Tamiflu: инструкции за употреба, аналози и прегледи

Tamiflu е антивирусно лекарство, пролекарство, използвано за профилактика и лечение на грип.

Той съдържа оселтамивир, пролекарство, което се метаболизира в организма до оселтамивир карбоксилат. Активният метаболит на оселтамивир конкурентно и селективно инхибира невроминидазата на грипните вируси В и А, в резултат на което се предотвратява освобождаването на новообразувани вируси от инфектирани клетки и тяхното проникване в здрави клетки.

Tamiflu предотвратява развитието на болестта в ранните му стадии - озелтамивир карбоксилат инхибира репликацията на вируса и намалява неговата патогенност.

В ролята на профилактика, тя значително (с 92%) намалява честотата на грип при хора, които са имали контакт със заразени хора.

Не повлиява образуването на антитела към грипния вирус, включително при пациенти, подложени на ваксинация с инактивирана противогрипна ваксина. Няма развитие на лекарствена резистентност при превенция след експозиция и сезонен грип.

Съставът на 1 капсула Tamiflu 75 включва:

  • Активна съставка: оселтамивир - 75 mg (под формата на оселтамивир фосфат - 98,5 mg);
  • Спомагателни компоненти: талк, повидон К30, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат;
  • Капсулно тяло: желатин, титанов диоксид, железен багрилен черен оксид;
  • Капсули с капачка: желатин, титанов диоксид, железен оксид червен и жълт.

Няма доказателства за ефикасност при лечението на заболявания, причинени от други патогени, различни от вируси на грип А и В.

Показания за употреба

Какво помага на Тамифлу? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;
  • профилактика на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти);
  • превенция на грип при деца над 1 година.

Инструкции за употреба Tamiflu 75 mg, дозировка

Лекарството се приема през устата, с храна или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.

Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат да получат Tamiflu в прахообразна форма, за да приготвят суспензия за перорално приложение.

Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите на грип.

За лечение на грип се използват стандартни дози от Tamiflu 75 mg, съгласно инструкциите:

  • Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години - 1 капсула на лекарството 2 пъти дневно - 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.
  • Деца на възраст 8 и повече години с телесно тегло над 40 кг, които могат да поглъщат капсули - по 1 капсула 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

За профилактични цели, инструкциите за употреба препоръчват следните дозировки:

  • Възрастни и юноши на възраст 12 години и по-възрастни - 1 капсула Tamiflu 75 mg 1 път дневно в продължение на най-малко 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната грипна епидемия, 75 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици.
  • Деца на възраст над 8 години с телесно тегло над 40 kg - 1 капсула 75 mg 1 път на ден.

Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.

Специални инструкции

Пациенти с чернодробно увреждане с лека до умерена тежест, пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс над 30 ml / min), както и при хора в напреднала възраст, не се налага корекция на дозата.

При креатининов клирънс от 10-30 ml / min е необходимо да се намали дозата на Тамифлу до 75 mg веднъж дневно всеки ден в продължение на 5 дни (по време на лечението).

Когато предпазвате от грип при пациенти с креатининов клирънс 10–30 ml / min, намалете дозата до 30 mg дневно като суспензия или прехвърлете пациента да приема лекарството през ден при доза от 75 mg на ден.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните нежелани реакции, когато се предписва Tamiflu:

  • гадене, повръщане (обикновено при приемане на високи дози или в първите дни на лечението), безсъние, замаяност;
  • рядко - диария, слабост, умора, главоболие, назална конгестия, възпалено гърло, кашлица, коремна болка.

Противопоказания

Tamiflu е противопоказан в следните случаи:

  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
  • тежка бъбречна недостатъчност;
  • възраст на децата до 1 година.
  • по време на бременност и кърмене.

свръх доза

В случай на предозиране е възможно да се увеличат или да се предизвикат нежелани реакции. Симптоматично лечение.

Аналози на Тамифлу, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Tamiflu 75mg с аналог за терапевтични ефекти - това са лекарства:

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Tamiflu, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цена в руски аптеки: Тамифлу капсули 75 мг 10 бр. - от 1210 до 1321 рубли, според 728 аптеки.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срокът на годност на праха - 2 години, капсули - 7 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Какво казват прегледите?

Според прегледите на лекарите Тамифлу ефективно действа върху грипните вируси - пациентите отбелязват, че го приемат много по-рядко и по-лесно с лекарството. В някои случаи има странични ефекти, най-честите от които са гадене и диария (главно при деца).

Повечето майки са доволни от ефекта на лекарството, когато го предписват на деца. В много случаи, процентът на Prem Tamiflu като превантивна мярка, преди да отиде в детска градина или училище, ви позволява да избегнете заразяване на детето си с грипния вирус.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството може да се предписва едновременно на пациенти с антипиретични лекарства на базата на парацетамол и аналгетици. При това лекарствено взаимодействие не са наблюдавани сериозни странични ефекти и отрицателни реакции на тялото.

Tamiflu не трябва да се комбинира с ентеросорбенти или антиацидни лекарства, тъй като в този случай терапевтичният ефект на озелтамивир е значително намален.

При клинични проучвания не са открити странични ефекти и лезии на тялото, когато Тамифлу капсули са комбинирани с такива лекарства като тиазидни диуретици, хистаминови Н2 рецепторни блокери, ксантини, ненаркотични аналгетици, кортикостероиди, пеницилин антибиотици, аз използвам, използвам, I, I, I, I, I, uporabljam,,

Tamiflu е ефективно антивирусно лекарство

Фармацевтичният агент Тамифлу е антивирусно лекарство от последното поколение. Лекарството е разработено във връзка с често срещаните и заздравени напоследък в света сезонни епидемии от грип. Според производителя, своевременното получаване на този инструмент може както да предотврати заболяването, така и да облекчи симптомите му, като намали хода на заболяването със средно 48 часа.

Според авторитетни експерти, на базата на множество проучвания, Тамифлу днес е едно от най-добрите лекарства срещу грип в света. За разлика от ваксинацията, която не може да спре пандемията от грип поради постоянни мутации на вируса, масовото прилагане на това лекарство ще намали многократно скоростта на размножаване на вирусите, като по този начин ще намали вредата от контакт със здрави хора.

Съставът и формата на лекарството Tamiflu

Основната активна съставка на Tamiflu е антивирусният компонент на оселтамивир фосфата с помощни вещества (талк, желатин, сорбитол, багрила, симулатори на вкуса, консерванти, подсладители). Бял или жълтеникаво-бял прах се използва за приготвяне на водни суспензии и се опакова в капсули с различни дози и цветове.

Формуляр за освобождаване от капсули

За удобство желатиновите капсули се предлагат в три варианта на дозиране:

  • 30 mg вещество в едноцветна непрозрачна светложълта капсула;
  • 45 mg вещество в едноцветна непрозрачна светлосива капсула;
  • 75 mg от веществото в двуцветна капсула - сиво тяло, жълта капачка.

В картонена кутия има 1 плоча с 10 капсули.

