RIBAVIRIN

10 бр. - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.

Антивирусно средство. Той бързо влиза в клетките и действа вътре в заразените с вируси клетки. Вътреклетъчното рибавирин лесно се фосфорилира от аденозин киназа до моно-, ди- и трифосфатни метаболити. Рибавирин трифосфатът е силен конкурентен инхибитор на инозин монофосфат дехидрогеназа, инфлуенца РНК полимераза и гуанилил трансфераза РНК, последният се проявява чрез инхибиране на информационния РНК мембранен процес на покритие. Тези различни ефекти водят до значително намаляване на количеството на вътреклетъчния гуанозин трифосфат, както и до инхибиране на синтеза на вирусна РНК и протеин. Рибавирин инхибира репликацията на нови вириони, което намалява вирусния товар, селективно инхибира синтеза на вирусната РНК, без да подтиска синтеза на РНК в нормално функциониращи клетки.

Най-активни срещу ДНК вируси - респираторен синцитиален вирус, Херпес симплекс вирус тип 1 и 2, аденовируси, CMV, вируси на едра шарка, болест на Марек; РНК вируси - вируси на инфлуенца А, В, парамиксовируси (параинфлуенца, епидемичен паротидит, болест на дономестрофитит), реовируси, аренавируси (вирус на ласа треска, боливийска хеморагична треска), бунявируси (вирус Rift, вирус Rift, вирус Id, Idr, Idr, IdrArp virus). (вирус на хеморагична треска с бъбречен или белодробен синдром) парамиксовируси, онкогенни РНК вируси.

Когато се лекува хеморагична треска с бъбречен синдром, намалява тежестта на заболяването, намалява продължителността на симптомите (треска, олигурия, болка в областта на кръста, корем, главоболие), подобрява лабораторните показатели на бъбречната функция, намалява риска от хеморагични усложнения и неблагоприятен изход на заболяването.

ДНК вирусите не са чувствителни към рибавирин - Varicella zoster, pseudorabial virus, cowpox; РНК вируси - ентеровируси, риновируси, вирус на енцефалит от гората Semliki.

За перорално приложение: лечение на хроничен хепатит С при възрастни (в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b).

Парентерално: хеморагична треска с бъбречен синдром.

Външно като монотерапия или в комбинация с други дозирани форми на рибавирин за перорално приложение и парентерално приложение: инфекции на кожата и лигавиците, причинени от вируси Херпес симплекс 1 и 2, с различна локализация, вкл. в гениталната област; херпес зостер (като част от комплексната терапия).

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, замаяност, слабост, неразположение, безсъние, астения, депресия, раздразнителност, тревожност, емоционална лабилност, нервност, възбуда, агресивно поведение, объркано съзнание; рядко - суицидни тенденции, повишен гладък мускулен тонус, тремор, парестезии, хиперестезия, хипестезия, синкоп.

Тъй като сърдечно-съдовата система: намаляване или увеличаване на кръвното налягане, бради- или тахикардия, сърцебиене, сърдечен арест.

От страна на кръвотворните органи: хемолитична анемия, левкопения, неутропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; изключително рядко - апластична анемия.

От страна на дихателната система: диспнея, кашлица, фарингит, задух, бронхит, отит, синузит, ринит.

От страна на храносмилателната система: сухота в устата, намален апетит, гадене, повръщане, диария, коремна болка, запек, извращение на вкуса, панкреатит, метеоризъм, стоматит, глосит, гингивално кървене, хипербилирубинемия.

От страна на сетивата: увреждане на слъзната жлеза, конюнктивит, замъглено зрение, увреждане / загуба на слуха, шум в ушите.

От опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.

От страна на пикочно-половата система: горещи вълни, намалено либидо, дисменорея, аменорея, менорагия, простатит.

Алергични реакции: кожен обрив, еритема, уртикария, хипертермия, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия, фотосенсибилизация, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; с а / във въвеждането - тръпки.

Локални реакции: болка на мястото на инжектиране.

Други: загуба на коса, алопеция, нарушена структура на косата, суха кожа, хипотиреоидизъм, болка в гърдите, жажда, гъбична инфекция, вирусна инфекция (включително херпес), грипоподобен синдром, изпотяване, лимфаденопатия. Медицински специалисти, извършващи инхалация, могат да имат главоболие, сърбеж, зачервяване на очите или подуване на клепачите.

Възможността за лекарствено или друго взаимодействие с рибавирин може да продължи до два месеца (5 периода на Т1/2 рибавирин) след прекратяването му поради забавено излюпване.

С едновременната употреба с интерферони повишава терапевтичната ефикасност.

При едновременна употреба с рибавирин може да се намали ефективността на ставудин и зидовудин.

Да се ​​прилага само в условия на болница със специализирано отделение за интензивно лечение. Употребата на рибавирин при пациенти, които се нуждаят от механична вентилация, е възможна само от специалисти с опит в реанимацията.

Употреба с повишено внимание при жени в репродуктивна възраст (бременност е нежелана), при пациенти с декомпенсиран захарен диабет (с пристъпи на кетоацидоза), при ХОББ, белодробна емболия, хронична сърдечна недостатъчност, при заболявания на щитовидната жлеза (включително при тиреотоксикоза), в случай на нарушения на кръвосъсирването, тромбофлебит, миелодепресия, хемоглобинопатия (включително таласемия, сърповидно-клетъчна анемия), депресия, суицидни тенденции (включително анамнеза), съпътстваща HIV инфекция (на фона на високоактивна антиретровирусна терапия - рискът от развитие на лактатна ацидоза) при пациенти в напреднала възраст.

Медицинският персонал, използващ рибавирин, трябва да вземе предвид тератогенността му.

Ribavirin. Инструкции за приготвяне, употреба, цена, форма на освобождаване

Често задавани въпроси

Сайтът предоставя основна информация. Подходяща диагностика и лечение на заболяването са възможни под надзора на съвестния лекар.

Определяне на лекарството

Рибавирин е антивирусно лекарство, чиято ефективност е доказана в клинични проучвания само по отношение на вируса на хепатит C. Въпреки това, в някои страни това лекарство е било използвано с различен успех за лечение на тежки случаи на човешки респираторен синцитиален вирус, много видове хеморагични трески и прости вируси. херпес, различни онкогенни вируси, грипен вирус и др.

Този препарат се синтезира на базата на естествена захар D-рибоза. Механизмът на неговото действие е свързан с включването на вирус в молекулата вместо с пуриновите нуклеотиди - специфичните молекули, които образуват РНК или ДНК веригата на вирусите. След като се интегрира в генома на вируса, лекарството причинява определена нестабилност на структурата си, което води до различни мутации. Мутиралият вирус губи патогенните си свойства и става уязвим към имунната система и други паралелно използвани медикаменти (например, пегинтерферони при лечение на вирусен хепатит С). В допълнение, рибавирин блокира РНК полимераза - ензим, пряко свързан с разделянето на вируса, т.е. Механизмът на терапевтично действие върху ДНК-съдържащи вируси не е напълно изяснен.

