Реленца - антивирусно лекарство за инхалиране

Антивирусно лекарство за вдишване Реленза, ефективно срещу грип тип А и В, се използва широко за превенция и лечение на прояви на вирусна инфекция. Използването му намалява продължителността на заболяването и намалява тежестта на симптоматичните явления. Предлага се в прахообразна форма в ротадиска, 5 броя на опаковка, с дискхалер.

Състав и механизъм на действие

Активната съставка на Реленца е занамивир. Той инхибира действието на вирусния ензим невраминидаза. Той стимулира отделянето на вируси от засегнатата клетка и осигурява проникването им в епителните клетки на дихателните пътища, където вирусът се размножава, разпространявайки инфекцията. Лекарството е ефективно срещу всичките девет подвида на вирусна невраминидаза, действащи в пространството между клетките, чрез намаляване на репродукцията на вируса и затваряне на вирусните частици с възможност за излизане от клетките.

Фармакокинетични свойства

Приемът на реленца под формата на инхалация осигурява ниска степен на системна абсорбция (не повече от 20%) и бионаличност, и като резултат - ниска концентрация на антивирусно средство в кръвната плазма. В този случай, лекарството се определя в епитела на лигавицата на дихателните пътища във висока концентрация, което ви позволява бързо да инхибира действието на невраминидазата. Занамивир не се метаболизира и екскретира чрез бъбреците.

Показания и противопоказания

Реленца се предписва в сезони на повишен епидемичен риск от грипни вируси, с цел профилактика в рискови групи и лечение на вече болни. Лекарството може да се използва при пациенти от всички възрасти, с изключение на деца под 5-годишна възраст. По-ранното лечение е започнало, толкова по-ефективно ще бъде.

Противопоказания не са маркирани, с изключение на свръхчувствителност към активното вещество. Също така си струва да се внимава при вдишване Реленца с риск от развитие на бронхоспазъм на фона на някои дихателни патологии.

Надеждни данни за отрицателните ефекти на Реленца по време на бременност не са, поради липсата на достатъчен брой изследвания. Поради тази причина, занамивир не се предписва на бременни жени, по-специално през първия триместър, както и по време на кърмене, и като цяло се препоръчва с повишено внимание, ако необходимостта от медикаментозно лечение надвишава потенциалния риск за плода.

Метод на приемане

Инструкции за употреба Реленца е констатация, лекарството е рецепта и се приема в консултация с лекаря.

Relenza се прилага чрез инхалация чрез дихалър, специален инхалатор, затворен в опаковка. Ако на пациента се предписват и други средства, които се приемат и при вдишване, те трябва да се прилагат преди приема на Relenza, особено при бронходилататори.

Дозировка по време на лечението

При възрастни пациенти и деца от 5-годишна възраст, две процедури се извършват два пъти дневно, по петдневен курс. Максималното количество на ден е 20 mg.

При пациенти с чернодробна и бъбречна дисфункция, както и при възрастни хора, дозата остава същата.

Превенция Дозировка

Всички възрастови групи (с изключение на деца под 5-годишна възраст) Реленца се прилага на две инхалации на ден, десетдневен курс. Дневният лимит е 10 mg. В случай на неблагоприятна епидемична ситуация, когато вероятността от заболяване продължава повече от 10 дни, превенцията на наркотици може да се извърши в рамките на един месец.

Как да направите инхалационен дишалер?

Relenza в опаковката включва инхалационно устройство и ротадиски, състоящи се от 4 блистера, които съдържат праха на лекарството. Блистерните клетки се пробиват с пластмасова игла върху капака на корпуса - преди процедурата. Също така дискхалерът има прибираща се тава с колело, за да побере ротадиска, и мундщук с капак.

  1. Проверете чистотата на мундщука отвътре и от външната повърхност, след като отстраните капака от него.
  2. Внимателно издърпайте тавата навън, като я държите за ъглите, докато пластмасовите скоби излязат с прорези отстрани. Хванете жлебовете с два пръста и издърпайте цялата тава.
  3. Поставете ротадиска на колелото, клетките надолу и сложете тавата обратно в устройството. Преди поставяне на ротадиска в инхалатора е невъзможно да се пробие клетката му.
  4. Капакът на устройството се издига до границата и иглата пробива фолиото на ротадиска от горе и долу, след което капакът се затваря. Капакът не трябва да се повдига, докато тавата е напълно инсталирана.
  5. За да издишате, здраво задръжте мундщука с устните си, без да затваряте дупките върху него. Вдишайте дълбоко и бавно с устата си, без да използвате носа, след това издърпайте накрайника и не дишайте възможно най-дълго. След това издишайте, но извън инхалатора.
  6. Внимателно издърпайте тавата докрай, без да докосвате скобите и да го поставите обратно в дискохалера. Rotadisk трябва да се обърне към следващата клетка и можете да стартирате процедурата отново.

След 4 инхалации, изразходваният ротадиск се променя на следващия. При деца дишалът се използва под наблюдение и с помощта на възрастни.

Странични ефекти и предозиране

Реленца рядко предизвиква нежелани реакции, които се проявяват с алергичен оток на ларинкса и лицето, бронхоспазъм, някои прояви на кожата - обрив, уртикария, полиморфна еритема, болест на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза. Освен това са наблюдавани редки случаи на развитие на девиантно поведение, конвулсивни припадъци, халюцинации и делириумни явления. Подобни ефекти са наблюдавани в случай на вирусна инфекция на фона на неврологични патологии и тяхната пряка връзка с приложението на Relenza не е клинично доказана.

Предозирането по случаен начин е почти невъзможно поради специфичната форма на освобождаване, прием на инхалация и ниска бионаличност. При целенасочено превишаване на дозата до 64 mg дневно не са наблюдавани странични ефекти.

