Biseptol Таблетки

Biseptol таблетки са лекарства, които имат силно антибактериално действие. Употребата на таблетки Biseptol в терапията се основава на това свойство на лекарството.

Формата на освобождаване на лекарството Бисептол

Лекарството Biseptol е направено под формата на:

Таблетките Biseptol се предлагат в дози от 120, 240 и 480 mg.

Съставът на таблетките Biseptol

Бисептол е комбинирано лекарство и съдържа две активни съставки:

  • сулфаметоксазол - вещество, което нарушава синтеза на дихидрофоловата киселина в бактериите;
  • Триметопримът е компонент, който усилва действието на сулфаметоксазола и в същото време предотвратява растежа на микроорганизмите.

Поради този състав, бисептолът се счита за широкоспектърно бактерицидно лекарство. Веществата, съдържащи се в таблетките, са активни по отношение на:

  • грам-положителни аеробни бактерии;
  • грам-отрицателни бактерии;
  • най-простите организми;
  • патогенни гъби.

За ваша информация! Бисептолът няма ефект върху вирусите и следователно приемането му в случай на вирусна етиология няма смисъл. Също така, лекарството е неактивно по отношение на пиоциановата пръчка, спирохемата, туберкулозната бактерия.

Показания за употреба и дозировка на таблетките Biseptol

Лекарството Бисептол се използва в различни области на медицината. Помислете за указанията за употреба.

В допълнение, при лечението на УНГ таблетките Biseptol се предписват за остри респираторни инфекции.

Дозата на лекарството зависи от заболяването, което налага използването на бисептол. При урологични заболявания, заболявания, свързани с храносмилателния тракт и хроничен бронхит, се предписват ежедневно 960 mg таблетки. Продължителността на лечението е не повече от 2 седмици.

За диария се препоръчва приемането на 480 mg от лекарството на всеки 12 часа.

При белодробни заболявания дневно дневната доза е 1720 mg (4 таблетки от 480 mg). В тежки случаи на заболяването и хроничната форма на заболяването дозата може да се увеличи с 30-50% по препоръка на лекуващия лекар.

Внимание! Преди да предпише Biseptol, специалистът трябва да провери податливостта на микрофлората, която е причинила заболяването, на ефекта на лекарството. Когато се използват таблетки за повече от 5 дни, лекарят трябва да наблюдава промените в кръвната картина на пациента.

Странични ефекти и противопоказания за употребата на таблетки Biseptol

Нежеланите ефекти от приема на Biseptol са разнообразни. Когато се използва лекарството, може да се отбележи:

  • главоболие и замаяност;
  • тремор;
  • депресия;
  • възпаление на периферния нерв;
  • бронхоспазми и белодробни инфилтрати;
  • загуба на апетит;
  • гадене и повръщане;
  • нарушение на председателството;
  • глосит и стоматит;
  • ентероколит;
  • поява в урината на кръвна и бъбречна недостатъчност;
  • болки в мускулите и ставите.

Противопоказания за приема на лекарството Biseptol са:

  • свръхчувствителност към активни вещества;
  • бъбречна или чернодробна недостатъчност;
  • апластични и В12-дефицитни форми на анемия;
  • левкопения;
  • агранулоцитоза.

Също така, Biseptol не се предписва по време на бременност и кърмене. Педиатри за деца до 3 месеца, лекарството не е предписано.

Внимание! По време на лечението с Biseptolum се препоръчва да се консумират повече течности и да се ограничи времето, прекарано на слънце.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Таблетки 120 mg: плоски, кръгли, бели с жълтеникав оттенък на цвета, с фасета и гравирани "Bs".

Таблетки от 480 mg: плоски, кръгли, бели, с жълтеникав оттенък на цвета, с фасетка, чертеж и гравировка "Bs".

Фармакологично действие

фармакодинамика

Комбинирано антимикробно лекарство, състоящо се от сулфаметоксазол и триметоприм. Sulfamethoxazole, подобно по структура на PABA, нарушава синтеза на дихидрофоловата киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула. Триметоприм усилва действието на сулфаметоксазол, нарушавайки редукцията на дихидрофоловата киселина до тетрахидрофолинова киселина - активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за метаболизма на протеините и микробното клетъчно делене.

Това е широкоспектърно бактерицидно лекарство, активно срещу следните микроорганизми: Streptococcus spp. (хемолитични щамове са по-чувствителни към пеницилин), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксигенни щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включително щамове, резистентни към ампицилин), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster., Brucella spp., Mycobacterium spp. (включително Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, някои видове Pseudomonas (с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella patch, Yersinia spp. (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); протозои: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенни гъби, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчив на: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира жизнената активност на Escherichia coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, никотинова киселина и други витамини В в червата.

Продължителността на терапевтичния ефект е 7 часа.

Фармакокинетика

Когато се прилагат, двата компонента на лекарството се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. Cмакс активните съставки на лекарството се наблюдават след 1-4 часа.

Триметоприм прониква добре в клетките и през тъканни бариери в белите дробове, бъбреците, простатната жлеза, жлъчката, слюнката, храчките, течността. Свързване на триметоприм с плазмените протеини 50%, Т1/2 обикновено 8.6–17 ч. Основният път на елиминиране е през бъбреците (50% непроменен).

Сулфаметоксазол: свързването на плазмените протеини е 66%, Т1/2 обикновено 9–11 ч. Основният път на елиминиране е през бъбреците, с 15-30% в активна форма.

Показания лекарство Biseptol ®

инфекции на дихателните пътища (бронхит, пневмония, абсцес на белите дробове, плеврален емпием, отит, синузит);

инфекции на урогениталната система (пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит), включително гонорея;

инфекции на стомашно-чревния тракт (дизентерия, холера, коремен тиф, паратиф, треска, диария);

инфекции на кожата и меките тъкани (пиодерма, фурункулоза и др.).

Противопоказания

свръхчувствителност към ко-тримоксазол, триметоприм, сулфонамиди или който и да е компонент на лекарството;

възраст на децата до 3 години (за тази лекарствена форма);

диагностициране на увреждане на чернодробния паренхим; тежка бъбречна недостатъчност, ако не е възможно да се определи концентрацията на лекарството в кръвната плазма (не се препоръчва t

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Biseptol ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

BISEPTOL ® (BISEPTOL ®) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Информация за контакт:

Активни вещества

Форми за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав Biseptol ®

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгли, плоски, с фасета и гравирани "Bs".

