Tamiflu е антивирусно лекарство, което има висока специфична активност изключително срещу вируси на грип А или В, така че се препоръчва пациентът да бъде тестван за вида патоген преди започване на лечението. Приемането на лекарството е предназначено за контрол и предотвратяване на развитието на сезонни инфекции при възрастни и юноши, но също така се предписва от лекуващия лекар на деца от 12-месечна възраст, ако са ваксинирани от един щам и са разпределени в околната среда на друга.
Tamiflu - инструкции за употреба при деца и възрастни
Основният компонент на фармакологичния продукт забавя или напълно потиска активността на някои ензими на вируса - невроминидаза, отговорни за увреждането на здравите клетки на човешкото тяло, в резултат на което се спира разпространението на вирусни агенти в тялото. Изгубвайки способността за по-нататъшно разпространение, вирусът умира под действието на имуноглобулини, които се произвеждат от защитната система на пациента.
Има ли Tamiflu антибиотик или не?
Антибиотиците са активни вещества, които унищожават всички представители на микрофлората, които живеят в човешкото тяло. Те са ефективни срещу вируси, микроби, гъбички и други микроорганизми, но с тях те също "убиват" полезните бактерии, необходими за правилното функциониране на вътрешните органи, на първо място - на чревните участъци.
Тамифлу е антивирусно лекарство, а не антибиотик: активната му съставка действа изключително върху вируси на грип А или В, показва слаба биологична активност срещу други микроорганизми, но е напълно безопасна за условно патогенна чревна микрофлора. Поради това, Tamiflu е разрешено да се използва в педиатрията и не е необходимо едновременно приложение на бифидус или лактобацили.
Фармакологична група
Лекарството е включено в групата на антивирусните лекарства.
Състав на тамифлу
Активна съставка Тамифлу - оселтамивир фосфат.
Спомагателните устройства за капсули са:
- предварително желирано нишесте;
- Повидон К30;
- натриева кроскармелоза;
- натриев фумарат;
- желатин;
- боя E172 и други.
Спомагателен прахов състав:
- сорбитол;
- натриев дихидроцитрат;
- натриев захаринат;
- ароматизатори и други.
Форма за освобождаване на Tamiflu
Лекарството се прави под формата на:
- твърди желатинови капсули от 30.45 или 75 милиграма;
- прах за производство на суспензии за орално приложение - 30 милиграма.
Цветът на капсулите може да бъде чист жълт или жълт (капачка) със сиво (капачка). На повърхността на хапчето, синьото мастило е гравирано от производителя и дозата е нанесена върху капачката. Вътре има прах от чисто бяло или с лек жълт оттенък на цвета.
Снимка Тамифлу (оселтамивир) под формата на капсули 75 mg
Същото вещество, поставено в стъклени буркани, се използва за последващо разреждане. В този случай се допуска образуването на бучки, лесно разтварящи се в течността. Приготвената течност има плодов вкус, има цвят, съответстващ на цвета на самите гранули.
Капсулите са опаковани в 10 броя в пластмасова валута, кутията съдържа 1 блистер. Прахът в маса от 30 грама е опакован в стъклен буркан със слънцезащитно покритие, включва адаптер, дозатор за спринцовки и измервателно стъкло.
Тамифлу рецепта на латински
Лекарството се отпуска от аптеките за лекарско предписание. Формулярът трябва да се попълни, както следва:
Rp: Чаши. Tamiflu 75 mg
D.t.d: No10 в чаши.
S: 1 капсула 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.
Какво помага на Тамифлу
Приемането на лекарството прави възможно бързото отслабване на основните прояви на патологията - за премахване на интоксикация, болки в главата, болки в ставите, кашлица.
Дали Тамифлу понижава температурата?
Да, и значително намалява други симптоми на треска - студени тръпки, зачервяване на кожата, объркване и невъзмутима жажда.
Според клинични проучвания приемането на лекарства като профилактично помага да се намали рискът от инфекция и развитието на заболяването с 92%. Ранното започване на терапията ускорява възстановяването почти 2 пъти и намалява риска от усложнения с 40%.
Но приемането на Tamiflu с ARVI, което включва ротавирус, ентеровирус, риновирус, аденовирусни инфекции и други, не дава желания резултат. Това се дължи на факта, че микроорганизмите, които причиняват развитието на остри респираторни заболявания, не съдържат невроминидаза, срещу която е ефективен оселтамивир. И като приемате Tamiflu в случай на ротавирусна инфекция, аденовирусът и други видове АРВ вируси трябва да бъдат заменени с други фармакологични продукти или допълнени с вече предписана терапия.
Показания за употреба Tamiflu
Лекарството е показано за:
- борба с грипа и предотвратяване на неговото развитие при хора над 1 година;
- предотвратяване на образуването на сложни епидемични ситуации в работниците и образователните институции, чиято възрастова категория е над 12 години.
Противопоказания Тамифлу
Забранено е да се предписва лекарство за грипни вируси на лица от всяка възраст:
- с индивидуална непоносимост към който и да е от компонентите на лекарството;
- страдащи от тежка бъбречна недостатъчност или краен стадий на заболяване;
- деца от първите 12 месеца от живота.
Дозировка - как да приемате Tamiflu
Капсулите се изпиват цели, без да се дъвчат, с голям обем течност. Това може да се направи по всяко време на деня, но бионаличността на лекарството ще бъде по-висока, ако се приема с храна. Ако пациентът не може да вземе хапчето по някаква причина, той ще бъде изписан в течна форма. Суспензията се приготвя от капсулите на прах от необходимата за възрастта доза, но в този случай се препоръчва да се изберат сладки напитки за разреждане, които да скрият неприятния й вкус.
