Tamiflu за деца: инструкции за употреба

Грипът е една от най-честите остри респираторни инфекции и може да възникне във всяка възраст. За здравето на децата обаче грипните вируси А и В често представляват сериозна опасност. За да се предотврати инфекция или да се ускори възстановяването, ако не е било възможно да се избегне инфекция, се използват специални антивирусни лекарства.

Един от най-ефективните сред тях се нарича Тамифлу. Това лекарство засяга само вирусни частици и не уврежда клетките на дихателните пътища. Използва ли се в детска възраст, в какви дози се предписва на децата и какви други антивирусни лекарства се заменят?

Формуляр за освобождаване

Tamiflu е продукт на швейцарския холдинг Roche, който е представен в Русия от OTCPharm. Лекарството се предлага в Швейцария, Франция или Германия само в една форма - капсулна. Tamiflu няма сироп, таблетки, ампули или други форми.

Лекарството се продава в 10 капсули на опаковка. Те се отличават със сиво тяло и жълт непрозрачен капак. Вътре е бяло-жълт или бял прах. На капачката на капсулата можете да видите дозировката (“75 mg” е написана в синьо) и производителят е отбелязан на кутията (“ROCHE”).

структура

Основният компонент на Tamiflu е оселтамивир. Съдържа се в лекарството под формата на фосфат, а по отношение на чистия оселтамивир, представен в доза от 75 mg. Преди това лекарството се продава с различна доза (30 и 45 mg), но сега тези варианти на лекарства не са налични.

В допълнение към активната съставка вътре в капсулата са също натриев стеариев фумарат, кроскармелоза натрий, талк, нишесте и повидон К30. Корпусът на лекарството е направен от желатин и няколко бои, както и от титанов диоксид и мастило.

Принцип на действие

Активното съединение Тамифлу, веднъж в човешкото тяло, се превръща в оселтамивир карбоксилат, който има специфичен ефект върху невраминидазата. Така наречените ензими, които присъстват в грипните вируси и са отговорни за освобождаването на нови вирусни частици от заразените клетки на дихателните пътища.

Инхибирането на тези ензими, което възниква при приемането на Тамифлу, помага да се спре разпространението на вирусна инфекция в дихателните пътища и освобождаването на патогена от тялото на пациента. В същото време, препаратът не влияе върху образуването на антитела.

Много проучвания потвърждават терапевтичния ефект на Tamiflu върху хора, заразени с грип. При пациенти, които приемат лекарството в рамките на 48 часа след появата на първите симптоми на грипа, продължителността на заболяването е намалена и честотата на усложненията (включително тези, изискващи антибиотици) намалява.

С профилактичната употреба на капсули, рискът от развитие на грип след контакт с болни е значително намален.

свидетелство

Най-честата причина за даване на дете Tamiflu е инфекция на дихателните пътища от грипния вирус. Най-добре е да започнете да приемате капсули в първите дни на заболяването, когато телесната температура на младия пациент се е повишила, появили се главоболие, болки в тялото и други симптоми на инфекция. Такива лекарства се търсят и за превантивни цели, например ако някой от семейството се разболее от грип, или детето посещава екипа на децата по време на вегетативния период на АРВИ.

На колко години е позволено?

Деца "Tamiflu" изписани от 1 година, т.е. децата на първата година от живота, този инструмент е противопоказан. Въпреки твърдата форма, лекарството е лесно да се дава на деца на възраст над една година, тъй като е необходимо да се приготви суспензия от желатиновия прах, поставен вътре, за пациенти на възраст под 8 години.

Противопоказания

Употребата на Tamiflu е забранена не само за кърмачета, но и за: t

  • ако малък пациент има свръхчувствителност към озелтамивир или към някой от помощните компоненти на капсулите;
  • ако детето е с диагноза тежка бъбречна недостатъчност;
  • ако чернодробното заболяване на детето е довело до тежка недостатъчност на този орган.

Странични ефекти

По време на лечението понякога се появява Tamiflu или профилактичното приложение на такова лекарство:

В повечето случаи такива негативни реакции към лекарството се появяват на първия или втория ден на приложение и изчезват сами за 1-2 дни. За да се отмени лекарството, когато те се появят често не се изисква.

По-редки нежелани реакции на Tamiflu са диария, коремна болка, замаяност, повишена температура, умора, запушване на носа, кашлица, болки в гърба, безсъние.

Ако при приемането на капсули се появят тези или други симптоми на дискомфорт, трябва да се консултирате с лекар. Въз основа на оплакванията на пациента, той ще предпише друга терапия.

Инструкции за употреба

За лечение на грип, лекарството трябва да се приема два пъти на ден и с превантивна цел - само веднъж на ден. Диетата по време на приема, Tamiflu не засяга, но за да се подобри толерантността, капсулата се препоръчва да се пие по време на хранене. Деца на възраст над 8 години или пациенти малко по-млади, но с тегло над 40 кг, лекарството се дава върху цялата капсула, като се предлага да се погълне и да се пие с вода.

Ако детето е на по-малко от осем години или вече е навършило 8 години, но телесното му тегло е под 40 kg, единична и дневна доза ще бъде по-малка. За такива пациенти се приготвя суспензия от съдържанието на капсулата и препаратът се дава в течна форма.

Приготвянето на суспензията се препоръчва и за „стареенето“ на капсулите (ако желатиновата им обвивка е повредена или е станала много крехка) и ако има проблеми с поглъщането на твърдото лекарство в по-голяма възраст (9-10 години и по-възрастни).

За да направите терапевтично решение, трябва да отворите капсулата и да комбинирате праха с някакъв вид сладък продукт. Това е необходимо, за да се прикрие горчивия вкус на лекарството, което има прахът. Този продукт може да бъде мед, сироп, сладък десерт, плодово пюре, подсладена вода, кондензирано мляко, кисело мляко и т.н.

Неговият обем трябва да бъде малък, така че детето вероятно взема цялата необходима доза лекарство, затова оптималното количество се нарича 1 чаена лъжичка сладък продукт.

Ако сместа се приготвя за дете на възраст над 8 години или с телесно тегло над 40 kg, тогава тя трябва да бъде дадена незабавно изцяло. Ако след поглъщане остане известно количество суспензия в контейнера, трябва да добавите малко вода и да приключите подготовката.

В случаите, когато пациентът е на възраст под 8 години или теглото му все още не е достигнало 40 kg, приготвянето на течна форма на Тамифлу е малко по-различно:

  1. като вземете малък контейнер, трябва да отворите капсулата над него, така че прахът да се излее в него изцяло;
  2. като използвате спринцовка, трябва да вземете 5 милилитра вода и да ги излеете в контейнер;
  3. след пълно смесване на праха с вода, получената смес трябва да се събере в доза, подходяща за възраст и тегло (тя ще бъде посочена по-долу);
  4. неразтворен бял прах не е необходимо да се пише със спринцовка, тъй като се състои главно от неактивни компоненти на лекарството;
  5. останалата част от сместа се изхвърля, т.е. за всяка доза трябва да се вземе нова капсула;
  6. Събраното от спринцовката лекарство трябва да се излее в друг контейнер, към който след това се добавя сладък продукт;
  7. След внимателно разбъркване, агентът се дава на детето за пиене, а остатъкът се изплаква с малък обем вода, който също трябва да се изпие.