Помощни вещества: картофено нишесте - 42,25 mg, талк - 3,75 mg, магнезиев стеарат - 1,25 mg, поливинилов алкохол - 0,75 mg, метил парахидроксибензоат - 0,15 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,1 mg, пропиленгликол - 1,75 mg.

20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгли, плоски, с риск и гравиране "Bs".

Помощни вещества: картофено нишесте - 169 mg, талк - 15 mg, магнезиев стеарат - 5 mg, поливинилов алкохол - 3 mg, метил парахидроксибензоат - 0,6 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,4 mg, пропиленгликол - 7 mg.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Комбинираното антибактериално лекарство съдържа сулфаметоксазол и триметоприм.

Sulfamethoxazole, подобно по структура на PABA, нарушава синтеза на дихидрофоловата киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула.

Триметоприм усилва действието на сулфаметоксазол, нарушавайки редукцията на дихидрофоловата киселина до тетрахидрофолинова киселина - активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за метаболизма на протеините и микробното клетъчно делене.

Той е бактерицидно средство с широк спектър на действие.

Активни срещу грам-положителни аеробни бактерии: Streptococcus spp., Включително Streptococcus pneumoniae (хемолитични щамове са по-податливи на пеницилин), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria spp. (включително Mycobacterium leprae, с изключение на Mycobacterium tuberculosis); Грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксични щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включително резистентни към ампицилин щамове), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а също и по отношение на Chlamydia spp. (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); срещу грам-положителни анаероби: Actinomyces israelii; за най-простия: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенни гъби: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Устойчив на лекарството: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира жизнената активност на Escherichia coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, никотинова киселина и други витамини В в червата.

Продължителността на терапевтичното действие е 7 часа.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре активните вещества се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. Cмакс в кръвната плазма се постига в рамките на 1-4 часа след поглъщане.

Триметоприм прониква добре в тъканите и биологичната среда на тялото: белите дробове, бъбреците, простатата, жлъчката, слюнката, храчките, цереброспиналната течност. Свързването на триметоприм с плазмените протеини е 50%; сулфаметоксазол - 66%.

T1/2 Триметоприм - 8,6-17 часа, сулфаметоксазол - 9-11 ч. Основният път на елиминиране е бъбреците; докато триметопримът се показва непроменен до 50%; сулфаметоксазол - 15-30% в активна форма.

Показания лекарство Biseptol ®

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

  • инфекции на дихателните пътища (включително бронхит, пневмония, абсцес на белия дроб, плеврален емпием);
  • отит, синузит;
  • инфекции на пикочно-половата система (включително пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит);
  • гонорея;
  • стомашно-чревни инфекции (включително коремен тиф, паратиф, висока бактериална дизентерия, холера, диария);
  • инфекции на кожата и меките тъкани (включително фурункулоза, пиодерма).

Biseptol: инструкции за употреба

Лекарството Бисептол е комбинирано антибактериално лекарство, което има широк спектър на активност и активност срещу голям брой различни бактерии от инфекциозни заболявания. Във връзка с широк спектър на действие, таблетките Biseptol се използват при инфекциозни заболявания с различна локализация в организма.

Форма и състав за освобождаване

Бисептоловите таблетки имат кръгла форма и бял цвят. В средата на таблетката съществува риск от разделяне за удобна фрактура наполовина, ако дозата трябва да бъде намалена. В една таблетка концентрацията на активното вещество ко-тримоксазол е 120 mg (сулфаметоксазол - 100 mg и триметоприм - 20 mg) и 480 mg (сулфаметоксазол - 400 mg и триметоприм - 80 mg). Съдържа и помощни вещества, които включват:

  • Картофено нишесте.
  • Магнезиев стеарат.
  • Талк.
  • Поливинилов алкохол.
  • Aseptin P,
  • Асептин М,
  • Пропилен гликол.

Таблетките са опаковани в блистерна опаковка от 20 броя. Една картонена опаковка съдържа една блистерна опаковка с таблетки и инструкции за употреба.

Фармакологично действие

Активната съставка на таблетките е ко-тримоксазол. Това е комбинация от 2 съединения - сулфаметоксазол и триметоприм. Тези вещества имат антимикробно действие чрез инхибиране на процеса на синтез на фолиева киселина в бактериална клетка. Сулфаметоксазолът блокира образуването на дихидрофоловата киселина и триметоприм, последващото му превръщане в тетрафолова киселина. Фолиевата киселина е необходима за нормалното протичане на обмена на нуклеотидни бази в бактериалната клетка, съставляваща генетичния материал (ДНК и РНК). Благодарение на този механизъм, таблетките Biseptol в ниска концентрация имат бактериостатичен ефект (инхибират растежа и размножаването на бактериите) и с нарастваща концентрация - бактерициден ефект (причиняват смъртта на бактериалните клетки). Ко-тримоксазол има активност срещу широк спектър от различни видове бактерии:

  • Грам-отрицателни пръчици (пръчковидни бактерии, които стават розови, когато се оцветят с Грам) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Ip, Ifex, Също Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
  • Грам-положителни коки (сферични бактерии, имат пурпурен цвят в оцветена с грам мазка) - Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен и метицилин-устойчив), Staphylococcus spp. (коагулазо-отрицателни), Streptococcus pneumoniae (чувствителни към пеницилин и пеницилин).

Причинителите на инфекциозни заболявания (туберкулоза, сифилис), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa и Treponema pallidum са резистентни (активни) към активната съставка на лекарството.

След като вземете хапчето вътре, активното вещество се абсорбира в кръвта от лумена на тънките черва. Терапевтичната концентрация в кръвта се достига след 20-30 минути след приемането на хапчето, а активното вещество се абсорбира почти изцяло от червата (бионаличност над 90%). Ко-тримоксазол добре прониква във всички тъкани на тялото от кръвта, прониква в кръвно-мозъчната бариера, натрупва се в мозъчните тъкани. При по-ниска концентрация, тя се натрупва в тялото на плода по време на бременност (преминава през плацентарната бариера) и кърмата по време на кърмене. Почти половината от активното вещество се отделя в урината от бъбреците непроменена. Частично, ко-тримоксазол се обработва в черния дроб до продукти на междинно разграждане, които се екскретират с урината и жлъчката.