Tamiflu като основа на терапията се приема по 1 капсула 2 на ден, за предпочитане с еднакъв времеви интервал от 12 часа, продължителността е 5 дни. За да се предотврати развитието на сезонни вирусни патологии, достатъчно е да се пие 1 хапче 1 път на 24 часа в продължение на един месец и половина.
Tamiflu за деца на втората година от живота обикновено се предписва под формата на течен разтвор, твърдата форма се препоръчва от пълните 2 години и до 8 години в доза от 45 милиграма. При пациенти на възраст над 8 години е показана доза от 75 милиграма.
Желателно е терапията да започне в първите 2 дни след откриване на признаци на заболяване или контакт с пациента. Кумулативният ефект на лекарството липсва, така че защитният ефект се запазва само за този период, докато лекарството продължава. Струва си също така да се има предвид, че тя не защитава срещу други ARVI.
Странични ефекти на Tamiflu
При лечение с медикаменти са наблюдавани следните нежелани реакции при пациенти:
- GIT - болка в епигастралната област, диария, диспептични нарушения;
- присъединяване на вторични инфекции - заболявания на горните и долните дихателни пътища, херпес симплекс;
- общо - замаяност, умора, повишено изпотяване, болки в ръцете и краката, нарушения на съня;
- дихателната система - класическите прояви на сезонни инфекции;
- мускулно-скелетната система - мускулна и ставна;
- репродуктивни органи - болезнена менструация.
Tamiflu по време на бременност и кърмене
Не са провеждани клинични проучвания, които са изследвали ефекта на основния компонент върху развиващия се плод. Но постмаркетинговите наблюдения показват добра поносимост от жените, които чакат дете. Затова е препоръчително Tamiflu да се предписва по време на бременност от второто тримесечие, когато полагането на вътрешните органи на плода е вече приключило, и в ситуация, при която очакваните ползи за здравето на бъдещата майка са по-високи от възможната заплаха за здравето и развитието на плода.
Също така, когато приемате Tamiflu по време на бременност, трябва да вземете предвид цялостния му курс, тежестта на заболяването, наличието на хронични патологии при жените.
Известно е, че озелтамивир прониква в майчиното мляко и леко се натрупва в кръвта на новороденото, така че за периода на лечението Тамифлу естественото хранене трябва да бъде прекъснато.
Съвместимост с Тамифлу и алкохол
Не са провеждани тестове, при които е проучена реакцията на комбиниране на етилов алкохол и озелтамивир, а резюмето не съдържа информация за забраната за съвместно използване на Тамифлу и алкохол.
Но лекарите не препоръчват заедно да пият Тамифлу и алкохол, защото етанолът има разрушителен ефект върху всички вътрешни органи на човек и нарушава силата на имунитета му. Резултатът от такова лечение може да бъде появата на сериозни здравни усложнения и намаляване на активността на основната съставка, а възможността за поява на нежелани реакции, които не са регистрирани преди това, не е изключена.
Чуждестранни и руски аналози на Тамифлу
Вътрешен аналог родово Tamiflu - Nomides. Друго освобождаване на Relenzu, което включва друг инхибитор на невраминидаза, занамивир.
Най-популярните аналози на Тамифлу за терапевтично действие включват:
Какво е по-добре, Ingavirin или Tamiflu
Ingavirin е евтин национален аналог на Tamiflu, като същевременно има разширен обхват от показания. Препоръчва се при различни вирусни инфекции, включително настинки, може да спре възпалението, да отстрани токсичните вещества и да стимулира синтеза на собствените си имуноглобулини.
Сред недостатъците може да се различи възрастта на пациента - тя се разрешава не по-рано от 7-годишна възраст и е силно токсична. Но поради факта, че всички компоненти на хапчетата са отстранени от тялото на пациента през деня, той не е в състояние да причини увреждащ ефект върху вътрешните органи. Средната цена за пакет от Ингавирин е около 370 рубли срещу 1200 рубли за Тамифлу.
Какво е по-добре, Тамифлу или Амиксин
Амиксин е друг руски заместител на Тамифлу, чиято цена е почти 2 пъти по-ниска от чуждестранната. Той се предписва от 7-годишна възраст, но в същото време е ефективен по отношение на ТОРС, херпес симплекс, цитомегаловирус и други инфекции.
Предимството на инструмента се счита за имуномодулиращ ефект и почти пълната липса на противопоказания, с изключение на реакциите на непоносимост. Страничните ефекти са регистрирани прояви на алергии, нарушения на стомашно-чревния тракт и слаби симптоми на треска, дължащи се на активната работа на защитната система на тялото.
Сравнение с Реленца
И двата препарата съдържат активни вещества, подобни на действие - инхибитори на специфични ензими на вируса, следователно показанията за употреба са идентични. Характеристика Реленца - форма за освобождаване, която е решение за пулверизатора. Провеждането на инхалацията позволява на активния компонент да достигне вирусните клетки, които по-бързо заразяват дихателните пътища, което означава, че бионаличността на лекарството се увеличава, а натоварването върху черния дроб, стомашно-чревния тракт и централната нервна система става минимално.
Но този метод на прилагане на лекарството разширява списъка на страничните ефекти - рискът от развитие на оток на ларинкса, бронхоспазъм, особено при хора, се увеличава. Страдащи от нетърпимост към химикалите.
Цената на лекарствата е почти същата: Relenzu може да бъде закупен по-евтино със средно 100 рубли.
Tamiflu - отзиви за деца и възрастни
Почти 85% от прегледите за лекарството са доста положителни. Приетите хапчета отбелязват бърз ефект при започване на терапията в първите часове на заболяването: проявите на грипа изчезват и изчезват за 1-2 дни. В 90% от случаите профилактичната употреба е помогнала напълно да се избегне сезонната инфекция, в други случаи патологията е лека.