Рибавирин е едно от лекарствата, които са изключително взискателни към състоянието на пациента за неговото използване. Факт е, че той може значително да промени метаболизма в организма, както и да доведе до сериозни странични ефекти. С оглед на гореизложеното, това лекарство трябва да се прилага изключително по препоръка на специалист по инфекциозни заболявания или хепатолог и трябва да бъде придружено от редовно проследяване на специфични лабораторни параметри. Деца и юноши до 18-годишна възраст, лекарството е напълно противопоказано поради по-яркостта на страничните ефекти.

Важно е да се отбележи фактът, че рибавирин е абсолютно противопоказан по време на бременност и не се препоръчва силно за кърмене. В лабораторията е демонстриран тератогенният ефект на лекарството върху плода. С други думи, рибавирин може да предизвика нарушения в процеса на растеж и диференциация на феталните тъкани и да доведе до вродени аномалии на развитието. Освен това, след лечение с това лекарство се препоръчва да се въздържат от зачеване на деца още 7 месеца, тъй като през този период лекарството все още е в тялото на пациента и може да предизвика тератогенен ефект (предизвикване на вродени малформации и деформации) по отношение на нероденото дете.

Лекарството се предлага под формата на таблетки, капсули, концентрати за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, както и крем за външна употреба.

Видове лекарства, търговски наименования на аналози, форми за освобождаване

Рибавирин се предлага в следните лекарствени форми: t

  • таблетки;
  • капсули;
  • Крем за външна употреба;
  • концентрат за разтвор за интравенозно приложение.
Таблетки и капсули от 200 mg се използват за лечение на възрастни и деца. Поради факта, че това лекарство е почти напълно абсорбира от стомаха, неговата употреба в тази форма е удобна и ефективна. Препоръчва се лекарството да се използва с храна, ако е възможно, съдържаща определена част от мазнините. Тази функция ви позволява да намалите загубата на лекарството по време на първото му преминаване през черния дроб.

Кремът за външна употреба се появи сравнително наскоро и, съгласно препоръките на производителите, може да се използва при лечението на прост и херпес зостер като монотерапия (използвайки само едно лекарство) и в комбинация с други антивирусни средства.

Концентратът за приготвяне на разтвори за интравенозно приложение може да се използва изключително в болнична обстановка, тъй като заедно с по-изразен ефект, дължащ се на директно поглъщане на лекарството в кръвния поток, препаратът също може бързо да предизвика сериозни странични ефекти. В тази връзка, парентералното приложение на рибавирин изисква често наблюдение на състоянието на пациента и физиологичните константи на организма.

Ribavirin се намира на фармацевтичния пазар под следните търговски наименования:

  • Copegus;
  • Ribasfer;
  • Rebetol;
  • Виразол;
  • ribamidil;
  • Ribapeg;
  • Trivorin;
  • Devirs и други

Механизмът на терапевтично действие на лекарството

Рибавирин се отнася до броя на лекарствата, които почти напълно се абсорбират в началните участъци на храносмилателния тракт. В допълнение към горното, продължителността на лечението е в диапазона от 24 до 48 седмици, което определено е много. И по двете гореспоменати причини, основните дозирани форми на това антивирусно средство са таблетки и капсули. Могат да се използват и орални суспензии, но те не се използват широко. Интравенозно приложение на лекарството се извършва само за първи път на лечение в болницата, тъй като продължителното приложение на лекарството може да доведе до флебит, т.е. до възпаление на вените. Данните за терапевтичния ефект на външната употреба на лекарството днес не е достатъчно, за да се говори с увереност за терапевтичните му ползи.

По този начин основният път на влизане на рибавирин в тялото е храна. След абсорбция на лекарството в първоначалните участъци на храносмилателния тракт, тя практически не се свързва с плазмените протеини, транспортира се до черния дроб, където се метаболизира до активни монофосфати, дифосфати и рибавирин трифосфати, както и неактивни форми. Част от лекарството се съхранява непроменена. По този начин, първото преминаване на лекарството през черния дроб значително намалява бионаличността на лекарството, средно, до 40 - 60%. С други думи, само 40-60% от общото количество на използваното лекарство ще има желания ефект. Въпреки това е наблюдавано, че ако рибавирин се комбинира с прием на храна, скоростта на абсорбцията му в храносмилателния тракт намалява и по-бавно навлиза в черния дроб. Съответно, активното вещество има повече време, за да проникне дълбоко в тъканите преди неутрализация в черния дроб и да предизвика лечебен ефект. В резултат на това употребата на рибавирин с храна може да повиши бионаличността на лекарството до 75% в сравнение с първоначалните 40 - 60%.

Трябва да се отбележи обаче, че рибавирин има кумулативен ефект. Това означава, че лекарството постепенно се натрупва в организма, увеличавайки неговото влияние. По този начин, рибавирин трифосфат в големи количества се натрупва в червените кръвни клетки на четвъртия ден от лечението. При по-продължително лечение лекарството се открива в цереброспиналната течност в концентрация до 67% от плазмата. Във връзка с гореизложеното максималният ефект на лекарството се развива само след определено време.

Както бе споменато по-рано, рибавиринът е антивирусно лекарство. Непосредственият антивирусен ефект се развива чрез три механизма.

Първият механизъм е, че самото лекарство и неговите метаболити могат да се интегрират в генома на вируса, замествайки пуриновите бази. Този механизъм на действие е валиден само за вируси, които се основават на едноверижна РНК молекула (рибонуклеаза), която носи генетичния код на вируса. По този начин модифицираната РНК става нестабилна и мутира, губи защитните си свойства и се превръща в благоприятна мишена за човешкия имунитет и едновременно с това приема лекарства (например, пегинтерферони при лечението на хепатит С).

Вторият механизъм е прякото инхибиране на РНК-зависимите РНК-полимерази на вируси, специфични ензими, които осигуряват четенето на генетичния код на вируса и, като резултат, неговото възпроизвеждане. В резултат на това вирусът губи способността си да се възпроизвежда. Този механизъм работи изключително с РНК вируси.

Третият механизъм на вирицид (насочен към унищожаване на вируса) е характерен само за ДНК вирусите. Състои се в намаляване на концентрацията на GTP (гуанозин трифосфат), вещество, използвано в цикъла на вирусно размножаване като енергиен субстрат. За съжаление, чрез същия механизъм се извършва токсичен ефект на лекарството върху организма, тъй като GTP се използва от много системи в процеса на клетъчния метаболизъм.

