Всяка таблетка съдържа 500 mg парацетамол. Безводни лимонена киселина, безводен натриев карбонат, натриев бикарбонат, прахообразен сорбитол, захарин (натриева сол), натриев докат, натриев бензоат са налични като ексципиенти.
Аналгетично (облекчава болката).
Антипиретично средство (понижава температурата). Както показват клиничните проучвания, когато приемате Efferalgana, ефервесцентни таблетки, 500 mg, аналгетичният ефект се проявява 2 пъти по-бързо, отколкото при приемането на конвенционални таблетки, съдържащи парацетамол.
Показания за употреба
- болка с различен произход (главоболие, зъбобол, мускулни болки, болезнена менструация);
- повишена телесна температура при настинки и други инфекциозни и възпалителни заболявания;
- лекарството е предназначено за възрастни и деца над 15 pt (с тегло 50 kg или повече)
- свръхчувствителност към парацетамол;
- тежки нарушения на черния дроб и бъбреците;
- генетичното отсъствие на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- кръвни заболявания
В случай на нарушена чернодробна или бъбречна функция, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете лекарството.
Пациентите, които следват диета без сол или с ниско съдържание на сол, трябва да помнят, че всяка таблетка съдържа 412,4 mg натрий и трябва да се има предвид при изчисляване на дневния прием на сол.
Взаимодействие с други лекарства
ИЗБЯГВАНЕ НА ВЪЗМОЖНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИЯ НА ЛЕКАРА ЗА ДОПУСКАНЕТО НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРЕПАРАТИ
При провеждане на тестове за определяне на пикочната киселина и нивата на кръвната захар трябва да информирате лекаря за приемането на лекарството.
Тъй като лекарството съдържа парацетамол, за да се избегне превишаване на максималната дневна доза, не приемайте лекарството с други лекарства, които също съдържат парацетамол.
КОМПОНЕНТИ, НАЛИЧНОСТТА, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ СЛЕДВА ДА БЪДАТ СЛЕДВАЩИ ЗА БЕЗОПАСНО ПРИЛАГАНЕ НА ПОДГОТОВКАТА В НЯКОИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ - Натриеви соли (всяка ефервесцентна таблетка съдържа 412,4 mg натрий) - Бензоена киселина (натриев бензоат)
Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене относно приема на лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.
Злоупотребяващи с алкохол
Лица, които злоупотребяват с алкохол, преди да вземат лекарството трябва да се консултират с Вашия лекар. Парацетамолът може да има увреждащо действие върху черния дроб.
Дозировка и приложение
Възрастни и деца над 15 години с тегло 50 кг или повече
Максималната дневна доза е 4 g.
1-2 таблетки, ако е необходимо, повторете след 4 часа.
Приемайте не повече от 8 таблетки дневно.
Таблетките / таблетките се разтварят в чаша вода.
Честота и време за приемане
Интервалът между отделните дози на лекарството трябва да бъде поне 4 часа.
При тежка бъбречна недостатъчност интервалът между дозите на лекарството трябва да бъде поне 8 часа.
Спазването на начина на приемане на лекарството позволява да се избегне рязко повишаване на температурата и намаляване на интензивността на болката. Продължителност на лечението
Ако докато приемате лекарството в продължение на 5 дни, болният синдром или в продължение на 3 дни, треската продължава или се влошава, както и други симптоми, сълзите спират лечението и се консултират с лекар.
При терапевтични дози лекарството обикновено се понася добре. Понякога са възможни кожни алергии. Рядко - нарушения на кръвната система (тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза). При продължително приложение във високи дози са възможни хепатотоксични и нефротоксични ефекти.
Признаци на остро отравяне включват гадене, повръщане и стомашна болка. Жертвата трябва да направи стомашна промивка през първите 4 часа от отравяне, да предпише адсорбенти и да се консултира с лекар.
КОГАТО НИКАКВИ СТРАНИ ЕФЕКТИ ТРЯБВА ДА БЪДАТ ИЗКЛЮЧЕН ОТ ЛЕКАР
4 таблетки в ивица. 4 или 25 ленти в картонена кутия.
Да се съхранява на сухо място при температура не повече от 30degС.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи
Инструкции от pills.rf
Главно меню
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към лекарствата.
EFFERALGAN® ефервесцентни таблетки
Прочетете внимателно това ръководство, преди да започнете да използвате този инструмент.
Това лекарство се отпуска без рецепта. За да се постигнат оптимални резултати, трябва да се използват стриктно всички препоръки, изложени в инструкциите.
• Запазете инструкцията, тя може да се изисква отново.
• Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар.
ИНСТРУКЦИИ ЗА МЕДИЦИНСКО ПРИЛОЖЕНИЕ НА ПРЕПАРАТА НА EFFERALGAN® ЛЕКАРСТВО (EFFERALGAN®)
РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР: P N011549 / 01-081215
ИМЕ НА ТЪРГОВИЯ: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
МЕЖДУНАРОДНО НЕПАТЕНТНО ИМЕ: Парацетамол (парацетамол)
ДОЗИРОВКА: ефервесцентни таблетки
ОПИСАНИЕ
Кръгла, плоска със скосени ръбове и рискована от едната страна на таблетката е бяла. При разтваряне във вода се наблюдава интензивно отделяне на газови мехурчета.
СЪСТАВКИ
1 ефервесцентна таблетка съдържа:
Активна съставка: парацетамол 500 mg.
Помощни вещества: безводна лимонена киселина 1114,00 mg, натриев бикарбонат 942,00 mg, натриев карбонат безводен 332,00 mg, сорбитол 300,00 mg, натриев захаринат 7,00 mg, натриев прах 0,227 mg, повидон 1,287 mg, натриев бензоат 60,606 mg.
ЛЕЧЕНИЕ НА ФАРМАКОТЕРАПИЯ: ненаркотичен аналгетик.
ATC CODE [N02BE01]
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Парацетамол (пара-аминофенолно производно) има аналгетични, антипиретични и слаби противовъзпалителни ефекти.