Но мнозина се оплакват от появата на диспептични нарушения, които изчезват сами по себе си, като често се появяват нежелани ефекти при децата, тъй като техните вътрешни органи са все още в стадий на развитие. Според лекарите това явление е физиологичната норма и изчезва, когато тялото се привиква към лекарството.
Но прегледите за приемането на Тамифлу по време на бременност не са най-благосклонни - повече от 70% от жените са имали повръщане през първите 30 минути след приемането на капсулата, което прави невъзможно оценяването на терапевтичния ефект. Тези, които са подложени на терапия, отбелязват по-бързо освобождаване от вируса и липсата на негативни последици за детето след раждането.
Значителен недостатък на хапчетата е цената им, поради което пациентите по-често предпочитат Тамифлу за руския си колега, номиди, след като първо се споразумяват за смяна с лекуващия лекар.
TAMIFLU
Твърди желатинови капсули, размер №2, тяло сиво, непрозрачно, капачка светложълта, непрозрачна; с надпис "ROCHE" (в случая) и "75 mg" (на капачката) в светлосиньо; съдържанието на капсулите е бял до жълтеникав бял прах.
Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат.
Съставът на обвивката на капсулата: случай - желатин, железен багрилен черен оксид (E172), титанов диоксид (E171); капачка - желатин, железен багрилен червен оксид (E172), жълт оцветител (E172), титанов диоксид (E171).
Съставът на мастилото за отпечатване върху капсулата: етанол, шеллак, бутанол, титанов диоксид (Е171), алуминиев лак на базата на индиго кармин, денатуриран етанол (метилиран алкохол).
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
Забележка: след 5 години съхранение на лекарството, може да има признаци на стареене капсули, които могат да доведат до тяхната повишена чупливост или други физически нарушения, които не влияят на ефективността или безопасността на лекарството.
Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат, ОК) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектирани клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното им разпространение. вируса в тялото.
Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. ОК концентрация, необходима за инхибиране на невраминидаза с 50% (IC50) е 0,1–1,3 пМ за вируса на инфлуенца А и 2,6 пМ за вируса на грип Б. Средни стойности на IC50 за вирус на грип В е малко по-висок и е 8.5 nM.
В проведени проучвания Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, вкл. върху производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана противогрипна ваксина.
Проучвания за естествена грипна инфекция
При клинични проучвания, проведени по време на сезонна грипна инфекция, пациентите започват да получават Tamiflu не по-късно от 40 часа след първите симптоми на грипна инфекция. 97% от пациентите са били заразени с вируса на инфлуенца А и 3% от пациентите с грипен вирус В. Тамифлу значително скъсява периода на клинични прояви на грипна инфекция (за 32 часа). При пациенти с потвърдена диагноза на грип, който е приемал Tamiflu, тежестта на заболяването, изразена като площта под кривата на кумулативния индекс на симптомите, е с 38% по-малка в сравнение с пациентите, получаващи плацебо. Освен това, при млади пациенти без съпътстващи заболявания, Тамифлу намалява с около 50% честотата на усложнения от грип, изискващи употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит). Получени са ясни доказателства за ефикасността на лекарството по отношение на вторичните критерии за ефикасност, свързани с антивирусната активност: Tamiflu причинява едновременно съкращаване на времето на отделяне на вируса и намаляване на площта под кривата "вирусно време-титър".
Данните, получени в проучване за лечение на Tamiflu при пациенти на възраст и на възраст, показват, че приемането на Tamiflu в доза от 75 mg 2 пъти на ден в продължение на 5 дни е придружено от клинично значимо намаление на медианата на периода на клинични прояви на грипна инфекция, подобно на тази при възрастни пациенти. възрастта обаче разликите не достигат статистическа значимост. В друго проучване, пациенти с грип по-възрастен от 13 години, които са имали едновременно хронични заболявания на сърдечносъдовата и / или респираторната система, са получавали Tamiflu при същия режим на дозиране или плацебо. Няма разлики в медианата на периода преди намаляване на клиничните прояви на грипна инфекция в групите на Тамифлу и плацебо, но периодът на повишаване на температурата, когато се приема Tamiflu намалява с около 1 ден. Делът на пациентите, които освобождават вируса на 2-ри и 4-ти ден, стават значително по-малко. Профилът на безопасност на Tamiflu при рискови пациенти не се различава от този в общата популация на възрастни пациенти.
Лечение на грип при деца
Деца на възраст 1–12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали повишена температура (≥37,8 ° C) и един от симптомите на дихателната система (кашлица или ринит) по време на циркулацията на грипния вирус сред населението, имат двойно сляпо плацебо контролирано проучване. 67% от пациентите са били заразени с вируса на грип А и 33% от пациентите с вируса на грип В. Лекарството Тамифлу (когато се приема не по-късно от 48 часа след появата на първите симптоми на грипна инфекция) значително намалява продължителността на заболяването (с 35,8 часа) в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като времето за спиране на кашлицата, запушване на носа, изчезване на температурата и връщане към нормална активност. В групата на децата, получаващи Tamiflu, честотата на остър среден отит е намалена с 40% в сравнение с групата на плацебо. Възстановяването и връщането към нормална активност настъпват почти 2 дни по-рано при деца, които са получавали Tamiflu, в сравнение с плацебо групата.