Дозата на разреденото лекарство от една капсула за пациенти 1-8 години е както следва:

  • ако пациентът тежи по-малко от 15 kg, трябва да му се дават по 2 ml разтвор едновременно, което съответства на 30 mg оселтамивир;
  • ако детето тежи от 15 до 23 kg, тогава единичната доза от суспензията ще бъде 3 ml, т.е. 45 mg от активната съставка;
  • При пациенти с телесно тегло от 23 до 40 kg се взимат по 4 ml вода, разредена на прах, което съответства на единична доза от 60 mg.

Колко време да отнеме?

Продължителността на приема на Tamiflu зависи от показанията за употребата му. Ако започнете да давате лекарства при първите симптоми на грип, тогава трябва да пиете капсулите за 5 дни. Един пакет от лекарството е предназначен за точно такава продължителност на лечението.

Курсът на приемане за предотвратяване на инфекция с грипни вируси често трае 10 дни. В същото време се препоръчва да започнете да приемате капсулите през първите 2 дни след контакт с болен.

Ако медикаментът се предписва по време на повишаване на честотата на грипа, той може да се прилага по-дълго (до 6-12 седмици), но в този случай продължителността на курса се определя от лекаря.

свръх доза

Когато приемате лекарството, трябва внимателно да следвате дозата. Ако случайно превишите дозата на Tamiflu за дете, може да се появи повръщане, главоболие, гадене и други възможни странични ефекти на лекарството. С тези симптоми се препоръчва пациентът да се покаже на лекар.

Взаимодействие с други лекарства

Tamiflu може да се комбинира с много други лекарства, като парацетамол или амоксицилин. Според много проучвания, този инструмент не влияе на действието на диуретици, антихистамини, кортикостероиди, аналгетици, антибиотици и много други лекарства.

Условия за продажба

Можете да си купите Tamiflu в аптека по лекарско предписание, така че, когато имате симптоми на грип или да се свържете с болен човек, трябва да се свържете с вашия педиатър и да получите рецепта, както и препоръки за дозата и продължителността на употреба на капсулите. Средната цена на един пакет от такова лекарство варира между 1100-1400 рубли.

Условия за съхранение

Лекарството има много дълъг срок на годност от 7 години от датата на производство. Докато изтече, дръжте Tamiflu у дома на сухо място. В същото време лекарството не трябва да бъде засегнато от висока температура (оптималният режим на съхранение се счита за + 15 + 25 градуса по Целзий), висока влажност или директни слънчеви лъчи. Освен това инструментът трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.

Когато капсулите се съхраняват за много дълго време, например 4-5 години, те могат да "остареят", което ги прави по-крехки, но в анотацията се отбелязва, че такива промени не засягат безопасността или фармакологичното действие на лекарството.

Отзиви

В повечето случаи употребата на Тамифлу при деца реагира положително. Майките потвърждават, че лекарството допринася за по-бързото възстановяване от грипа и също така намалява риска от усложнения от тази инфекция.

Съдейки по прегледите, младите пациенти често приемат лекарството добре и нежеланите реакции се срещат много рядко. Недостатъците на лекарството, повечето родители приписват високата му цена, поради което в много случаи те предпочитат да използват други антивирусни лекарства, които са по-евтини.

аналози

Замяната на "Тамифлу" може да бъде руската дрога "Номиди", тъй като тя съдържа и оселтамивир. Такова лекарство е представено чрез капсули, съдържащи 30, 45 или 75 mg от този компонент. Децата "Номини" се освобождават от тригодишна възраст и се използват както за лечение на грип, така и за неговата превенция. Това лекарство е по-евтино от Тамифлу - 10 капсули по 75 мг всяка трябва да плати средно по 600 рубли.

Други противовирусни лекарства, които влияят на грипните вируси, могат да се използват вместо Tamiflu, например:

  • "Реленца". Активното вещество на това лекарство, което се нарича занамивир, подобно на Tamiflu, засяга невраминидазата, така че лекарството е много ефективно срещу грипни вируси. Предлага се в прахообразна опаковка в ротадиски. Инхалацията с това лекарство се предписва на деца на възраст над 5 години.
  • "Изопринозин". Такива таблетки на базата на веществото "инозин пранобекс" не само засягат различни вируси, но и стимулират имунния отговор към патогените. Лекарството се изхвърля не само болен грип, но също така и за херпес, морбили и други вирусни заболявания. За децата е разрешено да се използва, когато теглото на малък пациент е повече от 15 килограма.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Фармакологично действие

Дозировка и приложение

Вътре, по време на хранене или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.

Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат също да получат лечение с Tamiflu® в лекарствена форма като прах за приготвяне на перорална суспензия.

В случаите, когато Tamiflu® в лекарствената форма не съдържа прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение или ако има признаци на стареещи капсули (например, повишена чупливост или други физически нарушения), отворете капсулата и изпразнете съдържанието му в малко количество (макс. 1 ч.л.). ) подходящ подсладен хранителен продукт (шоколадов сироп с нормално или без съдържание на захар, мед, светлокафява захар или таблична захар, разтворена във вода, сладък десерт, каймак) мляко на прах със захар, ябълково пюре или кисело мляко), за да скриете горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето. Подробни препоръки са дадени в раздела Екструзивна подготовка на Tamiflu ® суспензия.

Стандартна схема на дозиране

Лечение. Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите.

Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.

Деца с тегло> 40 kg или от 8 до 12 години. Деца, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат лечение, като приемат 1 капсула. 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Деца от 1 година до 8 години. Прахът на Tamiflu® се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули (за деца над 2 години). За да се определи препоръчваната схема на приложение, вижте Тамифлу® прах за медицински цели за употреба при приготвяне на перорална суспензия 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули.

Предотвратяване. Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни след контакт с пациентите.

Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. 75 mg 1 път дневно вътре в продължение най-малко на 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната епидемия от грип, 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.

Деца с тегло> 40 kg или от 8 до 12 години. Деца, които могат да поглъщат капсули, могат да получат профилактична терапия, като приемат 1 капсула. 75 mg 1 път на ден.

Деца от 1 година до 8 години. Прахът на Tamiflu® се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули. За да определите препоръчителния режим на дозиране, вижте инструкциите за приложение на Tamiflu® за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 12 mg / ml или капачки. 30 и 45 mg. Възможна временна подготовка на суспензията с помощта на капсули от 75 mg (вж. Екстраморния препарат на суспензия Tamiflu®).

Дозиране в специални случаи

Пациенти с бъбречно увреждане, лечение. Пациенти с Cl креатинин> 60 mL / min корекция на дозата не се изисква. При пациенти с Cl креатинин от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu® трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно в продължение на 5 дни.

Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу ® в началната доза от 30 mg могат да се приемат преди диализа, ако симптомите на грип се появят в рамките на 48 часа между сеансите на диализа. За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu® трябва да се приема по 30 mg след всяка сесия на диализа. Пациенти на перитонеална диализа, Тамифлу® трябва да се приемат в начална доза от 30 mg преди началото на диализата, след това 30 mg на всеки 5 дни (вж. Също Дозировка в специални случаи и "Специални инструкции").

Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с Cl креатинин ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка, препоръките за дозиране в тази група пациенти отсъстват.

Пациенти с бъбречно увреждане, профилактика. Пациенти с Cl креатинин> 60 mL / min корекция на дозата не се изисква. При пациенти с Cl креатинин от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu® трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно. Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу® в началната доза от 30 mg може да се приема преди началото на диализата (1-во заседание). За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu® трябва да се приема по 30 mg след всяка следваща нечетна диализна сесия. Пациенти на перитонеална диализа, Tamiflu® трябва да се приемат в начална доза от 30 mg преди диализа, след това 30 mg на всеки 7 дни (вж. Също Дозировка в специални случаи и "Специални инструкции"). Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с Cl креатинин ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка, препоръките за дозиране в тази група пациенти отсъстват.

