Biseptol ® (Biseptol ®)

Фарингит

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгли, плоски, с фасета и гравирани "Bs".

Помощни вещества: картофено нишесте - 42,25 mg, талк - 3,75 mg, магнезиев стеарат - 1,25 mg, поливинилов алкохол - 0,75 mg, метил парахидроксибензоат - 0,15 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,1 mg, пропиленгликол - 1,75 mg.

20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгли, плоски, с риск и гравиране "Bs".

Помощни вещества: картофено нишесте - 169 mg, талк - 15 mg, магнезиев стеарат - 5 mg, поливинилов алкохол - 3 mg, метил парахидроксибензоат - 0,6 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,4 mg, пропиленгликол - 7 mg.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Комбинираното антибактериално лекарство съдържа сулфаметоксазол и триметоприм.

Sulfamethoxazole, подобно по структура на PABA, нарушава синтеза на дихидрофоловата киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула.

Триметоприм усилва действието на сулфаметоксазол, нарушавайки редукцията на дихидрофоловата киселина до тетрахидрофолинова киселина - активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за метаболизма на протеините и микробното клетъчно делене.

Той е бактерицидно средство с широк спектър на действие.

Активни срещу грам-положителни аеробни бактерии: Streptococcus spp., Включително Streptococcus pneumoniae (хемолитични щамове са по-податливи на пеницилин), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria spp. (включително Mycobacterium leprae, с изключение на Mycobacterium tuberculosis); Грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксични щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включително резистентни към ампицилин щамове), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а също и по отношение на Chlamydia spp. (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); срещу грам-положителни анаероби: Actinomyces israelii; за най-простия: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенни гъби: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Устойчив на лекарството: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира жизнената активност на Escherichia coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, никотинова киселина и други витамини В в червата.

Продължителността на терапевтичното действие е 7 часа.

След приемане на лекарството вътре активните вещества се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. Cмакс в кръвната плазма се постига в рамките на 1-4 часа след поглъщане.

Триметоприм прониква добре в тъканите и биологичната среда на тялото: белите дробове, бъбреците, простатата, жлъчката, слюнката, храчките, цереброспиналната течност. Свързването на триметоприм с плазмените протеини е 50%; сулфаметоксазол - 66%.

T1/2 Триметоприм - 8,6-17 часа, сулфаметоксазол - 9-11 ч. Основният път на елиминиране е бъбреците; докато триметопримът се показва непроменен до 50%; сулфаметоксазол - 15-30% в активна форма.

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

- инфекции на дихателните пътища (включително бронхит, пневмония, абсцес на белия дроб, емпиема на плеврата);

- инфекции на пикоколопната система (включително пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит);

- стомашно-чревни инфекции (включително коремен тиф, паратиф, висока бактериална дизентерия, холера, диария);

- инфекции на кожата и меките тъкани (включително фурункулоза, пиодерма).

- установено увреждане на чернодробния паренхим;

- изразена бъбречна дисфункция при липса на способност за контрол на концентрацията на лекарството в кръвната плазма;

- тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малка от 15 ml / min);

- тежки заболявания на кръвта (апластична анемия, В12-дефицитна анемия, агранулоцитоза, левкопения, мегалобластична анемия, анемия, свързана с дефицит на фолиева киселина;

- хипербилирубинемия при деца;

- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (риск от хемолиза);

- детска възраст до 3 години (за тази лекарствена форма);

- свръхчувствителност към лекарството;

- свръхчувствителност към сулфонамиди.

Лекарството се предписва с повишено внимание, когато има недостиг на фолиева киселина в организма, бронхиална астма и заболявания на щитовидната жлеза.

Лекарството се приема перорално след хранене, като се пие достатъчно количество течност. Дозата се задава индивидуално.

Деца на възраст от 3 до 5 години, лекарството се предписва 240 мг (2 таб. 120 мг) 2 пъти / ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 480 mg всяка (4 таблетки по 120 mg или 1 таблетка от 480 mg) 2 пъти на ден.

При пневмония лекарството се предписва в размер на 100 mg сулфаметоксазол на 1 kg телесно тегло / ден. Интервалът между дозите е 6 часа, продължителността на лечението е 14 дни.

При гонорея дозата на лекарството е 2 g (по отношение на сулфаметоксазол) 2 пъти на ден с интервал между дозите от 12 часа.

Възрастни и деца над 12 години се предписват 960 mg 2 пъти на ден, с продължителна терапия, 480 mg 2 пъти на ден.

Продължителността на лечението е от 5 до 14 дни. При тежки случаи на заболяване и / или при хронични инфекции, еднократна доза може да се увеличи с 30-50%.

С продължителността на курса на лечение за повече от 5 дни и / или увеличаване на дозата на лекарството, е необходимо да се следи картината на периферната кръв; когато настъпят патологични промени, фолиева киселина трябва да се прилага в доза 5-10 mg / ден.

В случай, че липсва доза, лекарството трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако дойде времето на следващата доза, предишната доза трябва да се пропусне. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатото.

При пациенти с бъбречна недостатъчност с CC от 15-30 ml / min, стандартната доза от лекарството трябва да бъде намалена с 50%, а при CC по-малко от 15 ml / min, лекарството не се препоръчва.

