Unidox Solutab 100 mg таблетки, инструкции

Грип

Заглавие:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

аналози:

Кседоцин, доксициклин, вибромицин

ATX код: J01AA02

Форма за дозиране

Съставки:

Една таблетка съдържа

Доксициклин монохидрат 100,0 mg по отношение на доксициклин

микрокристална целулоза, захарин, гипролоза (ниско защитен), хипромелоза, колоиден силициев диоксид (безводен), магнезиев стеарат, лактоза монохидрат.

Описание:

Кръгли, двойно изпъкнали таблетки от светложълт до сиво-жълт цвят с гравиран "173" от едната страна и боядисани от другата.

Фармакотерапевтична група

Антимикробни лекарства за системно приложение. Тетрациклините.

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

Инфекции на дихателните пътища, включително фарингит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, трахеит, бронхопневмония, придобита в обществото пневмония, белодробен абсцес, плеврален емпием;

Инфекции на УНГ органи, включително отит, синузит, тонзилит;

Инфекции на пикочно-половата система: цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингоофорит и др.

Инфекции на стомашно-чревния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бацилярна и амеба дизентерия, "пътническа" диария.

Инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапване от животни), тежко акне (като част от комбинирана терапия);

Други заболявания: фрамбезия, легионелоза, хламидия, различно лаколизиране, рикетсиоза, треска Q, скалиста треска, тифозна треска (включително сифа, рецидив на кърлежи), болест на Лайм (I ст. - erythema migrans), туларемия, чума, актиномикоза, малария; Инфекциозни заболявания на окото, като част от комбинирана терапия - трахома; лептоспироза, пситакоза, орнитоза, антракс (включително белодробна форма); бартонелоза, гранулоцитна ерлихиоза; коклюш, брунелоза, остеомиелит; сепсис, субакутен септичен ендокардит, перитонит;

Профилактика на следоперативни гнойни усложнения; малария, причинена от Plasmodium falciparum по време на кратки пътувания (по-малко от 4 месеца) в район, където редки щамове с резистентност към хлорохин и / или пириметаминсулфадоксин.

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към терациклини;
  • бременност;
  • кърмене;
  • Възраст до 12 години;
  • тежка абнормна функция на черния дроб и / или бъбреците;
  • порфирия.

Дозировка и приложение

Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни. Таблетките се разтварят в малко количество вода (около 20 ml), за да се образува суспензия, тя може също да се погълне цяла, да се раздели на части или да се дъвче, да се пие много вода. За предпочитане се приема с храна. Unidox се приема, докато седи или стои, което намалява вероятността от езофагит и язва на хранопровода. Лекарството не трябва да се приема непосредствено преди лягане.

Възрастни и деца над 12 години да предпише 200 mg в 1-2 дози на първия ден от лечението, след това 100 mg дневно. При тежки инфекции се предписва Unidox в доза от 200 mg дневно по време на лечението.

Прием на Unidox в специфични случаи.

За инфекции, причинени от S. pyogenes, Unidox Solutab, отнема най-малко 10 дни.

При неусложнена гонорея (с изключение на аноректални инфекции при мъжете): възрастни - 100 mg 2 пъти дневно до пълно излекуване (средно 7 дни), или 600 mg се предписват за един ден, 300 mg в 2 дози (секунди) приемане 1 час след първото).

В първичен сифилис, 100 мг 2 пъти дневно в продължение на 14 дни, а при вторичен сифилис 100 мг 2 пъти дневно в продължение на 28 дни.

При неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинен от Ureaplasma urealyticum; 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За акне, 100 mg / ден; лечението е 6-12 седмици.

Малария (профилактика) - 100 mg 1 път дневно за 1-2 дни преди пътуването, след това ежедневно по време на пътуването и 4 седмици след завръщането; деца над 8 години - 2 mg / kg 1 път на ден.

Диария на пътниците (профилактика) - 200 mg на първия ден от пътуването в 1 или 2 дози, след това 100 mg веднъж дневно по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).

Лечение на лептоспироза - 100 mg перорално 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; превенция на лептоспироза - 200 mg веднъж седмично по време на престоя в необлагодетелствана област и 200 mg в края на пътуването.

За предотвратяване на инфекции по време на медицински аборт, 100 mg 1 час преди и 200 mg след интервенцията.

Максималните дневни дози за възрастни са до 300 mg / ден или до 600 mg / ден за 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg - до 200 mg, за деца на 8–12 години с телесно тегло под 50 kg - 4 mg / kg дневно по време на цялото лечение.

В присъствието на бъбречни (С1 креатинин 0 С до + 25 0 С.

UNIDOX SOLUTAB

Таблетките са диспергируеми кръгли, двойно изпъкнали, от светложълти или сиво-жълти до кафяви, осеяни, гравирани с "173" (код на таблетка) от едната страна и рискови от другата.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 45 mg, захарин - 10 mg, хипролоза (ниско заместен) - 18,75 mg, хипромелоза - 3,75 mg, колоиден силициев диоксид (безводен) - 0,625 mg, магнезиев стеарат - 2 mg, лактоза монохидрат - до 250 mg.

10 бр. - блистери от PVC / алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.

Полусинтетичен антибиотик от тетрациклинова група с широк спектър на действие. Той има бактериостатичен ефект поради потискането на протеиновия синтез на патогените.

Активна срещу аеробни грамположителни бактерии: Staphylococcus spp. (включително щамовете, произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus spp. (включително Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробни бактерии: Clostridium spp.

Доксициклинът също е активен срещу аеробни грам-отрицателни бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, както и Rickettsia spp., Treponemapp. и Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Повечето щамове от Bacteroides fragilis са резистентни към доксициклин.

Възрастни вътре или вътре / в (капково) предписват 200 mg / ден на първия ден от лечението, в следващите дни - 100-200 mg / ден. Честотата на приложение (или интравенозна инфузия) е 1-2 пъти на ден. За деца над 8 години и с тегло над 50 kg, дневната доза за перорално приложение или IV приложение (капково) е 4 mg / kg на първия ден от лечението. В следващите дни - 2-4 mg / kg / ден, в зависимост от тежестта на клиничното протичане на заболяването. Честота на приемане (или в / в инфузия) - 1-2 пъти / дни. Препоръчваното минимално време за интравенозна инфузия на 100 mg доксициклин (при концентрация на инфузия 0,5 mg / ml) е 1 час.

