nimesil

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Нимесил. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалисти за използването на Нимезил в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на нимезил в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение и облекчаване на болки при различни заболявания при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействието на лекарството с алкохола.

Нимезил е нестероидно противовъзпалително лекарство от сулфонамидния клас. Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Нимезулидът действа като инхибитор на ензима циклооксигеназа, който е отговорен за синтеза на простагландини и инхибира основно циклооксигеназа-2.

структура

Нимесулид + ексципиенти.

Фармакокинетика

След поглъщане лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Лесно прониква в хистогематогенните бариери. Нимесулид (активна съставка на лекарството Нимесил) се екскретира от тялото, главно чрез бъбреците (около 50% от приетата доза). При повторно приемане не се наблюдава кумулация на лекарството.

свидетелство

• лечение на остра болка (болки в гърба, долната част на гърба; болки в опорно-двигателния апарат, включително наранявания, навяхвания и изкълчвания на ставите, тендинит, бурсит; зъбобол);
• симптоматично лечение на остеоартрит с болка;
• algomenorrhea.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба.

Форми на освобождаване

Прах или гранули за приготвяне на суспензии за орално приложение от 100 mg.

Форми под формата на таблетки по време на описанието на лекарството в указателя не съществуват.

Инструкции за употреба и режим

Nimesil се приема вътре, по 1 торба (100 mg нимесулид) 2 пъти дневно. Препаратът се препоръчва да се приема след хранене. Съдържанието на плика се излива в чаша и се разтваря в приблизително 100 ml вода. Приготвеният разтвор не подлежи на съхранение.

Нимезил се използва само за лечение на пациенти на възраст над 12 години.

Юноши (на възраст от 12 до 18 години): въз основа на фармакокинетичния профил и фармакодинамичните характеристики на нимезулид, няма нужда да се коригира дозата при юноши.

Пациенти в напреднала възраст: при лечение на пациенти в напреднала възраст необходимостта от адаптиране на дневната доза се определя от лекаря въз основа на възможността за взаимодействие с други лекарства.

Максималната продължителност на лечението с нимезулид е 15 дни.

За да намалите риска от нежелани странични ефекти, използвайте минималната ефективна доза от минималния кратък курс.

Странични ефекти

• анемия;
• еозинофилия;
• хеморагичен синдром;
• тромбоцитопения;
• панцитопения;
• тромбоцитопенична пурпура;
• сърбеж;
• обрив;
• прекомерно изпотяване;
• дерматит;
• анафилактоидни реакции;
• уртикария;
• ангиоедем;
• виене на свят;
• нервност;
• главоболие;
• сънливост;
• замъглено виждане;
• артериална хипертония;
• тахикардия;
• задух;
• обостряне на бронхиалната астма;
• бронхоспазъм;
• диария, запек;
• гадене, повръщане;
• коремна болка;
• диспепсия;
• стоматит;
• кафяви изпражнения;
• стомашно-чревно кървене;
• язва и / или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника;
• жълтеница;
• хематурия (кръв в урината);
• задържане на урина;
• хиперкалиемия.

Противопоказания

• анамнеза за хиперергични реакции, например бронхоспазъм, ринит, уртикария, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително нимезулид;
• хепатотоксични реакции към нимезулид в историята;
• едновременно (едновременно) прилагане на лекарства с потенциална хепатотоксичност, например парацетамол или други аналгетични или нестероидни противовъзпалителни средства;
• възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит) в острата фаза;
• периода след операция на байпас на коронарните артерии;
• треска при инфекциозни и възпалителни заболявания;
• пълна или частична комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози или параназални синуси с непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително в анамнезата);
• пептична язва и язва на дванадесетопръстника в острата фаза, наличие на язва в историята, перфорация или кървене в стомашно-чревния тракт;
• анамнеза за мозъчносъдови кръвоизливи или други кръвоизливи, както и заболявания, включващи кървене;
• тежки нарушения на коагулацията;
• тежка сърдечна недостатъчност;
• тежка бъбречна недостатъчност (QC