Точният механизъм на аналгетичните и антипиретичните ефекти на парацетамол не е инсталиран. Очевидно тя включва централни и периферни компоненти.
Лекарството блокира циклооксигеназа I и II главно в централната нервна система, засягайки центровете на болката и терморегулацията. В възпалените тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху циклооксигеназата, което обяснява почти пълната липса на неговия противовъзпалителен ефект. Лекарството не оказва неблагоприятно въздействие върху метаболизма на водно-солта (задържане на натрий и вода) и лигавицата на стомашно-чревния тракт поради липсата на ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани.
Фармакокинетика
абсорбция
При поглъщане парацетамолът се абсорбира бързо и напълно. Сmax (максимална концентрация на парацетамол в плазмата) се достига за 10-60 минути след приложението.
разпределение
Парацетамолът се разпределя бързо във всички тъкани. Концентрацията в кръвта, слюнката и плазмата е същата. Свързването с плазмените протеини е незначително.
метаболизъм
Парацетамолът се метаболизира главно в черния дроб. Има два основни метаболитни пътя с образуването на глюкурониди и сулфати. Последното се използва главно, ако приетата доза парацетамол надвишава терапевтичната.
Малко количество парацетамол се метаболизира от изоензима на цитохром Р450, за да се образува междинният N-ацетилбензохинонимин, който при нормални условия претърпява бърза детоксикация с глутатион и се екскретира в урината след свързване с цистеин и меркаптопуринова киселина. Въпреки това, при масивна интоксикация, съдържанието на този токсичен метаболит се увеличава.
развъждане
Извършва се основно с урина. 90% от дозата парацетамол се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на глюкуронид (от 60 до 80%) и сулфат (от 20 до 30%). По-малко от 5% се показва непроменено. Полуживотът е около 2 часа.
Фармакокинетика в специални групи пациенти
При тежка бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml / min) екскрецията на парацетамол и неговите метаболити се забавя.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
- умерена или лека болка (главоболие, зъбобол, мигрена, невралгия, мускулни болки, болки в гърба, болки, причинени от наранявания и изгаряния, болки в гърлото, болезнена менструация);
- Повишена телесна температура при настинки и други инфекциозни и възпалителни заболявания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Свръхчувствителност към парацетамол, пропацетамол хидрохлорид (пролекарство парацетамол) или друг компонент на лекарството;
- Тежка чернодробна недостатъчност или декомпенсирано чернодробно заболяване в острата фаза.
- Дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.
- Бременност (I и III триместър) и кърмене.
- Детска възраст до 12 години.
С ВНИМАНИЕ
Тежка бъбречна недостатъчност (клирънс, креатинин
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Вътре. Таблетката се разтваря в чаша вода (200 ml). Не дъвчете и не поглъщайте таблетките. Обикновено се използва 1-2 таблетки 2-3 пъти на ден на интервали не по-малко от 4 часа.
Максималната еднократна доза е 2 таблетки (1 g), максималната дневна доза е 8 таблетки (4 g), което съответства на единична доза от 10-15 mg / kg телесно тегло за максимална дневна доза от 75 mg / kg телесно тегло.
Като правило, не е необходимо да се превишава препоръчителната дневна доза парацетамол, равна на 3 г. Дневната доза може да бъде увеличена до максимум (4 g) само при силна болка.
В случай на нарушена бъбречна функция, интервалът между приема на лекарството трябва да бъде най-малко 8 часа с креатининов клирънс под 10 ml / min, най-малко 6 часа - с креатининов клирънс 10-50 ml / min.
При пациенти с хронични или компенсирани активни заболявания на черния дроб, особено тези, придружени от чернодробна недостатъчност, при пациенти с хроничен алкохолизъм, хронично недохранване (недостатъчен глутатион в черния дроб), дехидратация или телесно тегло под 50 kg, дневната доза не трябва да надвишава 3 g, т.е., 6 таблетки.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при деца и пациенти с телесно тегло под 50 kg, за да се елиминира рискът от превишаване на препоръчваната доза.
Режимът на дозиране при деца над 12 години и с тегло над 43 kg е същият като при възрастни, а интервалът трябва да бъде за предпочитане 6 часа (строго не по-малко от 4 часа).
Продължителността на приема без консултация с лекар не е повече от 5 дни, когато се предписва като анестетик и 3 дни като антипиретик.
НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
При употреба на лекарството са отбелязани следните нежелани реакции (честота не е установена):
Алергични реакции: реакции на свръхчувствителност, сърбеж, обриви по кожата и лигавиците (еритема или уртикария), оток на Quincke, ексфузивен мултиформен еритем (включително синдром на Steven-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), анафилактична сърдечна недостатъчност, анафилактичен синдром. генерализиран екзанматозен пустус.
От централната и периферната нервна система: (когато се приемат високи дози) замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация на ориентацията в пространството и във времето.
От страна на храносмилателната система: гадене, диария, епигастриална болка, повишена активност на чернодробните ензими, като правило, без развитие на жълтеница, хепатонекроза (дозо-зависим ефект).
От страна на ендокринната система: хипогликемия, до хипогликемична кома.
От страна на кръвотворните органи: анемия (цианоза), сулфогемаглобинемия, метхемоглобинемия (диспнея, сърдечна болка), хемолитична анемия (особено при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа), тромбоцитопения, неутропения, левкопения.
Други: по-ниско кръвно налягане (като симптом на анафилаксия), промяна в протромбиновото време и международно нормализирано съотношение (INR).
Предозиране
В случай на предозиране е възможна интоксикация, особено при деца, пациенти с чернодробни заболявания (причинени от хроничен алкохолизъм), пациенти с малнутриция, както и пациенти, приемащи ензимни индуктори, при които фулминантен хепатит, чернодробна недостатъчност, холестатичен хепатит, цитолитичен хепатит, в горните случаи - понякога фатално.
Клиничната картина на остро предозиране се развива в рамките на 24 часа след приема на парацетамол.