Показания за употреба

Употребата на Biseptol таблетки е показана за различни инфекциозни процеси в организма, причинени от бактерии, чувствителни към ко-тримоксазол, като те включват:

  • Инфекции на горните дихателни пътища - ринит (възпаление на носната лигавица), фарингит (бактериален процес в фаринкса), ларингит (възпаление на ларинкса).
  • Инфекции на долните дихателни пътища - трахеит (възпаление на трахеята), бронхит (поражение на бронхите), пневмония (възпаление на белите дробове, включително тези, причинени от пневмокостис Pneumocystis carinii).
  • Патология на УНГ органи - синузит (възпаление на лигавицата на параназалните синуси), възпаление на сливиците (инфекциозен процес в сливиците) и възпаление на средното ухо (възпаление на външното, средното или вътрешното ухо).
  • Инфекции на пикочно-половата система - простатит (възпаление на простатната жлеза при мъжете), патологичен процес на инфекция в маточните придатъци при жени, увреждане на бъбреците, пикочния мехур, уретера и уретрата.
  • Инфекции на храносмилателната система и стомашно-чревния тракт - ентероколит (възпаление на тънките и дебелите черва), гастрит (бактериално увреждане на стомаха), панкреатит (възпаление на панкреаса), инфекциозно-гнойни процеси в черния дроб и жлъчните пътища. Също така таблетките Biseptol се използват за лечение на особено опасни инфекции с увреждане на храносмилателната система, по-специално холера.
  • Някои генерализирани специфични бактериални инфекции, причинени от бактерии, податливи на ко-тримоксазол, са бруцелоза, актиномикоза (ако не е причинена от истински гъби актиномицети).

Бисептол обикновено е антибиотик втора линия, неговата употреба е препоръчителна, ако бактериите са резистентни към антибиотици от първа линия. Също така, таблетките Biseptol могат да се използват за лечение на остеомиелит (гноен процес в костите), като същевременно се потвърждава чувствителността към ко-тримоксазол при бактерии на патогени.

Противопоказания

Biseptol таблетки са противопоказани за употреба при редица патологични и физиологични състояния на организма, които включват:

  • Индивидуална непоносимост или свръхчувствителност към котримоксазол или помощни вещества на лекарството.
  • Паренхимна патология на черния дроб с тежко увреждане или смърт на хепатоцити (чернодробни клетки).
  • Бъбречна недостатъчност, особено в тези случаи, ако не е възможно да се извърши лабораторно проследяване на функционалното състояние на бъбреците и нивото на ко-тримоксазол в кръвта.
  • Анемия (анемия), свързана с недостатъчно количество фолиева киселина в организма.
  • Нарушаване на функционалното състояние на кръвната система, придружено от промени в хематологичните параметри.
  • Имунологично намаляване на броя на тромбоцитите в миналото, причинено от използването на ко-тримоксазол.
  • Бременност на всеки етап от бременността и кърмене - ко-тримоксазол може да доведе до недостиг на фолиева киселина, необходима за нормалното развитие на плода или кърмачето.

Наличието на възможни противопоказания се определя преди употребата на таблетките Biseptol.

Дозировка и приложение

Biseptol таблетки се приемат перорално след хранене и се измиват с достатъчно количество течност. Приемането им се провежда на всеки 12 часа (2 пъти на ден). Препоръчителната терапевтична доза се различава при хора от различни възрасти:

  • Деца на възраст от 2 до 6 години - 240 mg 2 пъти дневно.
  • Деца на възраст от 6 до 12 години - 480 mg 2 пъти дневно.
  • Деца над 12 години и възрастни - 960 mg 2 пъти дневно.

Също така, дозите на лекарството се различават в зависимост от вида на патогена и тежестта на инфекциозния процес в организма:

  • При пневмония приложената доза се изчислява на база 100 mg на 1 kg телесно тегло.
  • За гонорея (инфекция на пикочните и репродуктивна система, причинена от гонокок) - 2 г от лекарството 2 пъти на ден.

Продължителността на курса на лекарството се предписва от лекаря индивидуално. Обикновено това е 5-14 дни.

Странични ефекти

Приемът на таблетки Biseptol може да доведе до развитие на негативни реакции и странични ефекти от различни органи и системи, които включват:

  • Храносмилателната система - гадене, повръщане, отслабен стол, жлъчна стаза в жлъчните пътища с развитие на холестатичен хепатит (възпаление на черния дроб), псевдомембранозен колит (специфично възпаление на червата, причинено от фолиева киселина).
  • Хемопоетичната система и кръвта са анемия (намаляване на нивото на хемоглобина и червените кръвни клетки), левкопения (намаляване на броя на левкоцитите в кръвта) с неутропения (намаляване на неутрофилите). Възможно е също автоимунно намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения).
  • Отделителната система - хематурия (поява на кръв в урината), нефрит (специфично възпаление на бъбреците).
  • Централна нервна система - главоболие, депресия (намаление на настроението, депресия), периодично замаяност.
  • Може да се развият алергични реакции - обрив по кожата, сърбеж, уртикария (характерен оток и обрив, който прилича на изгаряне на коприва), ангиоедем на Quincke (изразено оток на кожата и подкожната тъкан с преобладаваща локализация в лицето и външните полови органи). Тежката алергична реакция се характеризира с развитие на анафилактичен шок (мултиорганна недостатъчност с прогресивно намаляване на системното артериално налягане).

В случай на признаци и симптоми на странични ефекти, лекарството трябва да се спре и да се потърси медицинска помощ. Страничните ефекти са обратими и изчезват след спиране на лекарството.