Рибавирин се екскретира главно чрез бъбреците, най-вече под формата на метаболити. Малка част влиза в урината непроменена (до 7%, когато се приема орално и до 19%, когато се прилага интравенозно). Съответно, бъбречната недостатъчност е фактор, който принуждава да се намали дозата на лекарството, да се увеличат интервалите между приема му или да се отмени напълно. Взема се решение, фокусирайки се върху степента на бъбречна недостатъчност, оценена с помощта на креатининов клирънс (анализ, който определя нивото на бъбречната екскреторна функция).

Какви патологии са предписани?

При лечението на 1, 4, 5 или 6 генотипа на вируса на хепатит С се предписват 15 mg / kg дневно в 2 дози.

При лечение на генотип 2 или 3 от вируса на хепатит С, оптималната доза е 800 mg на ден, също и в 2 дози.

Желателно е да се комбинира употребата на лекарството с храна, съдържаща животински или растителни мазнини.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и отговора на ерадикацията (пълно отстраняване от тялото) на вируса. Средно е 24 до 48 седмици.

При лечението на остър хепатит С се използват повишени дози от лекарството.

Пациенти с генотип 1 на вируса на хепатит С и телесно тегло под 75 kg се предписват по 1000 mg на ден, разделени на 2 дози.

При лечение на пациенти с телесно тегло над 75 kg, 1200 mg се предписват 2 пъти дневно. Продължителността на лечението е 12 - 24 - 48 седмици.

При генотип 2 или 3 оптималната доза е 800 mg на ден в 2 дози, независимо от теглото на пациента. Продължителността на лечението е 12-24 седмици.

Как да използвате лекарството?

Методът на въвеждане на лекарството в тялото се определя от лекаря във всеки отделен случай. Интравенозното приложение на рибавирин се извършва предимно в случай на вирусна хеморагична треска или в случай на невъзможност да се приложи лекарството вътре. Външно, рибавиринът се използва доста рядко, тъй като е използван сравнително скоро при лечението на херпес симплекс вирус и херпес зостер и данните за неговата ефективност все още не са получени в достатъчна степен.

Употребата на рибавирин перорално под формата на таблетки и капсули е най-често срещаната, тъй като тази форма позволява удобно дозиране на лекарството и не предизвиква проблеми с продължителната му употреба, както при интравенозни инжекции, които могат да доведат до флебит. Освен това, бионаличността на рибавирин при продължително поглъщане постоянно се увеличава и достига стойността, необходима за траен терапевтичен ефект.

Една от особеностите на приема на това лекарство е предпочитаното му използване в съчетание с храна, съдържаща относително голяма част от мазнините. Това условие осигурява по-дълга абсорбция на лекарството в стомаха, намалява скоростта на неговото метаболизиране в черния дроб и следователно увеличава неговата бионаличност.

Стандартните дози на лекарството са разработени само за лечение на остър и хроничен вирусен хепатит С на различни генотипове.
При лечение на хроничен хепатит С 1, 4, 5 или 6 генотипа, на пациента се предписва 15 mg / kg / ден в 2 разделени дози за 24-48 седмици.
При лечение на генотипи 2 или 3 дневна доза е 800 mg, също разделена на 2 дози и приета в рамките на 24 - 48 седмици.

Лечението на острия хепатит зависи и от генотипа.
При генотип на вирус 1 и телесно тегло под 75 kg се предписват 1000 mg дневно, разделени на 2 дози за 24-48 седмици.
С телесно тегло над 75 kg, 1200 mg на ден се предписва в 2 дози за 24 до 48 седмици.
С генотип от 2 или 3 дози от лекарството е 800 мг на ден в 2 дози, независимо от теглото на пациента. Продължителността на лечението е от 12 до 24 седмици.

По време на лечението е необходимо редовно да се взема кръв за общ анализ, чернодробни тестове, оценка на креатининовия клирънс и електролитен състав. Ако е необходимо, направете електрокардиограма и определете нивото на TSH (тироиден стимулиращ хормон - тироиден хормон). Тези изследвания са необходими за контролиране на страничните ефекти на лекарството.

Пациенти с бъбречна недостатъчност получават индивидуален режим и дозировка на лекарството. Чернодробната недостатъчност практически не променя метаболизма на лекарството, следователно, ако е налице, лечението не трябва да се коригира.

Тъй като лекарството се отлага в тъканите и напълно се отстранява от тялото за дълго време, зачеването на децата е абсолютно неприемливо преди 7 месеца от последната доза от лекарството. Също така, ако сексуалният контакт се осъществява между пациент, лекуван с рибавирин и бременна жена, присъствието на презерватив е необходимо условие. Факт е, че семенната течност на партньора съдържа достатъчно рибавиринови молекули, които проникват във влагалището или лигавиците на другия партньор в кръвта и предизвикват тератогенен ефект върху развиващия се плод. Когато кърменето по време на лечението на детето трябва да се прехвърли на изкуствено хранене.

Противопоказания

Рибавирин е доста агресивно лекарство по отношение на органите и системите на пациента и често може да причини смущения в работата им. В тази връзка, както и с някои особености на неговия метаболизъм, има относителни и абсолютни противопоказания за употребата на това лекарство.

Относителните противопоказания за употребата на рибавирин са:

  • неконтролирана артериална хипертония;
  • напреднала възраст;
  • автоимунен тиреоидит;
  • автоимунен хепатит;
  • декомпенсирана цироза на черния дроб;
  • кърмене на бебе (трябва да се превърне в изкуствено хранене).
Абсолютни противопоказания за употребата на рибавирин са:
  • терминална бъбречна недостатъчност;
  • бременност;
  • деца до 18 години;
  • анемия;
  • хемоглобинопатии (таласемия, сърповидно-клетъчна анемия);
  • декомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Възможни нежелани реакции

Рибавирин може да доведе до разстройства на нервната система, сърдечно-съдовата система, кръвната система, дихателната система, горните дихателни пътища, хормоналните нива, стомашно-чревния тракт, пикочната система, както и имунната толерантност. Има и други странични ефекти, причинени от съвместното нарушаване на няколко системи едновременно.

Страничните ефекти се появяват доста често, тъй като продължителността на употреба на лекарството понякога достига почти цяла година и ако е необходимо, лечението трябва да се повтори. В допълнение, лекарството има известно отрицателно въздействие върху всички клетки на тялото, тъй като това е неговият механизъм за унищожаване на вируси.