Друго проучване включва деца на възраст 6–12 години, страдащи от бронхиална астма; 53,6% от пациентите са имали грипна инфекция, потвърдена серологично и / или в култура. Средната продължителност на заболяването в групата пациенти, лекувани с Tamiflu, не намалява значително. Но през последните 6 дни на терапията с Тамифлу, принудителният обем на издишване за 1 секунда (FEV1) се увеличи с 10,8% в сравнение с 4,7% при пациенти, получаващи плацебо (р = 0,0148).
Профилактика на грип при възрастни и юноши
Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествени грипни инфекции А и В е доказана в три отделни клинични проучвания фаза III. Около 1% от пациентите се разболяват от приема на Tamiflu грип, а Tamiflu значително намалява честотата на вирусното отделяне от дихателните пътища и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.
Възрастни и юноши, които са били в контакт с болен член на семейството, са започнали да приемат Tamiflu в рамките на два дни след появата на симптомите на грип у членовете на семейството и продължават в продължение на 7 дни, което значително намалява честотата на случаите на грип чрез свързване с 92% от хората.
При неваксинирани и общо здрави възрастни на възраст 18–65 години, приемането на Tamiflu по време на грипна епидемия значително намалява честотата на грипа (с 76%). Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.
Пациенти в напреднала възраст и възрастни хора, които са били в домове за възрастни хора, 80% от които са били ваксинирани преди сезона, когато проучването е проведено, Tamiflu значително намалява честотата на грип с 92%. В същото проучване Tamiflu значително (с 86%) намалява честотата на грипните усложнения: бронхит, пневмония, синузит. Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.
Профилактика на грип при деца
Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествена грипна инфекция е доказана в проучване на деца на възраст от 1 до 12 години след контакт с болен член на семейството или някой от постоянна среда. Основният параметър за ефикасност е честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция. При деца, които получават Tamiflu / прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение / в доза от 30 до 75 mg 1 път / ден в продължение на 10 дни и първоначално не освобождават вируса, честотата на лабораторно потвърдения грип намалява до 4% (2/47) в сравнение с 21% (15/70) в плацебо групата.
Предотвратяване на грип при имунокомпрометирани лица
При имунокомпрометирани лица със сезонна грипна инфекция и при липса на вирусно освобождаване, първоначално профилактичната употреба на Tamiflu намалява честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, до 0,4% (1/232) в сравнение с 3% (7/231) плацебо група. Лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, е диагностицирана, когато е имало перорална температура над 37,2 ° С, кашлица и / или остър ринит (всички регистрирани на същия ден, докато приемат лекарството / плацебо), както и положителен резултат. транскриптазна полимеразна верижна реакция за грипен вирус РНК.
Рискът от грипни вируси с намалена чувствителност или резистентност към лекарството е проучен в клинични проучвания, спонсорирани от Roche. При всички пациенти с ОК-резистентен вирус носителят има временен характер, не повлиява елиминирането на вируса и не причинява влошаване на клиничното състояние.
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Активна съставка:
Съдържанието
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
структура
Фармакологично действие
Дозировка и приложение
Вътре, по време на хранене или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.
Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат също да получат лечение с Tamiflu® в лекарствена форма като прах за приготвяне на перорална суспензия.
В случаите, когато Tamiflu® в лекарствената форма не съдържа прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение или ако има признаци на стареещи капсули (например, повишена чупливост или други физически нарушения), отворете капсулата и изпразнете съдържанието му в малко количество (макс. 1 ч.л.). ) подходящ подсладен хранителен продукт (шоколадов сироп с нормално или без съдържание на захар, мед, светлокафява захар или таблична захар, разтворена във вода, сладък десерт, каймак) мляко на прах със захар, ябълково пюре или кисело мляко), за да скриете горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето. Подробни препоръки са дадени в раздела Екструзивна подготовка на Tamiflu ® суспензия.
Стандартна схема на дозиране
Лечение. Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите.
Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.
Деца с тегло> 40 kg или от 8 до 12 години. Деца, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат лечение, като приемат 1 капсула. 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.
Деца от 1 година до 8 години. Прахът на Tamiflu® се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули (за деца над 2 години). За да се определи препоръчваната схема на приложение, вижте Тамифлу® прах за медицински цели за употреба при приготвяне на перорална суспензия 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули.
Предотвратяване. Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни след контакт с пациентите.
Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. 75 mg 1 път дневно вътре в продължение най-малко на 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната епидемия от грип, 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.
Деца с тегло> 40 kg или от 8 до 12 години. Деца, които могат да поглъщат капсули, могат да получат профилактична терапия, като приемат 1 капсула. 75 mg 1 път на ден.
Деца от 1 година до 8 години. Прахът на Tamiflu® се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули. За да определите препоръчителния режим на дозиране, вижте инструкциите за приложение на Tamiflu® за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 12 mg / ml или капачки. 30 и 45 mg. Възможна временна подготовка на суспензията с помощта на капсули от 75 mg (вж. Екстраморния препарат на суспензия Tamiflu®).
Дозиране в специални случаи
Пациенти с бъбречно увреждане, лечение. Пациенти с Cl креатинин> 60 mL / min корекция на дозата не се изисква. При пациенти с Cl креатинин от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu® трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно в продължение на 5 дни.
Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу ® в началната доза от 30 mg могат да се приемат преди диализа, ако симптомите на грип се появят в рамките на 48 часа между сеансите на диализа. За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu® трябва да се приема по 30 mg след всяка сесия на диализа. Пациенти на перитонеална диализа, Тамифлу® трябва да се приемат в начална доза от 30 mg преди началото на диализата, след това 30 mg на всеки 5 дни (вж. Също Дозировка в специални случаи и "Специални инструкции").
Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с Cl креатинин ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка, препоръките за дозиране в тази група пациенти отсъстват.