Пациенти с увреждане на черния дроб. Не се изисква коригиране на дозата при лечение и профилактика на грип при пациенти с лека и умерено увредена чернодробна функция. Безопасността и фармакокинетиката на Tamiflu® при пациенти с тежко увредена чернодробна функция не са проучвани.

Пациенти на възраст и възраст. Не се изисква коригиране на дозата за профилактика или лечение на грип.

Пациенти с отслабен имунитет (след трансплантация). За сезонна профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти на възраст ≥1 години - в продължение на 12 седмици не се налага коригиране на дозата (вж. Дозировка и приложение).

Деца. Tamiflu® в тази лекарствена форма не трябва да се дава на деца под 1-годишна възраст.

Термичен препарат от Tamiflu ® суспензия

В случаите, когато възрастни, юноши и деца имат проблеми с преглъщането на капсули, а Tamiflu® в лекарствената форма не съдържа прах за перорална суспензия или ако има признаци на стареещи капсули (например, повишена чупливост или други физически нарушения), трябва да отворите капсулата. и се изсипва съдържанието му в малко количество (максимум 1 ч.л.) от подходящ подсладен хранителен продукт (виж по-горе), за да се скрие горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето.

Ако пациентите се нуждаят от доза от 75 mg, трябва да се следват следните инструкции:

1. Задържане на 1 капачка. 75 mg Tamiflu ® върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.

2. Добавете малко количество (не повече от 1 ч.л.) подходящ подсладен хранителен продукт (за да скриете горчивия вкус) и разбъркайте добре.

3. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера остане малко количество от сместа, изплакнете контейнера с малко количество вода и изпийте останалата смес.

Ако пациентите се нуждаят от дози от 30-60 mg, след това за правилно дозиране, трябва да следвате следните инструкции:

1. Задържане на 1 капачка. 75 mg Tamiflu ® върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.

2. Добавете 5 ml вода към праха с помощта на спринцовка с етикети, показващи количеството събрана течност. Разбъркайте добре 2 минути.

3. Впишете в спринцовката необходимото количество от сместа от резервоара съгласно таблицата по-долу.

Tamiflu

Описание от 02/11/2015

  • Латинско наименование: Tamiflu
  • ATC код: J05AH02
  • Активна съставка: Оселтамивир (Оселтамивир)
  • Производител: GmbH, Catalent Германия Schorndorf (Германия), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)

структура

Една капсула от Tamiflu съдържа 30, 45 или 75 mg от активната съставка оселтамивир (оселтамивир фосфат) + нишесте, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат, желатин, титанов диоксид, черни железни оксидни багрила, червено и жълто, Pidin K30, талк.

Един флакон от лекарството съдържа 30 mg от активната съставка оселтамивир фосфат + титанов диоксид, ксантанова смола, натриев захарин, сорбитол, мононатриев цитрат, пермазил Tutti-Frutti. След приготвяне на суспензията съдържанието на оселтамивир е 12 mg на милилитър.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на капсули от желатин в блистери по 10 капсули, в картонена връзка един блистер. Капсулите са твърди, непрозрачни. Капсулата има сив калъф с надпис "ROCHE" и бледо жълта капачка с надпис "30 mg", "45 mg" или "75 mg". Надписите са направени в светлосиньо мастило. Във всяка от таблетките е бял и светложълт фин прах.

Средства под формата на прах за приготвяне на суспензии, произведени в светлозащитни бутилки с капацитет от 30 грама. Комплектът се доставя с пластмасов адаптер и спринцовка за дозиране с мерителна чашка. Комплектът е в картонени опаковки с преграда. Самият прах е бял или леко жълтеникав, има специфичен приятен плодов мирис и вкус. Прах голям, гранулиран. След смесване с вода се образува непрозрачна суспензия от бял или жълт цвят.

Фармакологично действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Озелтамивир е пролекарство. Един от неговите активни метаболити, оселтамивир карбоксилат, е селективен инхибитор на невраминидазата от инфлуенца А и В. Той е ензим, който активира освобождаването на вируси от инфектираните клетки, е отговорен за размножаването и разпространението на вредни вещества в целия организъм, особено в епитела на дихателните пътища.

Има процеси на потискане на репликацията на вирусите и намаляване на тяхната патогенност. Активността на екскрецията и разпределението на агентите от тялото на носителя на заболяването също намалява.

Лекарството улеснява протичането на заболяването, съкращава времето на заболяването, намалява вероятността от усложнения като бронхит, синузит, отит или пневмония. Според клинични проучвания при деца до 12 години се наблюдава намаляване на продължителността на заболяването с 2 дни.

При профилактична употреба при пациенти, които влизат в контакт със заразени пациенти, членовете на семейството на пациента е по-малко вероятно да получат грип с 92%.

Трябва да се отбележи, че инструментът не влияе на интензивността на борбата на организма срещу болестта, а антителата се произвеждат нормално. Няма клинично значими случаи на лекарствена резистентност.

Оселтамивир фосфат се абсорбира бързо и почти напълно в стомашно-чревния тракт, където се превръща в активен метаболит чрез действието на чревни и чернодробни естерази. Откриване на активния метаболит в кръвната плазма става възможно след половин час след приложението. Метаболитът достига максималната си концентрация за 2-3 часа. Плазменият метаболит е 20 пъти по-голям от този на озелтамивир.

Фармакокинетичните индикатори не зависят от приема на храна.

Активното вещество може да се намери в лигавицата на носа и бронхите, в белите дробове, трахеята и средното ухо.

Степента на свързване на метаболита с протеините в кръвната плазма е до 3%, докато пролекарството свързва почти половината от протеините, но не засяга фармакодинамичните параметри.

Лекарството се отстранява (и неговия активен метаболит) през бъбреците и с изпражнения (в малка степен). Времето на полуживот е около пет до десет часа.

Лицата, страдащи от сериозно бъбречно заболяване, могат да имат затруднения при премахването на лекарството от тялото, AUC ще бъде обратно пропорционална на степента на увреждане на органите. При чернодробна патология такива модели не се наблюдават.

При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата на лекарството.

При деца под 12-годишна възраст, метаболизмът на лекарството се ускорява, лекарството е почти 2 пъти по-бързо екскретирано от тялото. В тази връзка, необходимата корекция на дневната доза.

Показания за употреба

Лекарството се предписва за профилактика и лечение на грип

За лечение на грип лекарството може да се използва от хора от една година. В случай на грипна пандемия е възможно употребата на лекарството при деца 6-12 месеца.

Лекарството показва най-голяма ефикасност в случай на приложение в рамките на два дни след инфекцията и първите симптоми.

Също така, Тамифлу може да се използва като профилактично средство след контакт със заразени при епидемии и пандемии при лица над една година.

Трябва да се отбележи, че приемането на лекарството не замества ваксинацията срещу грипния вирус. Преди да използвате инструмента, особено при деца от 6 до 12 месеца, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Противопоказания

  • ако сте алергични към някой от неговите компоненти;
  • деца на възраст под 6 месеца;
  • с хронична бъбречна недостатъчност, с Cl креатинин по-малко от 10 ml на минута.

Трябва да се внимава бременни и кърмещи жени, деца от 6 до 12 месеца.

Странични ефекти

Когато приемате лекарството най-често се проявява: гадене, повръщане и главоболие, особено в ранните дни.