Нарушенията на централната нервна система могат да бъдат:

  • тежка слабост;
  • виене на свят;
  • главоболие;
  • безсъние;
  • депресия;
  • вътрешна тревожност;
  • раздразнителност и др.
Нарушенията на сърдечно-съдовата система могат да бъдат:
  • различни видове аритмии;
  • повишаване на кръвното налягане;
  • стенокардия и др.
Нарушенията на хемопоетичната система могат да бъдат:
  • хемолиза (унищожаване на червени кръвни клетки - червени кръвни клетки);
  • левкопения (намаляване на броя на левкоцитите в кръвта - белите кръвни клетки);
  • неутропения (намаляване на броя на неутрофилите в кръвта - един от видовете левкоцити);
  • гранулоцитопения (намаляване на броя на неутрофилите, еозинофилите и базофилите в кръвта, което води до намаляване на имунитета);
  • тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите, водещо до намаляване на кръвосъсирването);
  • апластична анемия (намаляване на скоростта на образуване в костния мозък на всички клетъчни елементи на кръвта).
Нарушения на дихателната система могат да бъдат:
  • синузит (възпаление на околоносните синуси - синузит, синузит, етмоидит и др.);
  • ринит (възпаление на носната лигавица);
  • възпалено гърло;
  • бронхит;
  • рядко пневмония с общ спад на имунитета.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарствените взаимодействия с рибавирин могат да се проявят както по време на лечението с това лекарство, така и в рамките на 2 месеца от момента на неговото отнемане.

Бионаличността на лекарството се увеличава с употребата му в комбинация с храната, при което съдържанието на мазнини е високо. Намалената бионаличност настъпва с комбинираната употреба на рибавирин със симетикон, както и с антиациди на основата на магнезиеви и алуминиеви соли. Рибавирин намалява отстраняването на диданозин от организма, което често води до повишаване на концентрацията на последния и предозиране.

Според проведените проучвания рибавирин намалява ефективността на такива лекарства за лечение на HIV като ставудин, зидовудин и ламивудин, което води до увеличаване на броя на вирионите (пълна единица вирус) в кръвта.

Приблизителна цена на лекарствата

Кои от аналозите на рибавирин са най-ефективни?

Днес може да се каже с увереност, че мнозинството (най-малко 95%) от аналозите на рибавирин са висококачествени препарати с еднаква висока степен на ефективност.

В областта на медицината съществува мнение, че оригиналните лекарства са по-добри и по-качествени от така наречените генерични лекарства. Оригиналните лекарства са тези, които за първи път са разработени и синтезирани на базата на конкретна фармацевтична компания. Тези компании имат патент върху това лекарство, което за период от 5 до 10 години забранява на конкурентните фирми да произвеждат едно и също вещество. След този период фармацевтичната компания, която изобретява лекарството, разкрива формулата на веществото и някои препоръки за нейното производство. Според тези препоръки конкурентните компании правят копия на оригиналното вещество, наречено генерични вещества. Генериците, безспорно, имат лечебен ефект, но често са по-слабо изразени от първоначалното лекарство. Причината се крие във факта, че фирмата, която притежава патента за изобретението, не иска да се раздели с лидерството в качеството и съответно на продажбите на лекарството, скрива някои важни точки, пряко свързани с механизма на производство на необходимото химично вещество. По този начин разликата в качеството между първоначалното лекарство и аналога се увеличава с още 5 до 10 години, докато конкурентните фирми подобрят технологията за създаване на лекарството и го довеждат до нивото на оригиналното лекарство. В резултат на това се оказва, че условно първите 10 - 20 години от момента на обявяването на лекарството, неговата оригинална версия е по-качествена от колегите си. В бъдеще тази разлика се изглажда, а качеството на аналозите не отстъпва на оригинала.

От откриването на рибавирин са изминали най-малко 40 години. Това означава, че повечето от неговите аналози са висококачествени лекарства. Въпреки това съществува макар и незначителен риск от придобиване, честно казано, на фалшификат, който в най-добрия случай не вреди на пациента. За да се намали този риск до минимум, е препоръчително да се купуват лекарства в мрежите на аптеките, които са съществували от доста време и са спечелили положителна репутация. Такива аптеки, като правило, работят с надеждни доставчици и почти никога не позволяват дефектните стоки да бъдат търгувани.

Може ли хепатит С да се лекува с рибавирин?

Рибавирин е едно от лекарствата, които според последните препоръки на Световната здравна организация се използват за лечение на вирусен хепатит С. Въпреки това, трябва да се отбележи, че лечението изключително с това лекарство може значително да намали концентрацията на вирус в кръвта, но не и напълно да го унищожи.

Вирусът на хепатит С използва едноверижна РНК молекула (рибонуклеинова киселина) като носител на генетична информация. Тази молекула се намира в центъра на вируса и е защитена от здрава обвивка, наречена капсид. Capsid предпазва вируса от разрушаване от антитела - медиатори на имунната система на организма. Веднъж попаднал в чернодробните клетки, вирусната РНК се освобождава във вътрешната си среда и използва собствените си клетъчни ензими за изграждане на ензимите. В бъдеще, с помощта на своите ензими, вирусът възпроизвежда милиони подобни организми, използвайки енергийните и пластмасовите ресурси на клетката. Когато тези ресурси пресъхнат и вирионите (структурната единица на вируса) запълнят вътрешното пространство на клетката, те унищожават клетъчната стена отвътре, освобождават се в междуклетъчното пространство и се населяват в нова здрава клетка. Този цикъл се повтаря няколко пъти, всеки път причинявайки разрушаване на чернодробната тъкан.

Прекъсването на тази патогенетична верига е възможно чрез унищожаване на вируса. Рибавирин може да разруши вирус чрез два механизма. Първият механизъм включва включването на лекарствените молекули във вирусната РНК вместо пуринови нуклеотиди (два от четирите вида големи молекули, които образуват вирусния геном, кодиран в РНК). В същото време, стабилността на вируса намалява, размножава се по-бавно, силата на капсида пада и става открита мишена за имунната система и паралелно администрираните медикаменти. В този случай става въпрос за пегилирани интерферони с директно вирицидно действие (насочени към унищожаване на вируса). С други думи, рибавирин многократно увеличава чувствителността на вируса към лечение с интерферони. Вторият механизъм на действие на рибавирин е да блокира вирусната РНК полимераза, ензим, който директно създава копия от него. Чрез този механизъм броят на вирионите и клиничната активност на вируса и съответно възпалителния процес, причинен от него, са значително намалени.