Лекарството обикновено се понася добре.

На нервната система: главоболие, замаяност; в някои случаи - асептичен менингит, депресия, апатия, тремор, периферен неврит.

От страна на дихателната система: бронхоспазъм, асфиксия, кашлица, белодробни инфилтрати.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, загуба на апетит, диария, гастрит, коремна болка, глосит, стоматит, холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, понякога с холестатична жълтеница, хепатонекроза, псевдомембранен ентероколит, панкреатит.

От страна на хемопоетичната система: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластична анемия, апластична и хемолитична анемия, еозинофилия, хипопротромбинемия, метхемоглобинемия.

От страна на пикочната система: полиурия, интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, кристалурия, хематурия, повишена концентрация на урея, хиперкреатининемия, токсична нефропатия с олигурия и анурия.

От опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.

Алергичните реакции включват сърбеж, фоточувствителност, уртикария, лекарствена треска, обрив, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ексфолиативен дерматит, алергичен миокардит, треска, ангионевротичен оток, хиперемия на склерата.

Метаболизъм: хипогликемия, хиперкалиемия, хипонатриемия.

Симптоми: в случай на предозиране на сулфонамид - също са възможни липса на апетит, чревни колики, гадене, повръщане, замаяност, главоболие, сънливост, загуба на съзнание, треска, хематурия, кристалурия. По-късно може да се развие депресия на костния мозък и жълтеница.

След остро отравяне с триметоприм са възможни гадене, повръщане, замаяност, главоболие, депресия, нарушение на съзнанието и депресия на костния мозък.

Не е известно каква доза ко-тримоксазол може да бъде животозастрашаваща.

Хронично отравяне: употребата на ко-тримоксазол във високи дози за продължителен период може да доведе до инхибиране на функцията на костния мозък, която се проявява чрез тромбоцитопения, левкопения или мегалобластна анемия.

Лечение: отстраняване на лекарството и предприемане на мерки за отстраняването му от стомашно-чревния тракт (стомашна промивка не по-късно от 2 часа след приема на лекарството или предизвикване на повръщане), пийте много вода, ако диурезата е недостатъчна и бъбречната функция е запазена. Въведете калциев фолинат (5-10 mg / ден). Киселинната урина ускорява отделянето на триметоприм, но може също така да увеличи риска от кристализация на сулфонамид в бъбреците.

Трябва да се следи кръвната картина, електролитен състав в плазмата и други биохимични параметри. Хемодиализата е умерено ефективна, а перитонеалната диализа е неефективна.

При едновременна употреба на лекарството с тиазидни диуретици съществува риск от тромбоцитопения и кървене (комбинацията не се препоръчва).

Ко-тримоксазол повишава антикоагулантната активност на индиректните антикоагуланти, както и действието на хипогликемични лекарства и метотрексат.

Ко-тримоксазол намалява интензивността на чернодробния метаболизъм на фенитоин (увеличава T1/2 39%) и варфарин, повишавайки техния ефект.

При едновременна употреба на пириметамин в дози над 25 mg / седмица. Увеличава риска от мегалобластна анемия.

При едновременната употреба на диуретици (често тиазидни) се увеличава рискът от тромбоцитопения.

Бензокаин, прокаинум, прокаинамид (както и други лекарства, в резултат на хидролизата, от която се образува ПАБК) намаляват ефективността на лекарството Бисептол.

Между диуретици (включително тиазиди, фуроземид) и перорални хипогликемични средства (производни на сулфонилурея), от една страна, и сулфонамидни антибактериални средства, от друга страна, е възможна кръстосана алергична реакция.

Фенитоин, барбитурати, PAS увеличават проявите на дефицит на фолиева киселина по време на лечение с Biseptol.

Производните на салициловата киселина засилват ефекта на Бисептол.

Аскорбиновата киселина, хексаметилентетрамин (подобно на други подкисляващи лекарства за урина) повишават риска от кристалурия по време на употребата на Бисептол.

Kolestiramin намалява абсорбцията, докато приема с други лекарства, така че трябва да се приема 1 час след или 4-6 часа преди приема на ко-тримоксазол.

При едновременна употреба с лекарства, които инхибират хемопоеза на костния мозък, рискът от миелосупресия се увеличава.

Biseptol може да повиши концентрацията на дигоксин в кръвната плазма при някои пациенти в напреднала възраст.

Бисептол може да намали ефективността на трицикличните антидепресанти.

Пациентите след бъбречна трансплантация, с едновременна употреба на ко-тримоксазол и циклоспорин, претърпяват дисфункция на трансплантирания бъбрек, проявявайки се с повишаване на серумните концентрации на креатинин, което вероятно се причинява от триметоприм.

Бисептол намалява ефективността на оралната контрацепция (инхибира чревната микрофлора и намалява ентерохепаталната циркулация на хормоналните лекарства).

Бъдете предпазливи назначете лекарството с обременена алергична история.

При продължителни (повече от месец) курсове на лечение са необходими редовни кръвни изследвания, тъй като има вероятност от хематологични промени (най-често асимптоматични). Тези промени могат да бъдат обратими с назначаването на фолиева киселина (3-6 mg / ден), което не нарушава значително антимикробната активност на лекарството. Необходимо е специално внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст или пациенти със съмнение за начален дефицит на фолиева киселина. Назначаването на фолиева киселина е препоръчително и при продължително лечение с високи дози.