Наблюдавани са възрастни групи пациенти и юноши:

Децата могат да получат следните нежелани реакции:

В периода след регистрацията са идентифицирани случаи на следните нежелани реакции (рядко се проявяват, не е установено дали са свързани с приемането на лекарството):

Tamiflu инструкции за употреба (метод и дозировка)

Лекарството може да се приема с храна или независимо от храненето. При някои пациенти лекарството се абсорбира по-добре, ако го пиете с храна.

Стандартната доза от 75 mg на ден може да бъде разделена на 2 части, по една капсула 30 mg и една 45 mg.

По-добре е да се започне лечение в първите дни на заболяването, веднага след появата на първите симптоми.

Инструкции за употреба Тамифлу капсули за лечение на грип

Възрастни и деца от 13-годишна възраст приемат 75 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е 5 дни.

Tamiflu за деца от 1 до 12 години се препоръчва да се назначат в размер от 60 до 150 мг на ден, разделен на 2 дози. Курсът на лечение е 5 дни.

Дозировката значително зависи от теглото на детето:

  • с тегло до 15 кг - 60 мг на ден;
  • с тегло от 15 до 23 kg - 90 mg;
  • деца с тегло от 23 до 40 - 120 mg на ден;
  • с тегло над 40 mg - 150 mg.

За деца от шест месеца до една година се предписват по 3 mg на килограм телесно тегло 2 пъти дневно. Курсът на лечение е същият като за други възрастови категории.

Инструкции за предотвратяване на капсули

Препоръчва се лекарството да се приема като профилактично средство в рамките на 2 дни след контакт с пациента.

Като правило, приемайте по една капсула 75 mg 1 път на ден в продължение на 10 дни.

По време на епидемия можете да пиете 75 mg, 1 път на ден в продължение на 1,5 месеца.

Tamiflu за деца под 12-годишна възраст се предписва като профилактика в зависимост от теглото:

  • до 15 кг - 30 мг на ден;
  • от 15 до 23 kg - 45 mg на ден;
  • от 23 до 40 kg - 60 mg;
  • повече от 40 mg - 75 mg на ден.

Срокът за получаване на средства е 10 дни.

Ако пациентът има проблеми с преглъщането на капсулата или изглежда непригоден за консумация, съдържанието на таблетката може да се излее в чаена лъжичка. След това добавете в контейнера шоколадов сироп, захар, мед, кондензирано мляко или друг продукт, който може да скрие неприятния вкус на праха. Приготвеният продукт трябва да се консумира веднага след смесването.

Инструкции за приготвяне на суспензии

  • Разбъркайте внимателно съдържанието на флакона, за да разпределите праха равномерно на дъното.
  • След това излейте 52 ml вода в мерителна чашка (до подходящата маркировка).
  • Добавете измерено количество вода към флакона, затворете го и разклатете добре поне 15 секунди.
  • Отстранете капачката от бутилката и поставете адаптера в гърлото.
  • Добре затворете бутилката. Уверете се, че адаптерът е правилно позициониран.

На етикета трябва да посочите крайния срок за употреба на приготвеното лекарство. Преди да вземете суспензията, флаконът трябва да се разклати добре. Измерва се необходимото количество лекарство с помощта на измервателна спринцовка.

При пациенти с бъбречно увреждане с Cl-креатинин 10-30 ml в минута, дозата се намалява до 75 mg веднъж дневно. Максималната продължителност на приема - 5 дни. При профилактично приложение дозата се намалява до 75 mg през ден, или 30 mg суспензия всеки ден.

Безопасността на употребата на лекарството при деца под 6 месеца и тези, страдащи от чернодробно заболяване, не е установена.

Ако имате 75 mg капсула и трябва да дадете на пациента по-малко количество oseltamivir: t

  • Съдържанието на една капсула се излива в малък сух съд.
  • Измерва се с помощта на спринцовка с деления 5 ml вода и се добавя към праха. Разбъркайте добре.
  • Ако е необходима доза: 30 mg трябва да се изтеглят от 2 ml от сместа, ако 45 - 3 ml, ако 60 - 4 ml.
  • Инжектирайте съдържанието на спринцовката в друг контейнер.
  • Смесете съдържанието на втория контейнер с подсладител (захар, мед, сок, кисело мляко), разбъркайте и дайте на пациента.
  • Ако не е било възможно да се вземе цялото съдържание на втория контейнер едновременно, можете да добавите вода и да дадете на пациента вода.

свръх доза

Не са докладвани случаи на предозиране.

Може да се появи гадене, замаяност и повръщане. В случай на предозиране е необходимо да се спре приемането на средствата и да се направи симптоматично лечение.

При приемането на грам от лекарството се наблюдава само гадене и повръщане.

взаимодействие

Взаимодействието на лекарствата, като правило, не се среща.

Когато лекарството се комбинира с пробенецид (или други средства, блокиращи тубуларната секреция), AUC на активния метаболит се увеличава с около 2 пъти, но не е необходимо да се коригира дозата на антивирусния агент.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.

Капсулите се съхраняват при нормална влажност, при температура не по-висока от 25 градуса.

Прах за суспензия се съхранява при температура от 15 до 25 градуса.

Вече приготвената суспензия може да се съхранява на тъмно място при температура от 2 до 8 градуса (17 дни) или от 15 до 25 градуса (10 дни).

Срок на годност

5 години за капсули, 2 години за прах, 10 до 17 дни за приготвена суспензия.

Специални инструкции

При деца и юноши, пациенти с грип и приемащи Tamiflu е имало случаи на припадъци и делириум. Обаче, не е намерена пряка връзка между психоневротичните разстройства и приема на лекарства (резултатите от три независими епидемиологични проучвания в голям мащаб). Тези симптоми се проявяват при деца, които не са приемали това лекарство.

При пациенти, страдащи от тежка бъбречна недостатъчност, се препоръчва да се коригира дневната доза, след консултация със специалист.

Ефикасността и безопасността на употребата на агента при имунокомпрометирани лица не е установена

Приемането на Tamiflu не замества годишната ваксина срещу грип. Лекарството предпазва от болестта само в момента на приемането му.

Не е известно доколко е ефективен лекарството срещу други заболявания (с изключение на грипните вируси А и В).

Аналози на Тамифлу

Структурните аналози за лекарството в момента не съществуват. Близки, но донякъде по-ниски по ефективност аналози на Relenz, Floustol, Oseltamivir и Arbidol не са достатъчно проучени.

По време на бременност и кърмене

По време на проучване върху животински бозайници се оказа, че озелтамивир преминава в кърмата. Активната съставка и неговият активен метаболит са открити при кърмещи жени в субтерапевтични концентрации. Преди употреба на лекарството по време на кърмене трябва да се консултирате със специалист.

Бременните жени могат да приемат лекарството след оценка на съотношението на увреждане на плода / полза за майката (след консултация с лекар).

Отзиви на Tamiflu

За лекарството се повлияват най-добре:

  • "... шикозни студени хапчета";
  • "... пиеш и не си болен";
  • "... когато се разболях, започнах да давам на съпруга си и децата си - те се възстановяват след 3 дни."

От нежеланите реакции най-често се оплакват от гадене и редки изпражнения (главно при деца).

Отзивите на Тамифлу за деца са добри. Някои пият лекарство за профилактика преди да изпратят дете в училище или детска градина.

Цена Tamiflu къде да купуват

Цената на 10 капсули от лекарствената доза от 75 mg е приблизително 1200 рубли.

Цена Tamiflu в аптеките под формата на прах за приготвяне на суспензии - 1198 рубли на бутилка от 30 грама.