Има поне 6 генотипа на вируса на хепатит С, всеки от които има свое специфично географско местоположение. Всеки от генотиповете има свои отличителни клинични характеристики и отговор на лечението. По този начин 1, 4, 5 и 6 генотипа имат по-агресивен курс и слаб отговор към лечението, докато 2 и 3 генотипа се третират по-ефективно. При условие, че скоростта на разрушаване на вируса изпреварва скоростта на неговото възпроизвеждане, постепенно ще настъпи пълното елиминиране на последното. Ако активността на вируса надвиши потенциала на медицинската намеса, няма да има лек.

Имам ли нужда от рецепта за закупуване на рибавирин?

За да купите рибавирин, трябва да получите рецепта от лекар. Това се дължи на факта, че не всички пациенти са наясно със степента на вреда, която могат да причинят на себе си, без да знаят за негативните аспекти на приема на това лекарство.

Рибавирин има токсичен ефект върху всички системи на тялото. Този ефект е особено опасен за хора с различни остри или хронични патологии на вътрешните органи.

Следните категории хора трябва да приемат рибавирин с особено внимание:

  • пациенти с хронична сърдечна болест;
  • пациенти с хронично чернодробно заболяване;
  • пациенти с патологии на бъбреците и пикочната система;
  • пациенти с патологии на стомашно-чревния тракт (GIT);
  • хора с депресия и суицидни тенденции.
Когато приемате рибавирин заедно с други антивирусни лекарства, той инхибира тяхното фосфорилиране (един от етапите на неутрализация в черния дроб), като по този начин намаляват тяхната ефективност, което води до увеличаване на концентрацията на вируса в плазмата.

Друга причина за продажба на рибавирин само по лекарско предписание е тератогенният (водещ до аномалии на развитието) ефект върху плода по време на бременност. В допълнение, в рамките на 7 месеца след завършване на курса на лечение с рибавирин по време на образуването на гамети (мъжки и женски зародишни клетки, т.е. яйчни клетки и сперматозоиди), могат да възникнат генетични аномалии.

По този начин рибавирин трябва да се продава само по лекарско предписание, тъй като лекарят трябва да вземе под внимание физическото и психическото състояние на пациента, когато издава рецептата, и предупреждава за възможните последствия от приема на рибавирин. В допълнение, лекарят може да обясни на пациента, че е необходимо да се избягва зачеване на дете и да се прилагат методи за защита срещу бременност по време и след лечение с рибавирин.

Мога ли да дам на децата рибавирин?

Рибавирин е абсолютно противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва обаче да се направи промяна, че само системната употреба на това лекарство от деца е противопоказана. В някои страни е установена практика за инхалационно приложение на рибавирин с кратки курсове за лечение на някои видове вирусна пневмония и бронхиолит. Външната употреба на рибавирин под формата на крем също няма възрастови ограничения.

Рибавирин е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като механизмът му на действие е свързан с инхибиране на някои ензимни системи на здрав организъм. Тази функция допринася за появата на многобройни странични ефекти от органи и системи, особено тези, изразени в растящ организъм. Освен това основната употреба на рибавирин е лечението на вирусен хепатит С, където продължителността на лечението се изчислява в месеци. По време на такъв дълъг период от време вероятността от странични ефекти при пациенти под 18-годишна възраст достига 100%. По този начин причинената вреда при лечението на рибавирин в тази категория пациенти надвишава очакваната полза, така че употребата му е неподходяща.

Очакваните странични ефекти от това лекарство при лечение на деца и младежи са:

  • тежка анемия;
  • намалена коагулация на кръвта;
  • потискане на имунитета;
  • свързани бактериални и гъбични инфекции;
  • бъбречна и чернодробна недостатъчност и др.
В някои страни обаче съществуват практики за прилагане на рибавирин при деца чрез инхалация. Трудно е да се каже коефициент на ефективност спрямо странични ефекти, тъй като не са провеждани контролирани проучвания в тази посока. Статистиката на този метод на лечение също не е особено надеждна, тъй като констатациите могат да бъдат неверни поради малкия брой документирани наблюдения. Теоретично можем да предположим, че кратките курсове, които продължават 3–5 дни с назначаването на малки дози под формата на инхалации, действат изключително локално, без да се създава висока концентрация на лекарството в кръвта. В тази връзка не трябва да се очакват и изразени системни нежелани реакции и теоретично лекарството не трябва да навреди.

Въпреки това, въпросът дали лекарството ще помогне с това назначаване, също остава отворен. Рибавирин е особено активен срещу много РНК-съдържащи вируси, но е малко използван при лечението на съдържащи ДНК. Изключително трудно е да се определи типът на вируса по клинични признаци, а за провеждане на специални диагностични методи са необходими твърде дълго време. В тази ситуация лекарството често се предписва емпирично (т.е. въз основа на експериментални данни и статистика). Основната област на приложение на рибавирин под формата на инхалации е вирусен бронхиолит и тежка пневмония, при която лекарството се използва като резервен агент.

Аерозолът за вдишване може да се получи по различни начини за самостоятелно вдишване от пациента или за принудително дишане с помощта на вентилатор (механична вентилация). Концентрацията на лекарството в инхалирания въздух трябва да бъде 180 - 200 mg на 1 литър въздух. Продължителността на процедурата варира от 12 до 18 часа на ден. Курсът на лечение трябва да отнеме не повече от 5-7 дни.

Не забравяйте за употребата на рибавирин в кожата. Според последните проучвания в областта на дерматологията и венерологията, това лекарство е силно активно срещу вирусни кожни заболявания. Страничните ефекти при този метод на приложение са минимални дори при деца.

Мога ли да използвам рибавирин по време на бременност?

Бременността се счита за окончателно противопоказание за употреба и приложение на рибавирин.

При опити с животни е доказан тератогенен (причиняващ аномалии в развитието) ефект, поради което рибавирин е класифициран като лекарства от категорията FDA за ритъм на плода (система за класифициране на наркотици въз основа на тяхното въздействие върху човешкото тяло).

Рискът от категория X за плода означава, че при употребата на това лекарство по време на бременността са открити патологии на развитието на плода на плода или е доказана възможността за неговото вредно въздействие върху човешкия плод. В резултат на това хипотетичните рискове за плода от употребата на рибавирин надвишават възможния положителен ефект от лечението на бременна жена.

Предписването на рибавирин на жена е възможно само след провеждане на бърз тест за наличие на бременност с задължително получаване на надежден отрицателен резултат. Болна жена в репродуктивна възраст и нейният партньор трябва да използват ефективни методи за противозачатъчна защита през целия курс на антивирусно лечение и 4–5 месеца след неговото прекратяване.

Предпочитаният и най-физиологичен метод за защита от нежелана бременност е използването на хормонален контрацептивен метод в комбинация с бариерен метод (използване на комбинирани хормонални контрацептиви в комбинация с презервативи).