За профилактика на кристалурия се препоръчва поддържането на достатъчно количество урина. Вероятността от токсични и алергични усложнения на сулфонамидите се увеличава значително с намаляване на филтрационната функция на бъбреците.

На фона на лечението, също така е неподходящо да се използват хранителни продукти, съдържащи голямо количество PABA, като зелени части на растения (карфиол, спанак, бобови растения), моркови и домати.

Трябва да се избягва прекомерната слънчева и UV радиация.

Рискът от нежелани реакции е значително по-висок при пациенти със СПИН.

Не се препоръчва употребата на лекарството за тонзилит и фарингит, причинено от β-хемолитична стрептококова група А, поради широката резистентност на щамовете.

Триметоприм може да промени резултатите от определянето на концентрацията на метотрексат в серума, извършен по ензимен метод, но не влияе на резултата при избора на радиоимунологичен метод.

Ко-тримоксазол може да увеличи с 10% резултатите от реакцията на Jaffe с пикринова киселина за количественото определяне на креатинина.

Лекарството съдържа парахидроксибензоати, които могат да причинят алергични реакции, както и пропиленгликол, който може да предизвика симптоми, подобни на тези при употреба на алкохол.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваното лекарство

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнери за битови отпадъци. За информация как да изхвърлите неизползваното лекарство, моля, свържете се с Вашия фармацевт. Тези дейности ще помогнат за опазване на околната среда.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Лекарството, като правило, не засяга психофизичните способности и способността да обслужва механизмите и да контролира превозното средство. Въпреки това, ако такива нежелани симптоми се появяват като главоболие, тремор, нервност, умора, трябва да се внимава по време на шофиране или поддържащи механизми.

Бисептол е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Biseptol: инструкции за употреба

Лекарството Бисептол е комбинирано антибактериално лекарство, което има широк спектър на активност и активност срещу голям брой различни бактерии от инфекциозни заболявания. Във връзка с широк спектър на действие, таблетките Biseptol се използват при инфекциозни заболявания с различна локализация в организма.

Форма и състав за освобождаване

Бисептоловите таблетки имат кръгла форма и бял цвят. В средата на таблетката съществува риск от разделяне за удобна фрактура наполовина, ако дозата трябва да бъде намалена. В една таблетка концентрацията на активното вещество ко-тримоксазол е 120 mg (сулфаметоксазол - 100 mg и триметоприм - 20 mg) и 480 mg (сулфаметоксазол - 400 mg и триметоприм - 80 mg). Съдържа и помощни вещества, които включват:

  • Картофено нишесте.
  • Магнезиев стеарат.
  • Талк.
  • Поливинилов алкохол.
  • Aseptin P,
  • Асептин М,
  • Пропилен гликол.

Таблетките са опаковани в блистерна опаковка от 20 броя. Една картонена опаковка съдържа една блистерна опаковка с таблетки и инструкции за употреба.

Фармакологично действие

Активната съставка на таблетките е ко-тримоксазол. Това е комбинация от 2 съединения - сулфаметоксазол и триметоприм. Тези вещества имат антимикробно действие чрез инхибиране на процеса на синтез на фолиева киселина в бактериална клетка. Сулфаметоксазолът блокира образуването на дихидрофоловата киселина и триметоприм, последващото му превръщане в тетрафолова киселина. Фолиевата киселина е необходима за нормалното протичане на обмена на нуклеотидни бази в бактериалната клетка, съставляваща генетичния материал (ДНК и РНК). Благодарение на този механизъм, таблетките Biseptol в ниска концентрация имат бактериостатичен ефект (инхибират растежа и размножаването на бактериите) и с нарастваща концентрация - бактерициден ефект (причиняват смъртта на бактериалните клетки). Ко-тримоксазол има активност срещу широк спектър от различни видове бактерии:

  • Грам-отрицателни пръчици (пръчковидни бактерии, които стават розови, когато се оцветят с Грам) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Ip, Ifex, Също Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
  • Грам-положителни коки (сферични бактерии, имат пурпурен цвят в оцветена с грам мазка) - Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен и метицилин-устойчив), Staphylococcus spp. (коагулазо-отрицателни), Streptococcus pneumoniae (чувствителни към пеницилин и пеницилин).

Причинителите на инфекциозни заболявания (туберкулоза, сифилис), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa и Treponema pallidum са резистентни (активни) към активната съставка на лекарството.

След като вземете хапчето вътре, активното вещество се абсорбира в кръвта от лумена на тънките черва. Терапевтичната концентрация в кръвта се достига след 20-30 минути след приемането на хапчето, а активното вещество се абсорбира почти изцяло от червата (бионаличност над 90%). Ко-тримоксазол добре прониква във всички тъкани на тялото от кръвта, прониква в кръвно-мозъчната бариера, натрупва се в мозъчните тъкани. При по-ниска концентрация, тя се натрупва в тялото на плода по време на бременност (преминава през плацентарната бариера) и кърмата по време на кърмене. Почти половината от активното вещество се отделя в урината от бъбреците непроменена. Частично, ко-тримоксазол се обработва в черния дроб до продукти на междинно разграждане, които се екскретират с урината и жлъчката.