Пациенти с бъбречно увреждане, профилактика. Пациенти с Cl креатинин> 60 mL / min корекция на дозата не се изисква. При пациенти с Cl креатинин от 30 до 60 ml / min, дозата Tamiflu® трябва да се намали до 30 mg 1 път дневно. Пациенти на постоянна хемодиализа, Тамифлу® в началната доза от 30 mg може да се приема преди началото на диализата (1-во заседание). За да се поддържа плазмената концентрация на терапевтично ниво, Tamiflu® трябва да се приема по 30 mg след всяка следваща нечетна диализна сесия. Пациенти на перитонеална диализа, Tamiflu® трябва да се приемат в начална доза от 30 mg преди диализа, след това 30 mg на всеки 7 дни (вж. Също Дозировка в специални случаи и "Специални инструкции"). Фармакокинетиката на озелтамивир при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (с Cl креатинин ≤ 10 ml / min), които не са на диализа, не е проучена. В тази връзка, препоръките за дозиране в тази група пациенти отсъстват.
Пациенти с увреждане на черния дроб. Не се изисква коригиране на дозата при лечение и профилактика на грип при пациенти с лека и умерено увредена чернодробна функция. Безопасността и фармакокинетиката на Tamiflu® при пациенти с тежко увредена чернодробна функция не са проучвани.
Пациенти на възраст и възраст. Не се изисква коригиране на дозата за профилактика или лечение на грип.
Пациенти с отслабен имунитет (след трансплантация). За сезонна профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти на възраст ≥1 години - в продължение на 12 седмици не се налага коригиране на дозата (вж. Дозировка и приложение).
Деца. Tamiflu® в тази лекарствена форма не трябва да се дава на деца под 1-годишна възраст.
Термичен препарат от Tamiflu ® суспензия
В случаите, когато възрастни, юноши и деца имат проблеми с преглъщането на капсули, а Tamiflu® в лекарствената форма не съдържа прах за перорална суспензия или ако има признаци на стареещи капсули (например, повишена чупливост или други физически нарушения), трябва да отворите капсулата. и се изсипва съдържанието му в малко количество (максимум 1 ч.л.) от подходящ подсладен хранителен продукт (виж по-горе), за да се скрие горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето.
Ако пациентите се нуждаят от доза от 75 mg, трябва да се следват следните инструкции:
1. Задържане на 1 капачка. 75 mg Tamiflu ® върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.
2. Добавете малко количество (не повече от 1 ч.л.) подходящ подсладен хранителен продукт (за да скриете горчивия вкус) и разбъркайте добре.
3. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера остане малко количество от сместа, изплакнете контейнера с малко количество вода и изпийте останалата смес.
Ако пациентите се нуждаят от дози от 30-60 mg, след това за правилно дозиране, трябва да следвате следните инструкции:
1. Задържане на 1 капачка. 75 mg Tamiflu ® върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.
2. Добавете 5 ml вода към праха с помощта на спринцовка с етикети, показващи количеството събрана течност. Разбъркайте добре 2 минути.
3. Впишете в спринцовката необходимото количество от сместа от резервоара съгласно таблицата по-долу.
Tamiflu Powder за приготвяне на суспензии за перорално приложение, Прах за приготвяне на суспензии за перорално приложение
инструкция
за медицинска употреба
лекарствен продукт
Tamiflu
Търговско име
Международно непатентно наименование
Форма за дозиране
Прах за приготвяне на суспензии за орално приложение 12mg / 1ml
структура
Един грам прах
активното вещество е оселтамивир фосфат 39.40 (еквивалентен на озелтамивир) (30.00),
помощни вещества: сорбитол, титанов диоксид Е 171, натриев бензоат, ксантанова гума, натриев цитрат, натриев захарин, Permasil ароматизатор PHS-142000, Tutti Frutti.
* Прахът след разтваряне във вода съдържа oseltamivir 12 mg / ml.
описание
Гранулат или бучка гранулат от бял до светложълт. Възстановената суспензия е непрозрачна течност от бяло до светложълто.
Фармакотерапевтична група
Антивирусни лекарства с директно действие. Инхибитори на невраминидаза.
ATC код J05AH02
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
След перорално приложение на озелтамивир, фосфатът лесно се абсорбира в стомашно-чревния тракт и се превръща в активен метаболит чрез действието на чернодробните естерази. Плазмените концентрации на активния метаболит се определят в рамките на 30 минути, достигат почти максимално ниво 2–3 часа след приложението и значително (повече от 20 пъти) надвишават концентрацията на пролекарството. Най-малко 75% от приетата доза влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% под формата на оригиналното лекарство. Плазмените концентрации както на пролекарството, така и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не зависят от приема на храна.
Средният обем на разпределение (Vss) на активния метаболит е приблизително 23 литра. Свързването на активния метаболит с плазмените протеини е незначително (около 3%). Свързването на пролекарства с плазмените протеини е 42%, което не е достатъчно, за да предизвика значителни лекарствени взаимодействия.
Оселтамивир фосфатът се превръща в активен метаболит под действието на естерази, които са главно в черния дроб и червата. Нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450.
Абсорбираният оселтамивир се екскретира основно (> 90%), като става активен метаболит. Активният метаболит не претърпява допълнителна трансформация и се екскретира в урината (> 99%). При повечето пациенти, полуживотът на активния метаболит от плазмата е 6-10 часа. Активният метаболит се елиминира напълно (> 99%) чрез бъбречна екскреция. Бъбречният клирънс (18,8 l / h) надвишава скоростта на гломерулната филтрация (7,5 l / h), което показва, че лекарството също се екскретира чрез тубулна секреция. С фекалии по-малко от 20% от погълнатото радиоактивно белязано лекарство се екскретира.