Болните мъже, приемащи курс на лечение с рибавирин и техните партньори в детеродна възраст, се съветват да използват ефективна контрацептивна защита по време на курса и в края на курса за най-малко шест месеца.

По време на антивирусното лечение, жената трябва да извършва бързи тестове за бременност всеки месец, за да елиминира възможността за бременност и по този начин да минимизира рисковете за плода.

При получаване на положителен резултат от теста, на жената се препоръчва незабавно да се свърже с компетентен специалист, който трябва да информира подробно пациента за хипотетичните неблагоприятни ефекти на рибавирин върху плода.

Инструкции за употреба на RIBAVIRIN-SZ (RIBAVIRIN-SZ)

Притежател на удостоверение за регистрация:

Информация за контакт:

Форма за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав на Ribavirin-Sz

Твърди желатинови капсули, размер @ 0, бял; съдържанието на капсулите е бяло или бяло с жълтеникав оттенък.

Помощни вещества: лактоза монохидрат (млечна захар) - 96 мг, колоиден силициев диоксид (аеросил) - 2 мг, магнезиев стеарат - 2 мг.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид, желатин.
Съставът на капачката на капсулата: титанов диоксид, желатин.

10 бр. - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
10 бр. - опаковки от контурни клетки (6) - картонени опаковки.
10 бр. - Контурни опаковки (12) - картонени опаковки.
30 броя - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
30 броя - полимерни бутилки (1) - опаковки от картон.
60 бр. - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
60 бр. - полимерни бутилки (1) - опаковки от картон.
120 бр. - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
120 бр. - полимерни бутилки (1) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Рибавирин е синтетичен нуклеозиден аналог с ясно изразен антивирусен ефект. Той има широк спектър на действие срещу различни ДНК и РНК вируси.

Рибавирин лесно прониква в засегнатите от вируса клетки и бързо се фосфорилира чрез вътреклетъчна аденозин киназа до моно-, ди- и трифосфатни метаболити. Тези метаболити, особено рибавиринтрифосфат, имат изразена антивирусна активност.

Механизмът на действие на рибавирин не е достатъчно ясен. Известно е обаче, че рибавирин инхибира инозин монофосфат дехидрогеназата (IMP), този ефект води до ясно изразено намаляване на нивото на вътреклетъчния гуанозин трифосфат (GTP), което от своя страна е придружено от потискане на синтеза на вирусна РНК и вирус-специфични протеини. Рибавирин инхибира репликацията на нови вириони, което намалява вирусния товар. Рибавирин селективно инхибира синтеза на вирусна РНК, без да инхибира синтеза на РНК в нормално функциониращи клетки.

Рибавирин е ефективен срещу много ДНК и РНК вируси. ДНК-вирусите, които са най-податливи на рибавирин, са: херпес симплекс вируси, поковируси, болест на Марек. ДНК-вирусите, които са нечувствителни към рибавирин, са: Varicella zoster, вируса на псевдо-бяс, ваксиния вирус. Най-чувствителни към рибавирин РНК вируси са: грипни вируси А, В, парамиксовируси (парагрипен, паротит, нюкасълска болест), реовируси, онкогенни РНК вируси. Нечувствителни към рибавирин РНК вируси са: ентеровируси, риновируси, вирус на енцефалит от гората Semliki.

Рибавирин има активност срещу вируса на хепатит С (HCV). Механизмът на действие на рибавирин срещу HCV не е напълно изяснен. Предполага се, че рибавиринтрифосфат, който се натрупва по време на фосфорилиране, конкурентно потиска образуването на гуанозин трифосфат, като по този начин намалява синтеза на вирусна РНК. Смята се също, че механизмът на синергично действие на рибавирин и интерферон алфа срещу HCV се дължи на повишеното фосфорилиране на рибавирин чрез интерферон.

Фармакокинетика

При поглъщане рибавирин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Освен това, неговата бионаличност е повече от 45%. Време за достигане на Cмакс в плазмата - от 1 до 1,5 ч. Времето за достигане на терапевтична плазмена концентрация зависи от стойността на минималния обем на кръвта. Средно Cмакс в плазмата, около 5 µmol / l в края на 1 седмица от употребата в доза от 200 mg на всеки 8 часа и около 11 µmol / l в края на 1 седмица от употребата в доза от 400 mg на всеки 8 часа След приемане на еднократна доза с диета, съдържаща мазнини, фармакокинетиката на рибавирин се променя значително (AUC и Cмакс увеличение с 70%).

Рибавирин се разпределя в плазмата, секреция на лигавицата на дихателните пътища и червените кръвни клетки. Голямо количество рибавиринтрифосфат се натрупва в червените кръвни клетки, достигайки плато до 4 дни и персистиращо няколко седмици след приложението. Полупериодът е 3,7 часаг - 647-802 л. В замяна употребата на рибавирин се натрупва в плазмата в големи количества. Съотношението на бионаличност (AUC) с многократна и единична доза е 6. Значителна концентрация на рибавирин (повече от 67%) може да бъде открита в гръбначно-мозъчната течност след продължителна употреба. Леко се свързва с плазмените протеини.

Рибавирин се фосфорилира в чернодробните клетки в активни моно-, ди- и трифосфатни метаболити, които след това се метаболизират до 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидна хидролиза до трикарбонова киселина и дерибоксилиране до образуване на триазол карбоксилен метаболит).

Рибавирин се елиминира бавно от тялото. T1/2 след еднократна доза от 200 mg е от 1 до 2 часа - от плазмата и до 40 дни - от червените кръвни клетки. След приключване на курсовата заявка T1/2 около 300 часа Рибавирин и неговите метаболити се екскретират главно чрез бъбреците, само около 10% се екскретират през червата. В непроменена форма, около 7% от рибавирин се елиминира за 24 часа и около 10% за 48 часа.

Фармакокинетика в специални групи пациенти

При пациенти с бъбречна недостатъчност AUC и Cмакс рибавирин се увеличава, поради намаление на реалния клирънс.

При пациенти с чернодробна недостатъчност (клас A, B и C по скалата Child-Pugh), фармакокинетиката на рибавирин не се променя.

Показания за Ribavirin-Sz

Хроничен вирусен хепатит С (в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b):

  • при първични пациенти, които преди това не са лекувани с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b;
  • по време на обостряне след курс на монотерапия с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b;
  • при пациенти, резистентни на монотерапия с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b.