Специални инструкции

Biseptol таблетки могат да се използват само след предписване на лекар, провеждане на проучване и поставяне на подходяща диагноза. По отношение на тяхното използване, има няколко специални индикации, на които трябва да се обърне внимание:

  • Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти с астма, други видове алергии (при условие, че се е развило не до компонентите на лекарството), остра или хронична чернодробна или бъбречна недостатъчност, възрастни хора.
  • Едновременното прилагане на Biseptol таблетки с тиазидни диуретици (диуретици) повишава риска от развитие на хипокалиемия (намаляване на нивото на калиевите йони в кръвта) и кървене.
  • Не е препоръчително едновременно да се използва Biseptol със салицилати, рифампицин, циклоспорин, варфарин.
  • Не можете да комбинирате Biseptol таблетки и алкохол, тъй като съществува висок риск от развитие на токсичен хепатит.
  • По време на употребата на лекарството е необходимо да се осигури прием на достатъчно количество течност.
  • При продължителна употреба на таблетки Biseptol е наложително да се извърши лабораторно проследяване на функционалното състояние на черния дроб, бъбреците и хематологичните параметри на кръвта.
  • Лекарството е противопоказано за употреба при бременни и кърмещи жени.
  • Таблетките нямат пряко въздействие върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията. Въпреки това, когато се използват, съществува риск от странични ефекти от централната нервна система, затова е препоръчително по време на приложението да се въздържат от шофиране на превозни средства или механизми.

В аптеките таблетките Biseptol се освобождават по лекарско предписание. Не можете да използвате лекарството самостоятелно или по препоръка на трети страни, които не са специалисти. Ако имате въпроси или съмнения относно приема на лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

свръх доза

При значителен излишък на препоръчителната терапевтична доза се развиват симптоми на остро отравяне - гадене, повръщане, коремна болка, главоболие, нарушено съзнание. В този случай лекарството трябва да се спре и да се потърси медицинска помощ. Детоксикационната терапия включва стомашна и чревна промивка и симптоматична терапия. Хроничното предозиране може да доведе до потискане на образуването на кръв с значително намаляване на броя на всички кръвни клетки.

Аналози на таблетки Biseptol

Активното вещество ко-тримоксазол е включено в състава на такива лекарства, които са аналози на Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazole.

Условия за съхранение

Срокът на годност на таблетките Biseptol, тъй като тяхното производство е 5 години. Да се ​​съхранява лекарството трябва да бъде на сухо, недостъпно място с температура на въздуха не по-висока от + 25 ° C.

Цена на бисептол

Biseptol таблетки 120 мг - от 27 до 37 рубли.

Бисептол таблетки 480mg - от 83 до 109 рубли.

Бисептол (таблетки): инструкции за употреба

структура

Една таблетка съдържа

активни съставки: триметоприм 20 mg, 80 mg;

сулфаметоксазол 100 mg, 400 mg,

помощни вещества: картофено нишесте, талк, магнезиев стеарат, поливинилов алкохол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, пропилей гликол.

описание

Таблетки от бяло до бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгла форма, с плоска повърхност, с фасета, с гравиране "Bs" от едната страна, с диаметър от 7.8 до 8.3 mm (за доза от 120 mg).

Таблетки от бяло до бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгла форма, с плоска повърхност, с фасета, чертеж и гравиране "Bs" над чертежа от едната страна, с диаметър от 12.80 до 13.40 mm (за доза от 480 mg).

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Сулфонамиди и триметоприм. Сулфонамиди в комбинация с триметоприм и неговите производни. Ко-тримоксазол.

ATH код J01EE 01

Фармакологични свойства

И двата компонента на лекарството се абсорбират бързо от храносмилателния тракт; максималната концентрация на двата компонента в серума се постига в рамките на 1-4 часа след поглъщане. Обемът на разпределение на триметоприм е около 130 литра, сулфаметоксазол - около 20 литра. 45% от триметоприм и 66% от сулфаметоксазол са свързани с плазмените протеини.

Разпределението на двете съединения е различно; Сулфонамид се разпространява изключително в извънклетъчното пространство, триметоприм се разпределя във всички телесни течности. Наблюдава се висока концентрация на триметоприм, включително в секрециите на бронхиалните жлези, простатната жлеза и в жлъчката. Концентрациите на сулфаметоксазол в телесните течности са по-ниски. И двете съединения се появяват в ефективни концентрации в храчки, вагинални секрети и течност в средното ухо.

Обемът на разпределение на сулфаметоксазола е 0,36 dm3kg, триметоприм - 2,0 dm3kg.

И двете лекарства се метаболизират в черния дроб чрез сулфаниламид чрез ацетилиране и свързване към глюкуронова киселина, триметоприм чрез окисление и хидроксилиране.

И двете лекарства се екскретират главно през бъбреците, както чрез филтрация, така и чрез активна тубулна секреция. Концентрацията на активните съединения в урината е значително по-висока, отколкото в кръвта. В рамките на 72 часа, 84,5% от приетата доза сулфаниламид и 66,8% от триметоприм се екскретират с урината.

Серумният полуживот е 10 часа съответно за сулфаметоксазол и 8-10 часа за триметоприм.

Както сулфаметоксазол, така и триметоприм проникват в човешкото мляко и феталната система за кръвообращение.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Пациенти в напреднала възраст и възраст

При нормална бъбречна функция, полуживотът на двата компонента на лекарството варира леко.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-30 ml / min), полуживотът на двата компонента на лекарството се повишава, което изисква корекция на дозата.

Комбиниран бактерициден препарат, съдържащ сулфаметоксазол, сулфаниламид със средна продължителност на действие, инхибиращ синтеза на фолиева киселина чрез конкурентно антагонизъм с пара-аминобензоена киселина, и триметоприм, инхибитор на бактериална редуктаза дехидрофолинова киселина, отговорна за синтеза на биологично активна тетрахидрофолинова киселина. Комбинацията от компоненти, действащи върху една и съща верига от биохимични трансформации, води до синергизъм на антибактериалното действие; Смята се, че благодарение на комбинацията от две активни вещества, развитието на бактериална резистентност настъпва по-бавно, отколкото в случай на използване на една активна субстанция.

Ко-тримоксазол е широкоспектърен бактерициден агент, активен срещу почти всички групи микроорганизми - грам-отрицателни бактерии: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium, Грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. и други. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp., Също са чувствителни към лекарството.