Симптоми: стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, загуба на апетит, чувство на дискомфорт в корема и / или коремна болка), бледност на кожата, изпотяване, неразположение. При едновременно прилагане на 7,5 g или повече на възрастни или деца над 140 mg / kg, цитолизата на хепатоцитите се осъществява с пълна и необратима чернодробна некроза, развитие на чернодробна недостатъчност, метаболитна ацидоза и енцефалопатия, което може да доведе до кома и смърт. След 12-48 часа след въвеждането на парацетамол се наблюдава повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази, лактат дехидрогеназа, концентрация на билирубин и намаляване на концентрацията на протромбин.
Клиничните симптоми на чернодробно увреждане се появяват 1-2 дни след предозиране на лекарството и достигат максимум 3-4 дни.
лечение:
• Незабавна хоспитализация;
• Определяне на количественото съдържание на парацетамол в кръвната плазма преди началото на лечението възможно най-рано след предозиране;
• стомашна промивка;
• Въвеждане на SH-група донатори и прекурсори на синтеза на глутатион - метионин и ацетилцистеин - в рамките на 8 часа след предозиране. Необходимостта от допълнителни терапевтични мерки (по-нататъшно въвеждане на метионин; интравенозно приложение на ацетилцистеин) се определя в зависимост от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и от времето, изтекло от въвеждането му;
• Симптоматично лечение;
• Чернодробните тестове трябва да се извършват в началото на лечението и след това на всеки 24 часа. В повечето случаи активността на чернодробните трансаминази се нормализира в рамките на 1-2 седмици. При много тежки случаи може да се наложи трансплантация на черен дроб.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Фенитоин намалява ефективността на парацетамол и увеличава риска от развитие на хепатотоксичност. Пациентите, приемащи фенитоин, трябва да избягват честата употреба на парацетамол, особено при високи дози.
Пробенецид почти два пъти намалява клирънса на парацетамол, като инхибира процеса на неговото конюгиране с глюкуронова киселина. При едновременно назначаване трябва да се помисли за намаляване на дозата на парацетамол.
Необходимо е повишено внимание при едновременната употреба на парацетамол и индуктори на микрозомални чернодробни ензими (например, етанол, барбитурати, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагуланти, зидовудин, амоксицилин + клавуланова киселина, фенилбутазон, трициклични антидепресанти).
Продължителната едновременна употреба на барбитурати намалява ефективността на парацетамола.
Салициламид може да увеличи полуживота на парацетамол.
INR трябва да се проследява по време и след края на едновременната употреба на парацетамол (особено във високи дози и / или дълго време) и кумарини (например варфарин), тъй като парацетамол, когато се приема в доза от 4 g / ден за най-малко 4 х дни може да засили ефекта на индиректните антикоагуланти и да увеличи риска от кървене. Ако е необходимо, извършвайте корекция на дозата на антикоагулантите.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
За да се избегне предозиране, вземете предвид съдържанието на парацетамол в други лекарства, които пациентът приема едновременно с Efferalgan®. Приемането на парацетамол в дози по-високи от препоръчаните може да причини тежки увреждания на черния дроб.
При продължителен фебрилен синдром с употребата на парацетамол за повече от 3 дни, както и при болковия синдром за повече от 5 дни, се изисква консултация с лекар.
Приемът на Efferalgan® може да наруши резултатите от лабораторните тестове при количественото определяне на глюкозата и пикочната киселина в плазмата.
За да се избегне токсичното увреждане на черния дроб, парацетамолът не трябва да се комбинира с приема на алкохолни напитки, както и да се приема от лица, склонни към хронична консумация на алкохол.
Рискът от увреждане на черния дроб се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза.
При продължителна употреба на лекарството е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Парацетамолът може да причини сериозни кожни реакции, като синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзанматозна пустула, която може да бъде летална. При първата проява на обрив или други реакции на свръхчувствителност, употребата на лекарството трябва да се преустанови.
Също така, употребата на парацетамол трябва да се преустанови, ако пациентът има остър вирусен хепатит.
Efferalgan® съдържа 412,4 mg натрий на таблетка, което трябва да се вземе под внимание от пациенти на строга диета с ниско съдържание на сол.
Тъй като лекарството съдържа сорбитол, той не трябва да се използва при недостиг на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза и глюкозо-галактозна малабсорбция.
Въздействие върху способността за управление на транспорта и работа с механизми.
Не е проучено въздействието върху способността за шофиране и работа с механизми.
Ако пациентът изпитва замайване, психомоторна възбуда и дезориентация на ориентацията в пространството и времето, не се препоръчва да шофира кола и други механизми по време на лечението с лекарството.
ФОРМА НА БРОЯ
Ефервесцентни таблетки 500 mg.
4 таблетки на лента (алуминиево фолио / полиетилен). На 4 ленти заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява на сухо място при температура 15-30 ° С.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
СЪСТОЯНИЕ НА ЖИВОТА
3 години.
Не се прилага след изтичане на срока на годност.
УСЛОВИЯ ЗА ОТПУСКАНЕ ОТ ПРЕПАРАТИ
Над рецепцията.
ПРАВНА ЛИЦА С ИМЕТО, ЗА КОЕТО Е ИЗДАДЕН РЕГИСТРАЦИОНЕН ИДЕНТ
UPSA CAC, Франция
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Франция
UPSA SAS, Франция
3, Rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Франция
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОПАКОВКА (ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА), ОПАКОВКА (ВТОРИЧНО / ТЕРИТАРНО ПАКЕТИРАНЕ), ИЗДАВАЩ КОНТРОЛ ЗА КАЧЕСТВО
UPSA CAC, Франция
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, Франция
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Франция
Потребителски жалби, изпратени до:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Москва, Земляной вал, 9
Тел. (495) 755-92-67, факс (495) 755-92-73.
Efferalgan
◊ Ефервесцентни бели таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове и прорез на едната страна; при разтваряне във вода се наблюдава интензивно отделяне на газови мехурчета.
Помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев безводен карбонат, натриев бикарбонат, сорбитол, разтворим захарин, натриев дисат, повидон, натриев бензоат.
4 броя - ленти (4) - опаковки от картон.
Аналгетичен антипиретик. Той има аналгетичен и антипиретичен ефект. Инхибира СОХ-1 и СОХ-2 главно в централната нервна система, като засяга центровете на болка и терморегулация. В възпалените тъкани, клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху СОХ, което обяснява почти пълната липса на неговото противовъзпалително действие.
Той не влияе неблагоприятно на метаболизма на водно-солта (задържане на натрий и вода) и на стомашно-чревната лигавица, поради липсата на ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани. Възможността за образуване на метхемоглобин е малко вероятна.
- синдром на болка със слаба или умерена интензивност: главоболие, зъбобол, мигрена, невралгия, мускулни болки, болки в долната част на гърба, болки вследствие наранявания и изгаряния, болки в гърлото, алгоменорея;
- Повишена телесна температура при настинки и други инфекциозни и възпалителни заболявания.
- I и III триместри на бременността;
- период на кърмене (кърмене);
- детска възраст до 15 години (телесно тегло под 50 kg);
- Свръхчувствителност към лекарството.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в случай на бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor), вирусен хепатит, алкохолно чернодробно увреждане при пациенти в напреднала възраст.
Таблетката трябва да се разтвори в чаша вода (200 ml) и да се напие.
Задайте вътре в 0,5-1 g (1-2 таб.) 2-3 пъти / ден на интервали не по-малко от 4 часа.
Максималната еднократна доза е 1 g (2 таб.), Daily - 4 g (8 таб.).
При пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция и пациенти в напреднала възраст, дневната доза трябва да бъде намалена, интервалът между дозите на лекарството трябва да бъде поне 8 часа.
Продължителността на лечението (без консултация с лекар) е не повече от 5 дни, когато се използва като аналгетик и 3 дни като противогрипно средство.
Алергични реакции: понякога - кожен обрив, сърбеж, ангиоедем.
От страна на хемопоетичната система: рядко - анемия, тромбоцитопения, метхемоглобинемия.
Други: при продължителна употреба в дози, значително по-високи от препоръчаните, вероятността от нарушена чернодробна и бъбречна функция се увеличава (необходим е контрол на периферната кръвна картина).
Лекарството се понася добре в препоръчваните дози.
Симптоми: бледа кожа, анорексия, гадене, повръщане; хепатонекроза (тежестта на некроза, дължаща се на интоксикация, пряко зависи от степента на предозиране). Токсични ефекти при възрастни са възможни след прием на парацетамол в доза над 10-15 g: повишаване на активността на чернодробните трансаминази, увеличаване на протромбиновото време (12-48 часа след приложението); Подробна клинична картина на чернодробно увреждане възниква след 1-6 дни. Рядко - развитие на чернодробна недостатъчност, което може да се усложни от бъбречна недостатъчност (тубулна некроза).
Лечение: в първите 6 часа след предозиране - стомашна промивка, въвеждане на SH-група донатори и прекурсорите на синтеза на глутатион - метионин 8-9 часа след предозиране и N-ацетилцистеин след 12 часа. Необходимост от допълнителни терапевтични мерки (по-нататъшно въвеждане на метионин, / при въвеждането на N-ацетилцистеин) се определя от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и от времето, изтекло след неговото прилагане.
Индукторите на микрозомалното окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити на парацетамол, което прави възможно развиването на тежка интоксикация с малко предозиране на лекарството.
Инхибиторите на микрозомалното окисление (включително циметидин) намаляват риска от хепатотоксично действие на парацетамол.
Парацетамол намалява ефективността на урикозуричните лекарства.
Когато се използва едновременно с парацетамол, етанолът допринася за развитието на остър панкреатит.
При продължителен фебрилен синдром с употребата на парацетамол за повече от 3 дни, както и при болковия синдром за повече от 5 дни, се изисква консултация с лекар.
Нарушава показателите на лабораторните изследвания при количественото определяне на пикочната киселина в плазмата.
За да се избегне токсичното увреждане на черния дроб, парацетамолът не трябва да се комбинира с приема на алкохолни напитки, както и да се приема от лица, склонни към хронична консумация на алкохол.
Рискът от увреждане на черния дроб се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза.
При продължителна употреба на лекарството е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Efferalgan съдържа 412,4 mg натрий в 1 таблетка, което трябва да се има предвид при пациенти със строга диета с ниско съдържание на сол. Таблетките съдържат сорбитол, така че лекарството не трябва да се използва с непоносимост към фруктоза, ниска абсорбция на глюкоза и галактоза, дефицит на изомалтаза.
Efferalgan: инструкции за употреба
ДОЗИРОВКА
СЪСТАВ НА МЕДИЦИНА
1 таблетка съдържа
активна съставка: парацетамол 500 mg,
помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев бикарбонат, натриев карбонат безводен, сорбитол Е420, натриев докузат, повидон, захарин натрий Е954, натриев бензоат.
ОПИСАНИЕ
ФАРМАКОТЕРАПИЯ
Аналгетици и антипиретици.
ATC код: N02BE01.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Абсорбцията на парацетамол чрез перорално приложение е бърза и пълна. Пиковите плазмени концентрации се достигат 30-60 минути след приложението.
Парацетамолът се разпределя бързо във всички тъкани. Концентрациите в кръвта, слюнката и плазмата са сравними. Свързването с плазмените протеини е слабо.
Парацетамолът се метаболизира предимно в черния дроб и се екскретира с урината. 90% от приетата доза се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на глюкуронидни конюгати (60-80%) и сулфатни конюгати (20-30%). По-малко от 5% се показва непроменено. Времето на полуживот е 2 часа.
Незначителна част от парацетамол, с участието на цитохром Р450, се превръща в метаболит, който свързва съединението с глутатион и се екскретира с урината. В случай на предозиране, количеството на този метаболит се увеличава.
В случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min), екскрецията на парацетамол и неговите метаболити се забавя.