Отзиви

Отчетите показват висока ефикасност на Relenza и облекчаване на симптомите в самото начало на лечението. Страничните ефекти при прегледите почти не се споменават. Недостатъкът на Реленца е високата цена.

Аналози и цена

Цената на Relenza варира в аптечните вериги в различни градове, като началната цена започва от 1100 рубли. От аналозите, лекарството Tamiflu е най-сходно в действие и фармацевтичен код. Списъкът на аналозите включва също така ацикловир, Virolex, Valtrex, Amizon и други антивирусни средства. Цената на тези лекарства се поддържа в определените граници.

Реленца, като високоефективно антивирусно лекарство с минимален брой и рядко срещани странични ефекти, както и способността да се използва в единични дози в почти всички възрастови групи, може да бъде лекарството на избор за профилактика и лечение на грип по време на сезонните неблагоприятни епидемични състояния.

Relenza ® (Relenza ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в бутилката има 5 ротадиски, всяка с по 4 клетки (пълни с диска); в опаковка от картон 1 бутилка.

Описание на лекарствената форма

Прах за инхалаторно дозиране: от бяло до почти бяло.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Занамивир е силен и високоселективен инхибитор на невраминидазата (повърхностния ензим на грипния вирус). Вирусната невраминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всички 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително циркулиращи и вирулентни за различни видове. За вирусни щамове А и В, 50% инхибиторна концентрация (IC50) варира от 0.09 до 95.2 пМ.

Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, намалявайки репродукцията на двата вида грипен вирус (А и В), предотвратявайки отделянето на вирусни частици от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища. Ефективността на инхалационната употреба на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамивир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към занамивир не е регистрирано.

Фармакокинетика

Засмукване. Абсолютната бионаличност е ниска и средно 2% след перорално приложение. След перорална инхалация се абсорбират приблизително 10 до 20% от приложената доза. След еднократна доза от 10 mg Смакс плазменото ниво е 97 ng / ml след 1.25 часа Ниската абсорбция води до ниски системни концентрации и незначителна AUC. По време на многократни инхалации се поддържа ниска степен на абсорбция.

Разпределение. След перорално вдишване, занамивир се отлага в дихателните пътища във високи концентрации, осигурявайки доставянето на лекарството до "входната врата" на инфекцията. След инхалация, 10 mg занамивир в епителния слой на дихателните пътища надвишават средната половина на инхибиторната концентрация за невраминидаза 340 пъти 12 часа след инхалация и 52 пъти след 24 часа, осигурявайки бързо инхибиране на вирусния ензим. Основните места на утаяване са оралната част на фаринкса и белите дробове (съответно съответно 77.6 и 13.2%).

Метаболизъм и екскреция. Не се метаболизира, отделя се от бъбреците непроменен. T1/2 от кръвна плазма след перорално инхалиране варира от 2.6 до 5.05 часа Общият клирънс е от 2.5 до 10.9 l / h.

Специални популации пациенти

Пациенти в напреднала възраст. Бионаличността след прилагане на терапевтична доза от 20 mg е 10–20%, което води до незначителни концентрации в системното кръвообращение. Не е необходима корекция на режима на дозиране, тъй като всички свързани с възрастта промени, които обикновено водят до промени във фармакокинетичните профили на различни лекарства, в този случай не оказват влияние върху фармакокинетиката на занамивир.

Деца. Фармакокинетиката на занамивир е оценена в контролирано педиатрично проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на инхалатор (10 mg) и прахообразен инхалатор (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. При използване на терапевтични дози от 20 mg бионаличността е ниска при 10-20%, следователно системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия обхват на безопасността на лекарствата, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция. Тъй като занамивир не се метаболизира, режимът на дозиране не трябва да се коригира.

Клинична ефикасност и безопасност. Zanamivir, използван в дози, използвани за лечение на грип при здрави, рискови групи (обикновено в контакт с болните), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбиниран анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (р ®).

лечение на инфекции, причинени от грипни вируси А и В при деца над 5 годишна възраст и възрастни;

профилактика на инфекции, причинени от грипни вируси тип А и Б при деца над 5 годишна възраст и възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

С грижа: заболявания на дихателните пътища, придружени от бронхоспазъм (включително история).

Употреба по време на бременност и кърмене

Ефикасността и безопасността на zanamivir по време на бременност и кърмене не е проучена.

Експерименталните проучвания върху животни показват, че занамивир прониква през плацентата и в кърмата, но няма тератогенен ефект или намаляване на фертилитета или клинични прояви на аномалии в пери- и постнаталните периоди. Няма информация за проникване през плацентарната бариера или в кърмата при хора.

Въпреки това, занамивир не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене, особено през първия триместър, употребата е възможна само ако очакваната полза от майката надвишава възможния риск за плода.

Странични ефекти

В контролирани клинични проучвания честотата на нежеланите събития е подобна при групата на занамивир и в групата на плацебо. Спонтанните доклади съдържат информация за нежелани реакции при употребата на занамивир и са класифицирани както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, ® трябва да се използват само след тези лекарства.

Възрастни и деца от 5 години: препоръчителната доза zanamivir е 2 инхалации (2 × 5 mg), 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Общата дневна доза е 20 mg. За да се постигне оптимален ефект, лечението трябва да започне, когато се появят първите симптоми на заболяването.

Пациенти в напреднала възраст: няма нужда от коригиране на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.

Възрастни и деца от 5 години: препоръчваната доза zanamivir е 2 инхалации (2 × 5 mg) 1 път дневно в продължение на 10 дни. Общата дневна доза е 10 mg. Продължителността на употреба може да бъде увеличена до 1 месец, ако рискът от инфекция продължава повече от 10 дни (например, предполага се по-дълъг контакт с болните).

