както и Ic, I, I, I, I, I, I, I, I, I ), бета-блокери (пропранолол), ксантини (теофилин), симпатикомиметици (псевдоефедрин), опиоидни рецепторни агонисти (кодеин), кортикостероиди, инхалаторни бронходилататори, ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, парацетам ол. Промени в естеството или честотата на нежеланите събития не са наблюдавани.
Аналози на лекарството Tamiflu
Структурни аналози на активното вещество:
Аналози на противогрипния ефект:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin максимално;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- neovir;
- Натриев оксидихидроакридинил ацетат;
- Реленца;
- Theraflu за настинка и грип;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Използва се за лечение на заболявания: грип, превенция на грипа
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Активна съставка:
Съдържанието
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
структура
Фармакологично действие
Дозировка и приложение
Вътре, по време на хранене или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.
Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат също да получат лечение с Tamiflu® в лекарствена форма като прах за приготвяне на перорална суспензия.
В случаите, когато Tamiflu® в лекарствената форма не съдържа прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение или ако има признаци на стареещи капсули (например, повишена чупливост или други физически нарушения), отворете капсулата и изпразнете съдържанието му в малко количество (макс. 1 ч.л.). ) подходящ подсладен хранителен продукт (шоколадов сироп с нормално или без съдържание на захар, мед, светлокафява захар или таблична захар, разтворена във вода, сладък десерт, каймак) мляко на прах със захар, ябълково пюре или кисело мляко), за да скриете горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето. Подробни препоръки са дадени в раздела Екструзивна подготовка на Tamiflu ® суспензия.
Стандартна схема на дозиране
Лечение. Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите.
Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.
Деца с тегло> 40 kg или от 8 до 12 години. Деца, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат лечение, като приемат 1 капсула. 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.
Деца от 1 година до 8 години. Прахът на Tamiflu® се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули (за деца над 2 години). За да се определи препоръчваната схема на приложение, вижте Тамифлу® прах за медицински цели за употреба при приготвяне на перорална суспензия 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули.
Предотвратяване. Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни след контакт с пациентите.
Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. 75 mg 1 път дневно вътре в продължение най-малко на 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната епидемия от грип, 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.
Деца с тегло> 40 kg или от 8 до 12 години. Деца, които могат да поглъщат капсули, могат да получат профилактична терапия, като приемат 1 капсула. 75 mg 1 път на ден.
Деца от 1 година до 8 години. Прахът на Tamiflu® се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули. За да определите препоръчителния режим на дозиране, вижте инструкциите за приложение на Tamiflu® за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 12 mg / ml или капачки. 30 и 45 mg. Възможна временна подготовка на суспензията с помощта на капсули от 75 mg (вж. Екстраморния препарат на суспензия Tamiflu®).
Дозиране в специални случаи
Пациенти с бъбречно увреждане, лечение. Пациенти с Cl креатинин> 60 mL / min корекция на дозата не се изисква. При пациенти с Cl креатинин от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu® трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно в продължение на 5 дни.
Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу ® в началната доза от 30 mg могат да се приемат преди диализа, ако симптомите на грип се появят в рамките на 48 часа между сеансите на диализа. За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu® трябва да се приема по 30 mg след всяка сесия на диализа. Пациенти на перитонеална диализа, Тамифлу® трябва да се приемат в начална доза от 30 mg преди началото на диализата, след това 30 mg на всеки 5 дни (вж. Също Дозировка в специални случаи и "Специални инструкции").
Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с Cl креатинин ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка, препоръките за дозиране в тази група пациенти отсъстват.
Пациенти с бъбречно увреждане, профилактика. Пациенти с Cl креатинин> 60 mL / min корекция на дозата не се изисква. При пациенти с Cl креатинин от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu® трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно. Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу® в началната доза от 30 mg може да се приема преди началото на диализата (1-во заседание). За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu® трябва да се приема по 30 mg след всяка следваща нечетна диализна сесия. Пациенти на перитонеална диализа, Tamiflu® трябва да се приемат в начална доза от 30 mg преди диализа, след това 30 mg на всеки 7 дни (вж. Също Дозировка в специални случаи и "Специални инструкции"). Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с Cl креатинин ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка, препоръките за дозиране в тази група пациенти отсъстват.
Пациенти с увреждане на черния дроб. Не се изисква коригиране на дозата при лечение и профилактика на грип при пациенти с лека и умерено увредена чернодробна функция. Безопасността и фармакокинетиката на Tamiflu® при пациенти с тежко увредена чернодробна функция не са проучвани.
Пациенти на възраст и възраст. Не се изисква коригиране на дозата за профилактика или лечение на грип.
Пациенти с отслабен имунитет (след трансплантация). За сезонна профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти на възраст ≥1 години - в продължение на 12 седмици не се налага коригиране на дозата (вж. Дозировка и приложение).
Деца. Tamiflu® в тази лекарствена форма не трябва да се дава на деца под 1-годишна възраст.
Термичен препарат от Tamiflu ® суспензия
В случаите, когато възрастни, юноши и деца имат проблеми с преглъщането на капсули, а Tamiflu® в лекарствената форма не съдържа прах за перорална суспензия или ако има признаци на стареещи капсули (например, повишена чупливост или други физически нарушения), трябва да отворите капсулата. и се изсипва съдържанието му в малко количество (максимум 1 ч.л.) от подходящ подсладен хранителен продукт (виж по-горе), за да се скрие горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето.