Употреба по време на бременност и кърмене

Подобно на други лекарства за НСПВС, които инхибират синтеза на простагландин, Нимесил може да повлияе отрицателно върху бременността и / или развитието на ембрионите и може да доведе до преждевременно затваряне на дуктус артериозис, хипертония в белодробната артерия, нарушена бъбречна функция, което може да доведе до бъбречна недостатъчност. с олигодирамия, с повишен риск от кървене, намалена контрактилност на матката, поява на периферни отоци. В тази връзка, лекарството е противопоказано по време на бременност и по време на кърмене.

Специални инструкции

Нежеланите странични ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на минималната ефективна доза на лекарството с възможно най-краткия кратък курс.

Нимезил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с гастроинтестинални заболявания в историята (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като е възможно обостряне на тези заболявания.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация на язвата се увеличава с увеличаване на дозата на НСПВС при пациенти с история на язвата, която е особено усложнена от кървене или перфорация, както и при пациенти в напреднала възраст, така че лечението трябва да започне с възможно най-ниската доза. Пациентите, получаващи лекарства, които намаляват съсирването на кръвта или потискат тромбоцитната агрегация, също повишават риска от стомашно-чревно кървене. В случай на стомашно-чревно кървене или язви при пациенти, приемащи Nimesil, лечението с лекарството трябва да бъде отменено.

Тъй като Нимезил се екскретира частично чрез бъбреците, дозата му при пациенти с увредена бъбречна функция трябва да бъде намалена в зависимост от нивото на уриниране.

Има данни за поява на редки случаи на реакции от черния дроб. Ако има признаци на увреждане на черния дроб (сърбеж, пожълтяване на кожата, гадене, повръщане, коремна болка, тъмна урина, повишена активност на чернодробни трансаминази), спрете приема на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар.

Въпреки рядката поява на зрително увреждане при пациенти, които приемат нимезулид едновременно с други НСПВС, лечението трябва незабавно да се преустанови. Ако настъпи някакво зрително увреждане, пациентът трябва да бъде прегледан от оптик.

Лекарството може да предизвика задържане на течности в тъканите, така че Nimesil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с високо кръвно налягане и с нарушена сърдечна дейност.

При пациенти с бъбречна или сърдечна недостатъчност, Nimesil трябва да се използва с повишено внимание, тъй като бъбречната функция може да се влоши. В случай на влошаване, лечението с Nimesil трябва да бъде спряно.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че НСПВС, особено във високи дози и при продължителна употреба, могат да доведат до лек риск от миокарден инфаркт или инсулт. За да се елиминира рискът от такива събития, когато се използват данни от нимезулид, не е достатъчно.

Препаратът съдържа захароза, трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет (0,15 - 0,18 XE на 100 mg от лекарството) и хора с нискокалорична диета. Нимезил не се препоръчва при пациенти с редки наследствени заболявания с непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захароза-изомалтоза.

Ако в хода на лечението с Нимезил се появят признаци на "студена" или остра респираторна вирусна инфекция, лекарството трябва да се преустанови.

Не използвайте Nimesil едновременно с други НСПВС.

Нимесулид може да промени свойствата на тромбоцитите, така че трябва да се внимава, когато се използва лекарството при хора с хеморагична диатеза, но лекарството не замества превантивното действие на ацетилсалициловата киселина при сърдечно-съдови заболявания.

Пациентите в старческа възраст са особено податливи на нежелани реакции към НСПВС, включително поява на стомашно-чревно кървене и перфорации, които застрашават живота на пациента, влошаване на бъбречната, чернодробната и сърдечната дейност. Когато приемате лекарството Nimesil за тази категория пациенти се изисква подходящо клинично наблюдение.