Форма за освобождаване на прах

Финният гранулиран прах с приятен плодов аромат съдържа 30 mg оселтамивир фосфат и помощни вещества. Използва се за приготвяне на суспензии.

Комплектът продава мерителна чашка, в която прахът се разрежда с вода, и дозираща спринцовка, която измерва необходимото количество от приготвения разтвор. Предлага се в бутилки от тъмно стъкло до 30 g.

Действие на лекарството

Оселтамивир фосфат - активната съставка на лекарството Тамифлу, инхибира развитието и размножаването на грипните вируси най-агресивните от неговите видове - А и Б. Активният му метаболизъм (озелтамивир карбоксилат) ви позволява да забавите образуването на вирусни частици, да неутрализирате токсичния им ефект, а също и да предотвратите по-нататъшното разпространение на вируса в тялото t,

Производителят на лекарства подчертава, че ефективността на Tamiflu върху организма остава не по-късно от два дни след контакт с пациента или първите симптоми на заболяването.

Важно е да се отбележи, че при продължително приложение на Tamiflu чувствителността на вирусите към лекарството няма да намалее.

Това фармакологично средство се отразява само на А и В типове грип. Други вируси третират по-малко успешно:

  • Грип тип C: Не са получени значими данни за излекуването на лекарството от грип тип С. Тази цел обаче не се преследва, тъй като АРВИ се счита за най-безвреден от гледна точка на тежестта на симптомите и създаването на сериозна епидемиологична заплаха.
  • ХИВ: за съжаление, лекарството не оправдава надеждите на разработчиците, първоначално поставени върху него - Тамифлу не е в състояние да повлияе на човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).

Кой и как да приема Tamiflu

Данните за токсичността на Tamiflu са доста противоречиви. Производителят на лекарството, швейцарската компания "Roche", го позиционира като безопасен инструмент и препоръчва използването му на всички.

Единственото ограничение е възрастта до 1 година. Но това се дължи на факта, че децата от по-ранна възраст не са изучавани.

Мненията на група международни експерти не съвпадат с мнението на производителя по някои въпроси, но няма официално потвърждение за правилността на едното или другото. Въз основа на сегашното състояние на нещата, изборът остава на купувача.

предотвратяване

За да се предотвратят всички възрастови групи, лекарството се предписва 1 път дневно с максимален курс на лечение 6 седмици. Препоръчително е да се започне употребата на Тамифлу след контакт с пациента или преди да остане в обществото по време на епидемия от грип. Това ще предпази от възпроизвеждане на подбрани вируси до състояние, способно да потиска човешкия имунитет и да причинява заболяване.

лечение

За лечение на грип се препоръчва Tamiflu да започне да пие на всеки 12 часа (2 пъти на ден) с първите симптоми на настинка и докато всички признаци на заболяването изчезнат. Изисквана доза:

  • деца от 1 година с тегло до 40 kg се изчисляват в размер на 2 mg от лекарството на 1 kg тегло. Използването на Тамифлу за деца е желателно под формата на суспензия, която има приятен вкус и е подходяща за изчисляване на дозата по тегло;
  • други пациенти (деца и възрастни) се препоръчват да приемат 75 mg 2 пъти дневно. Всяка форма на лекарството може да се използва, за възрастни пациенти, капсули са предвидени за по-голямо удобство.

Tamiflu се използва за синус

Целта на грипния вирус е най-често клетките на лигавицата на горните дихателни пътища, така че основните симптоми са: висока телесна температура (като проява на обща интоксикация на тялото), болка и възпалено гърло, кашлица, лигавица или гнойно отделяне от носа.

Но не всеки знае, че симптом под общото име "хрема" може да бъде проява на възпаление на максиларните синуси - остър синузит.

Остър синузит най-често има вирусна природа, следователно първият етап от лечението трябва да бъде ефектът върху вирусите. Ако не излекувате острия синузит в началния стадий, тогава може да се присъедини бактериална инфекция и може да се развие хроничен синузит с образуването на лигавично или дори гнойно съдържание в параназалните синуси.

Употребата на Тамифлу може да спре заболяването в началните етапи и да предотврати развитието на усложнения. Следователно, в комбинация със симптоматично лечение, приемането на антивирусно лекарство е много важно. За лечение на синусите се използва същата доза лекарства, както и в други случаи.

Лекарството се приема перорално, независимо от храненето, но има доказателства, че приемането на Tamiflu по време на хранене намалява вероятността от неприятни ефекти. Това е особено вярно за "страничните", свързани с реакцията на стомашно-чревния тракт.

Диагнозата “синузит” може да се направи само от лекар след преглед. Най-често, пациенти с грип, дори не подозират, че те, наред с други неща, имат синузит.

Противопоказания

Препоръките за внимателна употреба на Тамифлу в „рискови групи” са свързани с недостатъчно проучване на ефектите от лекарството сред тези групи от населението. Следователно той няма абсолютно никакви противопоказания. Относителните противопоказания за прием на Tamiflu са: t

  • възраст до 1 година;
  • периода на бременност и кърмене;
  • индивидуална непоносимост към компонентите;
  • тежки заболявания на бъбреците, черния дроб и метаболизма.

Много е важно да се помни, че всеки лекарствен продукт не трябва да се приема без съвет от опитен и авторитетен специалист. Лекарството може да бъде много известен, изглежда напълно безвреден, но в конкретния случай, неговата употреба може да причини сериозни вреди поради някои заболявания или индивидуални характеристики на организма.

Производителят Тамифлу настоява за необходимостта винаги да се измерва степента на възможния риск от приемането на лекарството по отношение на тежестта на възможните ефекти на грипа, а също и да се вземе предвид индивидуалната поносимост на лекарството.

Странични ефекти

Всяко лекарство теоретично може да има доста голям списък от нежелани последици, тъй като уважаващ себе си производител е длъжен да посочи всички странични ефекти, наблюдавани по време на тестовете на лекарството.

Често нежеланите ефекти са толкова малко вероятни, че се отнасят по-скоро до областта на индивидуална непоносимост към лекарството. Ако лекарството е предписано от лекар, то взема предвид характеристиките на тялото на пациента и рискът от нежелани реакции е сведен до минимум.

Най-честите нежелани реакции, свързани с приема на Tamiflu: t

  • от страна на стомашно-чревния тракт: в 1% от случаите, при първия прием на лекарството, се наблюдава умерено гадене и повръщане, диария и коремна болка, лекарството се понася добре с по-нататъшно лечение;
  • дерматологични прояви и алергични реакции: в много редки случаи екзема, дерматит, кожни обриви, токсична епидермална некролиза, анафилактични реакции, ангиоедем;
  • от страна на ЦНС: около 1% от пациентите се оплакват от главоболие, нарушения на съня, замаяност, слабост.

Има данни за наблюдавани нарушения на съзнанието, заблуди, възбуда, халюцинации, конвулсии при деца на фона на приема на лекарството. Въпреки това, отрицателното въздействие на Тамифлу в този случай е доста спорно, тъй като същите невропсихиатрични симптоми понякога се наблюдават на фона на тежка интоксикация на тялото и висока телесна температура, независимо от употребата на каквито и да е медикаменти.