Показания за употреба

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

- остър среден отит при деца, причинен от щамове Str. pneumoniae и H. influenzae

- обостряне на хроничен бронхит при възрастни, причинено от чувствителни към лекарството щамове на Streptococcus pneumoniae

или H. influenzae, ако, според лекаря, употребата на комбинираното лекарство е по-ефективно от монотерапията

- микробиологични изследвания на пневмония, причинени от Pneumocystis carinii и предотвратяване на инфекция от този микроорганизъм на високорискови пациенти (например, заразени със СПИН)

- инфекции на пикочните пътища при възрастни и деца, причинени от чувствителни към лекарството щамове на Е. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (с изключение на неусложнени инфекции)

- инфекции на храносмилателния тракт при възрастни и деца, причинени от Shigella flexneri и Shigella sonnei пръчици, ако е посочена антибиотична терапия, диария на пътниците, причинена от ентеротоксични щамове на Escherichia coli, холера (в допълнение към попълване на течности и електролити).

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага перорално след хранене с достатъчно количество течност.

Деца от 6 до 12 години: 240-480 mg 2 пъти на ден след 12 часа.

Възрастни и деца над 12 години: 960 mg веднъж или 480 mg 2 пъти дневно. Дневната доза не трябва да надвишава 1920 mg (4 таблетки от 480 mg).

Курсът на лечение е от 7 до 10 дни. При хронични инфекции курсът на лечение е по-дълъг и зависи от тежестта на заболяването.

При остри инфекциозни заболявания курсът на лечение е 5 дни, ако след 7 дни няма клинично подобрение, е необходимо да се обмисли провеждането на корекция на лечението във връзка с възможната резистентност на патогена.

Дозиране в специални случаи:

Пневмония, причинена от Pneumocystis carinii при възрастни и деца:

Максималната дневна доза за пациенти с диагностицирана инфекция е 90-120 mg / kg телесно тегло на Biseptol, разделена на части, взети на всеки 6 часа в продължение на 14 дни.

Профилактика на Pneumocystis carinii и инфекция на токсоплазмоза:

Възрастни и деца над 12 години: 960 mg бисептол (две таблетки от 480 mg) веднъж дневно.

Деца от 6 до 12 години: 960 mg дневно бисептол, разделени на две равни дози след 12 часа в продължение на три дни. Дневната доза не трябва да надвишава 1920 mg (4 таблетки от 480 mg).

Пациентите с креатининов клирънс 15–30 cm3 / min трябва да бъдат намалени наполовина, а креатининовият клирънс под 15 cm3 / min не се препоръчва да се използва ко-тримоксазол.

Пациенти в напреднала възраст

Лекарството трябва да се приема внимателно при пациенти в напреднала възраст поради повишения риск от нежелани реакции, особено при пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност или едновременно приемане на други лекарства.

При отсъствие на специфични инструкции, трябва да приемате стандартни дози от лекарството.

Странични ефекти

- агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, мегалобластична анемия, еозинофилия, хипопротромбинемия, левкопения, метхемоглобинемия, неутропения, тромбоцитопения, автоимунна или апластична панцитопения, гранулоцитопения

- алергичен миокардит, втрисане, медицинска треска, коликвателна некроза на кожата, фотосенсибилизация, анафилактични реакции, вазомоторни отоци, сърбеж, алергичен обрив, болест на Шьонлейн-Хенох, уртикария, полиморфна еритема, генерализирани кожни реакции, огнище, огнище, избухване, реакция, избухване, огнище, избухване, реакция Джонсън, синдром на Лайел (токсична епидермална некролиза, симптоми на свръхчувствителност на дихателната система, периартеритен нодоза, лупус-подобен синдром, конюнктивална хиперемия и склероза) очите Ри

- диария, коремна болка, липса на апетит, гадене, фалшиво дифтерийно възпаление на червата, повръщане, повишени нива на трансаминази и серумен креатинин, възпаление на устната кухина, възпаление на езика, панкреатит, хепатит, понякога с холестатична жълтеница или чернодробна некроза t

- кристалурия, бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, нефротоксичен синдром с олигурия или анурия, увеличаване на непротеинов азот и серумен креатинин, увеличаване на диурезата (при пациенти със сърдечен оток)

- хипокалиемия, хипонатриемия, хипергликемия

- апатия, асептичен менингит, нарушение на движението, главоболие, депресия, гърчове, халюцинации, нервност, шум в ушите, възпаление на периферните нерви, замаяност, слабост, умора, безсъние

- болки в ставите, мускулни болки, рабдомиолиза

- задушаване, кашлица, инфилтрати в белите дробове.

Противопоказания

- свръхчувствителност към лекарството, неговите компоненти, лекарства от групата на ко-тримоксазол

- тежко увреждане на паренхима на черния дроб, хипербилирубинемия (при деца)

- остра бъбречна недостатъчност, при която е невъзможно да се определи концентрацията на лекарството в кръвната плазма

- кръвни заболявания (апластична анемия, анемия с дефицит В12, агранулоцитоза, левкопения)

- едновременна употреба с дофетилид

- липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (вероятност за хемолиза)

- бременност и кърмене.

- деца до 6 години

Лекарството се предписва с повишено внимание, когато има недостиг на фолиева киселина в организма, бронхиална астма и заболявания на щитовидната жлеза.

Лекарствени взаимодействия

Dofetilide може да предизвика вентрикуларна аритмия с удължен QT интервал, включително torsades de rointes, които са пряко свързани с плазмената концентрация на dofelitide.

Едновременно с приемането на някои диуретици (предимно тиазиди) се развива рискът от тромбоцитопения, особено при пациенти в напреднала възраст и пациенти в напреднала възраст.

Бисептол може да усили ефекта на антикоагулантите до степента, в която се изисква модифициране на дозата.

Бисептол инхибира метаболизма на фенитоин. При пациенти, приемащи и двете лекарства, продължителността на полуживота на фенитоин се увеличава с около 39%, а клирънсът на фенитоин се намалява с около 27%.

Бисептолът увеличава концентрацията на свободната фракция на метотрексат в серума, като я измества от връзки с протеини.

Въздействие върху лабораторните резултати.

Триметоприм може да повлияе резултатите от определянето на концентрацията на метотрексат в серума чрез ензимен метод, но не ги засяга, ако определянето се извършва чрез радиоимунологични методи.

Бисептолът може да надценява резултатите от теста Yaffe с основния пикрат на креатинина с около 10%.