Показания за употреба

Употребата на Biseptol таблетки е показана за различни инфекциозни процеси в организма, причинени от бактерии, чувствителни към ко-тримоксазол, като те включват:

  • Инфекции на горните дихателни пътища - ринит (възпаление на носната лигавица), фарингит (бактериален процес в фаринкса), ларингит (възпаление на ларинкса).
  • Инфекции на долните дихателни пътища - трахеит (възпаление на трахеята), бронхит (поражение на бронхите), пневмония (възпаление на белите дробове, включително тези, причинени от пневмокостис Pneumocystis carinii).
  • Патология на УНГ органи - синузит (възпаление на лигавицата на параназалните синуси), възпаление на сливиците (инфекциозен процес в сливиците) и възпаление на средното ухо (възпаление на външното, средното или вътрешното ухо).
  • Инфекции на пикочно-половата система - простатит (възпаление на простатната жлеза при мъжете), патологичен процес на инфекция в маточните придатъци при жени, увреждане на бъбреците, пикочния мехур, уретера и уретрата.
  • Инфекции на храносмилателната система и стомашно-чревния тракт - ентероколит (възпаление на тънките и дебелите черва), гастрит (бактериално увреждане на стомаха), панкреатит (възпаление на панкреаса), инфекциозно-гнойни процеси в черния дроб и жлъчните пътища. Също така таблетките Biseptol се използват за лечение на особено опасни инфекции с увреждане на храносмилателната система, по-специално холера.
  • Някои генерализирани специфични бактериални инфекции, причинени от бактерии, податливи на ко-тримоксазол, са бруцелоза, актиномикоза (ако не е причинена от истински гъби актиномицети).

Бисептол обикновено е антибиотик втора линия, неговата употреба е препоръчителна, ако бактериите са резистентни към антибиотици от първа линия. Също така, таблетките Biseptol могат да се използват за лечение на остеомиелит (гноен процес в костите), като същевременно се потвърждава чувствителността към ко-тримоксазол при бактерии на патогени.

Противопоказания

Biseptol таблетки са противопоказани за употреба при редица патологични и физиологични състояния на организма, които включват:

  • Индивидуална непоносимост или свръхчувствителност към котримоксазол или помощни вещества на лекарството.
  • Паренхимна патология на черния дроб с тежко увреждане или смърт на хепатоцити (чернодробни клетки).
  • Бъбречна недостатъчност, особено в тези случаи, ако не е възможно да се извърши лабораторно проследяване на функционалното състояние на бъбреците и нивото на ко-тримоксазол в кръвта.
  • Анемия (анемия), свързана с недостатъчно количество фолиева киселина в организма.
  • Нарушаване на функционалното състояние на кръвната система, придружено от промени в хематологичните параметри.
  • Имунологично намаляване на броя на тромбоцитите в миналото, причинено от използването на ко-тримоксазол.
  • Бременност на всеки етап от бременността и кърмене - ко-тримоксазол може да доведе до недостиг на фолиева киселина, необходима за нормалното развитие на плода или кърмачето.

Наличието на възможни противопоказания се определя преди употребата на таблетките Biseptol.

Дозировка и приложение

Biseptol таблетки се приемат перорално след хранене и се измиват с достатъчно количество течност. Приемането им се провежда на всеки 12 часа (2 пъти на ден). Препоръчителната терапевтична доза се различава при хора от различни възрасти:

  • Деца на възраст от 2 до 6 години - 240 mg 2 пъти дневно.
  • Деца на възраст от 6 до 12 години - 480 mg 2 пъти дневно.
  • Деца над 12 години и възрастни - 960 mg 2 пъти дневно.

Също така, дозите на лекарството се различават в зависимост от вида на патогена и тежестта на инфекциозния процес в организма:

  • При пневмония приложената доза се изчислява на база 100 mg на 1 kg телесно тегло.
  • За гонорея (инфекция на пикочните и репродуктивна система, причинена от гонокок) - 2 г от лекарството 2 пъти на ден.

Продължителността на курса на лекарството се предписва от лекаря индивидуално. Обикновено това е 5-14 дни.

Странични ефекти

Приемът на таблетки Biseptol може да доведе до развитие на негативни реакции и странични ефекти от различни органи и системи, които включват:

  • Храносмилателната система - гадене, повръщане, отслабен стол, жлъчна стаза в жлъчните пътища с развитие на холестатичен хепатит (възпаление на черния дроб), псевдомембранозен колит (специфично възпаление на червата, причинено от фолиева киселина).
  • Хемопоетичната система и кръвта са анемия (намаляване на нивото на хемоглобина и червените кръвни клетки), левкопения (намаляване на броя на левкоцитите в кръвта) с неутропения (намаляване на неутрофилите). Възможно е също автоимунно намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения).
  • Отделителната система - хематурия (поява на кръв в урината), нефрит (специфично възпаление на бъбреците).
  • Централна нервна система - главоболие, депресия (намаление на настроението, депресия), периодично замаяност.
  • Може да се развият алергични реакции - обрив по кожата, сърбеж, уртикария (характерен оток и обрив, който прилича на изгаряне на коприва), ангиоедем на Quincke (изразено оток на кожата и подкожната тъкан с преобладаваща локализация в лицето и външните полови органи). Тежката алергична реакция се характеризира с развитие на анафилактичен шок (мултиорганна недостатъчност с прогресивно намаляване на системното артериално налягане).