Ако пациентите се нуждаят от доза от 75 mg, трябва да се следват следните инструкции:
1. Задържане на 1 капачка. 75 mg Tamiflu ® върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.
2. Добавете малко количество (не повече от 1 ч.л.) подходящ подсладен хранителен продукт (за да скриете горчивия вкус) и разбъркайте добре.
3. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера остане малко количество от сместа, изплакнете контейнера с малко количество вода и изпийте останалата смес.
Ако пациентите се нуждаят от дози от 30-60 mg, след това за правилно дозиране, трябва да следвате следните инструкции:
1. Задържане на 1 капачка. 75 mg Tamiflu ® върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.
2. Добавете 5 ml вода към праха с помощта на спринцовка с етикети, показващи количеството събрана течност. Разбъркайте добре 2 минути.
3. Впишете в спринцовката необходимото количество от сместа от резервоара съгласно таблицата по-долу.
Tamiflu
Описание от 02/11/2015
- Латинско наименование: Tamiflu
- ATC код: J05AH02
- Активна съставка: Оселтамивир (Оселтамивир)
- Производител: GmbH, Catalent Германия Schorndorf (Германия), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)
структура
Една капсула от Tamiflu съдържа 30, 45 или 75 mg от активната съставка оселтамивир (оселтамивир фосфат) + нишесте, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат, желатин, титанов диоксид, черни железни оксидни багрила, червено и жълто, Pidin K30, талк.
Един флакон от лекарството съдържа 30 mg от активната съставка оселтамивир фосфат + титанов диоксид, ксантанова смола, натриев захарин, сорбитол, мононатриев цитрат, пермазил Tutti-Frutti. След приготвяне на суспензията съдържанието на оселтамивир е 12 mg на милилитър.
Формуляр за освобождаване
Лекарството се освобождава под формата на капсули от желатин в блистери по 10 капсули, в картонена връзка един блистер. Капсулите са твърди, непрозрачни. Капсулата има сив калъф с надпис "ROCHE" и бледо жълта капачка с надпис "30 mg", "45 mg" или "75 mg". Надписите са направени в светлосиньо мастило. Във всяка от таблетките е бял и светложълт фин прах.
Средства под формата на прах за приготвяне на суспензии, произведени в светлозащитни бутилки с капацитет от 30 грама. Комплектът се доставя с пластмасов адаптер и спринцовка за дозиране с мерителна чашка. Комплектът е в картонени опаковки с преграда. Самият прах е бял или леко жълтеникав, има специфичен приятен плодов мирис и вкус. Прах голям, гранулиран. След смесване с вода се образува непрозрачна суспензия от бял или жълт цвят.
Фармакологично действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Озелтамивир е пролекарство. Един от неговите активни метаболити, оселтамивир карбоксилат, е селективен инхибитор на невраминидазата от инфлуенца А и В. Той е ензим, който активира освобождаването на вируси от инфектираните клетки, е отговорен за размножаването и разпространението на вредни вещества в целия организъм, особено в епитела на дихателните пътища.
Има процеси на потискане на репликацията на вирусите и намаляване на тяхната патогенност. Активността на екскрецията и разпределението на агентите от тялото на носителя на заболяването също намалява.
Лекарството улеснява протичането на заболяването, съкращава времето на заболяването, намалява вероятността от усложнения като бронхит, синузит, отит или пневмония. Според клинични проучвания при деца до 12 години се наблюдава намаляване на продължителността на заболяването с 2 дни.
При профилактична употреба при пациенти, които влизат в контакт със заразени пациенти, членовете на семейството на пациента е по-малко вероятно да получат грип с 92%.
Трябва да се отбележи, че инструментът не влияе на интензивността на борбата на организма срещу болестта, а антителата се произвеждат нормално. Няма клинично значими случаи на лекарствена резистентност.
Оселтамивир фосфат се абсорбира бързо и почти напълно в стомашно-чревния тракт, където се превръща в активен метаболит чрез действието на чревни и чернодробни естерази. Откриване на активния метаболит в кръвната плазма става възможно след половин час след приложението. Метаболитът достига максималната си концентрация за 2-3 часа. Плазменият метаболит е 20 пъти по-голям от този на озелтамивир.
Фармакокинетичните индикатори не зависят от приема на храна.
Активното вещество може да се намери в лигавицата на носа и бронхите, в белите дробове, трахеята и средното ухо.
Степента на свързване на метаболита с протеините в кръвната плазма е до 3%, докато пролекарството свързва почти половината от протеините, но не засяга фармакодинамичните параметри.
Лекарството се отстранява (и неговия активен метаболит) през бъбреците и с изпражнения (в малка степен). Времето на полуживот е около пет до десет часа.
Лицата, страдащи от сериозно бъбречно заболяване, могат да имат затруднения при премахването на лекарството от тялото, AUC ще бъде обратно пропорционална на степента на увреждане на органите. При чернодробна патология такива модели не се наблюдават.
При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата на лекарството.
При деца под 12-годишна възраст, метаболизмът на лекарството се ускорява, лекарството е почти 2 пъти по-бързо екскретирано от тялото. В тази връзка, необходимата корекция на дневната доза.
Показания за употреба
Лекарството се предписва за профилактика и лечение на грип
За лечение на грип лекарството може да се използва от хора от една година. В случай на грипна пандемия е възможно употребата на лекарството при деца 6-12 месеца.