Пациенти с бъбречно увреждане
Когато се предписва Tamiflu, 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане под кривата "плазмена концентрация на активния метаболит - време" (AUC) е обратно пропорционално на намаление на бъбречната функция.
Пациенти с увреждане на черния дроб
Проучване in vitro показва, че при пациенти с чернодробна патология стойността на AUC на оселтамивир фосфата не се е повишила значително и AUC на активния метаболит не е намалена.
Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст (65-78 години) AUC на активния метаболит в равновесно състояние е с 25–35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози Tamiflu. Елиминационният полуживот на лекарството при пациенти в напреднала възраст не се различава значително от този при по-млади пациенти в зряла възраст. Като се вземат предвид данните за AUC на лекарството и поносимостта, пациентите със старческа възраст не се нуждаят от корекция на дозата за лечение и профилактика на грип.
Фармакокинетиката на Tamiflu е проучена при деца на възраст от 1 година до 16 години във фармакокинетично проучване с еднократна доза от лекарството и в клинично проучване при малък брой деца на възраст от 3 до 12 години. При малки деца, екскрецията на пролекарство и активния метаболит е по-бърза, отколкото при възрастни, което води до по-ниска AUC спрямо определена доза. Приемането на лекарството в доза от 2 mg / kg дава същата AUC на озелтамивир карбоксилат, която се постига при възрастни след еднократна доза от 75 mg капсула (еквивалентно на около 1 mg / kg). Фармакокинетиката на озелтамивир при деца над 12-годишна възраст е същата като при възрастни.
При деца на възраст от 6 до 12 месеца приложението на оселтамивир в доза от 3 mg / kg два пъти дневно осигурява плазмено ниво на активния метаболит, подобно на нивото, което показва клинична ефикасност при по-големи деца и възрастни.
фармакодинамика
Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (оселтамивир карбоксилат) конкурентно и селективно инхибира невраминидазата от грипни вируси от тип А и В - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектираните клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното разпространение на вируса в тялото.
Оселтамивир карбоксилат действа извън клетките. Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. Неговите концентрации, необходими за потискане на ензимната активност с 50% (IC50), са в долната граница на наномоларния диапазон.
Когато се приема Tamiflu за целите на пост-контакт (7 дни) и сезонен (42 дни), не се наблюдава профилактика на грипна резистентност към лекарството.
Честотата на преходно освобождаване на грипния вирус с понижена чувствителност на невраминидаза към оселтамивир карбоксилат при възрастни пациенти с грип е 0,4%. Елиминирането на резистентния вирус от организма на пациентите, приемащи Tamiflu, настъпва без влошаване на клиничното състояние на пациентите.
Показания за употреба
- лечение на грип тип А и Б при възрастни и деца
- превенция на грип при възрастни и деца
Дозировка и приложение
Tamiflu се приема перорално, с или без храна. При някои пациенти поносимостта на лекарството се подобрява, ако
1. Внимателно чукнете затворената бутилка няколко пъти с пръста си, така че прахът да се разпредели на дъното на бутилката.
2. Измерете 52 ml вода с помощта на мерителна чашка, като я напълнете до определеното ниво.
3. Добавете всички 52 ml вода към флакона, затворете капачката и разклатете добре 15 секунди.
4. Свалете капачката и поставете адаптера в гърлото на бутилката.
5. Завийте флакона плътно с капачката, за да осигурите правилно позициониране на адаптера.
Препоръчва се върху етикета на бутилката да се напише срока на годност на приготвената суспензия. Преди употреба бутилката с приготвената суспензия трябва да се разклати. За дозиране на суспензията е приложена дозираща спринцовка с етикети, показващи нива на дозата от 30 mg, 45 mg и 60 mg.
След приготвяне суспензията трябва да се съхранява при 25 ° С в продължение на 10 дни или при температура от 2 ° С до 8 ° С в продължение на 17 дни.
Стандартна схема на дозиране
лечение
Лечението трябва да започне на първия или втория ден от началото на симптомите на грип.
Деца на възраст ≥1 години. Препоръчваната схема на прилагане на Tamiflu суспензия за перорално приложение:
TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) инструкции за употреба
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено от:
опаковани:
Информация за контакт:
Форма за дозиране
Форма на освобождаване, опаковка и състав на Tamiflu®
Твърди желатинови капсули, размер №2, тяло сиво, непрозрачно, капачка светложълта, непрозрачна; с надпис "ROCHE" (в случая) и "75 mg" (на капачката) в светлосиньо; съдържанието на капсулите е бял до жълтеникав бял прах.
Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат.
Съставът на обвивката на капсулата: случай - желатин, железен багрилен черен оксид (E172), титанов диоксид (E171); капачка - желатин, железен багрилен червен оксид (E172), жълт оцветител (E172), титанов диоксид (E171).
Съставът на мастилото за отпечатване върху капсулата: етанол, шеллак, бутанол, титанов диоксид (Е171), алуминиев лак на базата на индиго кармин, денатуриран етанол (метилиран алкохол).
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
Забележка: след 5 години съхранение на лекарството, може да има признаци на стареене капсули, които могат да доведат до тяхната повишена чупливост или други физически нарушения, които не влияят на ефективността или безопасността на лекарството.
Фармакологично действие
Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат, ОК) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектирани клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното им разпространение. вируса в тялото.
Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. ОК концентрация, необходима за инхибиране на невраминидаза с 50% (IC50) е 0,1–1,3 пМ за вируса на инфлуенца А и 2,6 пМ за вируса на грип Б. Средни стойности на IC50 за вирус на грип В е малко по-висок и е 8.5 nM.