Пациенти в напреднала възраст: няма нужда от коригиране на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.

Инструкции за употреба Diskhalera с ротадисками

Устройството Diskhaler се използва за вдишване на ротадиск (формата на освобождаване на Relenza ®).

Diskhaler се състои от следните части:

- калъф с капак и пластмасова игла за пробиване на ротадиск клетка;

- калъф за мундщук;

- плъзгаща се тава с мундщук и въртящо се колело, върху което е поставен ротадискът.

Rotadisk се състои от 4 блистера, всеки от които съдържа специфична доза от лекарството.

Rotadisk може да се съхранява в Dischaler за инхалационно устройство, но блистерът трябва да бъде пробит точно преди вдишването на лекарството. Неспазването на тази препоръка може да наруши работата на Diskhaler и съответно да намали ефективността на лекарството.

Важно е! Не пробивайте ротадиска, преди да го поставите в Diskhaler.

Изтеглете rotadisk в Diskhaler

1. Свалете корпуса от мундщука, уверете се, че мундщукът е чист отвътре и отвън.

2. Внимателно издърпайте чекмеджето, докато пластмасовите скоби излязат, хващайки ъглите на тавата. Издърпайте тавата докрай, така че прорезите от страната на скобите да са видими.

3. Издърпайте тавата изцяло, като стиснете жлебовете от страната на скобите с палеца и показалеца.

4. Поставете ротадиска върху клетките на колелата и поставете тавата обратно в Diskhaler.

5. Повдигнете капака на диска до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска. Затворете капака.

Важно е! Не повдигайте капака, докато чекмеджето е напълно монтирано.

6. След пълно издишване поставете мундщука между зъбите, плътно закопчайте накрайника с устните си, без да затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука. Поемете бавно дълбоко дъх (винаги през устата, а не през носа). Отстранете мундщука от устата. Задръжте дъха си колкото е възможно повече. Издишайте бавно. Не издишайте в инхалатора.

7. Внимателно издърпайте изваждащата тава веднъж, докато спре, без да натискате скобите, и я натиснете. В този случай ротадискът ще завърти една клетка и е готов за следващото вдишване.

Важно е! Пробийте клетката непосредствено преди вдишване!

За повторни инхалации повторете точки 5 и 6.

Смяна на празен ротадик

Всеки ротадиск съдържа 4 клетки. След 4 инхалации, сменете празната ротадиска с нова (точки 2-4).

Важно е! Децата трябва да използват устройство за инхалация под наблюдение на възрастен.

свръх доза

Случайното предозиране е малко вероятно поради естеството на формата на освобождаване, начина на приложение и ниската бионаличност след перорално приложение на занамивир.

При инхалационна употреба от 64 mg дневно (повече от 3 пъти препоръчителната дневна доза) не са регистрирани странични ефекти. Също така, те не са регистрирани с парентерална употреба в продължение на 5 дни при доза от 1200 mg / ден.

Специални инструкции

Много редки индивидуални съобщения за развитие на бронхоспазъм и / или нарушена дихателна функция след употребата на занамивир, включително без предишни болести в историята. Ако се развие едно от горепосочените явления, трябва да спрете приема на zanamivir и да се консултирате с лекар. Пациентите с респираторни заболявания трябва да имат бронходилататори с малък обсег на лечение за занамивир като линейка.

Инфекцията, причинена от грипния вирус, може да бъде свързана с различни неврологични и поведенчески разстройства. Докладите, получени по време на постмаркетинговия период, включват конвулсивни припадъци, делириум, халюцинации и девиантно поведение при пациенти, заразени с грипния вирус и приемащи невраминидазни инхибитори, включително занамивир (главно при деца в Япония). Тези явления са наблюдавани главно в ранните стадии на заболяването, често са имали внезапно начало и бързо начало на изхода. Причинно-следствената връзка между приема на занамивир и горните нежелани събития не е доказана. Ако възникнат някакви невропсихиатрични симптоми, е необходимо да се оцени съотношението риск / полза от по-нататъшното лечение с zanamivir за всеки отделен пациент.

Въздействие върху способността за управление на кола и други механизми: не е отбелязано.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Relenza ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Relenza: инструкции за употреба, аналози и прегледи

Реленца е антивирусно лекарство от селективно действие върху вирусите на инфлуенца А и В. Механизмът на действие е да инхибира невраминидазата на грипните вируси.

Активна съставка - Занамивир е силен и високоселективен инхибитор на невраминидазата (повърхностния ензим на грипния вирус). С прости думи, благодарение на действието си, вирусът не може да се прикрепи към здрава клетка и да го зарази.

След контакт с лигавицата на дихателните пътища, която е била лекувана с занамивир чрез вдишване, вирусът остава на повърхността и не влиза в епителните клетки (предотвратяване на вмъкването).

Когато се обработват клетките на назофарингеалните и дихателните пътища, които вече са заразени с вируса, разпространението на инфекцията от клетките на лигавицата на повърхността на дихателните пътища протича по-нататък по цялото тяло (терапевтичен и профилактичен ефект).

Ефективността на инхалационната употреба на Relenza е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамивир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо).

Показания за употреба

Какво помага Relenza? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • лечение на инфекции, причинени от грипни вируси А и В при деца над 5 годишна възраст и възрастни;
  • профилактика на инфекции, причинени от грипни вируси тип А и Б при деца над 5 годишна възраст и възрастни.

Инструкции за употреба Реленца

Използва се със специален инхалатор Diskhaler, който идва в комплект с лекарството.