Рибавирин - указания за употреба, аналози, прегледи и форми на освобождаване (капсули и таблетки 200 mg) на лекарството за комбинирано лечение на хроничен хепатит С във връзка с интерферон алфа при възрастни, деца и по време на бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Рибавирин. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Рибавирин в практиката им. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на рибавирин в присъствието на налични структурни аналози. Използвайте за комбинирано лечение на хроничен хепатит С във връзка с интерферон алфа при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Рибавирин е антивирусно средство. Той бързо влиза в клетките и действа вътре в заразените с вируси клетки. Вътреклетъчното рибавирин лесно се фосфорилира от аденозин киназа до моно-, ди- и трифосфатни метаболити. Рибавирин трифосфатът е силен конкурентен инхибитор на инозин монофосфат дехидрогеназа, инфлуенца РНК полимераза и гуанилил трансфераза РНК, последният се проявява чрез инхибиране на информационния РНК мембранен процес на покритие. Тези различни ефекти водят до значително намаляване на количеството на вътреклетъчния гуанозин трифосфат, както и до инхибиране на синтеза на вирусна РНК и протеин. Рибавирин инхибира репликацията на нови вириони, което намалява вирусния товар, селективно инхибира синтеза на вирусната РНК, без да подтиска синтеза на РНК в нормално функциониращи клетки.

Най-активни срещу ДНК вируси - респираторен синцитиален вирус, Херпес симплекс вирус тип 1 и 2 (херпес симплекс), аденовируси, CMV, вируси на едра шарка, болест на Марек; РНК вируси - вируси на инфлуенца А, В, парамиксовируси (параинфлуенца, епидемичен паротидит, болест на дономестрофитит), реовируси, аренавируси (вирус на ласа треска, боливийска хеморагична треска), бунявируси (вирус Rift, вирус Rift, вирус Id, Idr, Idr, IdrArp virus). (вирус на хеморагична треска с бъбречен или белодробен синдром) парамиксовируси, онкогенни РНК вируси.

Когато се лекува хеморагична треска с бъбречен синдром, намалява тежестта на заболяването, намалява продължителността на симптомите (треска, олигурия, болка в областта на кръста, корем, главоболие), подобрява лабораторните показатели на бъбречната функция, намалява риска от хеморагични усложнения и неблагоприятен изход на заболяването.

ДНК вирусите са нечувствителни към рибавирин - Varicella zoster, вируса на псевдо-бяс, cowpox; РНК вируси - ентеровируси, риновируси, вирус на енцефалит от гората Semliki.

структура

Рибавирин + ексципиенти.

Фармакокинетика

След перорално приложение рибавирин се абсорбира лесно и почти изцяло от стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност е приблизително 45-65%, което очевидно е свързано с метаболизма по време на "първото преминаване" през черния дроб. Рибавирин не се свързва с плазмените протеини. Рибавиринът се метаболизира чрез обратимо фосфорилиране и чрез разцепване, дерибозилиране и амидна хидролиза за образуване на триазолов карбоксилен метаболит. Екскрецията на рибавирин от организма е бавна. Рибавирин и неговите метаболити - триазолкарбоксамид и триазолкарбоксилна киселина - се екскретират с урината. Само около 10% от дозата се екскретира в изпражненията.

След поглъщане на еднократна доза от лекарството, заедно с храни с високо съдържание на мазнини, бионаличността на рибавирин се повишава (Cmax и AUC се увеличават със 70%). Очевидно това се дължи на забавяне в транспорта на рибавирин или на промяна в рН на стомашното съдържание. Значението на това явление за клиниката не е определено. Въпреки това, за да се достигне максималната концентрация на рибавирин в кръвната плазма, се препоръчва лекарството да се приема с храна.

свидетелство

Като част от комбинираната терапия с интерферон алфа-2b:

  • рецидив на хроничен хепатит С при пациенти на възраст над 18 години, лекувани преди това с интерферон алфа с удължен ефект (нормализиране на ALT до края на курса на лечение);
  • хроничен хепатит С, потвърден хистологично, преди това нелекуван, без признаци на декомпенсация на чернодробната функция, с повишена ALT, серопозитивност към RNA вируса на хепатит С, при наличие на фиброза или изразена възпалителна активност.

За инхалационна употреба: стационарно лечение на бебета и малки деца, страдащи от тежки инфекции на долните дихателни пътища, причинени от респираторен синцитиален вирус.

Форми на освобождаване

Таблетки 200 mg.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Лекарството се приема през устата в доза 1-1,2 g на ден, разделена на 2 дози (сутрин и вечер). Дозата зависи от телесното тегло на пациента. С телесно тегло от 75 kg и по-ниско, лекарството се предписва в дневна доза от 1 g в 2 дози: 2 капсули от 200 mg сутрин и 3 капсули от 200 mg вечер; с телесно тегло над 75 kg, дневната доза е 1,2 g в 2 дози: 3 капсули от 200 mg сутрин и 3 капсули от 200 mg вечер.

Продължителността на лечението зависи от клиничното протичане на заболяването.

Препоръчителната продължителност на лечението при пациенти с рецидив на заболяването след предишно лечение е 6 месеца, а за нелекувани пациенти най-малко 24 седмици. В последния случай лечението трябва да се удължи за още 24 седмици (до общо 48 седмици) при пациенти с вирус на генотип 1, които са имали висока концентрация на RNA вирус на хепатит C в кръвта преди началото на лечението, а до края на първите 24 седмици от лечението РНК вирусът хепатит С престава да се открива.

Странични ефекти

  • намаляване на хемоглобина поради хемолиза;
  • лека анемия, левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
  • възможно нарушение на функцията на щитовидната жлеза (промяна в съдържанието на TSH);
  • кожен обрив;
  • уртикария;
  • ангиоедем;
  • бронхоспазъм;
  • анафилаксия;
  • хипотония;
  • промяна в лабораторните параметри.

Противопоказания

  • тежко сърдечно заболяване (включително форми, нестабилни и резистентни към терапия) в периода до 6 месеца преди началото на лечението с Ribavirin;
  • болести на щитовидната жлеза, устойчиви на терапия;
  • хемоглобинопатии (включително таласемия, сърповидно-клетъчна анемия);
  • хронична бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 50 ml / min), тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство (включително анамнеза);
  • тежка чернодробна дисфункция или декомпенсирана цироза на черния дроб;
  • автоимунни заболявания (включително автоимунен хепатит);
  • бременност;
  • период на лактация;
  • Свръхчувствителност към рибавирин и други компоненти на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството Рибавирин по време на бременност и кърмене (кърмене) е противопоказана.

Лечението с рибавирин не трябва да се започва, докато не се получи отрицателен резултат от теста за бременност, който трябва да се извърши непосредствено преди да се започне употребата на лекарството.

Болните жени в детеродна възраст, които приемат Рибавирин, както и техните сексуални партньори, трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на терапията и най-малко 4 месеца след неговото прекратяване.