В проведени проучвания Tamiflu ® не повлиява образуването на анти-грипни антитела, вкл. върху производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана противогрипна ваксина.
Проучвания за естествена грипна инфекция
При клинични проучвания, проведени по време на сезонна грипна инфекция, пациентите започват да получават Tamiflu ® не по-късно от 40 часа след първите симптоми на грипна инфекция. 97% от пациентите са били заразени с вируса на грип А и 3% от пациентите с вируса на грип В. Тамифлу ® значително съкрати периода на клинични прояви на грипна инфекция (за 32 часа). При пациенти с потвърдена диагноза на грип, който е приемал Tamiflu ®, тежестта на заболяването, изразена като площ под кривата на кумулативния индекс на симптомите, е с 38% по-малка в сравнение с пациентите, получаващи плацебо. Освен това, при млади пациенти без съпътстващи заболявания, Тамифлу ® намалява с около 50% честотата на усложнения от грип, изискващи употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит). Получени са ясни доказателства за ефикасността на лекарството по отношение на вторичните критерии за ефикасност, свързани с антивирусната активност: Tamiflu ® причинява едновременно съкращаване на времето, необходимо за освобождаване на вируса от тялото и намаляване на площта под кривата "вирусно време-титър".
Данните, получени в проучване на лечението на Тамифлу® при пациенти на възраст и на възраст, показват, че приемането на Тамифлу в доза от 75 mg 2 пъти / ден за 5 дни е придружено от клинично значимо намаление на медианата на периода на клинични прояви на грипна инфекция, подобно на това при възрастни пациенти. по-млади обаче различията не достигат статистическа значимост. В друго проучване, пациенти с грип по-възрастен от 13 години, които са имали едновременно хронични заболявания на сърдечно-съдовата и / или дихателната система, са получавали Tamiflu® в същия режим на дозиране или плацебо. Няма разлики в медианата на периода преди намаляване на клиничните прояви на грипна инфекция в групите на Tamiflu® и плацебо, но периодът на повишаване на температурата, когато се приема Tamiflu®, се намалява с около 1 ден. Делът на пациентите, които освобождават вируса на 2-ри и 4-ти ден, стават значително по-малко. Профилът на безопасност на Tamiflu® при пациенти в риск не се различава от този в общата популация на възрастни пациенти.
Лечение на грип при деца
Деца на възраст 1–12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали повишена температура (≥37,8 ° C) и един от симптомите на дихателната система (кашлица или ринит) по време на циркулацията на грипния вирус сред населението, имат двойно сляпо плацебо контролирано проучване. 67% от пациентите са били заразени с вируса на грип А и 33% от пациентите с вируса на грип В. Лекарството Тамифлу® (когато се приема не по-късно от 48 часа след появата на първите симптоми на грипна инфекция) значително намалява продължителността на заболяването (с 35,8 часа) в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като времето за спиране на кашлицата, запушване на носа, изчезване на температурата и връщане към нормална активност. В групата деца, които са получавали Tamiflu®, честотата на остър среден отит намалява с 40% в сравнение с групата на плацебо. Възстановяването и връщането към нормалната активност настъпват почти 2 дни по-рано при деца, които са получавали Tamiflu®, в сравнение с групата на плацебо.
Друго проучване включва деца на възраст 6–12 години, страдащи от бронхиална астма; 53,6% от пациентите са имали грипна инфекция, потвърдена серологично и / или в култура. Средната продължителност на заболяването в групата пациенти, лекувани с Tamiflu®, не намалява значително. Но през последните 6 дни на терапията с Tamiflu®, принудителният обем на издишване за 1 секунда (FEV1) се увеличи с 10,8% в сравнение с 4,7% при пациенти, получаващи плацебо (р = 0,0148).
Профилактика на грип при възрастни и юноши
Профилактичната ефикасност на Tamiflu® при естествени грипни инфекции A и B е доказана в 3 отделни клинични проучвания от фаза III. При грип с Tamiflu® около 1% от пациентите се разболяват, а Tamiflu® значително намалява честотата на освобождаване на вируса от дихателните пътища и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.
Възрастни и юноши, които са били в контакт с болен член на семейството, започват да приемат Tamiflu ® в продължение на два дни след появата на симптомите на грип у членовете на семейството и продължават в продължение на 7 дни, което значително намалява честотата на грип при контакт с хора с 92%.
При неваксинирани и общо здрави възрастни на възраст 18–65 години, приемането на Tamiflu® по време на грипна епидемия значително намалява честотата на грипа (с 76%). Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.
Пациенти в напреднала възраст и възрастни хора, които са били в домове за възрастни хора, 80% от които са ваксинирани преди сезона, когато проучването е проведено, Tamiflu ® значително намалява честотата на грип с 92%. В същото проучване Tamiflu® значително (с 86%) намалява честотата на усложненията на грипа: бронхит, пневмония, синузит. Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.
Профилактика на грип при деца
Профилактичната ефикасност на Tamiflu® при инфекция с природен грип е демонстрирана в проучване на деца на възраст от 1 до 12 години след контакт с болен член на семейството или някой от постоянна среда. Основният параметър за ефикасност е честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция. При деца, които са получавали Tamiflu® / прах за суспензия за перорално приложение / в доза от 30 до 75 mg 1 път / ден в продължение на 10 дни и първоначално не са освободили вируса, честотата на лабораторно потвърдения грип намалява до 4% (2/47) в сравнение с 21% (15/70) в плацебо групата.