Отзиви

Както всеки скъп антивирусен препарат, Тамифлу има смесени мнения. Освен това срокът за проверка на времето му е кратък.

Невъзможно е да не се обърне внимание на скандала в Япония, свързан с този наркотик. Там той е бил "обвинен" за предоставяне на психотропни действия на тийнейджъри, което е довело до 54 самоубийства. Никъде другаде по света не е регистрирано нищо подобно и такава връзка все още се смята за абсурдна. Въпреки че в Япония, лекарството за продажба е забранено.

Всички прегледи на руски потребители могат да бъдат обобщени, както следва:

  • „Трябва да се изпробва работещ човек, който не може да си позволи да остави болестта да продължи и да зарази другите“;
  • „Това помогна - след приемането на първата капсула: състоянието на здравето се подобри бързо, беше болно само за 4 дни“;
  • "Това не помогна, беше болно за дълго време, завърши с всички усложнения - жалко е да се хвърлят много пари на вятъра";
  • "Пих, след първия път, когато имаше повръщане, тогава всичко беше наред, бързо се възстанових";
  • "Аз го пих - аз бързо се разболях и не заразих любимите си хора".

Ясно е, че в условията на ужасна епидемия от грип антивирусното лекарство е от съществено значение. Според СЗО Тамифлу е най-ефективното лекарство за вируса. Освен това, производителите премахват всякакви сериозни странични ефекти с правилното използване на лекарството и консултирането с лекар ще помогне да се защитят.

Помага ли популярното антивирусно лекарство?

Колко ефективен е антивирусният препарат Тамифлу, каква информационна “война” се развива около него и как онлайн коментарът на японския педиатър постави под въпрос надеждността на “златния стандарт” за оценка на ефективността на медицинските услуги, прочетете в раздел Индикатор.Ru “Какво ни третира”.

В списъците (не) е в списъка

Ситуацията с антивирусни лекарства, които трябва да се борят с грипа, като цяло е неясна. Ако прочетете историята на изследванията на Тамифлу, може да си помислите, че става въпрос за различни лекарства. Има много клинични проучвания на лекарството - агрегатор на научни статии (най-вече медицински) PubMed издава до 60 проучвания на въпроса „оселтамивир рандомизирано двойно-сляпо контролирано проучване”. Като цяло, изследванията, посветени на това лекарство (включително in vitro тестове, компютърни симулации, експерименти върху лабораторни животни, наблюдателни изследвания върху хора и т.н.) са повече от три хиляди и половина.

Как да се ориентирате в толкова много научни статии? За да направим това, ние често се позоваваме на прегледи, които публикуват уважавани научни организации, проверяват констатациите на Световната здравна организация (СЗО), Агенцията по храните и лекарствата (FDA) или Европейската медицинска агенция. Но този път те си противоречат.

От една страна, сред общоприетите в Русия „антивирусни препарати” има редица доста противоречиви вещества, механизмът на действие на които е или напълно неизвестен, или не е доказан. От друга страна, през 1999 г. лекарството е получило одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), въпреки че на основание, че съкращава продължителността на заболяването с един ден. От друга страна, Тамифлу е включен в Списъка на основните лекарства на Световната здравна организация, който включва най-доказаните и рентабилни лекарства. С четвъртата, една от най-големите и най-влиятелни международни организации, изучаващи ефективността на медицинската технология, кандидатства за премахването на Тамифлу от този списък. Нека погледнем по-отблизо тази ситуация, за да разберем дали си струва да харчим пари за закупуването на това лекарство.

От какво, от какво

Активна съставка Тамифлу - оселтамивир. Тя е направена от шикимова киселина - вещество, което първоначално е било получено от звездния анасон (това е истинският звезден анасон или Illicium verum). Но до 2006 г. биотехнологиите взеха своя данък: 30% от тази киселина в света се произвежда от генетично модифицирани чревни бактерии (Е. coli).

Озелтамивир, по своя механизъм на действие, принадлежи към групата на инхибиторите на невраминидазата. Какво е това и защо вирусът се нуждае от него? Всеки е виждал буквите, които показват видовете грипен вирус: H1N1, H5N1, H3N2 и т.н. Но малко хора се чудеха какво означават те.

Вирусът носи на повърхността си различни протеини, които му помагат да влезе в клетката и да го остави. Самите вируси нямат собствени клетки, но извън клетките не могат да се размножават. Затова вирусите трябва да уловят клетките на други хора, за да ги накарат да произвеждат протеини за себе си и да събират нови вирусни частици. За да направят това, те трябва да проникнат в чуждата клетка, залепена с протеин на повърхността си. Хемаглутинините, които взаимодействат със остатъци на сиалова киселина, които се излизат извън клетките на много животински тъкани, са отговорни за тази задача в грипния вирус. Различни видове хемаглутинини и обозначени с буквата Н и съответните числа.

Зад буквата N се разбира друг протеин, невраминидаза. Необходимо е, така че образуваните частици от вируси да могат да оставят клетката на свобода и да заразят нови жертви. Друга предполагаема функция на невраминидазата е да нападне мукозните мембрани и да разруши рецепторните молекули на вируса, така че клетките на организма на гостоприемника да не могат да разпознаят врага. Друга версия на механизма на тази молекула е следната: невраминидаза "почиства" остатъците от същата сиалова киселина от вируса, така че вирусните частици не се слепват един с друг, а се разпространяват, заразявайки все повече нови клетки-гостоприемници. Невраминидаза в грип А е от два типа, които са обозначени с числа 1 и 2. В идеалния случай за вирус, хемаглутинин и невраминидаза на специфичен вирус трябва да се насочват към един и същи тип рецептори в клетката гостоприемник, но това не винаги е така. Вирусолозите все още не разбират напълно как един вирус успява да остане инфекциозен, ако хемаглутинините му не се вписват в невраминидазите.

Озелтамивир трябва да потиска действието на невраминидазата. Замислена от създателите на този вид наркотици, фабриката за размножаване, поробена от вируси, се превръща в затвор за „новородени“ вирусни частици, от които е невъзможно да избяга.

Но оселтамивир се елиминира от тялото - след около 1-3 часа, половината от това вещество в черния дроб се превръща в друго, по-активно вещество, 90% от което след това се екскретира в урината (за повече подробности вижте механизма, публикуван в Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Около половината от приеманото лекарство се показва след шест до десет часа.

Предотвратяване на птичи грип или пари за вятъра?

Механизмът е доста правдоподобен, но доколкото ефектът от лекарството е доказан при хората? Този въпрос изобщо не е празен: по време на пандемията от птичи грип през 2005 г. държавите започнаха да доставят антивирусни лекарства, изразходвайки милиарди долари, за да защитят гражданите си от инфекция. Година по-късно тези действия бяха критикувани: през 2006 г. се появи преглед на сътрудничеството на Кокрейн, чиито автори посочиха „многобройни противоречия“ в данните от публикувани изследвания, които „подкопават доверието“ на медицинската научна общност, че инхибиторите на невраминидазата действат.