Подобно на други лекарства за НСПВС, които инхибират синтеза на простагландин, нимезулид може да повлияе неблагоприятно върху развитието на бременността и / или ембриона и може да доведе до преждевременно затваряне на дуктус артериозис, хипертония в белодробната артерия, нарушена бъбречна функция, което може да доведе до бъбречна недостатъчност. с олигодирамия, с повишен риск от кървене, намалена контрактилност на матката, поява на периферни отоци. В тази връзка нимезулидът е противопоказан по време на бременност и кърмене. Употребата на лекарството Nimesil може да повлияе неблагоприятно върху женската фертилност и не се препоръчва при жени, планиращи бременност. При планиране на бременност е необходима консултация с Вашия лекар.

Едновременната употреба на лекарството Нимесил с алкохол е забранена поради риск от кървене от стомашно-чревния тракт.

Има данни за поява в редки случаи на кожни реакции (като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) на нимесулид, както и на други НСПВС. При първите признаци на кожен обрив, увреждане на лигавицата или други признаци на алергична реакция, Нимесил трябва да се спре.

Влиянието на лекарството върху способността за управление на превозни средства и контролни механизми

Ефектът на лекарството Нимезил върху способността за шофиране на превозни средства и контролни механизми не е проучен, следователно, по време на лечението с Нимезил, трябва да се внимава при шофиране и практикуване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.

Взаимодействие с лекарства

В комбинация с глюкокортикостероиди повишава риска от стомашно-чревни язви или кървене.

Когато се използва заедно с антитромбоцитни агенти и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава.

НСПВС могат да усилят ефектите на антикоагуланти като варфарин. Поради повишения риск от кървене, тази комбинация не се препоръчва и е противопоказана при пациенти с тежки нарушения на кръвосъсирването. Ако не може да се избегне комбинирана терапия, е необходимо внимателно да се следи степента на съсирване на кръвта.

НСПВС могат да отслабят ефекта на диуретиците.

При здрави доброволци нимезулид временно намалява отделянето на натрий под действието на фуросемид, в по-малка степен - екскрецията на калий и намалява действителния диуретичен ефект.

Комбинираната употреба на Nimesil и фуроземид води до намаляване (приблизително с 20%) на площта под кривата концентрация-време (AUC) и намаляване на кумулативната екскреция на фуроземид без промяна на бъбречния клирънс на фуроземид.

Съвместното назначение на фуроземид и нимезулид изисква повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна и сърдечна функция.

АСЕ инхибитори и ангиотензин 2 рецепторни антагонисти

НСПВС могат да намалят ефекта на антихипертензивните лекарства. При пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-80 ml / min) при съвместно назначение на ACE инхибитори, ангиотензин 2 рецепторни антагонисти или вещества, които потискат циклоксигеназната система (NSAIDs, антитромбоцитни средства), по-нататъшно влошаване на бъбречната функция и поява на остра бъбречна недостатъчност t което обикновено е обратимо. Тези взаимодействия трябва да се обмислят при пациенти, приемащи Nimesil в комбинация с ACE инхибитори или ангиотензин 2 рецепторни антагонисти, поради което съвместното приложение на тези лекарства трябва да се предписва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да получават достатъчно количество течност, а бъбречната функция трябва да се следи внимателно след началото на съвместната терапия.

Фармакокинетични взаимодействия с други лекарства

Има доказателства, че НСПВС намаляват литиевия клирънс, което води до повишаване на плазмената концентрация на литий и неговата токсичност. При назначаването на нимезулид на пациенти, получаващи терапия с препарати от литий, е необходимо редовно да се следи концентрацията на литий в плазмата.

Клинично значими взаимодействия с глибенкламид, теофилин, дигоксин, циметидин и антиацидни лекарства (например, комбинация от алуминиеви и магнезиеви хидроксиди) не са наблюдавани.

Когато се предписва нимезулид по-малко от 24 часа преди или след прием на метотрексат, трябва да се внимава, тъй като в такива случаи нивото на метотрексат в плазмата и съответно токсичните ефекти на това лекарство могат да се повишат.

Във връзка с действието върху бъбречните простагландини, инхибиторите на простагландин синтетаза, като нимезулид, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорините.