Лекарството показва най-голяма ефикасност в случай на приложение в рамките на два дни след инфекцията и първите симптоми.
Също така, Тамифлу може да се използва като профилактично средство след контакт със заразени при епидемии и пандемии при лица над една година.
Трябва да се отбележи, че приемането на лекарството не замества ваксинацията срещу грипния вирус. Преди да използвате инструмента, особено при деца от 6 до 12 месеца, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Противопоказания
- ако сте алергични към някой от неговите компоненти;
- деца на възраст под 6 месеца;
- с хронична бъбречна недостатъчност, с Cl креатинин по-малко от 10 ml на минута.
Трябва да се внимава бременни и кърмещи жени, деца от 6 до 12 месеца.
Странични ефекти
Когато приемате лекарството най-често се проявява: гадене, повръщане и главоболие, особено в ранните дни.
Наблюдавани са възрастни групи пациенти и юноши:
Децата могат да получат следните нежелани реакции:
В периода след регистрацията са идентифицирани случаи на следните нежелани реакции (рядко се проявяват, не е установено дали са свързани с приемането на лекарството):
Tamiflu инструкции за употреба (метод и дозировка)
Лекарството може да се приема с храна или независимо от храненето. При някои пациенти лекарството се абсорбира по-добре, ако го пиете с храна.
Стандартната доза от 75 mg на ден може да бъде разделена на 2 части, по една капсула 30 mg и една 45 mg.
По-добре е да се започне лечение в първите дни на заболяването, веднага след появата на първите симптоми.
Инструкции за употреба Тамифлу капсули за лечение на грип
Възрастни и деца от 13-годишна възраст приемат 75 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е 5 дни.
Tamiflu за деца от 1 до 12 години се препоръчва да се назначат в размер от 60 до 150 мг на ден, разделен на 2 дози. Курсът на лечение е 5 дни.
Дозировката значително зависи от теглото на детето:
- с тегло до 15 кг - 60 мг на ден;
- с тегло от 15 до 23 kg - 90 mg;
- деца с тегло от 23 до 40 - 120 mg на ден;
- с тегло над 40 mg - 150 mg.
За деца от шест месеца до една година се предписват по 3 mg на килограм телесно тегло 2 пъти дневно. Курсът на лечение е същият като за други възрастови категории.
Инструкции за предотвратяване на капсули
Препоръчва се лекарството да се приема като профилактично средство в рамките на 2 дни след контакт с пациента.
Като правило, приемайте по една капсула 75 mg 1 път на ден в продължение на 10 дни.
По време на епидемия можете да пиете 75 mg, 1 път на ден в продължение на 1,5 месеца.
Tamiflu за деца под 12-годишна възраст се предписва като профилактика в зависимост от теглото:
- до 15 кг - 30 мг на ден;
- от 15 до 23 kg - 45 mg на ден;
- от 23 до 40 kg - 60 mg;
- повече от 40 mg - 75 mg на ден.
Срокът за получаване на средства е 10 дни.
Ако пациентът има проблеми с преглъщането на капсулата или изглежда непригоден за консумация, съдържанието на таблетката може да се излее в чаена лъжичка. След това добавете в контейнера шоколадов сироп, захар, мед, кондензирано мляко или друг продукт, който може да скрие неприятния вкус на праха. Приготвеният продукт трябва да се консумира веднага след смесването.
Инструкции за приготвяне на суспензии
- Разбъркайте внимателно съдържанието на флакона, за да разпределите праха равномерно на дъното.
- След това излейте 52 ml вода в мерителна чашка (до подходящата маркировка).
- Добавете измерено количество вода към флакона, затворете го и разклатете добре поне 15 секунди.
- Отстранете капачката от бутилката и поставете адаптера в гърлото.
- Добре затворете бутилката. Уверете се, че адаптерът е правилно позициониран.
На етикета трябва да посочите крайния срок за употреба на приготвеното лекарство. Преди да вземете суспензията, флаконът трябва да се разклати добре. Измерва се необходимото количество лекарство с помощта на измервателна спринцовка.
При пациенти с бъбречно увреждане с Cl-креатинин 10-30 ml в минута, дозата се намалява до 75 mg веднъж дневно. Максималната продължителност на приема - 5 дни. При профилактично приложение дозата се намалява до 75 mg през ден, или 30 mg суспензия всеки ден.
Безопасността на употребата на лекарството при деца под 6 месеца и тези, страдащи от чернодробно заболяване, не е установена.
Ако имате 75 mg капсула и трябва да дадете на пациента по-малко количество oseltamivir: t
- Съдържанието на една капсула се излива в малък сух съд.
- Измерва се с помощта на спринцовка с деления 5 ml вода и се добавя към праха. Разбъркайте добре.
- Ако е необходима доза: 30 mg трябва да се изтеглят от 2 ml от сместа, ако 45 - 3 ml, ако 60 - 4 ml.
- Инжектирайте съдържанието на спринцовката в друг контейнер.
- Смесете съдържанието на втория контейнер с подсладител (захар, мед, сок, кисело мляко), разбъркайте и дайте на пациента.
- Ако не е било възможно да се вземе цялото съдържание на втория контейнер едновременно, можете да добавите вода и да дадете на пациента вода.
свръх доза
Не са докладвани случаи на предозиране.