Според инструкциите за употреба, за всички възрастови групи, дозата на Relenza е една и съща - 20 mg / ден. Вдишването се извършва при откриване на първите симптоми на грипа - това значително повишава ефективността на лечението.

Разделете употребата на лекарството на 2 дози, всяка от които предвижда въвеждането под формата на инхалация на 10 mg занамивир (две инхалации от 5 mg). Продължителност на употреба - 5 дни.

За профилактика използвайте Relenzu 10 дни, като направите 2 инхалации (10 mg занамивир) веднъж дневно. Ако е необходимо, профилактиката се удължава до един месец, ако рискът от инфекция продължава.

Инструкции за инхалатора

За да поставите ротадиска в Diskhaler:

  • проверка на целостта на ротадиска;
  • отстранете капака от мундщука и се уверете, че мундщукът е чист;
  • издърпайте поставката докрай в ъглите, така че пластмасовите скоби да излязат (е необходимо серифите да са видими);
  • компресирайте клиповете и напълно издърпайте тавата;
  • ротадиск, поставен върху клетката на колелото;
  • Поставете поставката на място.

За вдишване трябва:

  • Повдигнете капака на дискара до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска, след което затворете капака;
  • Направете пълен издишване и поставете накрайника между зъбите, като не затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука, плътно го закопчайте с устните си. Бавно поемете дълбоко дъх през устата си и отстранете мундщука от устата, доколкото е възможно, за да задържите дъха си и бавно издишайте. Издишването в инхалатора е забранено;
  • След като внимателно извадите чекмеджето, докато не спре, не натискайте скобите и го плъзнете, за да завъртите ротадиска една клетка, след което ще бъде готова за последващо вдишване. Струва си да се има предвид, че е възможно да се пробие клетката непосредствено преди инхалация.

Всеки ротадик има четири клетки. След четири инхалации празният ротадик трябва да бъде заменен с нов.

Децата трябва да използват устройство за инхалация под наблюдение на възрастен.

допълнително

Ефективността на вдишването Реленца пряко зависи от времето на започване на употребата на лекарството (колкото по-рано, толкова по-ефективно).

В случаите на бронхиални заболявания е наложително да имат високоскоростни бронходилататори в ролята на лекарства за първа помощ.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните нежелани реакции, когато се предписва Relenza:

  • От страна на имунната система: много рядко - алергични реакции, включително подуване на лицето и ларинкса.
  • От страна на дихателните пътища: много рядко - бронхоспазъм, затруднено дишане.
  • От страна на кожата и нейните придатъци: много рядко - обрив, уртикария, тежки кожни реакции, включително полиморфна еритема, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

Противопоказания

Противопоказан е да се назначи Relenza в следните случаи:

  • кърмене;
  • бременност от първия триместър;
  • възраст до 5 години;
  • повишена бронхиална реакция към лекарства за инхалация;
  • заболявания, които са придружени от бронхоспазъм;
  • лактозна непоносимост.

свръх доза

Поради естеството на лекарствената форма, начина на приложение и ниската бионаличност на активното вещество, случайно предозиране е малко вероятно.

При условията на клинични проучвания не са регистрирани нежелани реакции с интравенозно приложение в дневна доза от 1200 mg за 5 дни.

Хемодиализата може да се разглежда като възможност за лечение, тъй като занамивир има ниско молекулно тегло, ниска връзка с плазмените протеини и ниска Vd.

Аналози Relenza, цена в аптеките

Ако е необходимо, Relenza може да бъде заменен с аналог за терапевтично действие - това са лекарства:

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Relenza, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цената в аптеките в Русия: Реленца прах за вдишване на 5 мг / доза № 5 бутилки с инхалатор - от 900 до 1121 рубли, според 802 аптеки.

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 7 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Специални инструкции

Грипът може да се появи с повишена хиперреактивност на дихателните пътища. Съществуват много редки съобщения за влошаване на белодробната функция и / или пристъпи на бронхоспазъм след инхалиране на занамивир при пациенти с грипна терапия. В някои случаи обременената история на хронични респираторни заболявания отсъства. Ако изпитвате тези симптоми, трябва да спрете Реленцу и да се консултирате с лекар за медицински преглед. Пациентите с хронични респираторни заболявания по време на употребата на лекарството трябва да притежават бързодействащ бронходилататор.

При тежка бронхиална астма трябва да се направи оценка на възприетите ползи и възможни рискове преди началото на лечението. За провеждане на терапия без подходящо медицинско наблюдение не трябва да бъде. При пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест и бронхиална астма, по време на лечението с лекарството, терапията на основното заболяване трябва да бъде оптимизирана. Трябва да имате предвид потенциалната опасност от развитие на бронхоспазъм.

Не може да се използва прах за приготвяне на разтвор за пулверизатор или вентилатор.

Грипът може да бъде придружен от различни поведенчески и неврологични симптоми. Според съобщения в периода на пост-регистрационните проучвания, пациентите, заразени с вируса на грипа и при използване на инхибитор на занамивир, развиват следните нарушения: делириум, гърчове, халюцинации и девиантно поведение. Най-често те се появяват в ранните стадии на заболяването, в повечето случаи започват внезапно и имат бързо решение.

Не е установена причинно-следствена връзка между Relenza и горните нарушения. В случай на невропсихиатрични симптоми, преди провеждане на по-нататъшно лечение, е необходимо да се оцени съотношението на ползата към риска.

Relenza

Relenza: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Relenza

Код ATX: J05AH01

Активна съставка: занамивир (занамивир)

Производител: Glaxo Wellcome Production (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 23.11.2018

Цени в аптеките: от 897 рубли.