В напреднала възраст способността за конюгиране не се променя.
фармакодинамика
Аналгетичният ефект на ефервесцентните таблетки идва по-бързо, отколкото при конвенционалните таблетки, съдържащи парацетамол. Efferalgan има аналгетичен и антипиретичен ефект поради ефекта си върху центъра за терморегулация в хипоталамуса и неговата способност да инхибира синтеза на простагландин.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ
За перорално приложение. Напълно разтворете таблетката в чаша вода и напитка.
За възрастни и деца с тегло над 50 кг (15 години).
Обичайната единична доза е 1-2 таблетки от 500 mg, ако е необходимо, дозата може да се повтори не по-рано от 4 часа.
Като правило, не е необходимо да се превишава дозата от 3 г парацетамол на ден, или 6 таблетки на ден. Въпреки това, в случай на силна болка, максималната доза може да бъде увеличена до 4 g на ден или 8 таблетки дневно. Между дозите трябва винаги да се спазва интервал от поне 4 часа.
Ефективната дневна доза трябва да бъде възможно най-ниска и да не надвишава 60 mg / kg / ден (не повече от 3 g / ден) при следните условия:
- възрастни с тегло под 50 kg;
- умерена бъбречна недостатъчност;
- алкохолизъм;
- хронично недохранване;
- обезводняване.
Бъбречна недостатъчност
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 mL / min), интервалът между дозите трябва да се увеличи до 8 часа. Дозата на парацетамол не трябва да надвишава 3 g дневно или 6 таблетки.
Продължителността на приемането без медицинско наблюдение не трябва да надвишава 3 дни като антипиретик и 5 дни като аналгетик.
НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Много рядко:
Алергични реакции:
- анафилаксия, сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализиран обрив, еритематозна, уртикария), ангиоедем, еритема мултиформен ексудативен мултиформе (включително синдром на Stevenson-Johnson), токсична епидермална некролиза (включително невролиза) (синдроми), еритема мултиформе, включително еритема
От храносмилателната система:
- гадене, болки в епигастриума, повишена активност на "чернодробните" ензими, обикновено без развитие на жълтеница.
От страна на ендокринната система:
- хипогликемия, до хипогликемична кома.
От страна на кръвотворните органи:
- анемия, тромбоцитопения, левкопения, неутропения, сулфемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, болки в сърцето), хемолитична анемия.
От страна на дихателната система:
- бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.
Понякога има неразположение и понижаване на кръвното налягане, бъбречна колика.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-свръхчувствителност към парацетамол и други компоненти на лекарството;
-хепатоцелуларна недостатъчност;
-тежки нарушения на черния дроб, бъбреците;
-заболявания на кръвта;
-дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
-възраст на децата до 15 години.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Перорални антикоагуланти
Парацетамолът усилва действието на пероралните антикоагуланти и увеличава риска от кървене, когато се приема в максимални дози (4 g / ден) в продължение на поне 4 дни, така че е необходимо редовно проследяване на протромбиновия индекс.
Ако е необходимо, коригирайте режима на дозиране на антикоагулантите по време на употребата на парацетамол и след неговото отменяне.
Въздействие върху резултатите от лабораторните тестове
При необичайно високи концентрации приемът на парацетамол може да повлияе на резултатите от определянето на кръвната захар чрез реакцията на глюкозооксидаза-пероксидаза.
Употребата на парацетамол може да повлияе на резултатите от определянето на урея в кръвта чрез метод, който използва фосфоротунгсова киселина.
Барбитуратите намаляват антипиретичния ефект на парацетамола. Антиконвулсивните лекарства (включително фенитоин, барбитурати, карбамазепин), които стимулират активността на микрозомалните чернодробни ензими, могат да повишат токсичните ефекти на парацетамол върху черния дроб поради повишената степен на превръщане на лекарството в хепатотоксични метаболити.
С едновременната употреба на парацетамол с изониазид увеличава риска от хепатотоксичен синдром.
Парацетамол намалява ефективността на диуретиците.
Да не се приема едновременно с алкохол (виж раздел “Предпазни мерки”).
МЕРКИ
Максимални препоръчвани дози:
- при възрастни и деца с тегло над 50 kg максималната дневна доза парацетамол не трябва да надвишава 4 g / ден.
Ефервесцентната таблетка съдържа 412,4 mg натрий, което трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета без или с ниско съдържание на сол.
За да се избегне токсичното увреждане на черния дроб, парацетамолът не трябва да се комбинира с приема на алкохолни напитки, както и да се приема от лица, склонни към хронична консумация на алкохол. Рискът от увреждане на черния дроб се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза.
По време на продължително лечение е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Тъй като лекарството съдържа сорбитол, то не трябва да се използва за непоносимост към фруктоза.
С повишено внимание се предписва на пациенти със синдром на Гилбърт, с доброкачествена хипербилирубинемия, както и при пациенти в напреднала възраст. Парацетамол е метхемоглобин.
Назначаването на лекарството в тези периоди е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Предозиране
Съществува риск от отравяне при възрастни и особено при малки деца, което може да бъде животозастрашаващо.
Симптоми: гадене, повръщане, анорексия, бледност, коремна болка, обикновено се появяват на първия ден.
Единична доза от повече от 10 g парацетамол при възрастни и единична доза от дете в доза над 150 mg / kg телесно тегло може да причини некроза на хепатоцитите, водеща до хепатоцелуларна недостатъчност, метаболитна ацидоза, енцефалопатия и смърт.
След 12-48 часа след предозиране може да се наблюдава повишаване на нивата на чернодробните трансаминази, лактат дехидрогеназа и билирубин, както и намаляване на протромбиновото ниво.
Лечение: в случай на симптоми на отравяне трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Препоръчваме кръвен тест за определяне нивото на парацетамол в плазмата, стомашна промивка (в случай на поглъщане), приемане на антидот N-ацетилцистеин интравенозно или орално в продължение на 10 часа след приемане на лекарството, симптоматично лечение.