Максимални дози: за възрастни за перорално приложение - 300 mg / ден или 600 mg / ден (в зависимост от етиологията на патогена); за въвеждането в / във въвеждането - 300 mg / ден.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, анорексия, коремна болка, диария, запек, дисфагия, глосит, езофагит, преходно повишаване на кръвните нива на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза, билирубин.

От хемопоетичната система: неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, еозинофилия; рядко - ангиоедем, фоточувствителност.

Други: увеличаване на остатъчния азот, кандидоза, чревна дисбиоза, обезцветяване на зъбите при деца.

Препаратите, съдържащи метални йони (антациди, препарати, съдържащи желязо, магнезий, калций), образуват неактивни хелати с доксициклин и затова трябва да се избягва едновременната им употреба.

При едновременна употреба с барбитурати, карбамазепин, фенитоин, концентрацията на доксициклин в кръвната плазма намалява поради индукцията на микрозомални чернодробни ензими, което може да е причина за намаляване на антибактериалното му действие.

Необходимо е да се избягва комбинацията с пеницилини, цефалоспорини, които имат бактерициден ефект и които са антагонисти на бактериостатичните антибиотици (включително доксициклин).

Абсорбцията на доксициклин се редуцира от колестирамин и колестипол (спазвайте интервала между приемането на поне 3 часа).

Във връзка с потискането на чревната микрофлора, доксициклинът намалява протромбиновия индекс, който изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.

Доксициклинът намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на пробивното кървене, докато приемате естроген-съдържащи перорални контрацептиви.

Едновременната употреба на ретинол допринася за повишено вътречерепно налягане.

Доксициклин се използва с повишено внимание при чернодробна дисфункция. В случай на нарушена бъбречна функция не се налага коригиране на дозата.

За да се предотврати локално дразнещо действие (езофагит, гастрит, язва на стомашно-чревния тракт), се препоръчва да се приема през деня с голямо количество течност, храна или мляко. Във връзка с възможното развитие на фотосенсибилизация е необходимо да се ограничи инсолацията по време на лечението и за 4-5 дни след него.

Доксициклин не се използва при деца под 8 години, защото тетрациклини (включително доксициклин) причиняват дългосрочно обезцветяване на зъбите, хипоплазия на емайла и забавяне на надлъжния растеж на костите на скелета в тази категория пациенти.

Доксициклиновият разтвор за въвеждане / въвеждане трябва да се използва не по-късно от 72 часа след приготвянето му.

Доксициклин е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене. Доксициклинът прониква през плацентарната бариера. Може да причини дългосрочно обезцветяване на зъбите, хипоплазия на емайла, потискане на растежа на костите на феталния скелет, както и развитието на мастна инфилтрация на черния дроб.

Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в блистера 10 бр. в кутия 1 блистер.

Описание на лекарствената форма

Кръгли, двойно изпъкнали таблетки от светложълт до сиво-жълт цвят с гравиране "173" (код на таблетка) от едната страна и знака за риск от другата.

особеност

Антибиотик с широк спектър на действие от тетрациклиновата група.

Фармакологично действие

Инхибира протеиновия синтез в микробната клетка, разрушавайки връзката на транспортната РНК на рибозомната мембрана.

фармакодинамика

Антибиотик с широк спектър на действие от тетрациклиновата група. Той действа бактериостатично, инхибира протеиновия синтез в микробната клетка чрез взаимодействие с 30S субединицата на рибозомите. Активен срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включително E. aerugenes); Yersinia spp. (включително Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, някои протозои (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

По правило не засяга Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Трябва да се обмисли възможността за придобита резистентност към доксициклин в редица патогени, които често са кръстосани в рамките на група (т.е. щамовете, резистентни към доксициклин, едновременно ще бъдат резистентни към цялата група тетрациклини).

Фармакокинетика

Абсорбцията е бърза и висока (около 100%). Приемът на храна леко влияе на абсорбцията на лекарството.

Cмакс Доксициклин в кръвната плазма (2,6–3 µg / ml) се достига 2 часа след приема на 200 mg, а след 24 часа концентрацията на активното вещество в кръвната плазма се намалява до 1,5 µg / ml.

След приемане на 200 mg на първия ден от лечението и 100 mg / ден през следващите дни, концентрацията на доксициклин в кръвната плазма е 1,5–3 µg / ml.

Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80-90%), прониква добре в органите и тъканите и слабо в гръбначномозъчната течност (10-20% от плазмените нива), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се увеличава с възпаление. гръбначна обвивка.

Обемът на разпределение е 1,58 l / kg. 30–45 минути след поглъщането, доксициклин се открива в терапевтични концентрации в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, костите, зъбите, простатната жлеза, очната тъкан, плевралните и асцитни течности, жлъчката, синовиалния ексудат, ексудата на челюстните и челните флуиди за дъвкателни бразда.

При нормална чернодробна функция нивото на лекарството в жлъчката е 5–10 пъти по-високо, отколкото в плазмата.

В слюнката се определят 5–27% от плазмената концентрация на доксициклин.

Доксициклинът прониква през плацентарната бариера и се отделя в малки количества в кърмата.

Натрупва се в дентина и костната тъкан.

Незначителната част от доксициклин се метаболизира.

T1/2 след еднократен прием е 16-18 часа, след получаване на повторни дози - 22-23 часа.

Приблизително 40% от приеманото лекарство се екскретира през бъбреците и 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Времето на полуживот на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция не се променя, защото увеличава се екскрецията му през червата.

Хемодиализата и перитонеалната диализа не влияят на концентрацията на доксициклин в кръвната плазма.