Може да се появи гадене, замаяност и повръщане. В случай на предозиране е необходимо да се спре приемането на средствата и да се направи симптоматично лечение.
При приемането на грам от лекарството се наблюдава само гадене и повръщане.
взаимодействие
Взаимодействието на лекарствата, като правило, не се среща.
Когато лекарството се комбинира с пробенецид (или други средства, блокиращи тубуларната секреция), AUC на активния метаболит се увеличава с около 2 пъти, но не е необходимо да се коригира дозата на антивирусния агент.
Условия за продажба
Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.
Капсулите се съхраняват при нормална влажност, при температура не по-висока от 25 градуса.
Прах за суспензия се съхранява при температура от 15 до 25 градуса.
Вече приготвената суспензия може да се съхранява на тъмно място при температура от 2 до 8 градуса (17 дни) или от 15 до 25 градуса (10 дни).
Срок на годност
5 години за капсули, 2 години за прах, 10 до 17 дни за приготвена суспензия.
Специални инструкции
При деца и юноши, пациенти с грип и приемащи Tamiflu е имало случаи на припадъци и делириум. Обаче, не е намерена пряка връзка между психоневротичните разстройства и приема на лекарства (резултатите от три независими епидемиологични проучвания в голям мащаб). Тези симптоми се проявяват при деца, които не са приемали това лекарство.
При пациенти, страдащи от тежка бъбречна недостатъчност, се препоръчва да се коригира дневната доза, след консултация със специалист.
Ефикасността и безопасността на употребата на агента при имунокомпрометирани лица не е установена
Приемането на Tamiflu не замества годишната ваксина срещу грип. Лекарството предпазва от болестта само в момента на приемането му.
Не е известно доколко е ефективен лекарството срещу други заболявания (с изключение на грипните вируси А и В).
Аналози на Тамифлу
Структурните аналози за лекарството в момента не съществуват. Близки, но донякъде по-ниски по ефективност аналози на Relenz, Floustol, Oseltamivir и Arbidol не са достатъчно проучени.
По време на бременност и кърмене
По време на проучване върху животински бозайници се оказа, че озелтамивир преминава в кърмата. Активната съставка и неговият активен метаболит са открити при кърмещи жени в субтерапевтични концентрации. Преди употреба на лекарството по време на кърмене трябва да се консултирате със специалист.
Бременните жени могат да приемат лекарството след оценка на съотношението на увреждане на плода / полза за майката (след консултация с лекар).
Отзиви на Tamiflu
За лекарството се повлияват най-добре:
- "... шикозни студени хапчета";
- "... пиеш и не си болен";
- "... когато се разболях, започнах да давам на съпруга си и децата си - те се възстановяват след 3 дни."
От нежеланите реакции най-често се оплакват от гадене и редки изпражнения (главно при деца).
Отзивите на Тамифлу за деца са добри. Някои пият лекарство за профилактика преди да изпратят дете в училище или детска градина.
Цена Tamiflu къде да купуват
Цената на 10 капсули от лекарствената доза от 75 mg е приблизително 1200 рубли.
Цена Tamiflu в аптеките под формата на прах за приготвяне на суспензии - 1198 рубли на бутилка от 30 грама.
Tamiflu (75 mg) озелтамивир
инструкция
- руски
- казахски руски
Търговско име
Международно непатентно наименование
Форма за дозиране
структура
Една капсула съдържа
активна съставка - оселтамивир фосфат 98.50 (еквивалент на оселтамивир) (75.00)
помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев фумарат,
съставът на капсулата: случай - желязо (III) черен оксид Е 172, титанов диоксид Е 171, желатин; капак - желязо (III) червен оксид Е 172, желязо (III) жълт оксид Е 172, титанов диоксид Е 171, желатин; мастилото се отпечатва.
описание
Твърди желатинови капсули, размер № 2, с непрозрачно сиво тяло и непрозрачен капак от светложълт цвят, със синя маркировка "ROCHE" върху тялото и "75 mg" на капака.
Съдържанието на капсулата е бял до жълтеникав бял прах.
Фармакотерапевтична група
Антивирусни лекарства с директно действие. Инхибитори на невраминидаза.
ATC код J05AH02
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
След перорално приложение на озелтамивир, фосфатът лесно се абсорбира в стомашно-чревния тракт и се превръща в активен метаболит чрез действието на чернодробните естерази. Плазмените концентрации на активния метаболит се определят в рамките на 30 минути, достигат почти максимално ниво 2–3 часа след приложението и значително (повече от 20 пъти) надвишават концентрацията на пролекарството. Най-малко 75% от приетата доза влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% под формата на оригиналното лекарство. Плазмените концентрации както на пролекарството, така и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не зависят от приема на храна.
Средният обем на разпределение (Vss) на активния метаболит е приблизително 23 литра. Свързването на активния метаболит с плазмените протеини е незначително (около 3%). Свързването на пролекарства с плазмените протеини е 42%, което не е достатъчно, за да предизвика значителни лекарствени взаимодействия.
Оселтамивир фосфатът се превръща в активен метаболит под действието на естерази, които са главно в черния дроб и червата. Нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450.