Това бе началото на продължителните спорове около Тамифлу, които се разпалиха до 2014 г. и едва неотдавна се успокоиха. Подробно тази история е представена в сборник с публикации, изготвен от British Medical Journal.

След такива сурови изявления правителствата на Обединеното кралство и Австралия отново се обърнаха към групата на Cochrane Collaborative Respiratory Disease Group, като ги помолиха да актуализират данните за прегледите на oseltamivir. The Guardian се отнася за добавка от 2008 г., според която Tamiflu намалява риска от усложнения. Вярно е, че връзката с този текст (и двете предишни версии, 1999 и 2006 г.) не доведе до публикуването и в момента няма такива статии на уебсайта за сътрудничество в Cochrane. Въпросът стана още по-сложен, когато японският педиатър Кейджи Хааши остави коментара си по-долу. Това не е публикация или писмо, адресирано до авторите на изследването - не, просто коментар на сайта, подобен на този, който можете да оставите по тази статия.

Хаяши пише, че авторите обобщават всички данни, но тяхното положително заключение се основава само на научна статия. Това е обобщение на десет клинични изпитвания, финансирани от производителя, от които само две са публикувани в научните периодични издания. Много малко се знаеше за методите и дизайна на другите осем. Следователно подобен извод не може да се нарече автентичен.

Но принципите на Кокрейн се основават на прозрачността на работния процес и договорът предполага пълна секретност. Том Джеферсън поиска разяснение защо е необходимо да се сключи споразумение, но той не чака отговор. След това компанията се съгласи да прехвърли данните, но само ако друга независима организация започне да пише втори преглед. Тогава компанията започна да обосновава, че данните са във втората работна група и все още не може да ги предостави.

Седмица по-късно на Джеферсън бяха изпратени няколко документа, но те отново бяха непълни: нямаше информация за ползите от използването на Tamiflu, честотата на страничните ефекти и подробностите на дизайна на проучването. Скоро стана ясно, че не само служителите на Cochrane са се сблъскали с този проблем: констатациите на FDA и Европейската медицинска агенция (EMA), японците и австралийците, бяха коренно различни. Някои прегледи заключават, че Tamiflu намалява риска от пневмония и други усложнения, докато други не; авторите на третата изобщо не са говорили за усложнения.

Посейте съмнение - пожънете бурята

Вследствие на пандемията "свински грип" (и следващата вълна от нови широкомащабни доставки на антивирусни лекарства) всички тези противоречия станаха още по-остри. През 2009 г. един от най-влиятелните медицински списания, The Lancet, публикува преглед, в който се разглеждат две популярни инхибитори на невраминидаза, озелтамивир и занамивир. Един от важните изводи е следният: въпреки че намаляването на продължителността на заболяването с един ден или половин ден може да се счита за статистически значимо, не е ясно доколко ползата носи това за пациентите. Данните за риска от усложнения и намаляване на употребата на антибиотици, авторите на прегледа считат за недостатъчно подробни за определена присъда.

Друго авторитетно научно медицинско списание, British Medical Journal, публикува своя преглед на инхибиторите на невраминидаза през същата 2009 година. Според авторите, ефективността на тези лекарства срещу симптомите на грип при здрави възрастни може да бъде описана като „скромна”. Те също така отбелязват, че тези лекарства предотвратяват връщането на грипни инфекции след излекуване на лабораторно потвърдения грип, но "това е само малка част от грипоподобни заболявания, така че в такива случаи инхибиторите на невраминидазата са неефективни" и отново подчертават липсата на данни, свързани с риска от усложнения. Най-честите нежелани реакции са гадене.

Всички нови подробности бяха открити: оказа се, че две от десетте напълно достъпни статии не съобщават за странични ефекти на лекарството, но междинният документ за проучване (доклад от изследване на случай) от същите проучвания се занимава с десет случая на сериозни странични ефекти наведнъж, три от което, най-вероятно, причини Тамифлу. Оказа се също, че едно от мащабните клинични изпитвания, необходими за регистрацията на лекарството, никога не е било публикувано.

Междувременно Световната здравна организация докладва за 314 случая на заразяване с свински грип при хора, приемащи Tamiflu. По-късно се появи доклад за резистентността на сезонния грипен щам H1N1 към повече от 99%. Производството продължи и през 2010 г. представители на Roche се извиниха на Cochrane, заявявайки, че смятат, че учените вече разполагат с цялата необходима информация.

През 2012 г. авторите на този злополучен Cochrane преглед, Tom Jefferson и Peter Doshi, публикуват статия в The New York Times, че данните от клиничните изпитвания не трябва да се пазят в тайна. Авторите също така заявяват, че ефективността на Тамифлу срещу грип е само симптоматична и лекарството не е по-добро от аспирин или парацетамол (което, както знаете, причината за заболяването - вирусът - изобщо не засяга). Те също така пишат, че Европейската медицинска агенция публикува още 22 000 страници на доклади за Тамифлу, "но дори и те представляват непълна картина, тъй като най-подробните части от тези доклади липсват в досиетата на представителите на европейското медицинско законодателство." В същия ден Доши и Джеферсън публикуваха научна статия с подобен апел в PLOS One. През същата година излезе и прегледът на Cochrane на инхибиторите на невраминидаза при деца под 12-годишна възраст и отново с изводи за доста скромната ефикасност на лекарства от този тип.

Рош започна да обвинява колегите си, че е копирал журналисти, когато е получавал писма от производители на Тамифлу. След това започнаха да пишат, че не е задача на учените да решават съдбата на наркотиците, тъй като законодателите трябва да се справят с това. В един момент компанията все още е била принудена да разкрие своите тайни и в резултат на това през 2014 г. се появиха актуализации на прегледите за сътрудничество в Cochrane, обобщени в кратка новина в сайта на организацията. Като цяло учените са извлекли 160 000 страници от доклади за Тамифлу и друг инхибитор на невраминидаза, Relenze. В проучвания на 24 000 души е показано, че средно, лекарствата само намаляват продължителността на симптомите с 12 часа, не предпазват от предаване на вируса от човек на човек и от лабораторно потвърдена пневмония. Но те предизвикват странични ефекти - гадене и повръщане.

Разбира се, Рош не е съгласен с такива заключения: според неговите представители учените просто са взели предвид не всички налични доклади, а само 20 от 77. Повече информация е включена в новия, по-подкрепящ преглед на The Lancet, който включва дори непубликувани доклади на Roche. Този преглед заключи, че озелтамивир все още предпазва от усложнения на долните дихателни пътища. Той също предизвика вълна от критики в коментарите.

Епопеят беше попълнен с още две мащабни събития през 2016 г.: срокът на патента за Тамифлу е изтекъл и е издаден друг преглед, този път за хора с кистозна фиброза (генетично заболяване, което засяга жлезите на външната секреция и нарушава дихателните органи). Няма проучвания, които да потвърдят надеждно, че оселтамивир и невраминидаза могат да бъдат полезни за тези пациенти, не са открили авторите.