Бисептол може да потенцира действието на хипогликемични лекарства, взети по едно и също време, производни на сулфонилурея, и по този начин да увеличи риска от хипогликемия.

Biseptol може да повиши концентрацията на дигоксин в плазмата при някои пациенти в напреднала възраст.

Бисептол може да намали ефективността на трицикличните антидепресанти.

При пациенти след бъбречна трансплантация, лекувани с Biseptol и циклоспорин, са наблюдавани преходни нарушения на функцията на трансплантирания бъбрек, които показват увеличение на серумния креатинин, което вероятно се дължи на действието на триметоприм.

Бисептол с пириметамин може да предизвика мегалобластна анемия.

Сулфонамидите показват химическо сходство с някои антитиреоидни лекарства, диуретични лекарства (ацетазоламид и тиазиди), както и перорални антидиабетни лекарства, които могат да причинят кръстосана алергия.

Специални инструкции

Описани са редки случаи на животозастрашаващи усложнения, свързани със сулфонамиди, включително синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, остра чернодробна некроза, апластична анемия, други наранявания на костен мозък и сенсибилизация на дихателните пътища.

Ако по време на лечението с Biseptolum се появят симптоми, които показват възможността за усложнения, особено обрив, възпалено гърло, висока температура, болки в ставите, кашлица, асфиксия или хепатит, трябва да спрете приема на лекарството и незабавно да се консултирате с лекар.

Не се препоръчва при тонзилит, фарингит, причинен от бета-хемолитична стрептококова група А, поради широко разпространената резистентност на щамовете.

Употребата с повишено внимание е необходима, когато се предписва ко-тримоксазол на пациенти с дефицит на фолиева киселина (възрастни хора, хора с алкохолна зависимост, синдром на малабсорбция), порфирия, нарушения на щитовидната жлеза, бронхиална астма и алергични реакции в анамнезата. При поява на кожен обрив или диария по време на лечение с Biseptol, приложението му трябва да се спре незабавно.

При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, Biseptol може да предизвика хемолиза.

При пациенти в напреднала възраст рискът от тежки нежелани реакции на Biseptol се увеличава, включително увреждане на бъбреците или черния дроб. Най-често описаните тежки нежелани реакции на Biseptol при пациенти в старческа възраст са тежки кожни реакции, потискане на костния мозък и тромбоцитопения с пурпура или без пурпура. Съвместното приложение на бисептол и диуретични лекарства увеличава риска от пурпура.

Пациентите със СПИН, които приемат Biseptol за заболявания, причинени от Pneumocystis carinii, е по-вероятно да имат нежелани ефекти, особено обрив, повишена температура, левкопения, повишени нива на серумните аминотрансферази, хипокалиемия и хипонатриемия.

Когато се предписва Бисептол на пациенти, които вече получават антикоагуланти, трябва да се знае възможното повишаване на антикоагулантния ефект. В такива случаи е необходимо да се определи отново времето за съсирване.

Лекарството не трябва да се предписва на пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.

Трябва да се внимава при пациенти с порфирия или дисфункция на щитовидната жлеза.

При пациенти, приемащи високи дози бисептол, серумният калий трябва да се следи редовно. Големи дози бисептол, които се използват при лечение на пневмония, могат да доведат до прогресивно, но обратимо увеличение на серумния калий в значителен брой пациенти. Хиперкалиемията може дори да предизвика приемането на препоръчаните дози от лекарството, ако е предписано на фона на нарушения на метаболизма на калия, бъбречна недостатъчност или едновременно приложение на лекарства, които провокират хиперкалиемия.

Когато се лекуват големи дози бисептол, трябва да се обмисли възможността за хипогликемия, обикновено няколко дни след началото на лечението. Рискът от хипогликемия е по-висок при пациенти с нарушена бъбречна функция, чернодробно заболяване и недохранване.

По време на приема на бисептол (както и по време на прилагането на други антибактериални средства) може да се развие псевдомембранен ентероколит с различна тежест от лека до животозастрашаваща, поради което е важно навременната диагностика на това заболяване при пациенти с диария по време на употребата на антибактериално лекарство.

Лечението с антибактериални агенти влияе върху промяната във физиологичната флора на дебелото черво и може да предизвика прекомерно увеличаване на броя на анаеробните бацили. Токсините, произвеждани от Clostridium difficile, са една от основните причини за ентероколит.

В случаи на лек псевдомембранозен ентероколит обикновено е достатъчно отнемане на лекарството.В по-тежките случаи е необходима корекция на водния и електролитен баланс, приложение на протеини и антибактериални агенти, действащи срещу Clostridium difficile (метронидазол или ванкомицин). Не въвеждайте лекарства, които инхибират перисталтиката, или други лекарства, които имат стягащо действие. Продуктът съдържа парахидроксибензоати, които могат да причинят алергични реакции (обрив, сърбеж), а също и пропиленгликол, който може да предизвика подобни симптоми след приема на алкохолни напитки.

Трябва да се избягва прекомерната слънчева и UV радиация.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство и потенциално опасни машини.

При употреба на лекарството може да предизвика такива странични ефекти като: главоболие, световъртеж, гърчове, нервност и умора, така че трябва да внимавате при шофиране и потенциално опасни механизми.

свръх доза

Симптоми: липса на апетит, коликоподобна болка, гадене, повръщане, замаяност, главоболие, сънливост, загуба на съзнание. Може да се появи треска, хематурия и кристалурия. В по-късния период може да се развие увреждане на костния мозък и хепатит. Продължителната употреба на големи дози бисептол за дълго време може да причини депресия на костния мозък, проявяваща тромбоцитопения, левкопения или мегалобластна анемия.

Лечение: стомашна промивка (не по-късно от 2 часа след приема на лекарството), пиене на течности, принудителна диуреза. Подкисляването на урината ускорява отделянето на триметоприм, но може да увеличи риска от кристализация на сулфаниламид в бъбреците. Трябва да наблюдавате кръвната картина, серумните електролити и други биохимични показатели на пациента. Хемодиализата е умерено ефективна, перитонеалната диализа е неефективна.

Когато се появят симптоми на увреждане на костния мозък, левковорин трябва да се прилага в доза 5-15 mg на ден.