Relenza е антивирусно лекарство, което се използва при лечението на грип A и B.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствената форма на освобождаване на Relenza е дозирано прахообразно вещество за инхалация: от почти бяло до бяло (в картонена кутия по един флакон, съдържащ 20 дози (5 ротадици от по 4 клетки), допълнен с Discaller].

Съставки 1 доза прах:

  • активна съставка: занамивир (микронизиран) - 5 mg;
  • спомагателен компонент: лактоза монохидрат - до 25 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Relenza е антивирусно лекарство, силен и високо селективен инхибитор на невраминидазата (повърхностен ензим на грипния вирус). Поради вирусна невраминидаза, вирусни частици се освобождават от заразена клетка и е възможно проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, което прави възможно заразяването на други клетки на дихателните пътища.

Инхибиторната активност на занамивир включва всички 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително вирулентни и циркулиращи за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В е 0.09–95.2 рМ.

Репликацията на грипния вирус е ограничена до клетки от повърхностния епител на дихателните пътища. Поради ефекта на занамивир в извънклетъчното пространство, се наблюдава намаляване на репродукцията на два вида грипни вируси А и В и се предотвратява отделянето на вирусни частици от епителните клетки на дихателните пътища.

При инхалационна употреба ефикасността на занамивир се потвърждава в резултат на контролирани клинични проучвания. Използването на лекарството като терапия за остри инфекции, причинени от грипния вирус, в сравнение с плацебо, води до намаляване на освобождаването на вируса. Не е наблюдавано развитие на резистентност към занамивир с нормален имунитет.

Употребата на Relenza при рискови здрави хора в дози, използвани за лечение на грип, е довела до облекчаване на симптомите и намаляване на продължителността на заболяването. Комбинираният анализ на резултатите от проучвания фаза III показа, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до един и половина дни. Намалява се и броят на усложненията след грип и употребата на антибиотици, използвани при лечението им.

Zanamivir е най-ефективен при започване на лечението възможно най-скоро след появата на първите симптоми на заболяването. Доказано е също, че е ефективно при използването му като профилактично средство.

Фармакокинетика

Занамивир се характеризира с ниска абсолютна бионаличност (средно 2% след перорално приложение). След перорално вдишване се абсорбират около 10-20% от приложената доза. Cмакс (максимална концентрация на веществото) след еднократна доза от 10 mg е 97 ng / ml, времето, което достига 1,25 часа Поради ниската степен на абсорбция се наблюдава ниска системна концентрация и незначителна площ под фармакокинетичната крива концентрация-време. Поради ниската абсорбция плазмената концентрация на занамивир в кръвта е ниска (при повторни инхалации параметрите остават ниски).

Свързване на вещества с плазмени протеини - 10% - много често; > 1% и 0.1% и 0.01% и

Relenza

Описание актуално към 06.05.2015 г.

  • Латинско наименование: Relenza
  • ATX код: J05AH01
  • Активна съставка: Zanamivir (Zanamivir)
  • Производител: Glaxo Wellcome Production (Франция)

структура

Един ротадиск съдържа 20 милиграма занамивир, в една доза - 5 милиграма. Лактоза монохидрат присъства като спомагателен компонент. Има 5 ротадиски в пластмасови кутии, заедно с дискхалер.

Формуляр за освобождаване

Предлага се под формата на дозирана прах за инхалация, която е бяла или почти бяла.

Фармакологично действие

Той е антивирусно лекарство, високо селективен инхибитор на невраминидазата, който е повърхностен ензим на грипния вирус. Вирусната невраминидаза е способна да освобождава клетките и ускорява преминаването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, причинявайки инфектиране на други клетки на дихателните пътища.

При лечение на лигавицата на дихателния тракт с занамивир, падащият върху него вирус остава на повърхността и не може да навлезе в епителните клетки. Ако клетките на назофаринкса и респираторния тракт, които вече са заразени с вируса, се обработват, разпространението на инфекцията в тялото спира. Лекарството не влиза в клетъчното пространство, засягайки извънклетъчната среда.

Лекарството е ефективно и за профилактика на грип при възрастни и деца над 5 години. В сравнение с плацебо, процентът на ефикасност варира от 67 до 79%, в сравнение с активния контрол, от 56 до 61%.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При вдишване бионаличността е само два процента. Системната абсорбция е приблизително 10 до 20%. След еднократна доза от 10 милиграма, максималната концентрация се достига след 1 час и 15 минути и е 97 ng на милилитър. Поради ниската абсорбция, съдържанието на лекарството в кръвната плазма е ниско.

Активното вещество се разпределя след вдишване в тъканите на дихателните пътища. Концентрацията на активния компонент след 12 часа и 24 часа след инхалирането е по-голяма от средно 340 и 52 пъти, съответно, средната стойност на концентрацията на половината от максималното инхибиране за вирусна невраминидаза. Поради високото съдържание на активното вещество в дихателните пътища, вирусната невраминидаза бързо се инхибира.

Лекарството се натрупва главно с 13,2% в тъканите на белите дробове и с 77,6% в тъканите на орофаринкса. Той се екскретира с помощта на бъбреците в непроменена форма, не се излага на метаболизъм. Полуживотът след инхалиране продължава от 2,6 до 5 часа. Общият клирънс е между 2.5 и 10.9 литра на час. Поради факта, че активното вещество не се метаболизира, ако има нарушения на черния дроб, няма нужда да се коригира дозата.

Показания за употреба

Реленца е показана за лечение и профилактика на инфекция, причинена от грипен вирус тип А и В. Лекарството е предназначено за възрастни и деца над 5 години, облекчава симптомите и значително съкращава продължителността на заболяването.