Tamiflu - инструкции за употреба при деца и възрастни, аналози, ревюта

Tamiflu е антивирусно лекарство, което има висока специфична активност изключително срещу вируси на грип А или В, така че се препоръчва пациентът да бъде тестван за вида патоген преди започване на лечението. Приемането на лекарството е предназначено за контрол и предотвратяване на развитието на сезонни инфекции при възрастни и юноши, но също така се предписва от лекуващия лекар на деца от 12-месечна възраст, ако са ваксинирани от един щам и са разпределени в околната среда на друга.

Tamiflu - инструкции за употреба при деца и възрастни

Основният компонент на фармакологичния продукт забавя или напълно потиска активността на някои ензими на вируса - невроминидаза, отговорни за увреждането на здравите клетки на човешкото тяло, в резултат на което се спира разпространението на вирусни агенти в тялото. Изгубвайки способността за по-нататъшно разпространение, вирусът умира под действието на имуноглобулини, които се произвеждат от защитната система на пациента.

Има ли Tamiflu антибиотик или не?

Антибиотиците са активни вещества, които унищожават всички представители на микрофлората, които живеят в човешкото тяло. Те са ефективни срещу вируси, микроби, гъбички и други микроорганизми, но с тях те също "убиват" полезните бактерии, необходими за правилното функциониране на вътрешните органи, на първо място - на чревните участъци.

Тамифлу е антивирусно лекарство, а не антибиотик: активната му съставка действа изключително върху вируси на грип А или В, показва слаба биологична активност срещу други микроорганизми, но е напълно безопасна за условно патогенна чревна микрофлора. Поради това, Tamiflu е разрешено да се използва в педиатрията и не е необходимо едновременно приложение на бифидус или лактобацили.

Фармакологична група

Лекарството е включено в групата на антивирусните лекарства.

Състав на тамифлу

Активна съставка Тамифлу - оселтамивир фосфат.

Спомагателните устройства за капсули са:

  • предварително желирано нишесте;
  • Повидон К30;
  • натриева кроскармелоза;
  • натриев фумарат;
  • желатин;
  • боя E172 и други.

Спомагателен прахов състав:

  • сорбитол;
  • натриев дихидроцитрат;
  • натриев захаринат;
  • ароматизатори и други.

Форма за освобождаване на Tamiflu

Лекарството се прави под формата на:

  • твърди желатинови капсули от 30.45 или 75 милиграма;
  • прах за производство на суспензии за орално приложение - 30 милиграма.

Цветът на капсулите може да бъде чист жълт или жълт (капачка) със сиво (капачка). На повърхността на хапчето, синьото мастило е гравирано от производителя и дозата е нанесена върху капачката. Вътре има прах от чисто бяло или с лек жълт оттенък на цвета.

Снимка Тамифлу (оселтамивир) под формата на капсули 75 mg

Същото вещество, поставено в стъклени буркани, се използва за последващо разреждане. В този случай се допуска образуването на бучки, лесно разтварящи се в течността. Приготвената течност има плодов вкус, има цвят, съответстващ на цвета на самите гранули.

Капсулите са опаковани в 10 броя в пластмасова валута, кутията съдържа 1 блистер. Прахът в маса от 30 грама е опакован в стъклен буркан със слънцезащитно покритие, включва адаптер, дозатор за спринцовки и измервателно стъкло.

Тамифлу рецепта на латински

Лекарството се отпуска от аптеките за лекарско предписание. Формулярът трябва да се попълни, както следва:

Rp: Чаши. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 в чаши.

S: 1 капсула 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Какво помага на Тамифлу

Приемането на лекарството прави възможно бързото отслабване на основните прояви на патологията - за премахване на интоксикация, болки в главата, болки в ставите, кашлица.

Дали Тамифлу понижава температурата?

Да, и значително намалява други симптоми на треска - студени тръпки, зачервяване на кожата, объркване и невъзмутима жажда.

Според клинични проучвания приемането на лекарства като профилактично помага да се намали рискът от инфекция и развитието на заболяването с 92%. Ранното започване на терапията ускорява възстановяването почти 2 пъти и намалява риска от усложнения с 40%.

Но приемането на Tamiflu с ARVI, което включва ротавирус, ентеровирус, риновирус, аденовирусни инфекции и други, не дава желания резултат. Това се дължи на факта, че микроорганизмите, които причиняват развитието на остри респираторни заболявания, не съдържат невроминидаза, срещу която е ефективен оселтамивир. И като приемате Tamiflu в случай на ротавирусна инфекция, аденовирусът и други видове АРВ вируси трябва да бъдат заменени с други фармакологични продукти или допълнени с вече предписана терапия.

Показания за употреба Tamiflu

Лекарството е показано за:

  • борба с грипа и предотвратяване на неговото развитие при хора над 1 година;
  • предотвратяване на образуването на сложни епидемични ситуации в работниците и образователните институции, чиято възрастова категория е над 12 години.

Противопоказания Тамифлу

Забранено е да се предписва лекарство за грипни вируси на лица от всяка възраст:

  • с индивидуална непоносимост към който и да е от компонентите на лекарството;
  • страдащи от тежка бъбречна недостатъчност или краен стадий на заболяване;
  • деца от първите 12 месеца от живота.

Дозировка - как да приемате Tamiflu

Капсулите се изпиват цели, без да се дъвчат, с голям обем течност. Това може да се направи по всяко време на деня, но бионаличността на лекарството ще бъде по-висока, ако се приема с храна. Ако пациентът не може да вземе хапчето по някаква причина, той ще бъде изписан в течна форма. Суспензията се приготвя от капсулите на прах от необходимата за възрастта доза, но в този случай се препоръчва да се изберат сладки напитки за разреждане, които да скрият неприятния й вкус.

Tamiflu като основа на терапията се приема по 1 капсула 2 на ден, за предпочитане с еднакъв времеви интервал от 12 часа, продължителността е 5 дни. За да се предотврати развитието на сезонни вирусни патологии, достатъчно е да се пие 1 хапче 1 път на 24 часа в продължение на един месец и половина.

Tamiflu за деца на втората година от живота обикновено се предписва под формата на течен разтвор, твърдата форма се препоръчва от пълните 2 години и до 8 години в доза от 45 милиграма. При пациенти на възраст над 8 години е показана доза от 75 милиграма.

Желателно е терапията да започне в първите 2 дни след откриване на признаци на заболяване или контакт с пациента. Кумулативният ефект на лекарството липсва, така че защитният ефект се запазва само за този период, докато лекарството продължава. Струва си също така да се има предвид, че тя не защитава срещу други ARVI.

Странични ефекти на Tamiflu

При лечение с медикаменти са наблюдавани следните нежелани реакции при пациенти:

  • GIT - болка в епигастралната област, диария, диспептични нарушения;
  • присъединяване на вторични инфекции - заболявания на горните и долните дихателни пътища, херпес симплекс;
  • общо - замаяност, умора, повишено изпотяване, болки в ръцете и краката, нарушения на съня;
  • дихателната система - класическите прояви на сезонни инфекции;
  • мускулно-скелетната система - мускулна и ставна;
  • репродуктивни органи - болезнена менструация.

Tamiflu по време на бременност и кърмене

Не са провеждани клинични проучвания, които са изследвали ефекта на основния компонент върху развиващия се плод. Но постмаркетинговите наблюдения показват добра поносимост от жените, които чакат дете. Затова е препоръчително Tamiflu да се предписва по време на бременност от второто тримесечие, когато полагането на вътрешните органи на плода е вече приключило, и в ситуация, при която очакваните ползи за здравето на бъдещата майка са по-високи от възможната заплаха за здравето и развитието на плода.