ОПАКОВАНЕ
4 таблетки се поставят в безклетъчна безклетъчна опаковка (лента) от алуминиево фолио с полиетиленово покритие.
4 картонени опаковки без лента (ленти) заедно с инструкции за медицинска употреба се поставят в картонена кутия.
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
СЪСТОЯНИЕ НА ЖИВОТА
3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.
УСЛОВИЯ ЗА ОТПУСКАНЕ
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Франция.
Efferalgan 500 mg: инструкции за употреба
структура
1 ефервесцентна таблетка съдържа:
Активна съставка: парацетамол 500 mg.
Помощни вещества: безводна лимонена киселина 1114,00 mg, натриев хидрокарбонат 942,00 mg, натриев карбонат безводен 332,00 mg, сорбитол 300,00 mg, натриев захаринат 7,00 mg, натриев докузат 0,227 mg, повидон 1,287 mg, натриев бензоат 60,606 mg.
описание
Кръгла, плоска със скосени ръбове и рискована от едната страна на таблетката е бяла. При разтваряне във вода се наблюдава интензивно отделяне на газови мехурчета.
Фармакотерапевтична група
аналгетичен ненаркотичен агент
Парацетамол (пара-аминофенолно производно) има аналгетични, антипиретични и слаби противовъзпалителни ефекти Не е установен точен механизъм на парастамол анестетичен и антипиретичен ефект. Очевидно тя включва централни и периферни компоненти. Лекарството блокира циклооксигеназа I и II главно в централната нервна система, засягайки центровете на болката и терморегулацията. В възпалените тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху циклооксигеназата, което обяснява почти пълната липса на неговия противовъзпалителен ефект. Лекарството не оказва неблагоприятно въздействие върху метаболизма на водно-солта (задържане на натрий и вода) и лигавицата на стомашно-чревния тракт поради липсата на ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани.
Когато се приема през устата
Парацетамолът се абсорбира бързо и напълно. Cmax (максимална концентрация на парацетамол в плазмата) се постига 10 до 60 минути след приложението.
Парацетамолът се разпределя бързо във всички тъкани. Концентрацията в кръвта, слюнката и плазмата е същата. Свързването с плазмените протеини е незначително.
Парацетамолът се метаболизира главно в черния дроб. Има два основни метаболитни пътя с образуването на глюкурониди и сулфати. Последното се използва главно, ако приетата доза парацетамол надвишава терапевтичната.
Малко количество парацетамол се метаболизира от изоензима на цитохром Р450, за да се образува междинният N-ацетилбензохинонимин, който при нормални условия претърпява бърза детоксикация с глутатион и се екскретира в урината след свързване с цистеин и меркаптопуринова киселина; Въпреки това, при масивна интоксикация, съдържанието на този токсичен метаболит се увеличава.
Извършва се основно с урина; 90% от дозата парацетамол се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на глюкуронид (от 60 до 80%) и сулфат (от 20 до 30%). По-малко от 5% се показва непроменено. Полуживотът е около 2 часа.
Фармакокинетика в специални групи пациенти
При тежка бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml / min) екскрецията на парацетамол и неговите метаболити се забавя.
Показания за употреба
- Умерена или лека болка (главоболие, зъбобол, мигрена, невралгия, мускулни болки, болки в гърба, болка, причинена от наранявания и изгаряния, болки в гърлото, болезнена менструация);
- Повишена телесна температура при настинки и други инфекциозни и възпалителни заболявания.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към парацетамол, пропацетамол хидрохлорид (пролекарство парацетамол) или друг компонент на лекарството.
- Тежка чернодробна недостатъчност или декомпенсирано чернодробно заболяване в острата фаза.
- Дефицит на сураза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.
- Бременност (I и III триместър) и кърмене.
- Възраст на децата до 12 години.
Тежка бъбречна недостатъчност (клирънс, креатинин
Странични ефекти
При употребата на лекарството са отбелязани следните нежелани реакции (честота не е установена): Алергични реакции: реакции на свръхчувствителност, сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (еритема или уртикария), оток на Quincke, мултиформен еритем (включително синдром на Stephen-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), анафилактичен шок, остър генерализиран екзантематичен пустус.От централната и периферната нервна система: (когато се приемат високи дози) замаяност, психомоторна възбуда и нарушаване на ориентацията в пространството и времето От храносмилателни органи: гадене, диария, болка в епигастриума, повишена активност на „чернодробни“ ензими, обикновено без развиване на жълтеница, хепатонекроза (дозо-зависим ефект) от ендокринната система: хипогликемия, до От кръвотворните органи: анемия (цианоза), сулфогемаглобинемия, метхемоглобинемия (задух, болки в сърцето), хемолитична анемия (особено при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа), тромбоцитопения, неутропения, Други: понижаване на кръвното налягане (като симптом на анафилаксия), промяна в протромбиновото време и международно нормализирано съотношение (INR).
свръх доза
В случай на предозиране е възможна интоксикация, особено при деца, пациенти с чернодробни заболявания (причинени от хроничен алкохолизъм), пациенти с малнутриция, както и пациенти, приемащи ензимни индуктори, при които фулминантен хепатит, чернодробна недостатъчност, холестатичен хепатит, цитолитичен хепатит, в горните случаи - понякога фатално.
Клиничната картина на остро предозиране се развива в рамките на 24 часа след приема на парацетамол.
Симптоми: стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, загуба на апетит, чувство на дискомфорт в корема и / или коремна болка), бледност на кожата, изпотяване, неразположение. При едновременно прилагане на 7,5 g или повече на възрастни или деца над 140 mg / kg, цитолизата на хепатоцитите се осъществява с пълна и необратима чернодробна некроза, развитие на чернодробна недостатъчност, метаболитна ацидоза и енцефалопатия, което може да доведе до кома и смърт. След 12-48 часа след въвеждането на парацетамол се наблюдава повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази, лактат дехидрогеназа, концентрация на билирубин и намаляване на концентрацията на протромбин. Клиничните симптоми на чернодробно увреждане се появяват 1-2 дни след предозиране на лекарството и достигат максимум 3-4 дни.