Противопоказания

Не може да се вземат с алергични реакции към zanamivir в историята. Също така са противопоказания:

  • кърмене;
  • бременност от първия триместър;
  • възраст до 5 години;
  • повишена бронхиална реакция към лекарства за инхалация;
  • заболявания, които са придружени от бронхоспазъм;
  • лактозна непоносимост.

Странични ефекти

Вдишването с това лекарство може да причини:

  • кожни реакции под формата на синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, полиморфна еритема и уртикария;
  • затруднено дишане;
  • бронхоспазъм;
  • алергични реакции под формата на подуване на лицето и ларинкса;
  • девиантно поведение;
  • делириум;
  • халюцинации;
  • конвулсии.

Инструкции за употреба Реленца (метод и дозировка)

Инструкциите за употреба на Relenza показват, че лекарството се използва със специален инхалатор, наречен Diskhaler, доставен. При пациенти от всички възрасти се прилага същата доза - 20 милиграма на ден. За да се постигне максимална ефективност на лечението, е необходимо да започнете да провеждате инхалации при най-малкото откриване на симптомите.

Употребата на лекарството се разделя на две дози, във всяка от които се прилага 10 милиграма занамивир под формата на инхалация (две инхалации от 5 милиграма). Продължителността на използване е пет дни.

За да се предотврати лекарството може да се използва в продължение на десет дни, две инхалации (10 милиграма от активното вещество) веднъж дневно. Ако рискът от инфекция продължава, профилактичната употреба може да бъде удължена до един месец.

За да поставите ротадиска в Diskhaler:

  • проверка на целостта на ротадиска;
  • отстранете капака от мундщука и се уверете, че мундщукът е чист;
  • издърпайте поставката докрай в ъглите, така че пластмасовите скоби да излязат (е необходимо серифите да са видими);
  • компресирайте клиповете и напълно издърпайте тавата;
  • ротадиск, поставен върху клетката на колелото;
  • Поставете поставката на място.

За вдишване трябва:

  • повдигнете капака на дисковото устройство до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска, след което затворете капака;
  • направете пълно издишване и поставете мундщука между зъбите, докато не затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука, плътно притиснете устните си. Бавно поемете дълбоко дъх през устата си и отстранете мундщука от устата, доколкото е възможно, за да задържите дъха си и бавно издишайте. Издишването в инхалатора е забранено;
  • веднъж внимателно избутайте чекмеджето, докато не спре, не натискайте скобите и го плъзнете, за да завъртите ротадиска една клетка, след което ще бъде готова за последващо вдишване. Струва си да се има предвид, че е възможно да се пробие клетката непосредствено преди инхалация.

Всеки ротадик има четири клетки. След четири инхалации празният ротадик трябва да бъде заменен с нов.

свръх доза

Случайното предозиране на лекарството е почти невъзможно. При съзнателно увеличаване на дозата дори до 64 милиграма на ден, не са наблюдавани странични ефекти.

При парентерално приложение в доза от 1,2 грама на ден в продължение на пет дни не са наблюдавани и странични ефекти.

взаимодействие

Не е възможно да се извършва инхалация с това лекарство заедно с високоскоростни бронходилататори. В случаите, когато е необходимо да се прилагат, те се прилагат първо, след което се извършва инхалация със занамивир.

Условия за продажба

С рецепта.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура на въздуха не по-висока от 30 градуса.

Срок на годност

Може да се съхранява пет години.

Аналози на Реленца

Аналозите на реленца са:

Отзиви за Relenze

Според прегледите на Relenze, лекарството има много висока ефективност, значително облекчение идва след първата инхалация. Страничните ефекти са редки.

Цена Реленца, къде да купя

Цената на Реленца е средно 1200 рубли.

Relenza

Прах за инхалиране, дозиран от бяло до почти бяло.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - до 25 mg.

4 дози - ротадиски (5) - пластмасови бутилки (1) в комплект с дискхалер (1 бр.) - опаковки от картон.

Антивирусно лекарство, силен и високо селективен инхибитор на невраминидаза (повърхностен ензим на грипния вирус). Вирусната невраминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всичките 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително циркулиращи и вирулентни за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В, варира от 0.09 до 95.2 рМ.

Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, като намалява възпроизвеждането на двата вида вируси на грип А и В и предотвратява отделянето на вирусни частици от повърхностния епител на дихателните пътища.

Ефективността на инхалационната употреба на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамавир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към занамивир при лица с нормален имунитет не е регистрирано.

Клинична ефикасност и безопасност

Употребата на занамивир, дозиран прах за вдишване, при здрави хора в риск (обикновено в контакт с болни), в дози, използвани за лечение на грип, облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбинираният анализ на резултатите от проучвания фаза III показва, че средното време до облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (p).<0.001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65-0.92; р=0.004).

Употребата на антибиотици за лечение на усложнения след отложен грип също намалява от 136/711 (19%) в групата на плацебо до 110/769 (14%) в групата на занамивир (относителен риск: 0.76; 95% CI: 0.60-0.95; p = 0.021).,

Оптимална ефикасност на занамивир е показана при започване на лечение възможно най-скоро след появата на първите симптоми на заболяването. Доказано е, че занамивир е ефективен и като средство за предотвратяване на грип при деца над 5 години и при възрастни. Процентът на ефективна защита е 67-79% в сравнение с плацебо и 56-61% в сравнение с активния контрол.

Абсолютната бионаличност е ниска и средно 2% след перорално приложение. След перорално инхалиране, абсорбират се приблизително 10% до 20% от приложената доза. След еднократна доза от 10 mg Смакс след 97 часа, ниската степен на абсорбция води до ниски системни концентрации и незначителна площ под
фармакокинетична крива "концентрация - време". Поради ниската абсорбция, концентрацията на активното вещество в кръвната плазма е ниска (поддържа се ниска степен на абсорбция при многократни инхалации).