В случай на признаци и симптоми на странични ефекти, лекарството трябва да се спре и да се потърси медицинска помощ. Страничните ефекти са обратими и изчезват след спиране на лекарството.

Специални инструкции

Biseptol таблетки могат да се използват само след предписване на лекар, провеждане на проучване и поставяне на подходяща диагноза. По отношение на тяхното използване, има няколко специални индикации, на които трябва да се обърне внимание:

  • Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти с астма, други видове алергии (при условие, че се е развило не до компонентите на лекарството), остра или хронична чернодробна или бъбречна недостатъчност, възрастни хора.
  • Едновременното прилагане на Biseptol таблетки с тиазидни диуретици (диуретици) повишава риска от развитие на хипокалиемия (намаляване на нивото на калиевите йони в кръвта) и кървене.
  • Не е препоръчително едновременно да се използва Biseptol със салицилати, рифампицин, циклоспорин, варфарин.
  • Не можете да комбинирате Biseptol таблетки и алкохол, тъй като съществува висок риск от развитие на токсичен хепатит.
  • По време на употребата на лекарството е необходимо да се осигури прием на достатъчно количество течност.
  • При продължителна употреба на таблетки Biseptol е наложително да се извърши лабораторно проследяване на функционалното състояние на черния дроб, бъбреците и хематологичните параметри на кръвта.
  • Лекарството е противопоказано за употреба при бременни и кърмещи жени.
  • Таблетките нямат пряко въздействие върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията. Въпреки това, когато се използват, съществува риск от странични ефекти от централната нервна система, затова е препоръчително по време на приложението да се въздържат от шофиране на превозни средства или механизми.

В аптеките таблетките Biseptol се освобождават по лекарско предписание. Не можете да използвате лекарството самостоятелно или по препоръка на трети страни, които не са специалисти. Ако имате въпроси или съмнения относно приема на лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

свръх доза

При значителен излишък на препоръчителната терапевтична доза се развиват симптоми на остро отравяне - гадене, повръщане, коремна болка, главоболие, нарушено съзнание. В този случай лекарството трябва да се спре и да се потърси медицинска помощ. Детоксикационната терапия включва стомашна и чревна промивка и симптоматична терапия. Хроничното предозиране може да доведе до потискане на образуването на кръв с значително намаляване на броя на всички кръвни клетки.

Аналози на таблетки Biseptol

Активното вещество ко-тримоксазол е включено в състава на такива лекарства, които са аналози на Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazole.

Условия за съхранение

Срокът на годност на таблетките Biseptol, тъй като тяхното производство е 5 години. Да се ​​съхранява лекарството трябва да бъде на сухо, недостъпно място с температура на въздуха не по-висока от + 25 ° C.

Цена на бисептол

Biseptol таблетки 120 мг - от 27 до 37 рубли.

Бисептол таблетки 480mg - от 83 до 109 рубли.

BISEPTOL ® (BISEPTOL ®) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Информация за контакт:

Активни вещества

Форми за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав Biseptol ®

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгли, плоски, с фасета и гравирани "Bs".

Помощни вещества: картофено нишесте - 42,25 mg, талк - 3,75 mg, магнезиев стеарат - 1,25 mg, поливинилов алкохол - 0,75 mg, метил парахидроксибензоат - 0,15 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,1 mg, пропиленгликол - 1,75 mg.

20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък на цвят, кръгли, плоски, с риск и гравиране "Bs".

Помощни вещества: картофено нишесте - 169 mg, талк - 15 mg, магнезиев стеарат - 5 mg, поливинилов алкохол - 3 mg, метил парахидроксибензоат - 0,6 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,4 mg, пропиленгликол - 7 mg.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Комбинираното антибактериално лекарство съдържа сулфаметоксазол и триметоприм.

Sulfamethoxazole, подобно по структура на PABA, нарушава синтеза на дихидрофоловата киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула.

Триметоприм усилва действието на сулфаметоксазол, нарушавайки редукцията на дихидрофоловата киселина до тетрахидрофолинова киселина - активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за метаболизма на протеините и микробното клетъчно делене.

Той е бактерицидно средство с широк спектър на действие.

Активни срещу грам-положителни аеробни бактерии: Streptococcus spp., Включително Streptococcus pneumoniae (хемолитични щамове са по-податливи на пеницилин), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria spp. (включително Mycobacterium leprae, с изключение на Mycobacterium tuberculosis); Грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксични щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включително резистентни към ампицилин щамове), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а също и по отношение на Chlamydia spp. (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); срещу грам-положителни анаероби: Actinomyces israelii; за най-простия: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенни гъби: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Устойчив на лекарството: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира жизнената активност на Escherichia coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, никотинова киселина и други витамини В в червата.