Месечно през този период е необходимо да се проведат тестове за бременност. Ако бременността настъпи по време на лечението или в рамките на 4 месеца след неговото прекратяване, пациентът трябва да бъде информиран за значимия риск от тератогенни ефекти на рибавирин върху плода.

Болни мъже и техните партньори - жени в детеродна възраст също трябва да използват надеждни методи за контрацепция. Рибавирин се натрупва вътреклетъчно и се елиминира много бавно от тялото. За да се изключат възможните тератогенни ефекти на рибавирин, всеки от партньорите трябва да използва ефективен контрацептив по време на лечението, както и най-малко 7 месеца след неговото прекратяване. Мъжете трябва да използват презерватив, за да намалят риска от навлизане на рибавирин във влагалището.

Не е известно дали някой компонент на рибавирин се екскретира в кърмата.

Поради високия риск от нежелани ефекти на рибавирин върху детето, кърменето трябва да се преустанови преди употребата на лекарството.

В експериментални проучвания с животни е доказано, че рибавирин има ембриотоксични и тератогенни ефекти при дози, значително по-ниски от препоръчваните за клинична употреба. При животни рибавирин причинява промени в спермата при дози, по-ниски от терапевтични.

Употреба при деца

Безопасността и ефикасността на лекарството при лечението на деца и юноши не е установена. Поради това не се препоръчва употребата на пациенти под 18-годишна възраст.

Специални инструкции

Безопасността и ефикасността на комбинираната терапия е проучена само с рибавирин с интерферон алфа-2b.

С грижа, след подходящо изследване и само под наблюдението на кардиолог, рибавирин трябва да се предписва на пациенти със сърдечно заболяване, тъй като анемия, която възниква по време на приема на лекарството (намаление на хемоглобина до под 10 g / dl се наблюдава при 14% от пациентите, приемащи рибавирин по време на клинични проучвания), може да доведе до влошаване на сърдечната недостатъчност и / или влошаване на симптомите на заболяването. Ако се появят симптоми на влошаване на състоянието на сърдечно-съдовата система, лечението трябва да се преустанови.

Рибавирин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежки белодробни заболявания (по-специално хронични обструктивни белодробни заболявания), захарен диабет с кетоацидоза и нарушения на кръвосъсирването (включително тромбофлебит, белодробна емболия) с изразена миелодепресия.

В случай на алергични реакции (уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия) Рибавирин трябва незабавно да се отмени и да се назначи подходящо лечение. Преходният кожен обрив не е причина за прекъсване на лечението.

Тъй като функционалната способност на бъбреците и черния дроб може да намалее с възрастта, е необходимо да се изследва тяхната функция при пациенти в напреднала възраст преди употребата на Ribavirin.

Контрол на лабораторните параметри

Преди започване на лечението трябва да се проведат лабораторни проучвания (клиничен анализ на кръвта с преброяване на левкоцитната формула и броя на тромбоцитите, електролитен анализ, определяне на серумния креатинин, тестове за чернодробна функция), след това на 2-ра и 4-та седмица от лечението и по-нататък редовно, при необходимост.

В случай на сериозни нежелани събития или отклонения в лабораторните показатели по време на употребата на лекарството, трябва да коригирате дозата или да спрете приема на лекарството, докато не се прекратят нежеланите ефекти.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Лицата, които изпитват умора, сънливост или дезориентация по време на лечението с Рибавирин, трябва да откажат да извършват работа, която изисква повишено внимание и бързина на психомоторните реакции (включително шофиране, контрол на механизмите).

Взаимодействие с лекарства

При едновременно прилагане на рибавирин в доза от 600 mg с антиациден препарат, съдържащ съединения на магнезий и алуминий или симетикон, AUC индексът намалява с 14%.

При едновременна употреба на рибавирин и интерферон алфа-2b не е открито лекарствено взаимодействие.

Рибавирин инхибира фосфорилирането на зидовудин и ставудин. Клиничната значимост на тези данни не е напълно установена. Те обаче предполагат, че едновременната употреба на рибавирин със зидовудин или ставудин може да доведе до повишаване на концентрацията на РНК-HIV в кръвната плазма. Затова се препоръчва внимателно проследяване на плазмените концентрации на РНК-HIV при пациенти, подложени на лечение с рибавирин в комбинация с едно от тези две средства. С повишаване на плазмените нива на РНК-HIV на плазмата, трябва да се преразгледа използването на рибавирин в комбинация с инхибитори на обратната транскриптаза.

Няма данни, че рибавирин взаимодейства с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или протеазни инхибитори. Поради това рибавирин може да се предписва заедно с посочените средства за лечение на пациенти с комбинирана HIV инфекция и вирусен хепатит С. t

Възможността от лекарствени взаимодействия или други взаимодействия с Ribavirin може да продължи до 2 месеца след преустановяване на употребата му поради забавено елиминиране.

Аналози на лекарството Рибавирин

Структурни аналози на активното вещество:

  • Arviron;
  • Веро Рибавирин;
  • Виразол;
  • Devirs;
  • Rebetol;
  • Ribavin;
  • Рибавиринът на Медун;
  • Ribavirin Lipint;
  • Ribavirin SZ;
  • Ribavirin FPO;
  • ribamidil;
  • Ribapeg;
  • Trivorin.

Аналози за фармакологична група (антивирусни агенти): t

  • Avonex;
  • Ageneraza;
  • alloferon;
  • Algeron;
  • Alguire;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Alfaferon;
  • Amiksin;
  • Anaferon;
  • Деца на Анаферон;
  • Baraklyud;
  • Valcyte;
  • Видекс;
  • Viktrelis;
  • Viramune;
  • Viracept;
  • Viread;
  • Virokomb;
  • Virola;
  • viferon;
  • Vudistav;
  • Vellferon;
  • Genfakson;
  • Genferon;
  • GEPON;
  • Gerpferon;
  • Giaferon;
  • hiporamin;
  • Groprinosin;
  • Devirs;
  • диданозин;
  • зидовудин;
  • izoprinozin;
  • Ingavirin;
  • Interal;
  • Човешки рекомбинантен интерферон алфа 2;
  • Интерферон гама човешки рекомбинантен;
  • Intron A;
  • Inferon;
  • Kagocel;
  • Lavomax;
  • ламивудин;
  • Lokferon;
  • Midantan;
  • невирапин;
  • Norvir;
  • Realdiron;
  • IFN;
  • Реленца;
  • римантадин
  • рилузол;
  • римантадин
  • ритонавир;
  • Roferon A;
  • ставудин;
  • тенофовир;
  • tilorona;
  • Timazid;
  • Trizivir;
  • Fladeks;
  • HIVID;
  • Еберон алфа;
  • Ekstavia;
  • Erazaban;
  • Ефавиренц.