Взаимодействието на други лекарства с нимезулид

Проучванията показват, че нимезулид се измества от местата на свързване с толбутамид, салицилова киселина и валпроева киселина. Въпреки факта, че тези взаимодействия са определени в кръвната плазма, тези ефекти не са наблюдавани по време на клиничната употреба на лекарството.

Аналози на лекарството Нимесил

Структурни аналози на активното вещество:

Нимесил: как да приемате, свидетелства и противопоказания

За да се премахнат възпалителните процеси в организма, както и да се отървете от топлина и болка, използвайте лекарството Nimesil. Това лекарство няма почти никакви странични ефекти и също е доста лесно поносимо от организма. От тази анотация ще научите как да използвате Nimesil правилно, както и да се запознаете с мненията на хората, които са го взели.

Ще ви стане ясно какви странични ефекти възникват при използване на Nimesil и как тя взаимодейства с други лекарства. Също така ще разберете под какви заболявания помага това лекарство.

Показания за употреба

Специалистите предписват Ним, когато:

1. остри възпаления;
2. тежки наранявания, наранявания и болки в гърба;
3. ревматизъм с тежка болка;
4. менструални болки;
5. урологични патологии;
6. силно главоболие;
7. наранявания с различна тежест;
8. подагра придружена от остра болка.

Съставът на лекарството

Вещества, които са компонент на лекарството Нимесил:

• основният елемент е нимесулид;
• екстракт от лимонена киселина;
• специален аромат на портокал;
• Ketomakrogol.

Форма за освобождаване на лекарство

В момента Nimesil се продава под формата на гранули в пликчета с плътно фолио. Обикновено в една опаковка се съдържат няколко торбички с лекарства, които трябва да се разреждат с вода.

Инструкции за употреба на лекарства

Важно е да запомните, че лечението с Nimesil е възможно само след назначаването му от лекуващия лекар. Препоръчително е да се пие разреден прах след хранене. За първи път трябва да приемате доза от 180-200 mg на ден. За предпочитане е лекарството да се раздели на 2 пъти, като във всяка от тях се използва 100 mg от лекарството.

Инструкциите за употреба на праха казват, че е необходимо да се разтвори съдържанието на торбата в чаша топла вода. Ако лекарството не създава желания ефект, можете да увеличите дозата, но само след рецепта. Това обикновено се прави със силен болен синдром. Трудно е да се каже колко дълго трябва да се приема Ним. Решението по този въпрос зависи от първоначалната диагноза, както и от свързаните с нея заболявания.

Странични ефекти Нимесила

Проучванията и мониторинга на пациентите доказват, че дори продължителната употреба на Nimesil не предизвиква странични ефекти. Въпреки това, началните етапи на лечението все още могат да причинят симптомите, описани в таблицата.

• болка в шията;
• виене на свят;
• сънливост през целия ден;
• появата на страх и пристъпи на паника;
• кошмари.

• тахикардия;
• силен прилив на кръв;
• хипертония;
• проява на кръвоизлив.

• гадене, повръщане;
• диария;
• кафяви изпражнения;
• кървене в стомаха;
• метеоризъм и запек;
• гастрит;
• перфорация в стомаха;
• дисперсия.

• хиперергични реакции;
• обрив;
• тежък сърбеж;
• прекомерно изпотяване;
• зачервяване;
• дерматит;
• еритема, оток.

• жълтеница;
• проявление на холестаза;
• хепатит;
• повишена ефективност на чернодробните ензими.

• анемия;
• еозинофилия;
• панцитопения;
• тромбоцитопения;
• пурпура.

• забавяне на уринирането;
• дизурия;
• хематурия;
• бъбречна недостатъчност;
• интерстициален нефрит.

• бронхоспазъм;
• задух;
• замъглено виждане.

Противопоказания

Списъкът с противопоказания за употреба се състои от:

• стомашна язва;
• патологии, свързани с дуоденума;
• тежко кървене;
• бременност;
• кърмене;
• тежко бъбречно увреждане;
• чести алергични реакции към различни лекарства;
• гадене при повръщане;
• диабет тип 2;
• диария и киселини;
• сърдечна недостатъчност;
• артериална хипертония.