Също така, когато приемате Tamiflu по време на бременност, трябва да вземете предвид цялостния му курс, тежестта на заболяването, наличието на хронични патологии при жените.

Известно е, че озелтамивир прониква в майчиното мляко и леко се натрупва в кръвта на новороденото, така че за периода на лечението Тамифлу естественото хранене трябва да бъде прекъснато.

Съвместимост с Тамифлу и алкохол

Не са провеждани тестове, при които е проучена реакцията на комбиниране на етилов алкохол и озелтамивир, а резюмето не съдържа информация за забраната за съвместно използване на Тамифлу и алкохол.

Но лекарите не препоръчват заедно да пият Тамифлу и алкохол, защото етанолът има разрушителен ефект върху всички вътрешни органи на човек и нарушава силата на имунитета му. Резултатът от такова лечение може да бъде появата на сериозни здравни усложнения и намаляване на активността на основната съставка, а възможността за поява на нежелани реакции, които не са регистрирани преди това, не е изключена.

Чуждестранни и руски аналози на Тамифлу

Вътрешен аналог родово Tamiflu - Nomides. Друго освобождаване на Relenzu, което включва друг инхибитор на невраминидаза, занамивир.

Най-популярните аналози на Тамифлу за терапевтично действие включват:

Какво е по-добре, Ingavirin или Tamiflu

Ingavirin е евтин национален аналог на Tamiflu, като същевременно има разширен обхват от показания. Препоръчва се при различни вирусни инфекции, включително настинки, може да спре възпалението, да отстрани токсичните вещества и да стимулира синтеза на собствените си имуноглобулини.

Сред недостатъците може да се различи възрастта на пациента - тя се разрешава не по-рано от 7-годишна възраст и е силно токсична. Но поради факта, че всички компоненти на хапчетата са отстранени от тялото на пациента през деня, той не е в състояние да причини увреждащ ефект върху вътрешните органи. Средната цена за пакет от Ингавирин е около 370 рубли срещу 1200 рубли за Тамифлу.

Какво е по-добре, Тамифлу или Амиксин

Амиксин е друг руски заместител на Тамифлу, чиято цена е почти 2 пъти по-ниска от чуждестранната. Той се предписва от 7-годишна възраст, но в същото време е ефективен по отношение на ТОРС, херпес симплекс, цитомегаловирус и други инфекции.

Предимството на инструмента се счита за имуномодулиращ ефект и почти пълната липса на противопоказания, с изключение на реакциите на непоносимост. Страничните ефекти са регистрирани прояви на алергии, нарушения на стомашно-чревния тракт и слаби симптоми на треска, дължащи се на активната работа на защитната система на тялото.

Сравнение с Реленца

И двата препарата съдържат активни вещества, подобни на действие - инхибитори на специфични ензими на вируса, следователно показанията за употреба са идентични. Характеристика Реленца - форма за освобождаване, която е решение за пулверизатора. Провеждането на инхалацията позволява на активния компонент да достигне вирусните клетки, които по-бързо заразяват дихателните пътища, което означава, че бионаличността на лекарството се увеличава, а натоварването върху черния дроб, стомашно-чревния тракт и централната нервна система става минимално.

Но този метод на прилагане на лекарството разширява списъка на страничните ефекти - рискът от развитие на оток на ларинкса, бронхоспазъм, особено при хора, се увеличава. Страдащи от нетърпимост към химикалите.

Цената на лекарствата е почти същата: Relenzu може да бъде закупен по-евтино със средно 100 рубли.

Tamiflu - отзиви за деца и възрастни

Почти 85% от прегледите за лекарството са доста положителни. Приетите хапчета отбелязват бърз ефект при започване на терапията в първите часове на заболяването: проявите на грипа изчезват и изчезват за 1-2 дни. В 90% от случаите профилактичната употреба е помогнала напълно да се избегне сезонната инфекция, в други случаи патологията е лека.

Но мнозина се оплакват от появата на диспептични нарушения, които изчезват сами по себе си, като често се появяват нежелани ефекти при децата, тъй като техните вътрешни органи са все още в стадий на развитие. Според лекарите това явление е физиологичната норма и изчезва, когато тялото се привиква към лекарството.

Но прегледите за приемането на Тамифлу по време на бременност не са най-благосклонни - повече от 70% от жените са имали повръщане през първите 30 минути след приемането на капсулата, което прави невъзможно оценяването на терапевтичния ефект. Тези, които са подложени на терапия, отбелязват по-бързо освобождаване от вируса и липсата на негативни последици за детето след раждането.

Значителен недостатък на хапчетата е цената им, поради което пациентите по-често предпочитат Тамифлу за руския си колега, номиди, след като първо се споразумяват за смяна с лекуващия лекар.

Tamiflu инструкции за употреба, противопоказания, нежелани реакции, прегледи

Антивирусно лекарство.
Лекарство: TAMIFLU
Лекарствено активно вещество: озелтамивир
ATC кодиране: J05AH02
Cfg: антивирусно лекарство
Регистрационен номер: P №012090 / 01
Дата на регистрация: 07/15/05
Собственик рег. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Формата на освобождаване на Тамифлу, опаковката и състава на лекарството.

Капсулите са твърди, желатинови, размер 2; тяло непрозрачно, сиво, с надпис "Roche"; капакът е непрозрачен, светложълт на цвят с надпис "75 mg"; съдържанието на капсулите е бял до жълтеникав прах.

1 капачка
оселтамивир фосфат
98,5 mg,
което съответства на съдържанието на оселтамивир
75 mg

Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Прах за приготвяне на суспензии за орално приложение под формата на гранули, от бял до светложълт цвят, с плодов аромат; позволено е натрупване. След разтваряне образува непрозрачна суспензия от бяло до светложълто.

1 g
оселтамивир фосфат
39,4 mg,
което съответства на съдържанието на оселтамивир
30 mg *

Помощни вещества: сорбитол, титанов диоксид, натриев бензоат, ксантанова смола, мононатриев цитрат, натриев захарин, пермазил 11900-31 Tutti-Frutti.

* в готовата суспензия (след разреждане с вода) съдържа oseltamivir 12 mg / ml

30 g - кафяви стъклени бутилки (1) с дозираща спринцовка и мерителна чашка - опаковки от картон.

Описание на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба.

Фармакологично действие на Тамифлу

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектираните клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното разпространение на вируса в организма.,

Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма.

Tamiflu значително намалява периода на клинични прояви на грипна инфекция, намалява тяхната тежест и намалява честотата на усложнения от грип, които изискват употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит), съкращава времето, през което вирусът се освобождава от тялото и намалява площта под кривата "вирусни титри време",

При деца на възраст от 1 до 12 години Tamiflu значително намалява продължителността на заболяването (с 35,8 часа), честотата на остър отит. Възстановяването и връщането към нормална активност настъпват почти 2 дни по-рано.

Когато се приема за профилактика, Tamiflu значително (с 92%) значително намалява честотата на грип сред хората в контакт, 76% намалява честотата на клинично установения грип по време на огнище на заболяването, намалява честотата на вирусното отделяне и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.

При деца на възраст от 1 до 12 години профилактичното приложение на Tamiflu намалява честотата на лабораторно потвърдения грип от 24% на 4%.

Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, вкл. върху производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана противогрипна ваксина.

При прием на Tamiflu с цел профилактика (7 дни), предотвратяване на контакт в семейството (10 дни) и сезонна профилактика (42 дни), няма случаи на лекарствена резистентност.