Indicator.Ru предупреждава: резултатите са съмнителни

Клиничните проучвания на Tamiflu са съгласни с едно нещо: лекарството ще помогне да се възстанови 12-24 часа по-бързо, особено ако е започнало в самото начало на заболяването (буквално в първите часове). Дали рискът от усложнения намалява не е напълно ясен от съществуващите проучвания, въпреки че според производителите те не са направили такива изисквания към изследователите, така че авторите на статиите просто съобщават, че има усложнения, но не ги следват конкретно.

За профилактиката на грип, Тамифлу също е малко подходящ (поне според авторите на прегледите за него, Джеферсън и Доши, които описаха целия епос с Тамифлу в статия в British Medical Journal): най-малкото изследванията показват, че симптомите обикновено показват, че симптомите започнаха да се появяват по-рядко (според прегледа на самите пациенти). Но грипът може да бъде асимптоматичен, което не пречи на пациентите да заразяват другите. От това, Тамифлу, според систематичен преглед на научните публикации, публикувани в същия British Medical Journal, не защитава, освен това, с течение на времето вирусите мутират и стават резистентни към лекарството.

Въпреки това, нашият анализ този път доказва нещо много по-светло: никой източник не може да се вярва безусловно без проверка на аргумента. Само наличието на лекарство в някакъв списък или положителна обратна връзка от специалист не означава нищо. И ако искате, винаги можете да извлечете нещо от огромния набор от данни, за да потвърдите вашето мнение. И като че ли медицината не се опитва да се измъкне от нея, работата на дори най-добре обмислената и сложна система не върви без грешки и неуспехи.

Самата Голяма Фармация (най-големите играчи на световния пазар на наркотици) може сама да научи следното: резултатите и подробностите на изследването трябва да бъдат прозрачни, отворени и достъпни, за да не подвеждат нито учените, нито потребителите (и да не рискуват бъдещата си репутация), Както правилно отбеляза Guardian, в тази история медицината, основана на власт, е влязла в битката срещу медицината, основана на доказателства. И е хубаво да призная, че в крайна сметка спечели доказателствена медицина.

Нашите препоръки не могат да се приравнят на назначаването на лекар. Преди да започнете да приемате определено лекарство, не забравяйте да се консултирате със специалист.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Фармакологично действие

Дозировка и приложение

Вътре, по време на хранене или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.

Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат също да получат лечение с Tamiflu® в лекарствена форма като прах за приготвяне на перорална суспензия.

В случаите, когато Tamiflu® в лекарствената форма не съдържа прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение или ако има признаци на стареещи капсули (например, повишена чупливост или други физически нарушения), отворете капсулата и изпразнете съдържанието му в малко количество (макс. 1 ч.л.). ) подходящ подсладен хранителен продукт (шоколадов сироп с нормално или без съдържание на захар, мед, светлокафява захар или таблична захар, разтворена във вода, сладък десерт, каймак) мляко на прах със захар, ябълково пюре или кисело мляко), за да скриете горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето. Подробни препоръки са дадени в раздела Екструзивна подготовка на Tamiflu ® суспензия.

Стандартна схема на дозиране

Лечение. Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите.

Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.

Деца с тегло> 40 kg или от 8 до 12 години. Деца, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат лечение, като приемат 1 капсула. 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Деца от 1 година до 8 години. Прахът на Tamiflu® се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули (за деца над 2 години). За да се определи препоръчваната схема на приложение, вижте Тамифлу® прах за медицински цели за употреба при приготвяне на перорална суспензия 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули.

Предотвратяване. Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни след контакт с пациентите.

Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. 75 mg 1 път дневно вътре в продължение най-малко на 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната епидемия от грип, 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.

Деца с тегло> 40 kg или от 8 до 12 години. Деца, които могат да поглъщат капсули, могат да получат профилактична терапия, като приемат 1 капсула. 75 mg 1 път на ден.

Деца от 1 година до 8 години. Прахът на Tamiflu® се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули. За да определите препоръчителния режим на дозиране, вижте инструкциите за приложение на Tamiflu® за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 12 mg / ml или капачки. 30 и 45 mg. Възможна временна подготовка на суспензията с помощта на капсули от 75 mg (вж. Екстраморния препарат на суспензия Tamiflu®).

Дозиране в специални случаи

Пациенти с бъбречно увреждане, лечение. Пациенти с Cl креатинин> 60 mL / min корекция на дозата не се изисква. При пациенти с Cl креатинин от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu® трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно в продължение на 5 дни.

Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу ® в началната доза от 30 mg могат да се приемат преди диализа, ако симптомите на грип се появят в рамките на 48 часа между сеансите на диализа. За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu® трябва да се приема по 30 mg след всяка сесия на диализа. Пациенти на перитонеална диализа, Тамифлу® трябва да се приемат в начална доза от 30 mg преди началото на диализата, след това 30 mg на всеки 5 дни (вж. Също Дозировка в специални случаи и "Специални инструкции").

Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с Cl креатинин ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка, препоръките за дозиране в тази група пациенти отсъстват.

Пациенти с бъбречно увреждане, профилактика. Пациенти с Cl креатинин> 60 mL / min корекция на дозата не се изисква. При пациенти с Cl креатинин от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu® трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно. Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу® в началната доза от 30 mg може да се приема преди началото на диализата (1-во заседание). За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu® трябва да се приема по 30 mg след всяка следваща нечетна диализна сесия. Пациенти на перитонеална диализа, Tamiflu® трябва да се приемат в начална доза от 30 mg преди диализа, след това 30 mg на всеки 7 дни (вж. Също Дозировка в специални случаи и "Специални инструкции"). Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с Cl креатинин ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка, препоръките за дозиране в тази група пациенти отсъстват.

Пациенти с увреждане на черния дроб. Не се изисква коригиране на дозата при лечение и профилактика на грип при пациенти с лека и умерено увредена чернодробна функция. Безопасността и фармакокинетиката на Tamiflu® при пациенти с тежко увредена чернодробна функция не са проучвани.

Пациенти на възраст и възраст. Не се изисква коригиране на дозата за профилактика или лечение на грип.

Пациенти с отслабен имунитет (след трансплантация). За сезонна профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти на възраст ≥1 години - в продължение на 12 седмици не се налага коригиране на дозата (вж. Дозировка и приложение).

Деца. Tamiflu® в тази лекарствена форма не трябва да се дава на деца под 1-годишна възраст.

Термичен препарат от Tamiflu ® суспензия

В случаите, когато възрастни, юноши и деца имат проблеми с преглъщането на капсули, а Tamiflu® в лекарствената форма не съдържа прах за перорална суспензия или ако има признаци на стареещи капсули (например, повишена чупливост или други физически нарушения), трябва да отворите капсулата. и се изсипва съдържанието му в малко количество (максимум 1 ч.л.) от подходящ подсладен хранителен продукт (виж по-горе), за да се скрие горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето.