Абсорбираният оселтамивир се екскретира основно (> 90%), като става активен метаболит. Активният метаболит не претърпява допълнителна трансформация и се екскретира в урината (> 99%). При повечето пациенти, полуживотът на активния метаболит от плазмата е 6-10 часа. Активният метаболит се елиминира напълно (> 99%) чрез бъбречна екскреция. Бъбречният клирънс (18,8 l / h) надвишава скоростта на гломерулната филтрация (7,5 l / h), което показва, че лекарството също се екскретира чрез тубулна секреция. С фекалии по-малко от 20% от погълнатото радиоактивно белязано лекарство се екскретира.
Фармакокинетика в специални групи
Пациенти с бъбречно увреждане
Когато се предписва Tamiflu, 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане под кривата "плазмена концентрация на активния метаболит - време" (AUC) е обратно пропорционално на намаление на бъбречната функция. Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с креатининов клирънс ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена.
Пациенти с увреждане на черния дроб
Проучване in vitro показва, че при пациенти с чернодробна патология стойността на AUC на оселтамивир фосфата не се е повишила значително и AUC на активния метаболит не е намалена.
Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст (65-78 години) AUC на активния метаболит в равновесно състояние е с 25–35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози Tamiflu. Елиминационният полуживот на лекарството при пациенти в напреднала възраст не се различава значително от този при по-млади пациенти в зряла възраст. Като се вземат предвид данните за AUC на лекарството и поносимостта, пациентите със старческа възраст не се нуждаят от корекция на дозата за лечение и профилактика на грип.
Фармакокинетиката на Tamiflu е проучена при деца на възраст от 1 година до 16 години във фармакокинетично проучване с еднократна доза от лекарството и в клинично проучване при малък брой деца на възраст от 3 до 12 години. При малки деца екскрецията на пролекарството и активния метаболит е по-бърза, отколкото при възрастни, което води до по-ниска AUC спрямо специфична доза. Приемането на лекарството в доза от 2 mg / kg дава същата AUC на озелтамивир карбоксилат, която се постига при възрастни след еднократна доза от 75 mg капсула (еквивалентно на около 1 mg / kg). Фармакокинетиката на озелтамивир при деца над 12-годишна възраст е същата като при възрастни.
При деца на възраст от 6 до 12 месеца приложението на оселтамивир в доза от 3 mg / kg два пъти дневно осигурява плазмено ниво на активния метаболит, подобно на нивото, което показва клинична ефикасност при по-големи деца и възрастни.
фармакодинамика
Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (оселтамивир карбоксилат) конкурентно и селективно инхибира невраминидазата от вируси на инфлуенца А и ензима, катализиращ освобождаването на новообразувани вирусни частици от инфектирани клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното разпространение на вируса в организма.,
Оселтамивир карбоксилат действа извън клетките. Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. Неговите концентрации, необходими за потискане на ензимната активност с 50% (IC50), са в долната граница на наномоларния диапазон.
Когато се приема Tamiflu за целите на пост-контакт (7 дни) и сезонен (42 дни), не се наблюдава профилактика на грипна резистентност към лекарството.
Честотата на преходно освобождаване на грипния вирус с понижена чувствителност на невраминидаза към оселтамивир карбоксилат при възрастни пациенти с грип е 0,4%. Елиминирането на резистентния вирус от организма на пациентите, приемащи Tamiflu, настъпва без влошаване на клиничното състояние на пациентите.
Показания за употреба
лечение на грип при възрастни и деца, включително и новородени, които имат симптоми на грип, когато вирусът на грипа циркулира сред населението. Ефикасността е доказана в началото на лечението в рамките на 2 дни след появата на първите симптоми на грип.
Профилактика на грип при възрастни и деца:
профилактика на грип при възрастни и деца над 1 година след контакт с лица с клинично потвърден грип, когато вирусът на грипа циркулира сред населението
превенция на грип при деца под 1 година по време на грипна пандемия.
Дозировка и приложение
Tamiflu се приема перорално, с или без храна. При някои пациенти поносимостта на лекарството се подобрява, ако се приема с храна. Лечението трябва да започне на първия или втория ден от началото на симптомите на грип.
В случаите, когато възрастни, юноши на възраст ≥ 12 години и деца с тегло> 40 kg или ≥ 8 години имат проблем с поглъщане на капсули, трябва да отворите капсулата и да изсипете съдържанието му в малко количество (максимум 1 чаена лъжица) от подходящ подсладен хранителен продукт ( шоколадов сироп (с нормално или без захар), мед, разтворен във вода, сладък десерт, подсладено кондензирано мляко, ябълково пюре или кисело мляко), за да скрие горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето.
Стандартна схема на дозиране
Възрастни и тийнейджъри над 13 години (с телесно тегло над 40 kg):
Препоръчителната схема на дозиране Tamiflu - една капсула 75 mg 2 пъти дневно вътре в продължение на 5 дни или 75 mg суспензия 2 пъти дневно вътре в продължение на 5 дни.
Препоръчваната доза Tamiflu за профилактика на грип след контакт с инфектиран човек е 75 mg 1 път дневно орално в продължение на 10 дни.
Лекарството трябва да започне не по-късно от първите 2 дни след контакт.
Препоръчителната доза за профилактика по време на сезонната грипна епидемия - 75 mg 1 път на ден; Показана е ефикасността и безопасността на лекарството при приемането му в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.
Tamiflu 75 mg
Производител: Roche Pharma AG (Германия)
Tamiflu 75 mg, в опаковка - 10 капсули
Можете да си купите от нас Тамифлу 75 мг от Германия. Приложено е чек от немска аптека и инструкции от производителя. Активна съставка - Оселтамивир.