Показания за лекарството Unidox Solutab ®

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

инфекции на дихателните пътища, вкл. фарингит, остър бронхит, обостряне на ХОББ, трахеит, бронхопневмония, лобарна пневмония, придобита в обществото пневмония, абсцес на белите дробове, плеврален емпием;

инфекции на горните дихателни пътища, включително отит, синузит, тонзилит;

инфекции на урогениталната система (цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингоофорит като част от комбинираната терапия), включително полово предавани инфекции (урогенитална хламидия, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, неусложнена гонорея (като алтернативна терапия), ингвинален гранулом, полово предавани лимфогрануломи);

инфекции на храносмилателния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бацилна и амебична дизентерия, диария на пътниците);

инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапване на животни), тежко акне (като част от комбинирана терапия);

други заболявания (фрамбезия, легионелоза, хламидия с различна локализация (включително простатит и проктит), рикетсиоза, ку-треска, петниста треска от Скалистите планини, коремен тиф (включително сифа, повтарящ се кърлежи), лаймска болест (I чл. erythema migrans), туларемия, чума, актиномикоза, малария, инфекциозни очни заболявания (като част от комбинирана терапия - трахома), лептоспироза, пситакоза, орнитоза, антракс (включително белодробна форма), бартонелоза, гранулоцитна еритоза, коклюш, бруцелоза, остеомиелит, сепсис, субакутен септичен ендокардит, перито нита);

профилактика на следоперативни гнойни усложнения;

превенция на малария, причинена от Plasmodium falciparum по време на кратки пътувания (по-малко от 4 месеца) в район, където щамовете с резистентност към хлорохин и / или пириметамин сулфадоксин са често срещани.

Противопоказания

тетрациклинова свръхчувствителност;

тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците;

възраст до 8 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност. По време на лечението трябва да спрете кърменето.

Странични ефекти

От страна на храносмилателния тракт: анорексия, гадене, повръщане, дисфагия, диария; ентероколит, псевдомембранозен колит.

Дерматологични и алергични реакции: уртикария, фотосенсибилизация, ангиоедем, анафилактични реакции, обостряне на системния лупус еритематозус, макулопапуларен и еритематозен обрив, перикардит, ексфолиативен дерматит.

Страна на черния дроб: увреждане на черния дроб при продължителна употреба или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.

От страна на бъбреците: увеличаване на остатъчния карбамиден азот (поради анти-анаболния ефект).

От хемопоетичната система: хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия, намаляване на протромбиновата активност.

От страна на нервната система: доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане (анорексия, повръщане, главоболие, подуване на зрителния нерв), вестибуларни нарушения (замаяност или нестабилност).

От страна на щитовидната жлеза: при пациенти, които са получавали доксициклин дълго време, е възможно обратимо тъмнокафяво петно ​​върху щитовидната тъкан.

От страна на зъбите и костите: доксициклин забавя остеогенезата, нарушава нормалното развитие на зъбите при децата (цветът на зъбите се променя необратимо, развива се емайловата хипоплазия).

Други: кандидоза (стоматит, глосит, проктит, вагинит) като проява на суперинфекция.

взаимодействие

Антиацидите, съдържащи алуминий, магнезий, калций, железни препарати, натриев бикарбонат, магнезиеви лаксативи намаляват абсорбцията на доксициклин, така че употребата им трябва да се раздели на интервал от 3 часа.

Във връзка с потискането на чревната микрофлора от доксициклин, протромбиновия индекс намалява, което изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.

Когато доксициклин се комбинира с бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последната намалява.

Доксициклинът намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ацикличното кървене, когато приемате естроген-съдържащи хормонални контрацептиви.

Етанол, барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и други стимулиращи микрозомални оксидации, които ускоряват метаболизма на доксициклин, намаляват неговата концентрация в кръвната плазма.

Едновременната употреба на доксициклин и ретинол допринася за повишаване на вътречерепното налягане.

Дозировка и приложение

Вътре, по време на хранене, таблетката може да се погълне цяла, да се раздели на части или да се дъвче, с чаша вода, или да се разреди в малко количество вода (около 20 ml).

Продължителността на лечението обикновено е 5-10 дни.

Възрастни и деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg - 200 mg в 1-2 дози на първия ден от лечението, след това 100 mg дневно. В случаи на тежки инфекции, в доза от 200 mg дневно по време на лечението.

Деца на възраст 8–12 години с телесно тегло под 50 kg имат средна дневна доза от 4 mg / kg на първия ден, след това 2 mg / kg на ден (в 1-2 дози). В случаи на тежки инфекции, в доза от 4 mg / kg дневно по време на цялото лечение.

Характеристики на дозиране при някои заболявания

За инфекции, причинени от S. pyogenes, Unidox Solutab® отнема най-малко 10 дни.

При неусложнена гонорея (с изключение на аноректални инфекции при мъжете): възрастни - 100 mg 2 пъти дневно до пълно излекуване (средно 7 дни), или 600 mg се предписват за един ден, 300 mg в 2 дози (секунди) приемане 1 час след първото).

В първичен сифилис, 100 мг 2 пъти дневно в продължение на 14 дни, а при вторичен сифилис 100 мг 2 пъти дневно в продължение на 28 дни.

При неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинен от Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За акне, 100 mg / ден; лечението е 6-12 седмици.

Малария (профилактика) - 100 mg 1 път дневно за 1-2 дни преди пътуването, след това ежедневно по време на пътуването и 4 седмици след завръщането; деца над 8 години - 2 mg / kg 1 път на ден.

Диария на пътниците (профилактика) - 200 mg на първия ден от пътуването в 1 или 2 дози, след това 100 mg веднъж дневно по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).

Лечение на лептоспироза - 100 mg перорално 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; превенция на лептоспироза - 200 mg веднъж седмично по време на престоя в необлагодетелствана област и 200 mg в края на пътуването.

За предотвратяване на инфекции по време на медицински аборт, 100 mg 1 час преди и 200 mg след интервенцията.

Максималните дневни дози за възрастни са до 300 mg / ден или до 600 mg / ден за 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg - до 200 mg, за деца на 8–12 години с телесно тегло под 50 kg - 4 mg / kg дневно по време на цялото лечение.