Ако пациентите се нуждаят от доза от 75 mg, трябва да се следват следните инструкции:

1. Задържане на 1 капачка. 75 mg Tamiflu ® върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.

2. Добавете малко количество (не повече от 1 ч.л.) подходящ подсладен хранителен продукт (за да скриете горчивия вкус) и разбъркайте добре.

3. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера остане малко количество от сместа, изплакнете контейнера с малко количество вода и изпийте останалата смес.

Ако пациентите се нуждаят от дози от 30-60 mg, след това за правилно дозиране, трябва да следвате следните инструкции:

1. Задържане на 1 капачка. 75 mg Tamiflu ® върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.

2. Добавете 5 ml вода към праха с помощта на спринцовка с етикети, показващи количеството събрана течност. Разбъркайте добре 2 минути.

3. Впишете в спринцовката необходимото количество от сместа от резервоара съгласно таблицата по-долу.

TAMIFLU

Твърди желатинови капсули, размер №2, тяло сиво, непрозрачно, капачка светложълта, непрозрачна; с надпис "ROCHE" (в случая) и "75 mg" (на капачката) в светлосиньо; съдържанието на капсулите е бял до жълтеникав бял прах.

Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат.

Съставът на обвивката на капсулата: случай - желатин, железен багрилен черен оксид (E172), титанов диоксид (E171); капачка - желатин, железен багрилен червен оксид (E172), жълт оцветител (E172), титанов диоксид (E171).
Съставът на мастилото за отпечатване върху капсулата: етанол, шеллак, бутанол, титанов диоксид (Е171), алуминиев лак на базата на индиго кармин, денатуриран етанол (метилиран алкохол).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Забележка: след 5 години съхранение на лекарството, може да има признаци на стареене капсули, които могат да доведат до тяхната повишена чупливост или други физически нарушения, които не влияят на ефективността или безопасността на лекарството.

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат, ОК) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектирани клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното им разпространение. вируса в тялото.

Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. ОК концентрация, необходима за инхибиране на невраминидаза с 50% (IC50) е 0,1–1,3 пМ за вируса на инфлуенца А и 2,6 пМ за вируса на грип Б. Средни стойности на IC50 за вирус на грип В е малко по-висок и е 8.5 nM.

В проведени проучвания Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, вкл. върху производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана противогрипна ваксина.

Проучвания за естествена грипна инфекция

При клинични проучвания, проведени по време на сезонна грипна инфекция, пациентите започват да получават Tamiflu не по-късно от 40 часа след първите симптоми на грипна инфекция. 97% от пациентите са били заразени с вируса на инфлуенца А и 3% от пациентите с грипен вирус В. Тамифлу значително скъсява периода на клинични прояви на грипна инфекция (за 32 часа). При пациенти с потвърдена диагноза на грип, който е приемал Tamiflu, тежестта на заболяването, изразена като площта под кривата на кумулативния индекс на симптомите, е с 38% по-малка в сравнение с пациентите, получаващи плацебо. Освен това, при млади пациенти без съпътстващи заболявания, Тамифлу намалява с около 50% честотата на усложнения от грип, изискващи употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит). Получени са ясни доказателства за ефикасността на лекарството по отношение на вторичните критерии за ефикасност, свързани с антивирусната активност: Tamiflu причинява едновременно съкращаване на времето на отделяне на вируса и намаляване на площта под кривата "вирусно време-титър".

Данните, получени в проучване за лечение на Tamiflu при пациенти на възраст и на възраст, показват, че приемането на Tamiflu в доза от 75 mg 2 пъти на ден в продължение на 5 дни е придружено от клинично значимо намаление на медианата на периода на клинични прояви на грипна инфекция, подобно на тази при възрастни пациенти. възрастта обаче разликите не достигат статистическа значимост. В друго проучване, пациенти с грип по-възрастен от 13 години, които са имали едновременно хронични заболявания на сърдечносъдовата и / или респираторната система, са получавали Tamiflu при същия режим на дозиране или плацебо. Няма разлики в медианата на периода преди намаляване на клиничните прояви на грипна инфекция в групите на Тамифлу и плацебо, но периодът на повишаване на температурата, когато се приема Tamiflu намалява с около 1 ден. Делът на пациентите, които освобождават вируса на 2-ри и 4-ти ден, стават значително по-малко. Профилът на безопасност на Tamiflu при рискови пациенти не се различава от този в общата популация на възрастни пациенти.

Лечение на грип при деца

Деца на възраст 1–12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали повишена температура (≥37,8 ° C) и един от симптомите на дихателната система (кашлица или ринит) по време на циркулацията на грипния вирус сред населението, имат двойно сляпо плацебо контролирано проучване. 67% от пациентите са били заразени с вируса на грип А и 33% от пациентите с вируса на грип В. Лекарството Тамифлу (когато се приема не по-късно от 48 часа след появата на първите симптоми на грипна инфекция) значително намалява продължителността на заболяването (с 35,8 часа) в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като времето за спиране на кашлицата, запушване на носа, изчезване на температурата и връщане към нормална активност. В групата на децата, получаващи Tamiflu, честотата на остър среден отит е намалена с 40% в сравнение с групата на плацебо. Възстановяването и връщането към нормална активност настъпват почти 2 дни по-рано при деца, които са получавали Tamiflu, в сравнение с плацебо групата.

Друго проучване включва деца на възраст 6–12 години, страдащи от бронхиална астма; 53,6% от пациентите са имали грипна инфекция, потвърдена серологично и / или в култура. Средната продължителност на заболяването в групата пациенти, лекувани с Tamiflu, не намалява значително. Но през последните 6 дни на терапията с Тамифлу, принудителният обем на издишване за 1 секунда (FEV1) се увеличи с 10,8% в сравнение с 4,7% при пациенти, получаващи плацебо (р = 0,0148).

Профилактика на грип при възрастни и юноши

Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествени грипни инфекции А и В е доказана в три отделни клинични проучвания фаза III. Около 1% от пациентите се разболяват от приема на Tamiflu грип, а Tamiflu значително намалява честотата на вирусното отделяне от дихателните пътища и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.

Възрастни и юноши, които са били в контакт с болен член на семейството, са започнали да приемат Tamiflu в рамките на два дни след появата на симптомите на грип у членовете на семейството и продължават в продължение на 7 дни, което значително намалява честотата на случаите на грип чрез свързване с 92% от хората.

При неваксинирани и общо здрави възрастни на възраст 18–65 години, приемането на Tamiflu по време на грипна епидемия значително намалява честотата на грипа (с 76%). Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.

Пациенти в напреднала възраст и възрастни хора, които са били в домове за възрастни хора, 80% от които са били ваксинирани преди сезона, когато проучването е проведено, Tamiflu значително намалява честотата на грип с 92%. В същото проучване Tamiflu значително (с 86%) намалява честотата на грипните усложнения: бронхит, пневмония, синузит. Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.