Поръчайте експресна доставка и получавате лекарството в рамките на три дни. Ние сме отговорни за качеството и доставката на закупеното от нас лекарство.
Нашите контакти:
Телефон в Москва +7 926 928 59 99
Whatsapp +7 926 928 59 99
Имейл [email protected]
описание
Tamiflu 75 mg
Доставяме лекарства от Германия в Русия и страните от ОНД.
Закупувайки лекарства от нас, вие сте 100% защитени от подправени лекарства.
За ваше удобство предлагаме видове доставки, както и различни начини на плащане.
Можете да поръчате лекарства от нас без пълно заплащане и европейска рецепта.
Уважаеми клиенти, имаме промоции в зависимост от броя на поръчките.
Tamiflu 75 mg
име
Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).
Активна съставка
Форма, състав и опаковка за освобождаване
Твърди желатинови капсули, размер № 2, непрозрачен, сиво тяло, светло жълта капачка; с думите „ROCHE“ (в случая) и „75 mg“ (на капачката) в светлосиньо; съдържанието на капсулите е бял до жълтеникав бял прах.
1 капачка
оселтамивир фосфат 98,5 mg, което съответства на съдържанието на 75 mg оселтамивир
Помощни вещества: прежелатинирано нишесте - 46,4 mg, повидон К30 - 6,7 mg, кроскармелоза натрий - 3,4 mg, талк - 8,3 mg, натриев стеарил фумарат - 1,7 mg.
Състав на обвивката на капсулата: (случай - желатин, железен багрилен черен оксид (E172), титанов диоксид (E171); капачка - желатин, железен багрилен червен оксид (E172), жълт оксид (E172), титанов диоксид (E171)) - 63 mg.
Съставът на мастилото за отпечатване върху капсулата: етанол, шеллак, бутанол, титанов диоксид (Е171), алуминиев лак на базата на индиго кармин, денатуриран етанол (метилиран алкохол).
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
Клинико-фармакологична група
Механизъм на действие
Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат, ОК) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектирани клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното им разпространение. вируса в тялото.
Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. Проучванията на клинични изолати на грипния вирус показват, че концентрацията на ОК, необходима за инхибиране на невраминидазата с 50% (IC50), е 0,1-1,3 nM за вируса на инфлуенца А и 2,6 nM за вируса на грип В. Според публикуваните проучвания на средните стойности на IC50 за грипния вирус В малко по-висока и е 8.5 nM.
Фармакокинетика
всмукване
Оселтамивир фосфат се абсорбира лесно в стомашно-чревния тракт и се превръща в активен метаболит чрез действието на чернодробни и чревни естерази. Плазмените концентрации на активния метаболит се определят в рамките на 30 минути и са повече от 20 пъти по-високи от концентрациите на пролекарството, времето за достигане на Cmax е 2-3 часа. Най-малко 75% от погълнатата доза влиза в системното кръвообращение като активен метаболит, по-малко от 5% формата на оригиналното лекарство. Плазмените концентрации на пролекарства и активния метаболит са пропорционални на дозата и не зависят от приема на храна.
Vd активен метаболит - 23 l. Според проучвания върху животни, след поглъщане на оселтамивир фосфат, активният му метаболит е намерен във всички основни огнища на инфекцията (бели дробове, бронхиални промивки, носната лигавица, средно ухо и трахея) в концентрации, които осигуряват антивирусен ефект. Свързването на активния метаболит с плазмените протеини - 3%. Свързването на пролекарства с плазмените протеини е 42%, което не е достатъчно, за да предизвика значителни лекарствени взаимодействия.
метаболизъм
Оселтамивир фосфатът се превръща в активен метаболит чрез действието на естерази, които са главно в черния дроб. Нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450.
развъждане
Екскретира (> 90%) като активен метаболит предимно от бъбреците. Активният метаболит не се трансформира допълнително и се екскретира от бъбреците (> 99%) чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Бъбречният клирънс (18,8 l / h) надвишава скоростта на гломерулната филтрация (7,5 l / h), което показва, че лекарството също се екскретира чрез тубулна секреция. По-малко от 20% от приложеното лекарство се екскретира през червата. T1 / 2 активен метаболит 6-10 часа
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Пациенти с увреждане на черния дроб
Данните, получени in vitro и при проучвания при животни за отсъствието на значително повишаване на AUC на оселтамивир фосфат при лека и умерено нарушена чернодробна функция, са потвърдени в клинични проучвания. Безопасността и фармакокинетиката на озелтамивир фосфат при пациенти с тежко увредена чернодробна функция не са проучени.
Пациенти в напреднала възраст и възраст
При пациенти в напреднала възраст и възраст (65-78 години) експозицията на активния метаболит в равновесно състояние е с 25-35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози Tamiflu. T1 / 2 лекарства при пациенти в напреднала възраст и старческа възраст не се различават съществено от тези при по-млади пациенти. Като се вземат предвид данните за експозицията на лекарството и неговата поносимост при пациенти в напреднала възраст и при възрастни, не се изисква коригиране на дозата за лечение и профилактика на грип.