Продължителността на терапевтичното действие е 7 часа.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре активните вещества се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. Cмакс в кръвната плазма се постига в рамките на 1-4 часа след поглъщане.

Триметоприм прониква добре в тъканите и биологичната среда на тялото: белите дробове, бъбреците, простатата, жлъчката, слюнката, храчките, цереброспиналната течност. Свързването на триметоприм с плазмените протеини е 50%; сулфаметоксазол - 66%.

T1/2 Триметоприм - 8,6-17 часа, сулфаметоксазол - 9-11 ч. Основният път на елиминиране е бъбреците; докато триметопримът се показва непроменен до 50%; сулфаметоксазол - 15-30% в активна форма.

Показания лекарство Biseptol ®

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

  • инфекции на дихателните пътища (включително бронхит, пневмония, абсцес на белия дроб, плеврален емпием);
  • отит, синузит;
  • инфекции на пикочно-половата система (включително пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит);
  • гонорея;
  • стомашно-чревни инфекции (включително коремен тиф, паратиф, висока бактериална дизентерия, холера, диария);
  • инфекции на кожата и меките тъкани (включително фурункулоза, пиодерма).

Описание на лекарството за бисептол

Ко-тримоксазол е комбинирано антимикробно лекарство, състоящо се от сулфаметоксазол и триметоприм в съотношение 5: 1.

Sulfamethoxazole, сходна по структура с пара-аминобензоената киселина (PABA), нарушава синтеза на дихидрофоловата киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула. Триметоприм усилва действието на сулфаметоксазол, нарушавайки редукцията на дихидрофоловата киселина до тетрахидрофолинова киселина - активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за метаболизма на протеините и микробното клетъчно делене.

И двата компонента нарушават процеса на образуване на фолиева киселина, необходима за синтеза на пуринови съединения от микроорганизми, а след това и от нуклеинови киселини (РНК и ДНК). Това нарушава образуването на протеини и води до смърт на бактерии. In vitro е широкоспектърно бактерицидно лекарство, но чувствителността може да зависи от географското местоположение.

Обикновено чувствителни патогени (минимална инхибиторна концентрация (BMD) по-малка от 80 mg / l за сулфаметоксазол): oraxchella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (образуващи щамове бета-лактамаза и бета-лактамаза), Haemophilus parainfluenzae, o, и имаме, които имаме и имаме, които образуват щамове лактамаза) Haemophilus influenzae SPP. (включително Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (включително Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (включително Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (включително Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (включително Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Също така, Brucella spp. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis могат да бъдат чувствителни.

Частично чувствителни патогени (IPC 80-160 mg / l за сулфаметоксазол): коагулазо-отрицателни щамове на Staphylococcus spp. (включително метицилин-чувствителни и резистентни към метицилин щамове Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (щамове, чувствителни към пеницилин и пеницилин), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (включително Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (преди наричана Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Устойчиви патогени (BMD над 160 mg / l за сулфаметоксазол): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Ако лекарството се предписва емпирично, е необходимо да се вземат предвид местните особености на лекарствената резистентност на възможни патогени на специфично инфекциозно заболяване. За инфекции, които могат да бъдат причинени отчасти от чувствителни микроорганизми, се препоръчва да се тества за чувствителност, за да се елиминира резистентността на патогена.

Фармакокинетика

Когато се приема орално, абсорбцията е бърза и почти пълна - 90%. След еднократна доза от 160 mg триметоприм + 800 mg сулфаметоксазол Смакс триметоприм - 1,5-3 mg / ml, и сулфаметоксазол - 40-80 mg / ml. Cмакс в кръвната плазма се постига за 1-4 часа; терапевтичното ниво на концентрация се поддържа в продължение на 7 часа след еднократна доза. Когато се вземат многократно с интервал от 12 часа, минималните равновесни концентрации се стабилизират в рамките на 1,3-2,8 µg / ml за триметоприм и 32-63 µg / ml за сулфаметоксазол. Cсс лекарството се постига в рамките на 2-3 дни.

Добре разпределени в тялото. Vг триметоприм е около 130 литра, сулфаметоксазол - около 20 литра. Той прониква в кръвно-мозъчната бариера, плацентарната бариера и в кърмата. В белите дробове и урината се образуват концентрации, надвишаващи съдържанието в плазмата. Триметоприм е малко по-добър от сулфаметоксазола, който прониква в невъзпалителната тъкан на простатната жлеза, семенната течност, вагиналните секрети, слюнката, здравата и възпалената белодробна тъкан, жлъчката, докато гръбначната течност и водната течност на окото проникват по същия начин. Големи количества триметоприм и малко по-малки количества сулфаметоксазол идват от кръвния поток към интерстициални и други екстравазални телесни течности, докато концентрациите на триметоприм и сулфаметоксазол надвишават МПК за повечето патогени. Свързване с плазмените протеини - 66% в сулфаметоксазол, в триметоприм - 45%. Метаболизира се в черния дроб. Някои метаболити имат антимикробна активност. Sulfamethoxazole се метаболизира основно чрез N4-ацетилиране и, в по-малка степен, чрез конюгация с глюкуронова киселина. Екскретира се чрез бъбреците като метаболити (80% за 72 часа) и непроменен (20% сулфаметоксазол, 50% триметоприм); малко количество през червата. И двете вещества, както и техните метаболити, се екскретират чрез бъбреците, както чрез гломерулна филтрация, така и чрез тубулна секреция, в резултат на което концентрацията на двете активни вещества в урината е много по-висока, отколкото в кръвта.