Употреба по време на бременност

Строго не се разрешава да се използват жени Nimesil по време на бременност по всяко време. Също така, не използвайте лекарството по време на кърмене. Единственото изключение е спешната нужда от лекарства. Въпреки това, ако една бременна жена се нуждае от това, наложително е да се прекъсне кърменето. В противен случай бебето ще страда много, защото лекарството може да попадне в млякото на майката.

Nimesil за деца

Така че, лекарството често се предписва на възрастни пациенти. Въпреки това, много родители се интересуват от това дали Nimesil може да се дава на деца. Инструкциите казват, че лекарството може да се използва за деца, които са навършили 12 години. Причината за това ограничение - дозировката на нимезулид в една торба. Той е предназначен само за пациенти на възраст над 12 години.

Предозиране на наркотици

В случай на използване на дозата Nimesil, която е по-висока от нормалната, могат да се появят нежелани реакции. Експертите идентифицират следните симптоми на предозиране:

1. гадене и повръщане;
2. сънливост;
3. летаргия;
4. кървене в стомаха.

Как се съхранява лекарството

Суспензията Nimesil трябва да се съхранява при температура от 15 до 18 градуса. Необходимо е да се избягва пряката слънчева светлина върху лекарството. Лекарството е подходящо за не повече от 2 години. Не забравяйте да съхранявате Nimesil на места, където децата нямат достъп.

Аналози на лекарството

В някои случаи вместо Nimesil се задава аналог. Въпреки че Нимесил и неговият аналог не са едно и също нещо, ефектът от тяхното използване е идентичен. Препоръчва се аналог, ако при пациента се открие алергия към поне един от компонентите на Нимезил. Друго лекарство не трябва да причинява нежелани реакции. Списъкът с аналози на Нимесил включва:

Важно е да не забравяме, че всяко лекарство има свои противопоказания и странични ефекти. Трябва внимателно да прегледате тази информация в инструкциите за употреба, преди да започнете лечение с всяко лекарство. Ще бъде по-добре, ако Вашият лекар Ви каже за това. Освен това, той трябва да предпише дозата специално за вашето заболяване.

Съвместимост с алкохол

Някои хора смятат, че ако Нимесил се разтвори във вода, той ще действа като обикновен упойка. Поради тази причина много хора си задават въпроса: дали това лекарство е съвместимо с алкохола? Експертите в един глас твърдят, че по време на използването на Nimesil не може да пие алкохол. Освен това алкохолните напитки се забраняват още 7 часа след прилагането на лекарството. Интересното е, че в инструкциите към Ним тази информация липсва.

Защо има такава забрана? Не е тайна, че алкохолът има значителен ефект върху черния дроб. В същото време и алкохолът, и лекарството Нимесил съдържат опасно токсично вещество, наречено ацеталдехид. В ситуация, при която ацеталдехидът се освобождава от два източника едновременно (от алкохол и наркотици), това означава, че налягането и натоварването на черния дроб се повишават значително, което може да доведе до много сериозни последствия. Поради тази причина е необходимо съзнателно и внимателно да се подходи към използването на нимесил, въпреки че инструкцията не забранява едновременното използване на алкохол.

Средна цена: колко е лекарството

В момента лекарството Nimesil се предлага в аптеките без лекарско предписание. Цената на 10 торби с лекарства варира от 780 до 870 рубли. Всяка торба съдържа 100 mg активна съставка. Опаковката съдържа и инструкции за употреба на прах Nimesil.

Взаимодействие с лекарството

Преди започване на лечението е необходимо да се разбере как Nimes реагира на паралелната употреба на други лекарства. Тяхното действие на лекарството може едновременно да отслаби и укрепи. Поради тази причина е наложително да информирате лекаря за лекарствата, които приемате, освен основното лечение. В такава ситуация лекарите обикновено коригират дозата, така че терапията да не навреди на пациента.