При възрастни пациенти / юноши резистентността към озелтамивир е установена в 0,32% от случаите (4/1245), като се използва фенотипиране и в 0,4% от случаите (5/1245), като се използва фенотипизиране и генотипиране, а при деца на възраст от 1 до 12 години - 4,1%. (19/464) и съответно в 5,4% (25/464). Всички пациенти са имали временен превоз на резистентни на OS вируси. Това не повлиява елиминирането на вируса.

Намерени са няколко различни подтип-специфични мутации на невраминидазния вирус. Степента на десенсибилизация зависи от вида на мутацията, така че с мутацията на I222V в N1 чувствителността намалява 2 пъти, а при R292K в N2 - с 30 000 пъти. Не са открити мутации, които да намаляват чувствителността на вируса на невраминидазен грип В in vitro.

При пациенти, лекувани с озелтамивир, са регистрирани мутации на неураминидаза N1 (включително вируси H5N1), водещи до резистентност / намалена чувствителност към OS, са H274Y, N294S (1 случай), E119V (1 случай), R292K (1 случай) и невраминидаза мутации N2 - N294S (1 случай) и SASG245-248del (1 случай). В един от случаите беше открита G402S мутация на вируса на грип Б, което доведе до 4-кратно намаляване на чувствителността и в един случай мутацията на D198N с 10-кратно намаляване на чувствителността при дете с имунен дефицит. Вирусите с устойчив генотип на невраминидаза се различават в различна степен в резистентност от естествения щам. Вирусите с R292 K мутация в N2 при животни (мишки и порове) са далеч по-малко инфекциозни, патогенни и заразни, отколкото вирусите с E119V мутация в N2 и D198N в B и се различават леко от естествения щам. Вирусите с H274Y мутация в N1 и N294S в N2 заемат междинно положение.

Фармакокинетика на лекарството.

След приемане на лекарството, вътрешният оселтамивир фосфат се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт и под действието на чернодробните и чревните естерази в голяма степен се трансформира в активен метаболит. Концентрацията на активния метаболит в плазмата се определя в рамките на 30 минути след орално приемане на Tamiflu, Cmax се достига след 2-3 часа и значително (повече от 20 пъти) надвишава концентрацията на пролекарството. Най-малко 75% от приетата доза влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% под формата на оригиналното лекарство. Концентрацията на пролекарството и активния метаболит в плазмата е пропорционална на дозата и не зависи от приема на храна.

При хора средният Vd на активния метаболит е приблизително 23 литра.

След перорално приложение на озелтамивир фосфат, активният му метаболит е открит в белите дробове, бронхиалните промивки, носната лигавица, средното ухо и трахеята в концентрации, които осигуряват антивирусен ефект.

Свързването на активния метаболит с плазмените протеини е незначително (около 3%). Свързването с пролекарството на плазмения протеин е 42% (което не е достатъчно, за да предизвика съществуващо лекарствено взаимодействие).

Оселтамивир фосфат е силно биотрансформиран в активен метаболит чрез действието на естерази, които са главно в черния дроб и червата. Нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450.

Озелтамивир се абсорбира основно (> 90%) като активен метаболит чрез бъбреците. Активният метаболит не претърпява допълнителна трансформация и се екскретира в урината (> 99%) чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. T1 / 2 на активния метаболит е 6-10 ч. Бъбречният клирънс (18,8 л / ч) надвишава скоростта на гломерулната филтрация (7,5 л / ч), което показва, че лекарството се екскретира и чрез каналикулярна секреция. С фекалии по-малко от 20% от лекарството се екскретира.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични ситуации

Нарушена бъбречна функция. Когато се предписва Tamiflu на пациенти с различна степен на увреждане на бъбреците, стойностите на AUC са обратно пропорционални на намаляване на бъбречната функция.

Чернодробна дисфункция. In vitro при пациенти с чернодробна патология не се наблюдава значително повишаване на AUC на оселтамивир фосфата, нито намаление на AUC на неговия активен метаболит.

Пациенти в напреднала възраст. При пациенти в старческа възраст (65-78 години) експозицията на активния метаболит в равновесно състояние е с 25-35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози Tamiflu. T1 / 2 при пациенти в напреднала възраст не се различава значително от тази при по-млади пациенти. Пациентите в старческа възраст не се нуждаят от корекция на дозата при лечение и профилактика на грип.

Деца. При малки деца елиминирането на пролекарството и активния метаболит се осъществява по-бързо, отколкото при възрастни, което води до по-ниска AUC спрямо специфична доза. Приемането на лекарството в доза от 2 mg / kg осигурява същата AUC на озелтамивир карбоксилат, която се постига при възрастни след еднократна доза от 75 mg капсули (еквивалентно на около 1 mg / kg).

Фармакокинетика на лекарството.

оселтамивир при деца над 12 години е същото като при възрастни.

Показания за употреба:

- лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;

- превенция на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти);

- превенция на грип при деца на възраст над 1 година.

Дозировка и начин на употреба на лекарството.

Лекарството се приема през устата, с храна или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.

Дозировка и начин на употреба на лекарството.

Лечението трябва да започне не по-късно от 2 дни от началото на симптомите на грип.

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, лекарството се предписва 75 mg (капсули или суспензия) 2 пъти дневно орално в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.

Деца на възраст 8 години и по-големи или с тегло над 40 kg, които могат да поглъщат капсули, могат да се предписват на Tamiflu под формата на капсули 75 mg 2 пъти на ден, като алтернатива на препоръчваната доза Tamiflu суспензия.

Деца на възраст 1 година и по-възрастни Tamiflu трябва да се приемат като суспензия.

Дозировка и начин на употреба на лекарството.

Тамифлу в суспензионна форма е представена в таблицата.
Телесно тегло
Препоръчителна доза за 5 дни
15килограма
30 mg 2 пъти на ден
15 -23 кг
45 mg 2 пъти на ден
23-40 kg
60 mg 2 пъти на ден
> 40 kg
75 mg 2 пъти на ден

За дозиране на суспензията трябва да се използва приложената спринцовка, маркирана с 30 mg, 45 mg и 60 mg. Необходимото количество от суспензията се взема от флакона с дозираща спринцовка, прехвърля се в мерителна чашка и се приема орално.

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години след контакт с заразено лице Tamiflu предписва 75 mg 1 път / ден в рамките на поне 10 дни. Лекарството трябва да започне не по-късно от първите 2 дни след контакт. По време на сезонната грипна епидемия, 75 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.

За деца с тегло над 40 kg, които могат да поглъщат капсули, лекарството може да се предпише за предотвратяване на 1 капсула (75 mg) 1 път дневно, като алтернатива на препоръчваната доза Tamiflu в суспензия.

За деца на възраст над 1 година, лекарството под формата на суспензия се предписва за профилактика в следните дози.
Телесно тегло
Препоръчителна доза за 10 дни
15 кг
30 mg 1 път / ден
> 15-23 kg
45 mg 1 път / ден
> 23-40 kg
60 mg 1 път / ден
> 40 kg
75 mg 1 път / ден

За дозиране на суспензията трябва да се използва приложената спринцовка, маркирана с 30 mg, 45 mg и 60 mg. Необходимото количество от суспензията се взема от флакона с дозираща спринцовка, прехвърля се в мерителна чашка и се приема орално.

Дозировка и начин на употреба на лекарството.

в специални случаи

Пациенти с нарушена бъбречна функция с QC повече от 30 ml / min корекция на дозата не се изисква. При стойности на CC от 10 до 30 ml / min, дозата трябва да се намали до 75 mg 1 път / ден за 5 дни. Не са налични препоръки за дозиране при пациенти на постоянна хемодиализа или хронична перитонеална диализа относно краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност, както и за пациенти с CC от 10 ml / min.