T1/2 sulfamethoxazole - 9-11 часа, триметоприм - 10-12 часа, при деца е значително по-малко и зависи от възрастта: до 1 година - 7-8 часа, 1-10 години - 5-6 часа.

При пациенти в напреднала възраст и / или пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс (CK) 15-20 ml / min)1/2 увеличава, което изисква корекция на дозата.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Суспензия за поглъщане на бял или лек кремав цвят, с аромат на ягода.

бисептол

Цени в онлайн аптеки:

Бисептолът е комбинирано лекарство с широк спектър на действие. Принадлежи към групата на сулфонамидите.

Форма и състав за освобождаване

Бисептолът се предлага в следните лекарствени форми:

  • 120 mg таблетки. Една таблетка Biseptol 120 съдържа 100 mg сулфаметоксазол и 20 mg триметоприм. Спомагателните компоненти на лекарството включват магнезиев стеарат, талк, поливинилов алкохол, картофено нишесте, пропилей гликол, асептин Р и асептин М. Таблетките са опаковани в блистери по 20 броя, в картонена кутия по един блистер;
  • 480 mg таблетки. Една таблетка Biseptol 480 съдържа 400 mg сулфаметоксазол и 80 mg триметоприм. Спомагателните компоненти на лекарството включват магнезиев стеарат, талк, поливинилов алкохол, картофено нишесте, пропилей гликол, асептин Р и асептин М. Таблетките са опаковани в блистери по 20 броя, в картонена кутия по един блистер;
  • Суспензия за перорално приложение. Той има бял или светъл кремав цвят с аромат на ягода. В 5 мл суспензия Biseptolum съдържа 200 мг сулфаметоксазол, 40 мг триметоприм и помощни компоненти: магнезиев алуминиев силикат, натриев хидрогенфосфат, Cremophor RH 40, натриева карбоксиметилцелулоза, метил хидроксибензоат, натриев захарин, лимонена киселина, пропил, малтитол, пропиленгликол, ягода и пречистена вода. Лекарството се опакова в 80 ml флакони от тъмно стъкло, в картонена сноп една бутилка;
  • Концентрат за инфузионен разтвор в ампули от 5 ml. 1 ml концентрат съдържа 80 mg сулфаметоксазол и 16 mg триметоприм. В картонена кутия по 10 ампули.

Показания за употреба

Според инструкциите, Biseptol се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми. Сред тях са:

  • синузит;
  • отит на средното ухо;
  • Пневмония, бронхит, емпиема и белодробен абсцес;
  • Уретрит, простатит, пиелонефрит, салпингит, гонорея;
  • Диария, холера, паратифна треска, коремен тиф, бактериална дизентерия;
  • Пиодерма и фурункулоза.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Biseptol са:

  • Тежка бъбречна недостатъчност;
  • Установен дефект на чернодробния паренхим;
  • Тежки заболявания на кръвта (левкопения, агранулоцитоза, В12-дефицитна анемия, мегалобластна анемия, апластична анемия и анемия поради дефицит на витамин В9);
  • Тежка бъбречна дисфункция (ако няма възможност да се контролира концентрацията на бисептол в кръвната плазма);
  • Дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (поради риска от хемолиза);
  • Хипербилирубинемия при деца;
  • Период на бременност и кърмене;
  • Деца на възраст под 3 години (за лекарствената форма под формата на таблетки);
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и / или сулфонамиди.

Употребата на Biseptol при пациенти с бронхиална астма, заболявания на щитовидната жлеза и недостиг на фолиева киселина изисква повишено внимание.

Дозиране и администриране

Таблетките се приемат перорално след хранене. Според инструкциите, Biseptol се предписва в следната доза:

  • Деца на възраст 2-5 години - 240 mg два пъти дневно;
  • Деца на възраст 6-12 години - 480 mg два пъти дневно;
  • Възрастни и деца над 12 години - 960 mg два пъти дневно (при продължително лечение - 480 mg два пъти дневно).

Продължителността на лечението е 5-14 дни. При хронични инфекции и / или тежки заболявания, еднократна доза може да се увеличи с 30-50%.

В хода на лечението за повече от 5 дни и / или увеличаване на дозата на Biseptol, е необходимо да се следи броя на периферната кръв. В случай на патологични промени трябва да се предпише прием на фолиева киселина в доза от 5-10 mg на ден.

Суспензия Biseptol, съгласно инструкциите, се предписва в размер на 30 mg сулфаметоксазол и 6 mg триметоприм на 1 kg телесно тегло на ден:

  • Деца 3-6 месеца - 2,5 ml два пъти дневно;
  • Деца 7-36 месеца - 2,5-5 ml два пъти дневно;
  • Деца 4-6 години - 5-10 ml два пъти дневно;
  • Деца 7-12 години - 10 ml два пъти дневно;
  • Възрастни и деца над 12 години - 20 ml два пъти дневно.