Основните последици от приемането на Nimesil с други лекарства:

• Нимезил повишава ефекта на циклоспорин върху бъбреците;
• Силни странични ефекти се наблюдават, когато нимесил взаимодейства с метотрексат;
• Nimesil увеличава ефектите на фуроземид;
• Ефектът на лекарствата, насочени към намаляване на кръвосъсирването, се засилва от нимезил;
• Употребата на Нимесил с литий ще увеличи концентрацията на последното в кръвната плазма;
• Паралелното приложение на Nimesil със сулфонамиди и хидантоини може да причини значително увреждане на организма.

Отзиви на пациента

Това лекарство често се предписва за премахване на болката при множество заболявания. Благодарение на впечатляващия обхват, лесно можете да намерите отзиви за лекарството. По-долу можете да видите някои от тях.

Nimesil® (Nimesil®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Светложълт гранулиран прах с оранжева миризма.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Нимесулидът е NSAID от сулфонамидния клас. Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Нимезулидът действа като инхибитор на ензима СОХ, отговорен за синтеза на PG и инхибира основно COX-2.

Фармакокинетика

След поглъщане лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, достигайки С_макс в кръвната плазма след 2-3 часа; комуникация с плазмените протеини - 97.5%; T_1/2 3.2-6 ч. Лесно прониква в хистогематогенни бариери.

Метаболизира се в черния дроб чрез изоензима на цитохром P450CYP 2C9. Основният метаболит е фармакологично активно парахидрокси производно на нимезулид - хидроксинимесулид. Хидроксинимесулид се екскретира в жлъчката в метаболизирана форма (намира се само под формата на глюкуронат - около 29%).

Нимесулид се елиминира от тялото, главно чрез бъбреците (около 50% от приетата доза).

Фармакокинетичният профил на нимесулид при пациенти в напреднала възраст не се променя с назначаването на еднократни и многократни / многократни дози.

Според експериментално проучване, проведено с участието на пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 30–80 ml / min) и здрави доброволци, C_макс Нимезулид и неговият метаболит в плазмата на пациентите не надвишават концентрацията на нимезулид при здрави доброволци. AUC и Т_1/2 при пациенти с бъбречна недостатъчност, те са с 50% по-високи, но в рамките на фармакокинетичните параметри. При повторно приемане не се наблюдава кумулация на лекарството.

Показания за лекарството Nimesil ®

лечение на остра болка (болки в гърба, долната част на гърба; болка в патологията на опорно-двигателния апарат, включително наранявания, навяхвания и изкълчвания на ставите; тендинит, бурсит);

симптоматично лечение на остеоартрит с болка;

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба.

Противопоказания

свръхчувствителност към нимесулид или към някой от компонентите на лекарството;

хиперергични реакции (в историята), например бронхоспазъм, ринит, уртикария, свързани с приложението на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, включително нимезулид;

хепатотоксични реакции към нимезулид (в историята);

едновременно (едновременно) прилагане на лекарства с потенциална хепатотоксичност, например парацетамол или други аналгетични средства или НСПВС;

възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит) в острата фаза;

периода след операция на байпас на коронарните артерии;

фебрилен синдром при настинки и остри респираторни вирусни инфекции;

пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози или параназални синуси с непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително анамнеза за);

стомашна язва или язва на дванадесетопръстника в острата фаза, анамнеза за язви, перфорация или кървене в стомашно-чревния тракт;

анамнеза за мозъчно-съдови кръвоизливи или други кръвоизливи, както и заболявания, включващи кървене;

тежки нарушения на коагулацията;

тежка сърдечна недостатъчност;

тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин ® трябва да се основава на индивидуална оценка на риска и ползите от приема на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Подобно на други лекарства от клас NSAID, които инхибират синтеза на ПГ, нимесулид може да повлияе неблагоприятно върху развитието на бременността и / или ембриона и да доведе до преждевременно затваряне на дуктус артериозус, хипертония в белодробната артерия, бъбречно увреждане, което може да се превърне в бъбречна недостатъчност. олигохидрамини, за да се увеличи риска от кървене, да се намали контрактилитета на матката, появата на периферни отоци.