В присъствието на бъбречни (Cl креатинин ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Unidox Solutab ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Unidox Solutab 100 mg инструкции за употреба

В тази статия можете да се запознаете с инструкциите за употреба на антибактериалното лекарство Unidox Solutab. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Unidox Solutab в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на Unidox Solutab с налични структурни аналози. Използва се за лечение на бронхит, отит, уреаплазма и други инфекции, както и при акне при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Unidox Solutab - дългодействащ тетрациклин (активна съставка - антибиотик доксициклин) с широк спектър на действие. Действа бактериостатично, инхибира протеиновия синтез в микробната клетка.

Активна срещу грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни бактерии.

Трябва да се обмисли възможността за придобита резистентност към доксициклин в редица патогени, които често са кръстосани в рамките на група (т.е. щамовете, резистентни към доксициклин, едновременно ще бъдат резистентни към цялата група тетрациклини).

Фармакокинетика

Абсорбция - бърза и висока (100%). Приемът на храна леко засяга абсорбцията на лекарството, което няма клинично значение. Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80-90%), прониква добре в тъканите и слабо в гръбначно-мозъчната течност (10-20% от плазмената концентрация), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се увеличава с възпаление на мозъчната спинална мембрана. Доксициклинът прониква през плацентарната бариера и се отделя в малки количества в кърмата. Само малка част от доксициклин се метаболизира. Приблизително 40% от приетата доза се екскретира в биологично активна форма чрез тубулна секреция в бъбреците, 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).

свидетелство

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

  • инфекции на дихателните пътища (включително фарингит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, трахеит, бронхопневмония, лобарна пневмония, придобита в обществото пневмония, белодробен абсцес, плеврален емпием);
  • инфекции на горните дихателни пътища (включително отит, синузит, тонзилит);
  • инфекции на пикочно-половата система (цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингоофорит / като част от комбинирана терапия);
  • полово предавани инфекции (урогенитална хламидия, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, неусложнена гонорея / като алтернативна терапия /, ингвинален гранулом, полово предаван лимфогранулом);
  • инфекции на храносмилателния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бацилна и амебична дизентерия, диария на пътниците);
  • инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапване на животни), тежко акне (като част от комбинирана терапия);
  • други заболявания (фрамбезия, легионелоза, хламидия с различна локализация / включително простатит и проктит /, рикетсиоза, ку-треска, петниста треска на скалистите планини, тиф / включително сифа, рецидив на кърлежи /, лаймска болест / етап 1 - еритема мигранс /, туларемия, чума, актиномикоза, малария, лептоспироза, пситакоза, орнитоза, антракс (включително белодробна форма /, бартонелоза, гранулоцитна ерлихиоза, коклюш, бруцелоза);
  • инфекциозни заболявания на окото, като част от комбинирана терапия - трахома;
  • остеомиелит;
  • сепсис;
  • субакутен септичен ендокардит;
  • перитонит.

Профилактика на следоперативни гнойни усложнения и малария, причинени от Plasmodium falciparum по време на кратки пътувания (по-малко от 4 месеца) в област, в която са често срещани резистентни към хлорохин и / или пириметамин сулфадоксинови щамове.

Форми на освобождаване

Диспергируеми таблетки 100 mg.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Лекарството за предпочитане се приема с храна. Таблетките се разтварят в малко количество вода (около 20 ml), за да се образува суспензия. Таблетките могат да бъдат погълнати цели, разделени на части или дъвчени, питейна вода. Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни.

Възрастни и деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg се предписват по 200 mg на ден в 1 или 2 дози на първия ден от лечението и 100 mg на ден в 1 доза на следващите дни от лечението. В случай на тежки инфекции се предписва 200 mg на ден за целия период на лечение.

За деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 kg средната дневна доза е 4 mg / kg на първия ден, след това 2 mg / kg на ден (в 1-2 дози). В случаи на тежки инфекции лекарството се предписва в доза от 4 mg / kg дневно по време на лечението.

При инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, продължителността на лечението е най-малко 10 дни.

За неусложнена гонорея (с изключение на аноректални инфекции при мъжете), на възрастни се предписва 100 mg 2 пъти дневно, докато се излекува напълно (средно 7 дни), или 600 mg се предписват за един ден, 300 mg в 2 дози (втора доза). 1 час след първото).

За първичен сифилис, 100 мг се предписва 2 пъти на ден в продължение на 14 дни, а за вторичен сифилис, 100 мг 2 пъти дневно в продължение на 28 дни.

За неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинен от Ureaplasma urealiticum, 100 mg се прилагат 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За акне се предписва 100 mg на ден, курсът на лечение е 6-12 седмици.

За профилактика срещу малария се предписва 100 mg 1 път на ден, 1-2 дни преди пътуването, след това ежедневно по време на пътуването и 4 седмици след завръщането; деца над 8 години - 2 mg / kg 1 път на ден.

За предотвратяване на диария на пътниците, 200 mg на първия ден от пътуването в 1 или 2 дози, след това 100 mg веднъж дневно по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).

За лечение на лептоспироза - 100 mg перорално 2 за 7 дни; за предотвратяване на лептоспироза, 200 mg веднъж седмично по време на престоя в необлагодетелстван район и 200 mg в края на пътуването.

За да се предотвратят инфекции при медицински аборт, се предписва 100 mg 1 час преди и 200 mg след интервенцията.

Максималните дневни дози за възрастни са до 300 mg дневно или до 600 mg дневно за 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с тегло над 50 кг - до 200 мг, за деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 кг - 4 мг / кг дневно по време на цялото лечение.

За бъбречна (QC по-малка от 60 ml / min) и / или чернодробна недостатъчност е необходимо намаляване на дневната доза доксициклин.

Странични ефекти

  • анорексия;
  • гадене, повръщане;
  • дисфагия;
  • диария;
  • ентероколит;
  • псевдомембранозен колит;
  • фоточувствителност;
  • уртикария;
  • ангиоедем;
  • анафилактични реакции;
  • хемолитична анемия;
  • тромбоцитопения;
  • неутропения;
  • еозинофилия;
  • кандидоза (глосит, стоматит, проктит, вагинит) като прояви на суперинфекция.