Деца на възраст ≥1 години
Фармакокинетиката на Tamiflu е проучена при деца на възраст от 1 до 16 години в едно фармакокинетично проучване с еднократна доза и в клинично проучване на многократната употреба на лекарството при малък брой деца на възраст 3-12 години. Скоростта на елиминиране на активния метаболит, коригиран за телесно тегло, при малки деца е по-висока, отколкото при възрастни, което води до по-ниска AUC спрямо определена доза. Приемането на лекарството в доза от 2 mg / kg и еднократни дози от 30 mg или 45 mg в съответствие с препоръките за дозиране при деца, изброени в раздела "Режим на дозиране", осигурява същата AUC на озелтамивир карбоксилат, която се постига при възрастни след еднократна доза капсула. 75 mg от лекарството (еквивалентно на около 1 mg / kg). Фармакокинетиката на озелтамивир при деца над 12-годишна възраст е същата като при възрастни.
свидетелство
- лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;
- превенция на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти);
- превенция на грип при деца на възраст над 1 година.
Противопоказания
- терминален стадий на бъбречна недостатъчност (CC ≤ 10 ml / min);
- свръхчувствителност към озелтамивир фосфат или който и да е компонент на лекарството.
С повишено внимание трябва да се предписва лекарството по време на бременност и кърмене (кърмене).
Дози и методи на приложение
Лекарството се приема през устата, с храна или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.
Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат също да получат лечение с Tamiflu под формата на прах за приготвяне на перорална суспензия.
В случаите, когато Tamiflu не е под формата на прах за перорално приложение или ако има признаци на “стареене” на капсули, трябва да отворите капсулата и да изсипете съдържанието му в малко количество (макс. 1 ч.л.) от подходящ подсладен хранителен продукт (шоколадов сироп с нормален без захар или без захар, мед, светлокафява захар или таблична захар, разтворени във вода, сладък десерт, подсладено кондензирано мляко, ябълково пюре или кисело мляко), за да скрият горчивия вкус а. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето. Подробни препоръки са дадени в подраздел „Подготовка на суспензията”.
Стандартна схема на дозиране
лечение
Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите.
Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години - 75 mg 2 пъти дневно орално в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.
Деца с тегло над 40 kg или 8 години и по-големи, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат лечение, като приемат 75 mg от една капсула 2 пъти на ден.
Прахът на Тамифлу се препоръчва за деца на възраст 1 и повече години, за да приготвят перорална суспензия от 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули (за деца над 2 години). За да се определи препоръчваната схема на дозиране, вижте Tamiflu: инструкции за медицинска употреба: прах за перорална суспензия 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули. Може би приготвянето на суспензията използва капсули 75 mg (виж по-долу).
предотвратяване
Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни след контакт с пациентите.
Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години - 75 mg 1 път / ден вътре в продължение най-малко на 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната грипна епидемия, 75 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.
Деца с тегло над 40 kg или 8 години и по-големи, които могат да поглъщат капсули, могат да получат профилактична терапия, като приемат по една капсула 75 mg 1 път / ден.
Прахът Тамифлу се препоръчва за деца на възраст 1 и повече години, за да приготвят перорална суспензия от 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули. За да се определи препоръчвания режим на дозиране, вижте Инструкции за приготвяне на суспензия за орално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули. Може би приготвянето на суспензията използва капсули 75 mg (виж по-долу).
Дозиране в специални случаи
За лечение на пациенти с бъбречно увреждане с CC повече от 60 ml / min не се налага коригиране на дозата.
При пациенти с CC от 30 до 60 ml / min, дозата на Tamiflu трябва да се намали до 30 mg 2 пъти на ден в продължение на 5 дни. При пациенти с СК от 10 до 30 ml / min, дозата на Тамифлу трябва да се намали до 30 mg 1 път / ден за 5 дни. Пациенти на постоянна хемодиализа Tamiflu в началната доза от 30 mg могат да се приемат преди диализа, ако симптомите на грип се появят в рамките на 48 часа между сеансите на диализа. За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu трябва да се приема по 30 mg след всяка сесия на диализа. При пациенти на перитонеална диализа Tamiflu трябва да се приема в начална доза от 30 mg преди диализа, след това 30 mg на всеки 5 дни. Фармакокинетиката при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (CC по-малко от 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучвана. В тази връзка не са налице препоръки за дозиране при тази група пациенти.
За профилактика
За профилактика на пациенти с QA не е необходимо повече от 60 ml / min корекция на дозата. При пациенти с CC от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu трябва да се намали до 30 mg 1 път / ден. При пациенти с CC от 10 до 30 ml / min се препоръчва дозата на Tamiflu да се намали до 30 mg през ден. Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу в началната доза от 30 mg могат да се приемат преди началото на диализата (“1-во заседание”). За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu трябва да се приема по 30 mg след всяка следваща нечетна диализна сесия. При пациенти на перитонеална диализа Tamiflu трябва да се приема в начална доза от 30 mg преди диализа, след това 30 mg на всеки 7 дни. Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (QC по-малко от 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка не са налице препоръки за дозиране при тази група пациенти.
Не се изисква коригиране на дозата при лечение и профилактика на грип при пациенти с лека и умерено увредена чернодробна функция. Безопасността и фармакокинетиката на Tamiflu не са проучвани при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Не се налага коригиране на дозата за профилактика или лечение на грип при пациенти в напреднала възраст.
За сезонна профилактика на грип за 12 седмици при пациенти с отслабена имунна система (след трансплантация) на възраст над 1 година не се налага корекция на дозата.
Tamiflu в тази лекарствена форма не трябва да се дава на деца под 1 година.