В тази връзка нимезулидът е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Употребата на лекарството Nimesil® може да повлияе неблагоприятно върху женската фертилност и не се препоръчва при жени, планиращи бременност. При планиране на бременност е необходима консултация с Вашия лекар.

Странични ефекти

Честотата се класифицира по категории, в зависимост от случая: много често (> 10), често (> 100–1000–10 000– ® в комбинация с АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти. Следователно, съвместното приложение на тези лекарства трябва да се предписва с повишено внимание, особено Пациентите трябва да получават достатъчно количество течност, а бъбречната функция трябва да се следи внимателно след започване на съвместна терапия.

Фармакокинетични взаимодействия с други лекарства

Литиеви препарати. Има доказателства, че НСПВС намаляват литиевия клирънс, което води до повишаване на плазмената концентрация на литий и неговата токсичност. При назначаването на нимезулид на пациенти, получаващи терапия с препарати от литий, е необходимо редовно да се следи концентрацията на литий в плазмата.

Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с глибенкламид, теофилин, дигоксин, циметидин и антиацидни препарати (например комбинация от алуминиеви и магнезиеви хидроксиди).

Нимесулид инхибира активността на изоензима CYP2C9. В същото време приема на наркотици с нимезулид, които са субстрати на този ензим, концентрацията на тези лекарства в плазмата може да се увеличи.

Когато се предписва нимезулид по-малко от 24 часа преди или след приемане на метотрексат, е необходимо повишено внимание, тъй като в такива случаи, нивото на метотрексат в плазмата и съответно токсичните ефекти на това лекарство могат да се увеличат.

Поради ефекта върху бъбречните парникови газове, COX инхибиторите, като нимесулид, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорините.

Взаимодействието на други лекарства с нимезулид

In vitro проучванията показват, че нимезулид се измества от местата на свързване с толбутамид, салицилова киселина и валпроева киселина, но тези ефекти не са наблюдавани по време на клиничната употреба на лекарството.

Дозировка и приложение

Вътре, след хранене. 1 опаковка (100 mg нимесулид) 2 пъти дневно. Съдържанието на плика се излива в чаша и се разтваря в приблизително 100 ml вода. Приготвеният разтвор не подлежи на съхранение.

Nimesil® се използва само за лечение на пациенти над 12-годишна възраст.

Тийнейджъри (от 12 до 18 години). Въз основа на фармакокинетичния профил и фармакодинамичните характеристики на нимезулид, юношите не се нуждаят от адаптиране на дозата при юноши.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. Въз основа на фармакокинетичните данни не е необходимо да се коригира дозата при пациенти с леки или умерени форми на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 30–80 ml / min).

Пациенти в напреднала възраст. При лечението на пациенти в напреднала възраст необходимостта от коригиране на дневната доза се определя от лекаря въз основа на възможността за взаимодействие с други лекарства.

Максималната продължителност на лечението с нимезулид е 15 дни.

За да намалите риска от нежелани странични ефекти, използвайте минималната ефективна доза от минималния кратък курс.

свръх доза

Симптоми: апатия, сънливост, гадене, повръщане, болка в епигастралната област. С поддържащата терапия на гастропатия тези симптоми обикновено са обратими. Може да се появи стомашно-чревно кървене. В редки случаи може да повиши кръвното налягане, острата бъбречна недостатъчност, респираторната депресия и кома, анафилактоидните реакции.

Лечение: симптоматично. Няма специфичен антидот. В случай на предозиране през последните 4 часа се предизвиква повръщане и / или приложение на активен въглен (от 60 до 100 g за възрастен) и / или осмотичен лаксатив. Принудителната диуреза, хемодиализата са неефективни поради високата асоциация на лекарството с протеините (до 97,5%). Показан е контрол на бъбречната и чернодробната функция.