Предотвратяване на грип при имунокомпрометирани лица
При имунокомпрометирани лица със сезонна грипна инфекция и при липса на вирусно освобождаване, първоначално профилактичната употреба на Tamiflu® намалява честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, до 0,4% (1/232) в сравнение с 3% (7/231) в групата на плацебо. Лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, е диагностицирана, когато е имало перорална температура над 37,2 ° С, кашлица и / или остър ринит (всички регистрирани на същия ден, докато приемат лекарството / плацебо), както и положителен резултат. транскриптазна полимеразна верижна реакция за грипен вирус РНК.
Рискът от грипни вируси с намалена чувствителност или резистентност към лекарството е проучен в клинични проучвания, спонсорирани от Roche. При всички пациенти с ОК-резистентен вирус носителят има временен характер, не повлиява елиминирането на вируса и не причинява влошаване на клиничното състояние.
Tamiflu
Tamiflu
Pharm. групата
аналози
рецепта
Rp: Caps. "Тамифлу" номер 10.
DS. Според схемата.
Фармакологично действие
Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит оселтамивир карбоксилат конкурентно и селективно инхибира грипните А и В неураминидаза, ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектираните клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното разпространение на вируса в тялото. Оселтамивир карбоксилат действа извън клетките.
Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма.
Неговите концентрации, необходими за потискане на ензимната активност с 50% (IC50), са в долната граница на наномоларния диапазон. Когато се приема Tamiflu с цел пост-експозиция (7 дни) и сезонно (42 дни), не се наблюдава профилактика на грипна резистентност към лекарството. Честотата на преходно освобождаване на грипния вирус с понижена чувствителност на невраминидаза към оселтамивир карбоксилат при възрастни пациенти с грип е 0,4%. Елиминирането на резистентния вирус от организма на пациентите, приемащи Tamiflu, настъпва без влошаване на клиничното състояние.
Начин на употреба
Tamiflu се приема перорално с храна или независимо от храненето. При някои пациенти поносимостта на лекарството се подобрява, ако се приема с храна.
Ако е трудно да се погълнат капсули при възрастни, юноши на възраст 12 години и деца с тегло над 40 kg или 8 години, е необходимо капсулата да се отвори и съдържанието й да се излее в малко количество (максимум 1 чаена лъжичка) подходящ подсладен хранителен продукт (шоколадов сироп с нормално съдържание на захар или без захар, мед, разтворен във вода, сладък десерт, подсладено кондензирано мляко, ябълково пюре или кисело мляко), за да скрие горчивия вкус. Сместа трябва внимателно да се смеси и да се даде на пациента като цяло. Погълнете сместа веднага след приготвянето.
Стандартна схема на дозиране.
Лечението трябва да започне на 1-ви или 2-ри ден от началото на симптомите на грип.
Възрастни и юноши над 13-годишна възраст (с телесно тегло над 40 kg) имат препоръчителна доза от 75 mg (1 капсула) 2 за 5 дни или 75 mg суспензия 2 за 5 дни.
Възрастни и юноши над 13-годишна възраст (тежащи повече от 40 kg), препоръчителната доза за предотвратяване на грип след контакт с инфектирано лице е 75 mg 1 път / за 10 дни.
Лекарството трябва да започне не по-късно от първите 2 дни след контакт.
Препоръчителната доза за профилактика по време на сезонна грипна епидемия е 75 mg 1 път /; Показана е ефикасността и безопасността на лекарството при приемането му в продължение на 6 седмици. Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
При лечение на пациенти с инфлуенца с QA не се налага коригиране на дозата над 30 ml / min. При пациенти с QA от 10 до 30 ml / min, дозата Tamiflu трябва да се намали до 75 mg 1 път / в рамките на 5 дни. Пациенти на хронична хемодиализа, Tamiflu може да се прилага в доза от 30 mg преди диализната сесия. За да се поддържа концентрацията на оселтамивир в плазмата, Tamiflu в доза от 30 mg трябва да се прилага след всяка хемодиализна сесия. При перитонеална диализа, Тамифлу се предписва в доза от 30 mg преди диализна сесия, а след това за 30 дни при 30 mg /. Фармакокинетиката на озелтамивир не е проучвана при пациенти с краен етап на хронична бъбречна недостатъчност (QA по-малко от 10 ml / min).
При профилактика на грип при пациенти с QA не се налага коригиране на дозата над 30 ml / min. При пациенти с QA от 10 до 30 ml / min, дозата на Tamiflu трябва да бъде намалена до 75 mg през ден или 30 mg всеки ден. Пациенти на хронична хемодиализа, Tamiflu може да се прилага в доза от 30 mg преди диализната сесия. За да се поддържа концентрацията на озелтамивир в плазмата, Tamiflu в доза от 30 mg трябва да се прилага след една хемодиализна сесия в края на процедурата. За перитонеална диализа, Тамифлу се предписва в доза от 30 mg преди диализна сесия и след това 30 mg на всеки 7 дни.
Пациенти с нарушена чернодробна функция
Не се изисква адаптиране на дозата при лечението и профилактиката на грип.
Пациенти в напреднала възраст
Не се изисква адаптиране на дозата при лечението и профилактиката на грип.
свидетелство
- лечение на грип тип А и Б при възрастни и деца;
- превенция на грип при възрастни и деца.
Противопоказания
- хронична бъбречна недостатъчност (постоянна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, QC - 10 ml / min);
- свръхчувствителност към озелтамивир фосфат или който и да е компонент на лекарството.
Странични ефекти
- от страна на храносмилателната система: много често (> 10%) - гадене, повръщане; често (1-10%) - диария, болка в епигастралната област; рядко (10%) - главоболие; често (1-10%) - раздразнителност, умора; рядко (1-0.1%) - безсъние; рядко (