Форма на освобождаване и опаковка

На 20 таблетки в блистерна опаковка от филм от поливинилхлорид и алуминиево фолио. 1 планиметричен пакет заедно с инструкцията за приложение в държавните и руските езици се поставя в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

бисептол

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгли, плоски, с фасета и гравирани "Bs".

Помощни вещества: картофено нишесте - 42,25 mg, талк - 3,75 mg, магнезиев стеарат - 1,25 mg, поливинилов алкохол - 0,75 mg, метил парахидроксибензоат - 0,15 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,1 mg, пропиленгликол - 1,75 mg.

20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгли, плоски, с риск и гравиране "Bs".

Помощни вещества: картофено нишесте - 169 mg, талк - 15 mg, магнезиев стеарат - 5 mg, поливинилов алкохол - 3 mg, метил парахидроксибензоат - 0,6 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,4 mg, пропиленгликол - 7 mg.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Комбинираното антибактериално лекарство съдържа сулфаметоксазол и триметоприм.

Sulfamethoxazole, подобно по структура на PABA, нарушава синтеза на дихидрофоловата киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула.

Триметоприм усилва действието на сулфаметоксазол, нарушавайки редукцията на дихидрофоловата киселина до тетрахидрофолинова киселина - активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за метаболизма на протеините и микробното клетъчно делене.

Той е бактерицидно средство с широк спектър на действие.

Активни срещу грам-положителни аеробни бактерии: Streptococcus spp., Включително Streptococcus pneumoniae (хемолитични щамове са по-податливи на пеницилин), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria spp. (включително Mycobacterium leprae, с изключение на Mycobacterium tuberculosis); Грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксични щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включително резистентни към ампицилин щамове), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а също и по отношение на Chlamydia spp. (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); срещу грам-положителни анаероби: Actinomyces israelii; за най-простия: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенни гъби: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Устойчив на лекарството: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира жизнената активност на Escherichia coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, никотинова киселина и други витамини В в червата.

Продължителността на терапевтичното действие е 7 часа.

След приемане на лекарството вътре активните вещества се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. Cмакс в кръвната плазма се постига в рамките на 1-4 часа след поглъщане.

Триметоприм прониква добре в тъканите и биологичната среда на тялото: белите дробове, бъбреците, простатата, жлъчката, слюнката, храчките, цереброспиналната течност. Свързването на триметоприм с плазмените протеини е 50%; сулфаметоксазол - 66%.

T1/2 Триметоприм - 8,6-17 часа, сулфаметоксазол - 9-11 ч. Основният път на елиминиране е бъбреците; докато триметопримът се показва непроменен до 50%; сулфаметоксазол - 15-30% в активна форма.

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

- инфекции на дихателните пътища (включително бронхит, пневмония, абсцес на белия дроб, емпиема на плеврата);

- инфекции на пикоколопната система (включително пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит);

- стомашно-чревни инфекции (включително коремен тиф, паратиф, висока бактериална дизентерия, холера, диария);

- инфекции на кожата и меките тъкани (включително фурункулоза, пиодерма).

- установено увреждане на чернодробния паренхим;

- изразена бъбречна дисфункция при липса на способност за контрол на концентрацията на лекарството в кръвната плазма;

- тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малка от 15 ml / min);

- тежки заболявания на кръвта (апластична анемия, В12-дефицитна анемия, агранулоцитоза, левкопения, мегалобластична анемия, анемия, свързана с дефицит на фолиева киселина;

- хипербилирубинемия при деца;

- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (риск от хемолиза);

- детска възраст до 3 години (за тази лекарствена форма);

- свръхчувствителност към лекарството;

- свръхчувствителност към сулфонамиди.

Лекарството се предписва с повишено внимание, когато има недостиг на фолиева киселина в организма, бронхиална астма и заболявания на щитовидната жлеза.

Лекарството се приема перорално след хранене, като се пие достатъчно количество течност. Дозата се задава индивидуално.

Деца на възраст от 3 до 5 години, лекарството се предписва 240 мг (2 таб. 120 мг) 2 пъти / ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 480 mg всяка (4 таблетки по 120 mg или 1 таблетка от 480 mg) 2 пъти на ден.

При пневмония лекарството се предписва в размер на 100 mg сулфаметоксазол на 1 kg телесно тегло / ден. Интервалът между дозите е 6 часа, продължителността на лечението е 14 дни.

При гонорея дозата на лекарството е 2 g (по отношение на сулфаметоксазол) 2 пъти на ден с интервал между дозите от 12 часа.

Възрастни и деца над 12 години се предписват 960 mg 2 пъти на ден, с продължителна терапия, 480 mg 2 пъти на ден.

Продължителността на лечението е от 5 до 14 дни. При тежки случаи на заболяване и / или при хронични инфекции, еднократна доза може да се увеличи с 30-50%.

С продължителността на курса на лечение за повече от 5 дни и / или увеличаване на дозата на лекарството, е необходимо да се следи картината на периферната кръв; когато настъпят патологични промени, фолиева киселина трябва да се прилага в доза 5-10 mg / ден.

В случай, че липсва доза, лекарството трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако дойде времето на следващата доза, предишната доза трябва да се пропусне. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатото.

При пациенти с бъбречна недостатъчност с CC от 15-30 ml / min, стандартната доза от лекарството трябва да бъде намалена с 50%, а при CC по-малко от 15 ml / min, лекарството не се препоръчва.

Лекарството обикновено се понася добре.

На нервната система: главоболие, замаяност; в някои случаи - асептичен менингит, депресия, апатия, тремор, периферен неврит.

От страна на дихателната система: бронхоспазъм, асфиксия, кашлица, белодробни инфилтрати.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, загуба на апетит, диария, гастрит, коремна болка, глосит, стоматит, холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, понякога с холестатична жълтеница, хепатонекроза, псевдомембранен ентероколит, панкреатит.

От страна на хемопоетичната система: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластична анемия, апластична и хемолитична анемия, еозинофилия, хипопротромбинемия, метхемоглобинемия.

От страна на пикочната система: полиурия, интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, кристалурия, хематурия, повишена концентрация на урея, хиперкреатининемия, токсична нефропатия с олигурия и анурия.

От опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.