Противопоказания

  • тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците;
  • порфирия;
  • бременност;
  • период на кърмене (кърмене);
  • деца до 8 години;
  • свръхчувствителност към антибиотици от тетрациклиновата група.

Употреба по време на бременност и кърмене

Unidox Solutab е противопоказан за употреба по време на бременност.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене (кърмене). Доксициклин се екскретира в кърмата.

Специални инструкции

Съществува възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други лекарства от серията тетрациклин.

Тетрациклините могат да повишат протромбиновото време, предписването на тетрациклини при пациенти с коагулопатия трябва да бъде внимателно контролирано.

Анти-анаболното действие на тетрациклините може да доведе до повишаване на нивото на остатъчния карбамиден азот в кръвта. По правило това не е значимо за пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това, при пациенти с бъбречна недостатъчност, азотемията може да се увеличи. Използването на тетрациклини при пациенти с нарушена бъбречна функция изисква лекарско наблюдение.

При продължителна употреба на лекарството е необходим периодичен мониторинг на лабораторните показатели на кръвната, чернодробната и бъбречната функция.

Във връзка с възможното развитие на фотодерматит, е необходимо да се ограничи инсолацията по време на лечението и за 4-5 дни след него.

Продължителната употреба на лекарството Unidox Solutab може да причини дисбактериоза и, следователно, развитие на хиповитаминоза (особено витамини от група В).

За да се предотвратят диспептичните симптоми, се препоръчва приемането на лекарството с храна.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Не са изследвани особеностите на влиянието върху способността за управление на автомобила и за управление на механизмите.

Взаимодействие с лекарства

Антиацидите, съдържащи алуминий, магнезий, калций, железни препарати, натриев бикарбонат, магнезиеви лаксативи намаляват абсорбцията на доксициклин, така че употребата им трябва да се раздели с интервал от 3 часа.

Във връзка с потискането на чревната микрофлора от доксициклин, протромбиновия индекс намалява, което изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.

Когато доксицилин се комбинира с бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последната намалява, което трябва да се има предвид при лечение на менингит и тонзилофарингит, причинен от Streptococcus pyogenes.

Доксициклинът намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ацикличното кървене, когато приемате естроген-съдържащи хормонални контрацептиви.

Етанол (алкохол), барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, които ускоряват метаболизма на доксициклин, намаляват неговата концентрация в кръвната плазма.

Едновременната употреба на доксициклин и ретинол допринася за повишаване на вътречерепното налягане.

Аналози на лекарството Unidox Solutab

Структурни аналози на активното вещество:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • доксициклин;
  • Доксициклин Nycomed;
  • Доксициклин Стада;
  • Doxycycline-ICCO;
  • Доксициклин хидрохлорид;
  • Ksedotsin;
  • Моноклинния.

При липса на аналози на лекарството върху активното вещество, можете да кликнете върху връзките по-долу за заболявания, от които съответното лекарство помага и да видите наличните аналози за терапевтичните ефекти.

На тази страница е публикувана подробна инструкция за използването на Unidox Solutab. Изброени са наличните лекарствени форми (таблетки от 100 mg), както и техните аналози. Представена е информация за страничните ефекти, които може да предизвика Unidox Solutab върху взаимодействията с други лекарства. Освен информация за заболявания, за които е предписано лечение и профилактика на лекарство (бронхит, отит, уреаплазма и други инфекциозни заболявания), подробно са описани приемните алгоритми, възможните дози за възрастни и деца, уточнена е възможността за употреба по време на бременност и кърмене. Анотация към Unidox Solutab, допълнена от прегледи на пациенти и лекари. Взаимодействието на лекарството с алкохола.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Лекарството за предпочитане се приема с храна. Таблетките се разтварят в малко количество вода (около 20 ml), за да се образува суспензия. Таблетките могат да бъдат погълнати цели, разделени на части или дъвчени, питейна вода. Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни.

Възрастни и деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg се предписват по 200 mg на ден в 1 или 2 дози на първия ден от лечението и 100 mg на ден в 1 доза на следващите дни от лечението. В случай на тежки инфекции се предписва 200 mg на ден за целия период на лечение.

За деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 kg средната дневна доза е 4 mg / kg на първия ден, след това 2 mg / kg на ден (в 1-2 дози). В случаи на тежки инфекции лекарството се предписва в доза от 4 mg / kg дневно по време на лечението.

При инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, продължителността на лечението е най-малко 10 дни.

За неусложнена гонорея (с изключение на аноректални инфекции при мъжете), на възрастни се предписва 100 mg 2 пъти дневно, докато се излекува напълно (средно 7 дни), или 600 mg се предписват за един ден, 300 mg в 2 дози (втора доза). 1 час след първото).

За първичен сифилис, 100 мг се предписва 2 пъти на ден в продължение на 14 дни, а за вторичен сифилис, 100 мг 2 пъти дневно в продължение на 28 дни.

За неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинен от Ureaplasma urealiticum, 100 mg се прилагат 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За акне се предписва 100 mg на ден, курсът на лечение е 6-12 седмици.

За профилактика срещу малария се предписва 100 mg 1 път на ден, 1-2 дни преди пътуването, след това ежедневно по време на пътуването и 4 седмици след завръщането; деца над 8 години - 2 mg / kg 1 път на ден.

За предотвратяване на диария на пътниците, 200 mg на първия ден от пътуването в 1 или 2 дози, след това 100 mg веднъж дневно по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).

За лечение на лептоспироза - 100 mg перорално 2 за 7 дни; за предотвратяване на лептоспироза, 200 mg веднъж седмично по време на престоя в необлагодетелстван район и 200 mg в края на пътуването.

За да се предотвратят инфекции при медицински аборт, се предписва 100 mg 1 час преди и 200 mg след интервенцията.

Максималните дневни дози за възрастни са до 300 mg дневно или до 600 mg дневно за 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с тегло над 50 кг - до 200 мг, за деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 кг - 4 мг / кг дневно по време на цялото лечение.