Пациенти с QA повече от 30 ml / min корекция на дозата не се изисква. При стойности на CC от 10 ml / min до 30 ml / min се препоръчва дозата на Tamiflu да се намали до 75 mg през ден или 30 mg дневно.

Не са налични препоръки за дозиране при пациенти на постоянна хемодиализа или хронична перитонеална диализа относно краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност, както и за пациенти с CC от 10 ml / min.

Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека или умерено увредена чернодробна функция при лечение и профилактика на грип. Сигурност и

Фармакокинетика на лекарството.

Tamiflu не е проучван при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.

Пациенти в напреднала възраст при лечение и профилактика на корекция на дозата на грипа не се изисква.

Безопасността и ефективността на Tamiflu при деца под 1 година не са установени.

Правила за подготовка на суспензията

1. Необходимо е да се почука леко върху затворената бутилка, така че прахът да се разпредели на дъното на бутилката.

2. Измерете 52 ml вода с помощта на мерителна чашка (ако е поставена), като я напълнете до определеното ниво.

3. Добавете 52 ml вода към флакона, затворете капачката и разклатете добре 15 секунди.

4. Свалете капачката и поставете адаптера в гърлото на бутилката.

5. Завийте флакона плътно с капачката, за да осигурите правилно позициониране на адаптера.

На етикета на бутилката трябва да се посочи датата на годност на приготвената суспензия. Преди употреба бутилката с приготвената суспензия трябва да се разклати. За дозиране на суспензията е приложена дозираща спринцовка с етикети, показващи нива на дозата от 30 mg, 45 mg и 60 mg.

Странични ефекти на Tamiflu:

От страна на храносмилателната система: често - гадене и повръщане (възникват, като правило, след приемане на първата доза, са преходни по природа и в повечето случаи не изискват прекъсване на лекарството); 1% - диария, коремна болка, диспепсия.

ЦНС: 1% - замаяност, главоболие, нарушения на съня, слабост.

От страна на дихателната система: 1% - бронхит, кашлица, възможно ринорея, инфекции на горните дихателни пътища.

Други: 1% - болка при различна локализация.

Най-често: повръщане.

Възможни: коремна болка, назално кървене, слухово нарушение, конюнктивит (настъпили внезапно, спряно, въпреки продължаващото лечение и в повечето случаи не са причинили прекратяване на лечението), гадене, диария, астма (включително екзацербации), пневмония, синузит, лимфаденопатия, бронхит, остър среден отит, дерматит.

Дерматологични реакции: рядко - дерматит, кожен обрив, екзема.

Алергични реакции: рядко - уртикария; много рядко - еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, анафилактични и анафилактоидни реакции, ангиоедем.

От страна на централната нервна система: регистрирани са пациенти (предимно деца и юноши), които са приемали Tamiflu за лечение на грип, конвулсии и делириум (включително симптоми като нарушено съзнание, дезориентация във времето и пространството, анормално поведение, заблуди, халюцинации, възбуда, тревожност, кошмари). Тези случаи рядко са били придружавани от животозастрашаващи действия. Ролята на Тамифлу в развитието на тези явления е неизвестна. Подобни невропсихиатрични нарушения са наблюдавани и при пациенти с грип, които не са получавали Tamiflu.

От страна на храносмилателната система: рядко - случаи на стомашно-чревно кървене по време на лечението с Tamiflu (по-специално, не може да се изключи връзката между хеморагичен колит и Tamiflu, тъй като тези явления изчезват, след като пациентът се възстанови от грипа или след преустановяване на приема на лекарството); много рядко - хепатит, повишени чернодробни ензими.

Противопоказания за лекарството:

- хронична бъбречна недостатъчност (постоянна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, QC 10 ml / min);

- свръхчувствителност към озелтамивир фосфат или който и да е компонент на лекарството.

С повишено внимание трябва да се предписва лекарството по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба по време на бременност и кърмене.

Категория Б. Експериментални проучвания показват, че озелтамивир и активният метаболит се екскретират в кърмата от кърмещи плъхове. Дали оселтамивир или неговият активен метаболит с кърмата при хора не е известен, но количеството им в кърмата може да бъде съответно 0,01 mg / ден и 0,3 mg / ден.

Тъй като данните за употребата на лекарството при бременни жени не са достатъчни, Tamiflu трябва да се предписва по време на бременност или кърмене само ако очакваните ползи от употребата му надвишават потенциалния риск за плода или кърмачето.

Специални указания за употреба Tamiflu.

При прилагане на Тамифлу се препоръчва внимателно проследяване на поведението на пациентите, особено на децата и юношите, за идентифициране на признаци на анормално поведение.

Няма данни за ефективността на Tamiflu при заболявания, причинени от други патогени, различни от вируси на грип А и В.

В бутилка от 30 g Tamiflu с прах за приготвяне на суспензии съдържа 25,713 g сорбитол. Когато приемате Tamiflu в доза от 45 mg 2 пъти на ден, се поглъща 2.6 g сорбитол. При пациенти с вродена непоносимост към фруктоза това количество надвишава дневната доза сорбитол.

Предозиране на наркотици:

Понастоящем случаи на свръхдоза не са описани.

Очаквани симптоми на остро предозиране: гадене, повръщане.

Еднократните дози Tamiflu до 1000 mg се понасят добре, с изключение на гадене и повръщане.

Взаимодействие с Tamiflu с други лекарства.

Взаимодействие с Tamiflu с други лекарства.

Взаимодействие с Tamiflu с други лекарства.

, поради конкуренцията и свързването към активните центрове на естерази, които превръщат оселтамивир фосфат в активно вещество, не са представени. Ниската степен на свързване на озелтамивир и активния метаболит с протеините не предполага, че има взаимодействие, свързано с изместването на лекарства от асоциацията с протеини.

In vitro, oseltamivir фосфат и активен метаболит не са предпочитаният субстрат за полифункционални оксидази на цитохром P450 системата или за глюкуронилтрансферази.

Няма причина да взаимодействате с орални контрацептиви.

Циметидин, неспецифичен инхибитор на изоензимите на цитохром Р450 системата, амоксицилин, парацетамол не влияе върху плазмените концентрации на озелтамивир и неговия активен метаболит.

Едновременното назначаване на пробенецид води до увеличаване на AUC на активния метаболит на озелтамивир с около 2 пъти. Въпреки това не се налага корекция на дозата с едновременна употреба с пробенецид.

При определяне Tamiflu заедно с АСЕ инхибитори (еналаприл, каптоприл), тиазидни диуретици (bendroflyuazid), антибиотици (пеницилин, цефалоспорини, азитромицин, еритромицин, доксициклин), блокери на хистамин Н2-рецепторни антагонисти (ранитидин, циметидин), бета-блокери (пропранолол), ксантини (теофилин), симпатикомиметици (псевдоефедрин), опиоидни рецепторни агонисти (кодеин), кортикостероиди, инхалаторни бронходилататори, аналгетици, антипиретици и НСПВС (ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и парацетамол) НИП характер или честотата на нежеланите събития, наблюдавани.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Условията на условията на съхранение на лекарството Tamiflu.

Капсулите трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 30 ° С. Срок на годност - 5 години.

Прахът за приготвяне на суспензии трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 2 години.

След приготвянето суспензията може да се съхранява при температура от 2 ° до 8 ° С в продължение на 17 дни или при температура не по-висока от 25 ° С за 10 дни и да не се използва след изтичане на времето за съхранение.

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място. Не използвайте лекарството след срока на годност, отпечатан върху опаковката.