Свързването на занамивир с плазмените протеини е много ниско (<10%). Vг при възрастни, около 16 литра, което е приблизително равно на обема на извънклетъчната течност. След перорално вдишване, занамивир се отлага в дихателните пътища във високи концентрации, като се гарантира, че лекарството се доставя до "входната врата" на инфекцията. След вдишване на 10 mg занамивир в епителния слой на дихателните пътища, концентрациите на занамивир надвишават средната стойност на IC.50 за невраминидаза, 340 пъти 12 часа след инхалация и 52 пъти 24 часа след инхалиране, осигурявайки бързо инхибиране на вирусния ензим. Основните места на утаяване са оралната част на фаринкса и белите дробове (среден индекс съответно 77.6% и 13.2%).

Метаболизъм и екскреция

Занамивир не се метаболизира, екскретира се с бъбреците непроменен.

T1/2 от кръвната плазма след орално инхалиране варира от 2.6 до 5.05 ч. Общият клирънс е от 2.5 до 10.9 л / ч.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст. Бионаличността на занамивир след прилагане на терапевтична доза от 20 mg е 10-20%, в резултат на което концентрациите на занамивир в системното кръвообращение са незначителни. Не е необходима корекция на режима на дозиране, тъй като всички свързани с възрастта промени, които обикновено водят до промени във фармакокинетичните профили на различни лекарства, в този случай не оказват влияние върху фармакокинетиката на занамивир.

Деца. Фармакокинетиката на занамивир е оценена в контролирано проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на инхалатор (10 mg) и инхалатор на прах (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни при употреба на 10 mg занамивир на прах за инхалация.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. При използване на терапевтични дози от 20 mg, бионаличността е ниска и възлиза на 10-20%, следователно системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия обхват на безопасността на лекарствата, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция. Тъй като занамивир не се метаболизира, режимът на дозиране не трябва да се коригира.

- лечение на инфекции, причинени от грипни вируси А и В при деца над 5 годишна възраст и възрастни;

- предотвратяване на инфекции, причинени от вируси на грип А и В, при деца над 5 годишна възраст и възрастни.

- Свръхчувствителност към лекарството.

Предпазните мерки трябва да се предписват на лекарството при заболявания на дихателните пътища, придружени от бронхоспазъм (включително история).

Лекарството Реленца се използва само чрез инхалиране през устата. За да се гарантира правилното използване на лекарството трябва да използвате приложения Diskhaler.

Пациенти, на които са предписани други лекарства за инхалиране заедно с Relenza (например, бързодействащи бронходилататори), трябва да бъдат съветвани да използват тези лекарства преди употреба на Relenza.

Препоръчваната доза Relenza е две инхалации (2 × 5 mg) 2 пъти на ден в продължение на 5 дни. Общата дневна доза е 20 mg. За да се постигне оптимален ефект, лечението трябва да започне възможно най-рано (за предпочитане в рамките на 2 дни), когато се появят първите симптоми на заболяването.

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти в напреднала възраст

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Препоръчваната доза Relenza е две инхалации (2 × 5 mg) 1 път дневно в продължение на 10 дни. Общата дневна доза е 10 mg. Периодът на превантивна терапия може да бъде удължен до един месец, ако рискът от контакт с инфекциозния агент надвишава 10 дни. Пълният курс на превантивна терапия трябва да бъде завършен в съответствие с целта.

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти в напреднала възраст

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Инструкции за употреба Diskhalera с ротадисками

Устройството Diskhaler се използва за инхалаторен занамивир от ротадиск (опаковка с лекарство Relenza). Diskhaler се състои от следните части:

-калъф с капак и пластмасова игла за пробиване на ротадиск клетка;

-калъф за мундщук;

-плъзгаща се тава с мундщук и въртящо се колело, върху което е поставен ротадискът.

Rotadisk е 4-клетъчен блистер, всеки от които съдържа 5 mg занамивир. Rotadisk може да се съхранява в устройството за инхалиране Diskhalera, но блистерът трябва да се пробие непосредствено преди вдишване на лекарството. Неспазването на тази препоръка може да наруши работата на Diskhaler и съответно да намали ефективността на лекарството.

Важно е! Не пробивайте ротадиска, преди да го поставите в Diskhaler.

Изтеглете rotadisk в Diskhaler

1. Извадете калъфа от мундщука, уверете се, че мундщукът е чист отвътре и отвън.

2. Внимателно издърпайте чекмеджето, докато пластмасовите скоби излязат, хващайки ъглите на тавата. Издърпайте тавата докрай, така че прорезите от страната на скобите да са видими.

3. Издърпайте тавата изцяло, като стиснете жлебовете от страната на скобите с палеца и показалеца.

4. Поставете ротадисковия диск върху клетките на колелата и поставете обратно таблата в разтоварващото устройство.

5. Повдигнете капака на диска до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска. Затворете капака.

Важно е! Не повдигайте капака, докато чекмеджето е напълно монтирано.

6. След пълно издишване поставете мундщука между зъбите и устните, без да затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука. Поемете бавно дълбоко дъх (винаги през устата, а не през носа). Отстранете мундщука от устата. Задръжте дъха си колкото е възможно повече. Издишайте бавно. Не издишайте в инхалатора.

7. Внимателно издърпайте изваждащата тава веднъж, докато спре, без да натискате скобите, и я натиснете. В същото време ротадискът ще превърне една клетка и ще бъде готова за следващото вдишване.

Важно е! Пробийте клетката непосредствено преди вдишване.

За повторни инхалации повторете стъпки 5 и 6.

Смяна на празен ротадик

Всеки ротадиск съдържа 4 клетки.