За бъбречна (QC по-малка от 60 ml / min) и / или чернодробна недостатъчност е необходимо намаляване на дневната доза доксициклин.

Форми на освобождаване

Диспергируеми таблетки 100 mg.

Unidox Solutab - дългодействащ тетрациклин (активна съставка - антибиотик доксициклин) с широк спектър на действие. Действа бактериостатично, инхибира протеиновия синтез в микробната клетка.

Активна срещу грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни бактерии.

Трябва да се обмисли възможността за придобита резистентност към доксициклин в редица патогени, които често са кръстосани в рамките на група (т.е. щамовете, резистентни към доксициклин, едновременно ще бъдат резистентни към цялата група тетрациклини).

Фармакокинетика

Абсорбция - бърза и висока (100%). Приемът на храна леко засяга абсорбцията на лекарството, което няма клинично значение. Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80-90%), прониква добре в тъканите и слабо в гръбначно-мозъчната течност (10-20% от плазмената концентрация), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се увеличава с възпаление на мозъчната спинална мембрана. Доксициклинът прониква през плацентарната бариера и се отделя в малки количества в кърмата. Само малка част от доксициклин се метаболизира. Приблизително 40% от приетата доза се екскретира в биологично активна форма чрез тубулна секреция в бъбреците, 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).

свидетелство

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

  • инфекции на дихателните пътища (включително фарингит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, трахеит, бронхопневмония, лобарна пневмония, придобита в обществото пневмония, белодробен абсцес, плеврален емпием);
  • инфекции на горните дихателни пътища (включително отит, синузит, тонзилит);
  • инфекции на пикочно-половата система (цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингоофорит / като част от комбинирана терапия);
  • полово предавани инфекции (урогенитална хламидия, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, неусложнена гонорея / като алтернативна терапия /, ингвинален гранулом, полово предаван лимфогранулом);
  • инфекции на храносмилателния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бацилна и амебична дизентерия, диария на пътниците);
  • инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапване на животни), тежко акне (като част от комбинирана терапия);
  • други заболявания (фрамбезия, легионелоза, хламидия с различна локализация / включително простатит и проктит /, рикетсиоза, ку-треска, петниста треска на скалистите планини, тиф / включително сифа, рецидив на кърлежи /, лаймска болест / етап 1 - еритема мигранс /, туларемия, чума, актиномикоза, малария, лептоспироза, пситакоза, орнитоза, антракс (включително белодробна форма /, бартонелоза, гранулоцитна ерлихиоза, коклюш, бруцелоза);
  • инфекциозни заболявания на окото, като част от комбинирана терапия - трахома;
  • остеомиелит;
  • сепсис;
  • субакутен септичен ендокардит;
  • перитонит.

Профилактика на следоперативни гнойни усложнения и малария, причинени от Plasmodium falciparum по време на кратки пътувания (по-малко от 4 месеца) в област, в която са често срещани резистентни към хлорохин и / или пириметамин сулфадоксинови щамове.

Противопоказания

  • тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците;
  • порфирия;
  • бременност;
  • период на кърмене (кърмене);
  • деца до 8 години;
  • свръхчувствителност към антибиотици от тетрациклиновата група.

Специални инструкции

Съществува възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други лекарства от серията тетрациклин.

Тетрациклините могат да повишат протромбиновото време, предписването на тетрациклини при пациенти с коагулопатия трябва да бъде внимателно контролирано.

Анти-анаболното действие на тетрациклините може да доведе до повишаване на нивото на остатъчния карбамиден азот в кръвта. По правило това не е значимо за пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това, при пациенти с бъбречна недостатъчност, азотемията може да се увеличи. Използването на тетрациклини при пациенти с нарушена бъбречна функция изисква лекарско наблюдение.

При продължителна употреба на лекарството е необходим периодичен мониторинг на лабораторните показатели на кръвната, чернодробната и бъбречната функция.

Във връзка с възможното развитие на фотодерматит, е необходимо да се ограничи инсолацията по време на лечението и за 4-5 дни след него.

Продължителната употреба на лекарството Unidox Solutab може да причини дисбактериоза и, следователно, развитие на хиповитаминоза (особено витамини от група В).

За да се предотвратят диспептичните симптоми, се препоръчва приемането на лекарството с храна.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Не са изследвани особеностите на влиянието върху способността за управление на автомобила и за управление на механизмите.

Странични ефекти

  • анорексия;
  • гадене, повръщане;
  • дисфагия;
  • диария;
  • ентероколит;
  • псевдомембранозен колит;
  • фоточувствителност;
  • уртикария;
  • ангиоедем;
  • анафилактични реакции;
  • хемолитична анемия;
  • тромбоцитопения;
  • неутропения;
  • еозинофилия;
  • кандидоза (глосит, стоматит, проктит, вагинит) като прояви на суперинфекция.

Взаимодействие с лекарства

Антиацидите, съдържащи алуминий, магнезий, калций, железни препарати, натриев бикарбонат, магнезиеви лаксативи намаляват абсорбцията на доксициклин, така че употребата им трябва да се раздели с интервал от 3 часа.

Във връзка с потискането на чревната микрофлора от доксициклин, протромбиновия индекс намалява, което изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.

Когато доксицилин се комбинира с бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последната намалява, което трябва да се има предвид при лечение на менингит и тонзилофарингит, причинен от Streptococcus pyogenes.

Доксициклинът намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ацикличното кървене, когато приемате естроген-съдържащи хормонални контрацептиви.

Етанол (алкохол), барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, които ускоряват метаболизма на доксициклин, намаляват неговата концентрация в кръвната плазма.

Едновременната употреба на доксициклин и ретинол допринася за повишаване на вътречерепното налягане.

Аналози на лекарството Unidox Solutab

Структурни аналози на активното вещество:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • доксициклин;
  • Доксициклин Nycomed;
  • Доксициклин Стада;
  • Doxycycline-ICCO;
  • Доксициклин хидрохлорид;
  • Ksedotsin;
  • Моноклинния.

Употреба по време на бременност и кърмене

Unidox Solutab е противопоказан за употреба по време на бременност.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене (кърмене). Доксициклин се екскретира в кърмата.