Профилактика на грип при деца

Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествена грипна инфекция е доказана в проучване на деца на възраст от 1 до 12 години след контакт с болен член на семейството или някой от постоянна среда. Основният параметър за ефикасност е честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция. При деца, които получават Tamiflu / прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение / в доза от 30 до 75 mg 1 път / ден в продължение на 10 дни и първоначално не освобождават вируса, честотата на лабораторно потвърдения грип намалява до 4% (2/47) в сравнение с 21% (15/70) в плацебо групата.

Предотвратяване на грип при имунокомпрометирани лица

При имунокомпрометирани лица със сезонна грипна инфекция и при липса на вирусно освобождаване, първоначално профилактичната употреба на Tamiflu намалява честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, до 0,4% (1/232) в сравнение с 3% (7/231) плацебо група. Лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, е диагностицирана, когато е имало перорална температура над 37,2 ° С, кашлица и / или остър ринит (всички регистрирани на същия ден, докато приемат лекарството / плацебо), както и положителен резултат. транскриптазна полимеразна верижна реакция за грипен вирус РНК.

Рискът от грипни вируси с намалена чувствителност или резистентност към лекарството е проучен в клинични проучвания, спонсорирани от Roche. При всички пациенти с ОК-резистентен вирус носителят има временен характер, не повлиява елиминирането на вируса и не причинява влошаване на клиничното състояние.

Tamiflu

Описание от 02/11/2015

  • Латинско наименование: Tamiflu
  • ATC код: J05AH02
  • Активна съставка: Оселтамивир (Оселтамивир)
  • Производител: GmbH, Catalent Германия Schorndorf (Германия), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)

структура

Една капсула от Tamiflu съдържа 30, 45 или 75 mg от активната съставка оселтамивир (оселтамивир фосфат) + нишесте, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат, желатин, титанов диоксид, черни железни оксидни багрила, червено и жълто, Pidin K30, талк.

Един флакон от лекарството съдържа 30 mg от активната съставка оселтамивир фосфат + титанов диоксид, ксантанова смола, натриев захарин, сорбитол, мононатриев цитрат, пермазил Tutti-Frutti. След приготвяне на суспензията съдържанието на оселтамивир е 12 mg на милилитър.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на капсули от желатин в блистери по 10 капсули, в картонена връзка един блистер. Капсулите са твърди, непрозрачни. Капсулата има сив калъф с надпис "ROCHE" и бледо жълта капачка с надпис "30 mg", "45 mg" или "75 mg". Надписите са направени в светлосиньо мастило. Във всяка от таблетките е бял и светложълт фин прах.

Средства под формата на прах за приготвяне на суспензии, произведени в светлозащитни бутилки с капацитет от 30 грама. Комплектът се доставя с пластмасов адаптер и спринцовка за дозиране с мерителна чашка. Комплектът е в картонени опаковки с преграда. Самият прах е бял или леко жълтеникав, има специфичен приятен плодов мирис и вкус. Прах голям, гранулиран. След смесване с вода се образува непрозрачна суспензия от бял или жълт цвят.

Фармакологично действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Озелтамивир е пролекарство. Един от неговите активни метаболити, оселтамивир карбоксилат, е селективен инхибитор на невраминидазата от инфлуенца А и В. Той е ензим, който активира освобождаването на вируси от инфектираните клетки, е отговорен за размножаването и разпространението на вредни вещества в целия организъм, особено в епитела на дихателните пътища.

Има процеси на потискане на репликацията на вирусите и намаляване на тяхната патогенност. Активността на екскрецията и разпределението на агентите от тялото на носителя на заболяването също намалява.

Лекарството улеснява протичането на заболяването, съкращава времето на заболяването, намалява вероятността от усложнения като бронхит, синузит, отит или пневмония. Според клинични проучвания при деца до 12 години се наблюдава намаляване на продължителността на заболяването с 2 дни.

При профилактична употреба при пациенти, които влизат в контакт със заразени пациенти, членовете на семейството на пациента е по-малко вероятно да получат грип с 92%.

Трябва да се отбележи, че инструментът не влияе на интензивността на борбата на организма срещу болестта, а антителата се произвеждат нормално. Няма клинично значими случаи на лекарствена резистентност.

Оселтамивир фосфат се абсорбира бързо и почти напълно в стомашно-чревния тракт, където се превръща в активен метаболит чрез действието на чревни и чернодробни естерази. Откриване на активния метаболит в кръвната плазма става възможно след половин час след приложението. Метаболитът достига максималната си концентрация за 2-3 часа. Плазменият метаболит е 20 пъти по-голям от този на озелтамивир.

Фармакокинетичните индикатори не зависят от приема на храна.

Активното вещество може да се намери в лигавицата на носа и бронхите, в белите дробове, трахеята и средното ухо.

Степента на свързване на метаболита с протеините в кръвната плазма е до 3%, докато пролекарството свързва почти половината от протеините, но не засяга фармакодинамичните параметри.

Лекарството се отстранява (и неговия активен метаболит) през бъбреците и с изпражнения (в малка степен). Времето на полуживот е около пет до десет часа.

Лицата, страдащи от сериозно бъбречно заболяване, могат да имат затруднения при премахването на лекарството от тялото, AUC ще бъде обратно пропорционална на степента на увреждане на органите. При чернодробна патология такива модели не се наблюдават.

При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата на лекарството.

При деца под 12-годишна възраст, метаболизмът на лекарството се ускорява, лекарството е почти 2 пъти по-бързо екскретирано от тялото. В тази връзка, необходимата корекция на дневната доза.

Показания за употреба

Лекарството се предписва за профилактика и лечение на грип

За лечение на грип лекарството може да се използва от хора от една година. В случай на грипна пандемия е възможно употребата на лекарството при деца 6-12 месеца.

Лекарството показва най-голяма ефикасност в случай на приложение в рамките на два дни след инфекцията и първите симптоми.

Също така, Тамифлу може да се използва като профилактично средство след контакт със заразени при епидемии и пандемии при лица над една година.

Трябва да се отбележи, че приемането на лекарството не замества ваксинацията срещу грипния вирус. Преди да използвате инструмента, особено при деца от 6 до 12 месеца, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Противопоказания

  • ако сте алергични към някой от неговите компоненти;
  • деца на възраст под 6 месеца;
  • с хронична бъбречна недостатъчност, с Cl креатинин по-малко от 10 ml на минута.

Трябва да се внимава бременни и кърмещи жени, деца от 6 до 12 месеца.

Странични ефекти

Когато приемате лекарството най-често се проявява: гадене, повръщане и главоболие, особено в ранните дни.

Наблюдавани са възрастни групи пациенти и юноши:

Децата могат да получат следните нежелани реакции:

В периода след регистрацията са идентифицирани случаи на следните нежелани реакции (рядко се проявяват, не е установено дали са свързани с приемането на лекарството):

Tamiflu инструкции за употреба (метод и дозировка)

Лекарството може да се приема с храна или независимо от храненето. При някои пациенти лекарството се абсорбира по-добре, ако го пиете с храна.

Стандартната доза от 75 mg на ден може да бъде разделена на 2 части, по една капсула 30 mg и една 45 mg.