- Определяне на количественото съдържание на парацетамол в кръвната плазма преди започване на лечението възможно най-рано след предозиране;
- Въвеждане на SH-група донатори и прекурсори на синтеза на глутатион - метионин и ацетилцистеин в рамките на 8 часа след предозиране. Необходимостта от допълнителни терапевтични мерки (по-нататъшно въвеждане на метионин, интравенозно въвеждане на ацетилцистеин) се определя в зависимост от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и времето, изтекло след неговото въвеждане;
- Чернодробните тестове трябва да се извършват в началото на лечението и след това на всеки 24 часа. В повечето случаи активността на чернодробните трансаминази се нормализира в рамките на 1-2 седмици. При много тежки случаи може да се наложи трансплантация на черен дроб.
Фенитоин намалява ефективността на парацетамол и увеличава риска от развитие на хепатотоксичност. Пациентите приемат
фенитоин, честото използване на парацетамол трябва да се избягва, особено при високи дози.
Пробенецид почти два пъти намалява клирънса на парацетамол, инхибирайки процеса на неговото конюгиране с глюкуронова киселина. При едновременно назначаване трябва да се помисли за намаляване на дозата на парацетамол.
Необходимо е повишено внимание при едновременна употреба на парацетамол и индуктори на микрозомални чернодробни ензими (напр.
етанол, барбитурати,
изониазид,
рифампицин,
карбамазепин, антикоагуланти,
зидовудин
амоксицилин + клавуланова киселина,
фенилбутазон, трициклични антидепресанти).
Продължителната едновременна употреба на барбитурати намалява ефективността на парацетамола.
Салициламид може да увеличи полуживота на парацетамол.
INR трябва да се следи по време и след края на едновременната употреба на парацетамол (особено във високи дози и / или дълго време) и кумарини (например варфарин), тъй като
Парацетамол, когато се приема в доза от 4 g / ден в продължение на най-малко 4 дни, може да засили ефекта на индиректните антикоагуланти и да увеличи риска от кървене. Ако е необходимо, извършвайте корекция на дозата на антикоагулантите.
Специални инструкции
За да се избегне предозиране, трябва да се вземе под внимание съдържанието на парацетамол в други лекарства, които се приемат от пациента едновременно с Efferalgan®.Приемането на парацетамол в дози по-високи от препоръчаните може да причини тежко увреждане на черния дроб. повече от 5 дни е необходима консултация с лекар.Приемането на лекарството Efferalgan® може да наруши показателите на лабораторните тестове при количественото определяне на глюкозата и chevoy киселини в плазмата.
За да се избегне токсичното увреждане на черния дроб
Парацетамолът не трябва да се комбинира с приема на алкохолни напитки, както и да се приема от лица, склонни към хронична консумация на алкохол.
Рискът от увреждане на черния дроб се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза.
При продължителна употреба на лекарството е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Парацетамолът може да причини сериозни кожни реакции, като синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзанматозна пустула, която може да бъде летална. При първата проява на обрив или други реакции на свръхчувствителност, употребата на лекарството трябва да се преустанови.
Също така, употребата на парацетамол трябва да се преустанови, ако пациентът има остър вирусен хепатит.
Efferalgan® съдържа 412,4 mg натрий на таблетка, което трябва да се вземе под внимание от пациенти на строга диета с ниско съдържание на сол.
Тъй като лекарството съдържа
Сорбитол не трябва да се използва в случай на дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.
Влияние върху способността за управление на превозното средство
Не е проучено въздействието върху способността за шофиране и работа с механизми.
Ако пациентът изпитва замайване, психомоторна възбуда и дезориентация на ориентацията в пространството и времето, не се препоръчва да шофира кола и други механизми по време на лечението с лекарството.
Формуляр за освобождаване
Ефервесцентни таблетки 500 mg.
4 таблетки на лента (алуминиево фолио / полиетилен). На 4 ленти заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място при температура 15-30 ° С.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
Срок на годност
Не се прилага след изтичане на срока на годност.
Условия за продажба на аптеки
Притежател на удостоверението за регистрация
Притежател на регистрационния номер: Bristol-Myers Squibb
BRISTOL-MYERS SQUIBB Франция Представителство: BRISTOL-MAYERS SKVIBB, LLC
Efferalgan (500 mg) парацетамол
инструкция
- руски
- казахски руски
Търговско име
Международно непатентно наименование
Форма за дозиране
Ефервесцентни таблетки от 500 mg
структура
Една таблетка съдържа
активна съставка: парацетамол - 500 mg,
помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев хидрокарбонат, натриев карбонат безводен, сорбитол Е 420, натриев докат, повидон, захарин натрий Е 954, натриев бензоат.
описание
Бели таблетки със скосени ръбове и рискови, разтворими във вода. При разтваряне във вода се наблюдават газови мехурчета.
Фармакотерапевтична група
Аналгетици и антипиретици. Анилиди. Парацетамол.
ATX код N02BE01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, абсорбцията на парацетамол е бърза и пълна. Максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 30-60 минути след приложението. Парацетамолът се разпределя бързо и равномерно във всички тъкани. Свързването с плазмените протеини е слабо. Парацетамолът се метаболизира основно в черния дроб. Лекарството се екскретира главно в урината. 90% от приетата доза се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на глюкуронови конюгати (60-80%) и сулфатни конюгати (20-30%). По-малко от 5% се показва непроменено. Полуживотът е около 2 часа.
Бъбречна недостатъчност: в случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min), екскрецията на парацетамол и неговите метаболити се забавя.
В напреднала възраст способността за конюгиране не се променя.
фармакодинамика
Аналгетичният ефект на ефервесцентните таблетки идва по-бързо, отколкото при конвенционалните таблетки, съдържащи парацетамол. Efferalgan (парацетамол) има аналгетичен и антипиретичен ефект, който е свързан с неговия ефект върху центъра за терморегулация в хипоталамуса и способността да инхибира синтеза на простагландини, премахва главоболието и други видове болка, намалява температурата.