(информация за експертите)

За медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер: П N013102 / 01

Търговско наименование: Unidox Solutab®

INN: Доксициклин

Лекарствена форма: диспергиращи се таблетки

Съставки:
Активна съставка: доксициклин монохидрат 100.0 mg по отношение на доксициклин
Помощни вещества: микрокристална целулоза, захарин, хипролоза (ниско заместен), хипромелоза, колоиден силициев диоксид (безводен), магнезиев стеарат, лактоза монохидрат

Описание:
Кръгли, двойно изпъкнали таблетки от светложълт до сиво-жълт цвят с гравиране „173” (код на таблетка) от едната страна и малък риск от друга.

Фармакотерапевтична група: Антибиотик - тетрациклин

ATH код:

Фармакологично действие:
фармакодинамика
Антибиотик с широк спектър на действие от тетрациклиновата група. Той действа бактериостатично, инхибира протеиновия синтез в микробната клетка чрез взаимодействие с 30S субединицата на рибозомите. Активен срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включително E. aerugenes); Yersinia spp. (включително Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, някои протозои (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
По правило не засяга Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Трябва да се обмисли възможността за придобита резистентност към доксициклин в редица патогени, които често са кръстосани в рамките на група (т.е. щамовете, резистентни към доксициклин, едновременно ще бъдат резистентни към цялата група тетрациклини).

Фармакокинетика
всмукване
Абсорбцията е бърза и висока (около 100%). Приемът на храна леко влияе на абсорбцията на лекарството.
Максималното ниво на доксициклин в кръвната плазма (2.6-3 μg / ml) се достига 2 часа след приемане на 200 mg, а след 24 часа концентрацията на активното вещество в кръвната плазма се намалява до 1.5 μg / ml.
След приемане на 200 mg на първия ден от лечението и 100 mg на ден в следващите дни, концентрацията на доксициклин в кръвната плазма е 1,5-3 μg / ml.

разпределение
Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80-90%), прониква добре в органите и тъканите и слабо в гръбначно-мозъчната течност (10-20% от плазмените нива), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се увеличава с възпаление на гръбначния мозък.
Обемът на разпределение е 1,58 l / kg. 30–45 минути след поглъщането, доксициклин се открива в терапевтични концентрации в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, костите, зъбите, простатната жлеза, очната тъкан, плевралните и асцитни течности, жлъчката, синовиалния ексудат, ексудата на челюстните и предните синуси, флуиди за дъвкателни бразда.
При нормална чернодробна функция нивото на лекарството в жлъчката е 5-10 пъти по-високо, отколкото в плазмата.
В слюнката се определят 5-27% от плазмената концентрация на доксициклин.
Доксициклинът прониква през плацентарната бариера и се отделя в малки количества в кърмата.
Натрупва се в дентина и костната тъкан.

метаболизъм
Незначителната част от доксициклин се метаболизира.

развъждане
Времето на полуживот след еднократна доза е 16-18 часа, след приемане на повторни дози - 22-23 часа.
Приблизително 40% от приеманото лекарство се екскретира чрез бъбреците и 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Времето на полуживот на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция не се променя, защото увеличава се екскрецията му през червата.
Хемодиализата и перитонеалната диализа не влияят на концентрацията на доксициклин в кръвната плазма.

Показания за употреба
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от податливи
за приготвяне на микроорганизми:

  • инфекции на дихателните пътища, включително фарингит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, трахеит, бронхопневмония, лобарна пневмония, придобита в обществото пневмония, белодробен абсцес, плеврален емпием;
  • инфекции на горните дихателни пътища, включително отит, синузит, тонзилит;
  • инфекции на пикочно-половата система: цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингоофорит като част от комбинираната тератия; включително полово предавани инфекции: урогенитална хламидия, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, неусложнена гонорея (като алтернативна терапия), ингвинален гранулом, полово предавани лимфогрануломи;
  • инфекции на стомашно-чревния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бацилярна и амебна дизентерия, „пътническа” диария);
  • инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапване на животни), тежко акне (като част от комбинирана терапия);
  • други заболявания: фрамбезия, легионелоза, хламидия с различна локализация (включително простатит и проктит), рикетсиоза, ку-треска, петниста треска от Скалистите планини, коремен тиф (включително сифа, повтарящ се кърлежи), лаймска болест (I чл. erythema migrans), туларемия, чума, актиномикоза, малария; инфекциозни заболявания на окото, като част от комбинирана терапия - трахома; лептоспироза, пситакоза, орнитоза, антракс (включително белодробна форма), бартонелоза, гранулоцитна ерлихиоза; коклюш, бруцелоза, остеомиелит; сепсис, субакутен септичен ендокардит, перитонит;
  • профилактика на следоперативни гнойни усложнения; малария, причинена от Plasmodium falciparum по време на краткотрайни пътувания (по-малко от 4 месеца) в област, където щамовете с резистентност към хлорохин и / или пириметамин-сулфадоксин са често срещани.

Противопоказания

  • тетрациклинова свръхчувствителност
  • бременност
  • кърмене
  • възраст до 8 години
  • тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците
  • порфирия

Дозировка и приложение
Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни. Таблетките се разтварят в малко количество вода (около 20 ml), за да се образува суспензия, тя може също да се погълне цяла, разделена на части или дъвче, питейна вода. За предпочитане се приема с храна.

Възрастни и деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg се предписват по 200 mg в 1-2 дози на първия ден от лечението, след това 100 mg дневно. При тежки инфекции се предписва Unidox в доза от 200 mg дневно по време на лечението.
За деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 kg средната дневна доза е 4 mg / kg на първия ден, след това 2 mg / kg на ден (в 1-2 дози). При тежки инфекции се предписва Unidox в доза от 4 mg / kg дневно по време на лечението.

Характеристики на дозиране при някои заболявания
За инфекции, причинени от S.pyogenes, Unidox отнема най-малко 10 дни.
За неусложнена гонорея (с изключение на аноректални инфекции при мъжете):
Възрастните се предписват по 100 mg два пъти дневно до пълното им излекуване (средно 7 дни), или 600 mg се предписват за един ден - 300 mg в 2 разделени дози (втора доза 1 час след първата).