По-добре е да се започне лечение в първите дни на заболяването, веднага след появата на първите симптоми.

Инструкции за употреба Тамифлу капсули за лечение на грип

Възрастни и деца от 13-годишна възраст приемат 75 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е 5 дни.

Tamiflu за деца от 1 до 12 години се препоръчва да се назначат в размер от 60 до 150 мг на ден, разделен на 2 дози. Курсът на лечение е 5 дни.

Дозировката значително зависи от теглото на детето:

  • с тегло до 15 кг - 60 мг на ден;
  • с тегло от 15 до 23 kg - 90 mg;
  • деца с тегло от 23 до 40 - 120 mg на ден;
  • с тегло над 40 mg - 150 mg.

За деца от шест месеца до една година се предписват по 3 mg на килограм телесно тегло 2 пъти дневно. Курсът на лечение е същият като за други възрастови категории.

Инструкции за предотвратяване на капсули

Препоръчва се лекарството да се приема като профилактично средство в рамките на 2 дни след контакт с пациента.

Като правило, приемайте по една капсула 75 mg 1 път на ден в продължение на 10 дни.

По време на епидемия можете да пиете 75 mg, 1 път на ден в продължение на 1,5 месеца.

Tamiflu за деца под 12-годишна възраст се предписва като профилактика в зависимост от теглото:

  • до 15 кг - 30 мг на ден;
  • от 15 до 23 kg - 45 mg на ден;
  • от 23 до 40 kg - 60 mg;
  • повече от 40 mg - 75 mg на ден.

Срокът за получаване на средства е 10 дни.

Ако пациентът има проблеми с преглъщането на капсулата или изглежда непригоден за консумация, съдържанието на таблетката може да се излее в чаена лъжичка. След това добавете в контейнера шоколадов сироп, захар, мед, кондензирано мляко или друг продукт, който може да скрие неприятния вкус на праха. Приготвеният продукт трябва да се консумира веднага след смесването.

Инструкции за приготвяне на суспензии

  • Разбъркайте внимателно съдържанието на флакона, за да разпределите праха равномерно на дъното.
  • След това излейте 52 ml вода в мерителна чашка (до подходящата маркировка).
  • Добавете измерено количество вода към флакона, затворете го и разклатете добре поне 15 секунди.
  • Отстранете капачката от бутилката и поставете адаптера в гърлото.
  • Добре затворете бутилката. Уверете се, че адаптерът е правилно позициониран.

На етикета трябва да посочите крайния срок за употреба на приготвеното лекарство. Преди да вземете суспензията, флаконът трябва да се разклати добре. Измерва се необходимото количество лекарство с помощта на измервателна спринцовка.

При пациенти с бъбречно увреждане с Cl-креатинин 10-30 ml в минута, дозата се намалява до 75 mg веднъж дневно. Максималната продължителност на приема - 5 дни. При профилактично приложение дозата се намалява до 75 mg през ден, или 30 mg суспензия всеки ден.

Безопасността на употребата на лекарството при деца под 6 месеца и тези, страдащи от чернодробно заболяване, не е установена.

Ако имате 75 mg капсула и трябва да дадете на пациента по-малко количество oseltamivir: t

  • Съдържанието на една капсула се излива в малък сух съд.
  • Измерва се с помощта на спринцовка с деления 5 ml вода и се добавя към праха. Разбъркайте добре.
  • Ако е необходима доза: 30 mg трябва да се изтеглят от 2 ml от сместа, ако 45 - 3 ml, ако 60 - 4 ml.
  • Инжектирайте съдържанието на спринцовката в друг контейнер.
  • Смесете съдържанието на втория контейнер с подсладител (захар, мед, сок, кисело мляко), разбъркайте и дайте на пациента.
  • Ако не е било възможно да се вземе цялото съдържание на втория контейнер едновременно, можете да добавите вода и да дадете на пациента вода.

свръх доза

Не са докладвани случаи на предозиране.

Може да се появи гадене, замаяност и повръщане. В случай на предозиране е необходимо да се спре приемането на средствата и да се направи симптоматично лечение.

При приемането на грам от лекарството се наблюдава само гадене и повръщане.

взаимодействие

Взаимодействието на лекарствата, като правило, не се среща.

Когато лекарството се комбинира с пробенецид (или други средства, блокиращи тубуларната секреция), AUC на активния метаболит се увеличава с около 2 пъти, но не е необходимо да се коригира дозата на антивирусния агент.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.

Капсулите се съхраняват при нормална влажност, при температура не по-висока от 25 градуса.

Прах за суспензия се съхранява при температура от 15 до 25 градуса.

Вече приготвената суспензия може да се съхранява на тъмно място при температура от 2 до 8 градуса (17 дни) или от 15 до 25 градуса (10 дни).

Срок на годност

5 години за капсули, 2 години за прах, 10 до 17 дни за приготвена суспензия.

Специални инструкции

При деца и юноши, пациенти с грип и приемащи Tamiflu е имало случаи на припадъци и делириум. Обаче, не е намерена пряка връзка между психоневротичните разстройства и приема на лекарства (резултатите от три независими епидемиологични проучвания в голям мащаб). Тези симптоми се проявяват при деца, които не са приемали това лекарство.

При пациенти, страдащи от тежка бъбречна недостатъчност, се препоръчва да се коригира дневната доза, след консултация със специалист.

Ефикасността и безопасността на употребата на агента при имунокомпрометирани лица не е установена

Приемането на Tamiflu не замества годишната ваксина срещу грип. Лекарството предпазва от болестта само в момента на приемането му.

Не е известно доколко е ефективен лекарството срещу други заболявания (с изключение на грипните вируси А и В).

Аналози на Тамифлу

Структурните аналози за лекарството в момента не съществуват. Близки, но донякъде по-ниски по ефективност аналози на Relenz, Floustol, Oseltamivir и Arbidol не са достатъчно проучени.

По време на бременност и кърмене

По време на проучване върху животински бозайници се оказа, че озелтамивир преминава в кърмата. Активната съставка и неговият активен метаболит са открити при кърмещи жени в субтерапевтични концентрации. Преди употреба на лекарството по време на кърмене трябва да се консултирате със специалист.

Бременните жени могат да приемат лекарството след оценка на съотношението на увреждане на плода / полза за майката (след консултация с лекар).

Отзиви на Tamiflu

За лекарството се повлияват най-добре:

  • "... шикозни студени хапчета";
  • "... пиеш и не си болен";
  • "... когато се разболях, започнах да давам на съпруга си и децата си - те се възстановяват след 3 дни."

От нежеланите реакции най-често се оплакват от гадене и редки изпражнения (главно при деца).

Отзивите на Тамифлу за деца са добри. Някои пият лекарство за профилактика преди да изпратят дете в училище или детска градина.

Цена Tamiflu къде да купуват

Цената на 10 капсули от лекарствената доза от 75 mg е приблизително 1200 рубли.

Цена Tamiflu в аптеките под формата на прах за приготвяне на суспензии - 1198 рубли на бутилка от 30 грама.