След четири инхалации, сменете празната ротадиска с нова (стъпки 2-4).

Важно е! Децата трябва да използват устройство за инхалация под наблюдение на възрастен.

Лекарството Реленза се понася добре, когато се използва под формата на орална инхалация.

В контролирани клинични проучвания, включващи високорискови групи пациенти (пациенти в напреднала възраст, както и пациенти с определени хронични заболявания), честотата на нежеланите реакции е подобна в групата на занамивир и в групата на плацебо.

Изброените по-долу нежелани реакции са изброени в зависимост от увреждането на органите и системите на органи и честотата на поява. Честотата на поява се определя, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Категориите на честота се формират въз основа на клинични проучвания на наблюдението на лекарството и след регистрацията.

От страна на имунната система: много рядко - алергични реакции, включително анафилактични и анафилактоидни реакции, подуване на лицето и орофаринкса.

От страна на нервната система: много рядко - вазовагални реакции (регистрирани са при пациенти със симптоми на грипния вирус, като треска, дехидратация, наблюдавана веднага след вдишване на занамивир).

От страна на психиката: честотата е неизвестна - конвулсии, объркване, поведенчески разстройства, халюцинации, възбуда, тревожност, делириум, делириум са били регистрирани, когато Relenza е използван при пациенти с грип, главно сред деца и юноши. Конвулсии и невропсихиатрични симптоми също са наблюдавани при пациенти с грип, които не са приемали Relenza.

От страна на сърцето: аритмия, припадък.

От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: много рядко - бронхоспазъм, задух.

От кожата и подкожните тъкани: много рядко - обрив, уртикария, тежки кожни реакции, включително мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

Симптоми: случайно предозиране е малко вероятно поради естеството на самата форма на освобождаване, начина на приложение и ниската бионаличност (10-20%) на занамивир. При проучване на употребата на воден разтвор на занамивир без лактоза, инхалиране (чрез инхалатор) в доза 64 mg / ден (повече от 3 пъти препоръчителната дневна доза), не са регистрирани странични ефекти. Също така, те не са регистрирани в / в заявлението за 5 дни до 1200 mg / ден в контекста на клиничните проучвания.

Лечение: както Занамивир има ниско молекулно тегло, ниска връзка с плазмените протеини и ниска Vг, очаква се нейното отстраняване чрез хемодиализа. По този начин хемодиализата може да се разглежда като възможност за лечение на предозирането на занамивир.

Грипът може да бъде придружен от повишена хиперреактивност на дихателните пътища.
епизоди на бронхоспазъм и / или влошаване на белодробната функция след вдишване на занамивир при пациенти, подложени на лечение за грип; някои от тези пациенти не са имали история на хронични респираторни заболявания. В този случай е необходимо да се спре лечението с zanamivir и да се консултира със специалист за медицински преглед. Пациентите с хронични респираторни заболявания, които получават лечение с zanamivir, трябва да имат бързодействащ бронходилататор с тях.

При пациенти с тежка бронхиална астма е необходимо да се оценят очакваните ползи и възможните рискове от употребата на лекарството. Реленца не трябва да се предписва, ако не се упражнява подходящо медицинско наблюдение. При пациенти с бронхиална астма и тежка форма на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лечението на основното заболяване трябва да бъде оптимизирано по време на лечение с Relenza. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалната опасност от бронхоспазъм.

Лекарството Relenza, прах за инхалаторно дозиране, не трябва да се използва за приготвяне на разтвор за инхалатор или вентилатор.

Има съобщения за хоспитализация на пациенти с грип, включително една смърт, докато
разтвор, приготвен от лекарството Relenza, прах за инхалация, дозиран чрез инхалатор или вентилатор. В описанието на случая на смъртта се съобщава, че лактозата, която е част от препарата на Relenza, дозиран прах за инхалация, възпрепятства нормалното функциониране на устройството. По този начин, лекарството Relenza, прах за инхалиране дози, трябва да се използва само с използването на приложеното устройство (Diskhalera).

Инфекцията, причинена от грипния вирус, може да бъде придружена от различни неврологични и поведенчески симптоми. Докладите, получени в периода след регистрацията (най-вече записани при деца в Япония), са били свързани с конвулсивни припадъци, делириум, халюцинации и девиантно поведение при пациенти, заразени с грипния вирус и приемащи невраминидазни инхибитори, включително занамивир. Тези явления са наблюдавани главно в ранните стадии на заболяването, често са имали внезапно начало и бързо разрешаване. Причинно-следствената връзка между приема на занамивир и горните нежелани събития не е установена. Ако възникнат някакви невропсихиатрични симптоми, е необходимо да се оцени съотношението риск / полза от по-нататъшното лечение с zanamivir за всеки отделен пациент.

Препоръчва се лекарството Relenza да се използва с повишено внимание при пациенти с лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция, тъй като Лекарството съдържа лактоза.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Ефикасността и безопасността на zanamivir по време на бременност не е установена.

Проучванията за репродуктивна токсичност, проведени върху плъхове и зайци, показват, че занамивир преминава през плацентарната бариера. В проучвания върху плъхове не са наблюдавани признаци на тератогенност, ефекти върху фертилитета или клинично значими нарушения на пери- или постнаталното развитие на потомството след употребата на занамивир. Данните за проникването на занамивир през плацентарната бариера при хора обаче не са налични.

Занамивир не трябва да се прилага при жени по време на бременност, особено през първия триместър, освен в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Период на кърмене

При плъхове занамивир се екскретира в кърмата. Въпреки това, информацията за разпределението на занамивир с кърмата при хора отсъства.

Тъй като опитът е ограничен, по време на кърменето занамивир трябва да се използва само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за бебето.