За първичен сифилис се предписва 100 mg два пъти дневно за 14 дни, за вторичен сифилис, 100 mg два пъти дневно в продължение на 28 дни.

При неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинен от Ureaplasma urealiticum, се предписват 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За акне се предписва 100 mg / ден, курсът на лечение е 6-12 седмици.

Малария (профилактика): 100 mg 1 път дневно за 1-2 дни преди пътуването, след това ежедневно по време на пътуването и за 4 седмици след завръщането; деца над 8 години при 2 mg / kg 1 път на ден.

Диария на „пътници“ (профилактика) - 200 mg на първия ден от пътуването (1 прием или 100 mg 2 пъти дневно), след това 100 mg 1 път дневно по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).

Лечение на лептоспироза - 100 mg перорално 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; превенция на лептоспироза - 200 mg веднъж седмично по време на престоя в необлагодетелствана област и 200 mg в края на пътуването.

За предотвратяване на инфекции по време на медикаментозен аборт се предписва 100 mg 1 час преди и 200 mg след интервенцията.

Максималните дневни дози за възрастни са до 300 mg / ден или до 600 mg / ден за 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с тегло над 50 кг - до 200 мг, за деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 кг - 4 мг / кг дневно по време на цялото лечение.

При наличие на бъбречни (креатининов клирънс под 60 ml / min) и / или чернодробна недостатъчност е необходимо намаляване на дневната доза доксициклин, тъй като това води до постепенно натрупване в организма (риск от хепатотоксичен ефект).

Странични ефекти
От стомашно-чревния тракт:
анорексия, гадене, повръщане, дисфагия, диария, ентероколит, псевдомембранозен колит.

Дерматологични и алергични реакции: уртикария, фотосенсибилизация, ангиоедем, анафилактични реакции, обостряне на системния лупус еритематозус, макулопапуларен и еритематозен обрив, перикардит, ексфолиативен дерматит.

Черен дроб:
увреждане на черния дроб (при продължителна употреба на лекарството или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност).

От страна на бъбреците: увеличаване на остатъчния азот от урея, поради анти-анаболното действие на лекарството.

От хемопоетичната система:
хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия, намалена протромбинова активност.

От нервната система:
доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане (анорексия, повръщане, главоболие, подуване на зрителния нерв), вестибуларни нарушения (замаяност или нестабилност).

От страна на щитовидната жлеза:
при пациенти, които са получавали доксициклин дълго време, е възможно обратимо тъмнокафяво петно ​​върху щитовидната тъкан.

От зъбите и костите:
Доксициклинът забавя остеогенезата, нарушава нормалното развитие на зъбите при децата (цветът на зъбите се променя необратимо, развива се емайловата хипоплазия).

Други:
кандидоза (стоматит, глосит, проктит, вагинит) като проява на суперинфекция.

Предозиране Симптоми: Повишени нежелани реакции, причинени от увреждане на черния дроб - повръщане, повишена температура, жълтеница, азотемия, повишени нива на трансаминазите, повишено протромбиново време.

Лечение: Веднага след приемане на големи дози се препоръчва стомашна промивка, пиене на много течности и, ако е необходимо, предизвикване на повръщане. Вземете активен въглен и осмотични лаксативи. Не се препоръчват хемодиализа и перитонеална диализа поради ниска ефективност.

Лекарствени взаимодействия
Антиацидите, съдържащи алуминий, магнезий, калций, железни препарати, натриев бикарбонат, магнезиеви лаксативи намаляват абсорбцията на доксициклин, така че употребата им трябва да се раздели на интервал от 3 часа.
Във връзка с потискането на чревната микрофлора от доксициклин, протромбиновия индекс намалява, което изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.
Когато доксициклин се комбинира с бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последната намалява.
Доксициклинът намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ацикличното кървене, когато приемате естроген-съдържащи хормонални контрацептиви.
Етанол, барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. Микросомални оксидантни стимуланти, ускоряващи метаболизма на доксициклин, намаляват концентрацията му в кръвната плазма.
Едновременната употреба на доксициклин и ретинол допринася за повишаване на вътречерепното налягане.

Специални инструкции
Съществува възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други лекарства от серията тетрациклин.
Тетрациклините могат да повишат протромбиновото време, предписването на тетрациклини при пациенти с коагулопатия трябва да бъде внимателно контролирано.
Анти-анаболното действие на тетрациклините може да доведе до повишаване на нивото на остатъчния карбамиден азот в кръвта. По правило това не е значимо за пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това, при пациенти с бъбречна недостатъчност, азотемията може да се увеличи. Използването на тетрациклини при пациенти с нарушена бъбречна функция изисква лекарско наблюдение.
При продължителна употреба на лекарството е необходим периодичен мониторинг на лабораторните показатели на кръвната, чернодробната и бъбречната функция.
Във връзка с възможното развитие на фотодерматит, е необходимо да се ограничи инсолацията по време на лечението и за 4-5 дни след него.
Продължителната употреба на лекарството може да причини дисбактериоза и, следователно, развитие на хиповитаминоза (особено витамини от група В).
За да се предотвратят диспептичните симптоми, се препоръчва приемането на лекарството с храна.

Не са изследвани особеностите на влиянието върху способността за управление на автомобила и за управление на механизмите.

Формуляр за освобождаване
Диспергируеми таблетки 100 mg; на 10 таблетки в блистера от PVC / алуминиево фолио. На 1 блистер заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.

Условия за съхранение
При температура от 15 до 25 ºС.
Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност
5 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки
Според рецептата.

Произведено от:
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия
Елизабет 19, Лейдердорп

Предварително опаковани и / или опаковани: t
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия
или CJSC ORTAT, Русия

Потребителски жалби, изпратени до:
Московски офис на Astellas Pharma Europe B.V., Холандия:
109147 Москва, Марксист ул. 16
Бизнес център "Мосаларко Плаза-1", етаж 3