Приготвяне на суспензия на Тамифлу
Препаратът за суспензия може да е необходим в случаите, когато има проблем с поглъщането на капсули при възрастни, юноши и деца, а Tamiflu в лекарствена форма "прах за суспензия за перорално приложение" отсъства или има признаци на "стареещи" капсули.
Ако пациентите се нуждаят от доза от 75 mg, трябва да се следват следните инструкции:
1. Придържайки една капсула от 75 mg Tamiflu върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.
2. Добавете малко количество (не повече от 1 ч.л.) подходящ подсладен хранителен продукт (за да скриете горчивия вкус) и разбъркайте добре.
3. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера остане малко количество от сместа, изплакнете контейнера с малко количество вода и изпийте останалата смес.
Ако пациентите се нуждаят от дози от 30-60 mg, след това за правилно дозиране, трябва да следвате следните инструкции:
1. Придържайки една капсула от 75 mg Tamiflu върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.
2. Добавете 5 ml вода към праха с помощта на спринцовка с етикети, показващи количеството събрана течност. Разбъркайте добре 2 минути.
3. Впишете в спринцовката необходимото количество от сместа от резервоара съгласно таблицата по-долу.
Телесно тегло Препоръчителна доза Количество от сместа на Тамифлу по едно и също време
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Не е необходимо да се събира неразтворен бял прах, тъй като той е неактивен пълнител. Кликвайки върху буталото на спринцовката, въведете цялото му съдържание във втория контейнер. Останалата неизползвана смес трябва да се изхвърли.
4. Във втория контейнер, добавете малко количество (не повече от 1 ч.л.) от подходящ подсладен хранителен продукт, за да скриете горчивия вкус и разбъркайте добре.
5. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера остане малко количество от сместа, изплакнете контейнера с малко количество вода и изпийте останалата смес.
Тази процедура трябва да се повтори преди всяко приемане на лекарството.
свръх доза
Описани са случаи на предозиране по време на клинични проучвания и постмаркетингова употреба на Tamiflu.
В повечето случаи предозирането не е съпътствано от никакви нежелани събития. В останалите случаи симптомите на предозиране съответстват на гореспоменатите нежелани събития.
бременност
Необходимо е повишено внимание при предписване на Tamiflu на бременни жени. Озелтамивир може да се предписва на бременни жени, като се вземе предвид патогенността на циркулиращия вирусен щам и състоянието на жената. Необходимо е да се следи състоянието на жената и хода на бременността по време на лечението с озелтамивир. В проучвания при животни, озелтамивир не повлиява неблагоприятно плода и новороденото.
Част от озелтамивир и активният метаболит преминават в кърмата. Когато се предписва лекарството Тамифлу по време на кърмене, трябва да се вземат предвид потенциалните рискове и да се вземе решение за възможно прекъсване на кърменето.
Взаимодействие с други лекарства
Пробенецид в комбинация с употребата на Tamiflu може да забави отделянето на активния метаболит на озелтамивир от бъбреците, но при пациенти с нормална бъбречна функция не се налага коригиране на дозата на озелтамивир.
Необходимо е повишено внимание при едновременното предписване на озелтамивир с хлорпропамид, фенилбутазон и метотрексат, тъй като тези вещества се елиминират по същия начин и едновременното им използване може да забави екскрецията. време / ден до 6 седмици), не се различават от тези в проучвания за лечение на грип, въпреки по-продължителната употреба на лекарството.
Специални инструкции
При пациенти (предимно деца и юноши), които са приемали Tamiflu за лечение на грип, са съобщавани гърчове и делириумни невропсихиатрични нарушения. Тези случаи рядко са били придружавани от животозастрашаващи действия. Ролята на Тамифлу 75 mg в развитието на тези явления е неизвестна.
Подобни невропсихиатрични нарушения са наблюдавани и при пациенти с грип, които не са получавали Tamiflu 75 mg. Резултатите от три основни епидемиологични проучвания показват, че рискът от невропсихични нарушения при пациенти, приемащи Tamiflu 75 mg, не надвишава този при пациенти с грип, които не получават антивирусни лекарства. Препоръчва се внимателно да се следи поведението на пациентите, особено на децата и юношите, за да се открият признаци на анормално поведение.
Няма данни за ефективността на Tamiflu 75 mg за всякакви заболявания, причинени от други патогени, различни от вирусите на грип A и B. t
Tamiflu 75 mg в тази лекарствена форма не трябва да се дава на деца под 1 година.
Инструкции за употреба, манипулиране и унищожаване
Излагането на наркотици на околната среда трябва да бъде сведено до минимум. Не изхвърляйте 75 mg Tamiflu с канализационни води или с битови отпадъци. Ако е възможно, използвайте специални системи за изхвърляне на лекарства.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и други потенциално опасни дейности, изискващи повишена концентрация и психомоторна скорост. Въз основа на профила на безопасност, ефектът на Tamiflu 75 mg върху тези дейности е малко вероятно.
Условия и условия за съхранение на лекарството Tamiflu 75 mg
Лекарството Тамифлу 75 mg трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура, която не надвишава 25 ° С.
Срок на годност - 7 години.
Уважаеми посетители, не можете да използвате това ръководство като медицински съвет и препоръка. Това ръководство е само описателно и може да се използва само за информационни цели.
Преди употреба Tamiflu 75 mg, трябва да се консултирате с Вашия лекар.