Алергичните реакции включват сърбеж, фоточувствителност, уртикария, лекарствена треска, обрив, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ексфолиативен дерматит, алергичен миокардит, треска, ангионевротичен оток, хиперемия на склерата.

Метаболизъм: хипогликемия, хиперкалиемия, хипонатриемия.

Симптоми: в случай на предозиране на сулфонамид - също са възможни липса на апетит, чревни колики, гадене, повръщане, замаяност, главоболие, сънливост, загуба на съзнание, треска, хематурия, кристалурия. По-късно може да се развие депресия на костния мозък и жълтеница.

След остро отравяне с триметоприм са възможни гадене, повръщане, замаяност, главоболие, депресия, нарушение на съзнанието и депресия на костния мозък.

Не е известно каква доза ко-тримоксазол може да бъде животозастрашаваща.

Хронично отравяне: употребата на ко-тримоксазол във високи дози за продължителен период може да доведе до инхибиране на функцията на костния мозък, която се проявява чрез тромбоцитопения, левкопения или мегалобластна анемия.

Лечение: отстраняване на лекарството и предприемане на мерки за отстраняването му от стомашно-чревния тракт (стомашна промивка не по-късно от 2 часа след приема на лекарството или предизвикване на повръщане), пийте много вода, ако диурезата е недостатъчна и бъбречната функция е запазена. Въведете калциев фолинат (5-10 mg / ден). Киселинната урина ускорява отделянето на триметоприм, но може също така да увеличи риска от кристализация на сулфонамид в бъбреците.

Трябва да се следи кръвната картина, електролитен състав в плазмата и други биохимични параметри. Хемодиализата е умерено ефективна, а перитонеалната диализа е неефективна.

При едновременна употреба на лекарството с тиазидни диуретици съществува риск от тромбоцитопения и кървене (комбинацията не се препоръчва).

Ко-тримоксазол повишава антикоагулантната активност на индиректните антикоагуланти, както и действието на хипогликемични лекарства и метотрексат.

Ко-тримоксазол намалява интензивността на чернодробния метаболизъм на фенитоин (увеличава T1/2 39%) и варфарин, повишавайки техния ефект.

При едновременна употреба на пириметамин в дози над 25 mg / седмица. Увеличава риска от мегалобластна анемия.

При едновременната употреба на диуретици (често тиазидни) се увеличава рискът от тромбоцитопения.

Бензокаин, прокаинум, прокаинамид (както и други лекарства, в резултат на хидролизата, от която се образува ПАБК) намаляват ефективността на лекарството Бисептол.

Между диуретици (включително тиазиди, фуроземид) и перорални хипогликемични средства (производни на сулфонилурея), от една страна, и сулфонамидни антибактериални средства, от друга страна, е възможна кръстосана алергична реакция.

Фенитоин, барбитурати, PAS увеличават проявите на дефицит на фолиева киселина по време на лечение с Biseptol.

Производните на салициловата киселина засилват ефекта на Бисептол.

Аскорбиновата киселина, хексаметилентетрамин (подобно на други подкисляващи лекарства за урина) повишават риска от кристалурия по време на употребата на Бисептол.

Kolestiramin намалява абсорбцията, докато приема с други лекарства, така че трябва да се приема 1 час след или 4-6 часа преди приема на ко-тримоксазол.

При едновременна употреба с лекарства, които инхибират хемопоеза на костния мозък, рискът от миелосупресия се увеличава.

Biseptol може да повиши концентрацията на дигоксин в кръвната плазма при някои пациенти в напреднала възраст.

Бисептол може да намали ефективността на трицикличните антидепресанти.

Пациентите след бъбречна трансплантация, с едновременна употреба на ко-тримоксазол и циклоспорин, претърпяват дисфункция на трансплантирания бъбрек, проявявайки се с повишаване на серумните концентрации на креатинин, което вероятно се причинява от триметоприм.

Бисептол намалява ефективността на оралната контрацепция (инхибира чревната микрофлора и намалява ентерохепаталната циркулация на хормоналните лекарства).

Бъдете предпазливи назначете лекарството с обременена алергична история.

При продължителни (повече от месец) курсове на лечение са необходими редовни кръвни изследвания, тъй като има вероятност от хематологични промени (най-често асимптоматични). Тези промени могат да бъдат обратими с назначаването на фолиева киселина (3-6 mg / ден), което не нарушава значително антимикробната активност на лекарството. Необходимо е специално внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст или пациенти със съмнение за начален дефицит на фолиева киселина. Назначаването на фолиева киселина е препоръчително и при продължително лечение с високи дози.

За профилактика на кристалурия се препоръчва поддържането на достатъчно количество урина. Вероятността от токсични и алергични усложнения на сулфонамидите се увеличава значително с намаляване на филтрационната функция на бъбреците.

На фона на лечението, също така е неподходящо да се използват хранителни продукти, съдържащи голямо количество PABA, като зелени части на растения (карфиол, спанак, бобови растения), моркови и домати.

Трябва да се избягва прекомерната слънчева и UV радиация.

Рискът от нежелани реакции е значително по-висок при пациенти със СПИН.

Не се препоръчва употребата на лекарството за тонзилит и фарингит, причинено от β-хемолитична стрептококова група А, поради широката резистентност на щамовете.

Триметоприм може да промени резултатите от определянето на концентрацията на метотрексат в серума, извършен по ензимен метод, но не влияе на резултата при избора на радиоимунологичен метод.

Ко-тримоксазол може да увеличи с 10% резултатите от реакцията на Jaffe с пикринова киселина за количественото определяне на креатинина.

Лекарството съдържа парахидроксибензоати, които могат да причинят алергични реакции, както и пропиленгликол, който може да предизвика симптоми, подобни на тези при употреба на алкохол.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваното лекарство

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнери за битови отпадъци. За информация как да изхвърлите неизползваното лекарство, моля, свържете се с Вашия фармацевт. Тези дейности ще помогнат за опазване на околната среда.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Лекарството, като правило, не засяга психофизичните способности и способността да обслужва механизмите и да контролира превозното средство. Въпреки това, ако такива нежелани симптоми се появяват като главоболие, тремор, нервност, умора, трябва да се внимава по време на шофиране или поддържащи механизми.

Бисептол е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).