Специални инструкции

Нежеланите странични ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на минималната ефективна доза на лекарството с възможно най-краткия кратък курс.

Nimesil® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с гастроинтестинални заболявания в историята (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като е възможно обостряне на тези заболявания.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация на язвата се увеличава с увеличаване на дозите на НСПВС при пациенти с история на язва, която е особено усложнена от кървене или перфорация, както и при пациенти в напреднала възраст, така че лечението трябва да започне с възможно най-ниската доза. При пациенти, приемащи лекарства, които намаляват съсирването на кръвта или потискат тромбоцитната агрегация, също се увеличава рискът от стомашно-чревно кървене. В случай на стомашно-чревно кървене или язви при пациенти, приемащи Nimesil®, лечението с лекарството трябва да бъде отменено.

Тъй като Nimesil® се отделя частично от бъбреците, дозата му при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде намалена в зависимост от нивото на уриниране.

Има данни за поява на редки случаи на реакции от черния дроб. Ако има признаци на увреждане на черния дроб (сърбеж, пожълтяване на кожата, гадене, повръщане, коремна болка, тъмна урина, повишена активност на чернодробните трансаминази), трябва да спрете приема на лекарството и да се свържете с Вашия лекар.

Въпреки рядката поява на зрително увреждане при пациенти, приемащи нимезулид едновременно с други НСПВС, лечението трябва незабавно да се преустанови. Ако настъпи някакво зрително увреждане, пациентът трябва да бъде прегледан от оптик.

Лекарството може да предизвика задържане на течности в тъканите, така че Nimesil® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с високо кръвно налягане и нарушена сърдечна дейност.

При пациенти с бъбречна или сърдечна недостатъчност Nimesil® трябва да се използва с повишено внимание, тъй като бъбречната функция може да се влоши. Ако състоянието се влоши, лечението с Nimesil® трябва да се спре.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че НСПВС, особено във високи дози и при продължителна употреба, могат да доведат до незначителен риск от миокарден инфаркт или инсулт. За да се елиминира рискът от такива събития, когато се използват данни от нимезулид, не е достатъчно.

Препаратът съдържа захароза, трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет (0,15–0,18 XE на 100 mg от лекарството) и хора с нискокалорична диета. Нимезил ® не се препоръчва при пациенти с непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтозна дефицит.

Ако по време на лечение с Nimesil ® се появят симптоми на настинка или остра респираторна вирусна инфекция, лекарството трябва да се преустанови.

Не използвайте Nimesil® едновременно с други НСПВС.

Нимесулид може да промени свойствата на тромбоцитите, така че трябва да се внимава, когато се използва лекарството при хора с хеморагична диатеза, но лекарството не замества превантивното действие на ацетилсалициловата киселина при сърдечно-съдови заболявания.

Пациентите в старческа възраст са особено податливи на нежелани реакции към НСПВС, включително риск от стомашно-чревно кървене и перфорации, които застрашават живота на пациента, влошаване на бъбречната, чернодробната и сърдечната дейност. Когато приемате лекарството Nimesil ® за тази категория пациенти се изисква подходящо клинично наблюдение.

Има данни за поява в редки случаи на кожни реакции (като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) на нимесулид, както и на други НСПВС. При първите признаци на кожен обрив, лигавици или други признаци на алергична реакция, приемането на Nimesil® трябва да се спре.

Влиянието на лекарството върху способността за управление на превозни средства и контролни механизми. Ефектът на Nimesil® върху способността за шофиране на превозни средства и контролни механизми не е проучен, затова по време на лечението с Nimesil® трябва да се внимава при шофиране и практикуване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.

Формуляр за освобождаване

Гранули за суспензия за орално приложение, 100 mg. На 2 g гранулат в трислойни опаковки (хартия / алуминий / РЕ). 30 опаковки. поставени в картонена кутия.

производител

"Лаборатория Guidotti SPA", Италия.

Произведено: "Laboratories Menarini SA", Испания.

Дистрибутор: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Берлин, Германия.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Nimesil ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Nimes®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.