Продължителността на лечението е 10-14 дни (5 дни за шигелоза). За инфекции, причинени от Pneumocystis carinii, дозата е 120 mg / kg на ден; Biseptol се приема на всеки 6 часа в продължение на 2-3 седмици.

Ако няма възможност за приемане на лекарството вътре, както и при тежки инфекции, се прилага интравенозно или интрамускулно приложение на Biseptol.

Странични ефекти

Негативните странични ефекти при употребата на Biseptol включват:

  • Гадене и повръщане, редки изпражнения, холестатичен хепатит и псевдомембранозен колит;
  • Обратима неутропения, левкопения, тромбоцитопения, мегалобластна анемия и агранулоцитоза;
  • Синдром на Lyell и Stevens-Johnson;
  • Нефрит и хематурия;
  • Замаяност, депресия и главоболие.

По правило всички нежелани реакции са леки и изчезват след оттегляне на лекарството.

Специални инструкции

Ако по време на употребата на Biseptol се развие кожен обрив или тежка диария, лекарството трябва да се преустанови.

Поради риска от уролитиаза и кристалурия, трябва да се осигури адекватен прием на течности през целия период на лечение.

В случай на възпалено гърло, причинено от стрептококи, целта на Biseptolum не е показана.

аналози

Структурните аналози Biseptolum осигурява редица лекарства: Abatsin, Abaktrim, Baktifer, Bakterial, Bactrim, Baktrizol, Baktitsel, Berlotsid, Baktekod, Blackson, Groseptol, ванадий, Infektrim, Doktonil, Mikrotsetim, Metomid, Novotrimed, Kotrimol, Kotribene, котримоксазол, Орибакт, Потеспет, Примазол, Прилано, Сулотрим, Синерсул, Сулфатрим, Тримосул, Триксазол, Реприм, Ранкотрим, Уроксен, Ериприм, Фалприн и др.

Условия за съхранение

Според инструкциите, Biseptol трябва да се съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C, извън обсега на деца. Срокът на годност на лекарството е 5 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

бисептол

Активна съставка

Ко-тримоксазол [сулфаметоксазол + триметоприм] (ко-тримоксазол [сулфаметоксазол + триметоприм])

J01EE01 Съ-тримоксазол [сулфаметоксазол + триметоприм]

Фармакологична група

  • Антимикробен комбиниран агент [Сулфонамиди]

структура

Описание на лекарствената форма

Таблетки 120 mg: плоски, кръгли, бели с жълтеникав оттенък на цвета, с фасета и гравирани "Bs".

Таблетки от 480 mg: плоски, кръгли, бели, с жълтеникав оттенък на цвета, с фасетка, чертеж и гравировка "Bs".

Фармакологично действие

Фармакологични ефекти - широкоспектърни антибактериални, бактерицидни.

фармакодинамика

Комбинирано антимикробно лекарство, състоящо се от сулфаметоксазол и триметоприм. Sulfamethoxazole, подобно по структура на PABA, нарушава синтеза на дихидрофоловата киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула. Триметоприм повишава ефектите на сулфаметоксазол, нарушавайки редукцията на дихидрофоловата киселина до тетрахидрофолинова киселина, активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за метаболизма на протеините и микробното клетъчно делене.

Счита се за широкоспектърен бактерициден агент, активен срещу следните микроорганизми: Streptococcus spp. (хемолитични щамове са по-чувствителни към пеницилин), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксигенни щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включително щамове, резистентни към ампицилин), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster., Brucella spp., Mycobacterium spp. (включително Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, някои видове Pseudomonas (с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella patch, Yersinia spp. (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); протозои: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенни гъби, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчив на: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира жизнената активност на Escherichia coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, никотинова киселина и други витамини В в червата.

Продължителността на терапевтичния ефект е 7 часа.

Фармакокинетика

При поглъщане и двата компонента на лекарството се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax на активните компоненти на лекарството се наблюдава след 1-4 часа.

Триметоприм обикновено влиза в клетките и през тъканните бариери в белите дробове, бъбреците, простатната жлеза, жлъчката, слюнката, храчките, течността. Свързването на триметоприм с плазмените протеини е 50%, Т1 / 2 обикновено 8,6-17 часа Основният път на екскреция е през бъбреците (50% непроменен).

Сулфаметоксазол: свързването с плазмените протеини е 66%, Т1 / 2 обикновено 9-11 часа, основният път на елиминиране е през бъбреците и 15-30% в активна форма.

Показания за лекарството Biseptol®

инфекции на дихателните пътища (бронхит, пневмония, абсцес на белите дробове, плеврален емпием, отит, синузит);

инфекции на урогениталната система (пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит), включително гонорея;

инфекции на стомашно-чревния тракт (дизентерия, холера, коремен тиф, паратиф, треска, диария);

инфекции на кожата и меките тъкани (пиодерма, фурункулоза и др.).

Противопоказания

свръхчувствителност към ко-тримоксазол, триметоприм, сулфонамиди или някой компонент на лекарството;

възраст на децата до 3 години (за тази лекарствена форма);

диагностициране на увреждане на чернодробния паренхим; тежка бъбречна недостатъчност, ако не е възможно да се определи концентрацията на лекарството в кръвната плазма (не се t