Показания за употреба
Болест синдром със слаба или умерена интензивност, включително: главоболие и зъбобол, болки с радикулит, мускулни и ревматични болки, невралгия, алгоменорея, болка при наранявания и изгаряния, болки в гърлото при "студени" заболявания.
"Студено" (остри респираторни инфекции, грип) и други инфекциозни заболявания, придружени от треска.
Дозировка и приложение
Напълно разтворете таблетката в чаша вода и напитка.
Този формуляр за освобождаване е предназначен за възрастни и деца с тегло над 50 kg (15 години и повече).
Препоръчителната дневна доза парацетамол е 60 mg / kg / ден. Дневната доза трябва да бъде разделена на 4 или 6 дози, т.е. приблизително 15 mg / kg на всеки 6 часа или 10 mg / kg на всеки 4 часа.
Максималната еднократна доза е 2 таблетки от 500 mg. Максимално дневно - 8 таблетки. Винаги трябва да спазвате интервала от 4 часа между дозите.
В случай на тежка бъбречна недостатъчност, интервалът между дозите трябва да бъде поне 8 часа и дневната доза не трябва да надвишава 3 g парацетамол на ден.
Продължителността на лечението без лекарско наблюдение не трябва да надвишава 3 дни, когато е предписано като противогрипно средство и 5 дни като болкоуспокояващо средство.
Странични ефекти
- гадене, повръщане, коремна болка,
- кожен обрив, уртикария, ангиоедем, ангиоедем, ангиоедем, синдром на Лайел, синдром на Стивънсън-Джонсън.
При продължителна употреба:
- анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения, хемолитична и апластична анемия.
При продължителна употреба в големи дози:
- чернодробна дисфункция,
- интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, олигурия, анурия.
Противопоказания
- свръхчувствителност към парацетамол и други компоненти на лекарството,
- заболявания на кръвта, включително анемия,
- дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа,
- бременност, кърмене,
- възраст на децата до 15 години.
Лекарствени взаимодействия
Намалява ефективността на урикозуричните лекарства. Едновременната употреба на парацетамол във високи дози увеличава ефекта на антикоагулантните агенти (намаляване на синтеза на прокоагулантни фактори в черния дроб). Индукторите на микрозомалното окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти), етанол и хепатотоксични лекарства увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, което прави възможно развитието на тежка интоксикация дори при малка предозиране. Продължителната употреба на барбитурати намалява ефективността на парацетамола. Етанолът допринася за развитието на остър панкреатит. Инхибиторите на микрозомалното окисление (включително циметидин) намаляват риска от хепатотоксично действие. Продължителното съвместно използване на парацетамол и други нестероидни противовъзпалителни средства увеличава риска от аналгетична нефропатия и бъбречна капилярна некроза, началото на бъбречна недостатъчност в крайния стадий. Едновременното продължително приложение на парацетамол във високи дози и салицилати увеличава риска от развитие на рак на бъбреците или пикочния мехур. Diflunisal увеличава концентрацията на парацетамол в плазмата с 50% - рискът от развитие на хепатотоксичност.
Специални инструкции
При продължителен фебрилен синдром с употребата на парацетамол за повече от 3 дни, както и при болковия синдром за повече от 5 дни, се изисква консултация с лекар.
Рискът от увреждане на черния дроб се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза. Нарушават показателите на лабораторните изследвания при количественото определяне на глюкозата и пикочната киселина в плазмата.
По време на продължително лечение е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Този препарат съдържа 412,4 mg натрий на таблетка, което трябва да се вземе под внимание от хората със строга диета с ниско съдържание на сол. Тъй като лекарството съдържа сорбитол, то не трябва да се използва за непоносимост към фруктоза, лоша глюкозна и галактозна адсорбция и изомалтозен дефицит.
С повишено внимание се предписва на пациенти със синдром на Гилбърт, с доброкачествена хипербилирубинемия, както и при пациенти в напреднала възраст. Парацетамол е метхемоглобин. С появата на странични ефекти трябва да спрете приема на лекарства.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на моторни превозни средства и опасни машини
Като се имат предвид страничните ефекти на лекарството, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или потенциално опасни машини.
свръх доза
Симптоми: гадене, повръщане, анорексия, бледност, коремна болка обикновено се появяват в рамките на първите 24 часа.
Предозирането на повече от 10 g парацетамол едновременно при възрастни и 150 mg / kg тегло при деца може да предизвика цитолиза на хепатоцитите, което може да доведе до пълна и необратима некроза, последвана от развитие на чернодробна недостатъчност, метаболитна ацидоза, енцефалопатия, което може да доведе до кома или смърт.
В същото време се наблюдава повишаване на чернодробните трансаминази, лактат дехидрогеназа, билирубин и понижено ниво на протромбин в рамките на 12-48 часа след предозиране.
Лечение: стомашна промивка, вземане на активен въглен, предизвикване на повръщане, прилагане на SH-група донатори и прекурсори на синтеза на глутатион-метионин 8 до 9 часа след предозиране и N-ацетилцистеин - 12 часа.
Форма на освобождаване и опаковка
4 таблетки се поставят в контурна безклетъчна опаковка (лента) от алуминиево фолио с полиетиленово покритие.
В картонена кутия се поставят 4 контурни опаковки без лента (ленти) заедно с инструкции за медицинска употреба на казахски и руски език.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място при температура не повече от 30 ° С.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
Срок на годност
Да не се използва след изтичане на срока на годност.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Франция.
Притежател на удостоверението за регистрация
3 улица Джоузеф Монние, 92500 Руй-Малмазон, Франция.
Наименование и адрес на организацията на територията на Република Казахстан, която е получила искове (предложения) за качеството на лекарствения продукт от потребителите, отговаряща за следи регистрационния контрол на безопасността на лекарствения продукт Представителство на Delta Medical Promotions AG (Швейцария),
050040, Алмати, кв. Бостандик, ул. Bayzakova, d. 280,